化妆品企业怎么备案

化妆品企业怎么备案,第1张

1、进入国家食品药品监督管理局网站,点击页面上方,中间位置的“许可服务”版块。

2、进入后找到左下方,”网上办事“版块,点击”更多“进入。

3、中间位置,找到”国产非特殊用途化妆品备案“,点击进入。

4、输入需要查询的企业名称,点确认,如果经过备案的企业就会在下面显示了。

扩展资料

国产非特殊用途化妆品信息备案规定:

一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。

二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(含产品标签、产品说明书)的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

三、委托生产的产品,委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。仅供出口的,由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。

四、省级食品药品监督管理部门收到企业的备案信息后,应当在5个工作日内完成对备案资料完整性的核查。符合要求的,通过国家食品药品监管总局政务网公布产品备案信息,供公众查询。

参考资料来源:百度百科:国产非特殊用途化妆品备案管理办法

企业标准备案流程:各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程,时间和资料准备上,都简化了不少,所需的资料如下:

1产品的说明书2产品的3产品的功能性能介绍4营业执照与组织机构代码证复印件盖公章5编写人员名单

企业如果执行国家标准,就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准,那必须有明确的目的性,如:提高产品质量,提高市场竞争力,但是企业内控标准不能低于国家标准,否则失去制定企业标准的意义,内控标准依法可以不备案。

企业标准备案范围及要求

1、企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据,该企业标准应办理备案。

2、有国家标准、行业标准和地方标准的,为提高产品质量和技术进步,国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;

3、产品采用国际技术的产品要做企业标准

企业标准的格式要求

《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》、《标准编写规则第10部分:产品标准》和相关强制性国家标准的要求。

企业标准备案流程

目前网上备案的依据,是国家食品药品监督管理局在2013年发布的第10号令《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中要求:“自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询。”

按照要求,在备案前,我们需要准备以下资料:

1 产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同)

2 产品销售包装(含产品标签、产品说明书)

3 产品生产工艺简述

4 产品技术要求

5 产品检验报告

根据《条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实 行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对 其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过国务 院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案 资料后即完成备案。

备案的真实含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料 备查。化妆品新原料备案人完成备案后,国家药监局公布新原料 备案信息,仅代表该原料已完成备案资料的提交,符合形式要求, 而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开 已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安 全性与功能性,更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。根据《条例》《办法》规定,化妆品新原料完成备案后,药 品监督管理部门将组织技术审评机构对新原料的备案资料开展 技术核查,并对化妆品新原料的使用和安全情况进行跟踪评估, 发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求的,将责令限期 改正,其中,与化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求 的,可以同时责令暂停新原料的销售、使用;发现化妆品新原料 不属于备案范围,或者备案时提交虚假资料等问题的,将取消化 妆品新原料的备案;化妆品新原料被责令暂停使用或者取消备 案,化妆品注册人、备案人应当同时暂停或者停止生产、经营使用该新原料的化妆品。

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:国产特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。

国产非特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局国产非特殊用途化妆品备案凭证》国产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起,应在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。

扩展资料

1、我国对于化妆品基本分为两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

(1)特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。

(2)非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

2、在通过网络选购化妆品时,一定仔细查看产品的企业名称、生产许可证号、生产日期、有效期限、使用方法、注意事项。可以登陆国家药品监督管理局“数据查询”及“化妆品”栏目查询产品的真实情况。

参考资料来源:《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号) 

人民网--时尚--网购化妆品可登录国家药品监督管理局查询

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