医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
《医疗器械监督管理条例》第十七条 受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:
1一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
2二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
3三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理二类医疗器械备案;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
那如何查询医疗器械经营许可证呢?
目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。
官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。
经营许可证
相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,使得查询更加方便,是掌握国内经营企业信息的重要工具。
可通过企业名称、许可/备案证号、经营范围进行关键词的搜索,还能通过发证/备案日期、有效期进行日期的筛选和通过省份、经营方式、企业类型,进行条件筛选,以及模糊检索、精准检索、组合检索、高级搜索(且、或、非)等搜索方式,通过智能化的搜索方式,能快速的查询到医疗器械经营企业(许可证)。
列如:在企业名称中搜索“安康药业”在条件筛选中的省份选择“四川”,就能查询关于安康药业在四川所有的经营许可证,同时也能查询经营场所和经营范围等信息。
医疗器械经营许可证查询方式
点击“企业名称”进入详情页面,了解医疗器械经营许可证所有信息包括(企业名称、许可/备案证号、法定代表人、企业负责人、住所、库房地址、经营场所、经营范围、经营方式、发证/备案部门、发证/备案日期、有效期至、省份、企业类型)等数据。
医疗器械经营许可证
以上就是医疗器械经营许可证的查询方式了,相对官方数据,在查询数据更加方便,数据维度更急
护肤品,
女人一生的最爱,
最重要的一点:囤货。
每个女人的热爱项目之一。
然而,众多产品让你眼花缭乱,使你丧失理智。那对于买回来的产品是真还是假?是否属于“三无产品”?这个问题,我们今天详细讨论。
“三无产品”,一个通俗的名词,不是法律概念。是指无生产日期、无质量合格证(或生产许可证)、无生产者名称的产品。
所有在境内销售的化妆品,都是必须在药监局备案的,如果查询不到此商品的备案资料,那就属于三无产品。
我国的化妆品按照产地、类别可以分为“国产特殊用途化妆品”,“国产非特殊用途化妆品”,“进口非特殊用途化妆品”,“进口特殊用途化妆品”。
国产指中华人共和国境内化妆品生产企业,进口是境外,主要区分的还是特殊用途和非特殊用途。而两类中的任何产品都能在药监局网站查询到其备案资料。
以上具有功效的化妆品都属于特殊用品化妆品,需要取得“特字证号”才能上市销售。此类化妆品的审核相对严格,无论是提交的资料还是耗费的时间、费用都相对较高,申请的厂家也相对正规,备案的信息也相对可靠。
(进入药监局官网→点击化妆品→化妆品查询即可)
(进入之后,左边的分类根据自己需要查询的信息进行选择)
以上列举的九种特殊用途化妆品,那非特殊用途化妆品就是除了以上的都属于非特殊用途化妆品。我们可以通过“产品名称”、“备案编号”、“单位名称”进行商品的查询。
注意:输入“产品名称”时,应和购买的商品外包装产品名称一致,直接输入该商品名称即可。如果你按照上述查询之后没有商品资料的出现,此商品就属于“三无产品”。
除了上述的特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品之外,还有一类械字号产品是在化妆品分类中查询不到的。
械字号是指医疗器械或保健作用的膏药等产品的批文批号,属于医疗器械产品。
所以查询械字号的产品是需要在医疗器械类寻找的。可别误认成化妆品哦。
最后,给各位美少女们推荐两款实用的APP。
左侧:“中国药监APP”,药监局的官方APP,不用PC端,手机查询直接搞定。
右侧:“化妆品监管APP”,是国家药品监督管理局发布的具有数据查询、化妆品专题科普、投诉举报等多种功能的APP,各种化妆品查询应有尽有。
以上就是关于医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息在哪里查看全部的内容,包括:医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息在哪里查看、如何查询医疗器械的经营许可证、如何判断化妆品是不是“三无产品”等相关内容解答,如果想了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!
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