卫生资格考点:化妆品生产企业卫生许可证

卫生资格考点:化妆品生产企业卫生许可证,第1张

卫生资格考点:化妆品生产企业卫生许可证

第三条 :《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是:

(一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件1)一式3份,经省级企业主管部门同意后,向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定,报卫生部备案。

(二)经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业,发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复,对未批准的,应当说明不批准的理由。

(三)《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号,有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。

第四条 :《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。

申请获批准的,换发新证,可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。

第五条 :已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品,须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

第六条 :跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业,分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。 化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间,应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂(车间)。

第七条 :《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让,严禁伪造、倒卖。

化妆品生产企业变更企业名称,必须到发证机关申请更换新证。

遗失《化妆品生产企业卫生许可证》,应及时向发证机关报失,并申请补领新证。

自行歇业的化妆品生产企业,应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第八条 :《化妆品生产企业卫生许可证》依据《条例》第六条规定颁发。其中不具备《条例》第六条第一款第五项条件的,在规定的期限内可以委托有条件的非化妆品卫生监督检验机构代检。具体期限由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。

第九条 :新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查,并参加竣工验收。

第十条 :直接从事化妆品生产人员(包括临时工)必须依照《条 例》规定实施健康检查:

(一)化妆品生产企业负责本单位人员体检的组织工作。每年向所在地的'县级以上卫生行政部门提交应体检的人员名单,并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。

(二)健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表,于体检结束后15日内报出体检结果。

(三)卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况,符合要求者发给“健康证”;不符合要求者,通知受检单位将其调离直接从事化妆品生产的岗位。卫生行政部门应在接到体检结果次日起15日内发出“健康证”或调离通知。

(四)对患有 痢 疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理,按国家《传染病防治法》有关规定执行;患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作。

健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。

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大学生维权知识竞赛试题

单项选择题

1、使用他人营业执照的违法经营者提供商品或者服务,损害消费者合法权益的,消费者可以向其要求赔偿,也可以向( A )要求赔偿。

A、营业执照的持有人 B、生产者 C、供货商

2、《产品质量法》规定的“依法追究刑事责任”指的是依据( A )法律。

A中华人民共和国刑法 B民法通则 C宪法

3、消费者有权就产品质量问题,向 ( C )查询。

A、工商管理部门;B质量协会;C、生产者、销售者

4、根据《刑法》规定,生产销售伪劣商品罪的最高刑罚为( A )。

A死刑 B无期徒刑 C没收财产

5、国家根据国际通用的质量管理制度,推行( B ) 种质量管理制度 。

A、全面质量管理;B、企业质量体系认证制度;C、计量管理认证

6、生产者、销售者依照 ( A )规定承担产品质量责任。

A、产品质量法;B、民事诉讼法;C、计量法和标准化法

7、消费者有权就产品质量问题,向 ( C )查询。

A、工商管理部门 B质量协会 C、生产者、销售者

8、对包修、包换、包退的大件商品,消费者要求经营者修理、更换、退货的。经营者应当承担( C )。

A、所有费用B、消费者因修理、更换、退货而造成的实际损失C、运输等合理费用

9、某消费者因产品质量问题,造成了财产损失,他向商家提出赔偿要求,但却遭到商家的拒绝。商家的这种行为侵害了消费者的( B )权利。

A、公平交易权B、求偿权C、安全权

10、某消费者以180元的价格购买了一双皮鞋,经检测这双皮鞋系假冒产品,按照《消费者权益保护法》的规定,经营者应当赔偿消费者损失( C )。

A、180元B、540元C、360元

11、在保修期内( B )次修理仍不能正常使用的,经营者应当负责更换或者退货。

A、一次B、二次C、三次

12、消费者在购买、使用商品或者接受服务时,其合法权益受到损害,因原企业分立、合并的,可以向( B )的企业要求赔偿。

A、原来的B、变更后承受其权利义务C、分立、合并后

13、《消费者权益保护法》规定,展销会结束或者柜台租赁期满后、也可以向展销会的( C )、柜台的出租者要求赔偿。

A、参展者B、组织者C、举办者、

14、一位衣着破旧的消费者在某商场,看中一个1200多元的台灯,要求售货员拿过来看一下。售货员不仅不拿,还对其冷嘲热讽。售货员这种行为违反了( C )。

A、接受消费者监督的义务

B、提供商品和服务真实信息的义务

C、不得侵犯消费者人格权利的义务

15、经营者向消费者提供的商品质劣价高、缺斤短两,侵害了消费者的( A )权利。

A、公平交易权B、知情权C、获知权

16、“百挑不厌”的商业口号,与消费者行使( A )权利相吻合。

A、自主选择权B、人格尊严受尊重权C、知情权

17、使用他人营业执照的违法经营者提供商品或者服务,损害消费者合法权益的,消费者可以向其要求赔偿,也可以向( A )要求赔偿。

A、营业执照的持有人B、生产者C、供货商

18、下列哪些产品可以不附加产品标识( A )。

A、散装饼干B、瓶装可口可乐C、瓶装酱油

19、3月15日是( C )被国际消费者联盟组织定为国际消费者权益日的。

(A)1980年 (B)1981年(C)1983年(D)1984年

20、国际消费者联盟组织是由以下哪五国的消费者组织发起成立的( A )。

A、美国,澳大利亚,比利时,英国,荷兰

B、美国,加拿大,澳大利亚,英国,荷兰

C、美国,德国,加拿大,英国,荷兰

D、德国,英国,比利时,荷兰,澳大利亚

21、《中华人民共和国消费者权益保护法》是什么时候起实施的( B )。

(A)1993年1月1日(B)1994年1月1日(C)1995年1月1日(D)1996年1月1日

22、新修订《中华人民共和国产品质量法》自( C )起施行。

A、1993年2月22日

B、1993年9月1日

C、2000年9月1日

D、2000年7月8日

23、我国消费者协会的性质是什么( B )。

A、是保护消费者权益的法定组织

B、是对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的全国性社会团体

C、是对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的法定组织

D、是对商品和服务进行和会监督的保护消费者合法权益的依法设立的政府机关

24、销售者承担产品侵权赔偿责任实行( C )的归责原则。

A、无过错责任 B、绝对责任

C、过错责任 D、严格责任

25、以下单位中有权对损害消费者合法权益的行为进行社会监督的是(A)。

A、消费者协会

B、工商行政管理局

C、行业协会

D、任何单位和个人

26、消费争议中,因商品或者服务质量问题有争议需要进行检测、鉴定的,检测、鉴定费用由()先行垫付,()提供等额担保,最终由责任方承担(A)。

A、消费者、经营者

B、消费者协会、经营者

C、经营者、消费者

D、经营者、消费者协会

27、经营者提供商品或者服务有( A )行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。

A、欺诈B、被消费者投诉C、违法经营D、强迫消费者消费

28、《消费者权益保护法》规定,国家制定有关消费者权益的法律、法规时,应当听取( A )的意见和要求。

A、消费者协会B、消费者C、有关行政部门D、经营者

29、消费者对侵害消费者权益行为所进行的批评、检举和控告的行为,是其行使( B )权利的表现。

A、批评权B、监督权C、检举权D、控告权

30、保健品生产企业要落实“健康、维权”的主题,必须着重把握好企业的四关,下列哪一项不属于这“四关”?(C)

A、信誉关B、质量关C、品牌关D、价格关

这“四关”分别是:信誉关、质量关、价格关、服务关

31、质量技术监督行政部门办理案件,一般应当在( B )结案。

A2个月 B3个月 C4个月 D6个月

32、以下关于消费者协会的内容表述不正确的是:( D )。

A、市和区、县依法成立消费者协会

B、消费者协会的理事会由消费者代表和有关行政管理部门指派的代表等组成

C、市消费者协会可以根据工作需要设立专业工作机构

D、消费者协会不履行法定职能

33、对生产假酱油的行为,( A )可依法查处。

A县级以上质量技术监督部门 B产品质量认证机构

C县级以上计量检定部门 D产品质量监督检验所

34、如果你发现自己购买的奥运吉祥物是假冒的,可以依照消费者权益保护法向有关部门举报或向经营者提出退货、索赔等。这是因为假冒奥运吉祥物的行为侵犯了消费者的( C )

A、自主选择权 B、财产安全权

C、公平交易权 D、处分权

35、以下关于消费者协会的内容表述不正确的是:( D )。

A、市和区、县依法成立消费者协会

B、消费者协会的理事会由消费者代表和有关行政管理部门指派的代表等组成

C、市消费者协会可以根据工作需要设立专业工作机构

D、消费者协会不履行法定职能

36、产品质量监督检查的主要方式( C )。

A、产品质量统一监督检查 B、产品质量定期监督检查

C、产品质量监督抽查 D、产品质量日常监督检查

37、国际消费者联盟组织是在那一年成立的 ( C )。

A、1958 B、1959 C、1960 D、1961

38、下列哪项不是消费者权益保护法的立法宗旨 ( C )。

A、保护消费者合法权益

B、维护社会秩序

C、维护社会弱势群体

D、促进社会主义经济健康发展

39、国际消费者联盟确定每年3月15日为“国际消费者权益日”是基于美国前总统( C )于1962年3月15日发表了《关于保护消费者利益的总统特别咨文》。

A、林肯 B、罗斯福 C、肯尼迪 D、里根

40、按照国家工商行政管理总局的有关规定:消费者知道或者应当知道自己的权益受到侵害超过( C )年的,工商行政管理机关不予受理。

A、3个月 B、6个月 C、1年 D、2年

41、在广告中对产品质量作虚假宣传,欺骗和误导消费者的,依照( A )的规定追究法律责任。

A、中华人民共和国广告法B、中华人民共和国产品质量法 C、民事诉讼法D、中华人民共和国消费者权益保护法

42、产品质量监督部门是指( A )。

A、质量技术监督部门 B、工商行政管理部门

C、质量检验协会 D、消协

43、《零售商品称重计量监督规定》所涉及的商品品种为( A )。

A、食品、金银饰品 B、食品

C、食品、化妆品 D、食品、化工原料

44、《中华人民共和国计量法实施细则》是( D )。

A法律 B规范性文件 C行政规章 D行政法规

45、中国消费者协会于何时被国际消费者协会接纳为会员( C )。

A、1986年9月 B、1985年9月 C、1987年9月 D、1984年9月

46、我国消费者协会的法定职能有几项( B )

A、6项 B、7项 C、9项 D、10项

47、下列哪项不是消费者权益保护法的特点( D )。

A、向消费者倾斜

B、加重赔偿金制度

C、强调经营者于消费者处于平等地位

D、暗示消费者的地位比经营者高

48、就产品质量问题,消费者可向( C )及有关部门申诉,接收申诉的部门应当负责处理。

A、质量管理协会

B、产品质量监督部门

C、产品质量监督部门

D、工商行政管理部门

49、在手机销售三包有效期内,因修理者自身原因,使修理超( B )日未修好的,销售者负责免费为消费者更换同型号、同规格主机。

A、15 B、30 C、60 D、90

50、承担产品质量责任的主体不包括( D )。

A生产者 B销售者 C服务业的经营者 D储运者

51国际消费者联盟组织是1960年由5国的消费者组织发起成立的。下列哪国不属于5个发起国:( D )

A美国 B澳大利亚 C比利时 D 中国

52、我国是从那一年开始每年制定一个315消费主题( D )。

A、1994年 B、1995年 C、1996年 D、1997年

53、下列哪项不是消费者保护法的基本原则(C)。

A、国家对消费者特别保护原则

B、国家保护与社会监督相结合原则

C、经营者无须承担质量责任的原则

D、及时充分有效保护原则

54、在手机销售三包有效期内,移动电话主机出现使用说明书所列性能故障,经( B )次修理,还不能正常使用,销售者负责为消费者免费更换同型号、同规格的主机。

A、一 B、二 C、三 D、四

55、顾客满意是指( C )。

A、顾客对组织的满意或抱怨的意见。

B、顾客对产品质量已满足要求的意见。

C、顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。

D、顾客对所购产品及体系已满足合同要求的程度的意见。

56、下列哪些产品属于《产品质量法》调整范围( C )。

A楼房 B水稻 C煤气 D轮船

57、在我国( D )部门是产品质量监督管理的主管部门。

A、各级人民政府

B、工商行政管理总局和地方各级工商行政管理局

C、中国消费者协会和各级地方消费者协会

D、国家质量监督检验检疫总局和地方各级质量技术监督局

59、2004年全国节能宣传周活动的主题是( C )。

(A)依法节能,持续发展 (B)节能与全面建设小康社会

(C)节约用电,缓解瓶颈制约 (D)加强电力需求侧管理

60、我国主要一次能源为( B )。

(A)石油 (B)煤炭 (C)水力 (D)核能

61、( C )年在巴西里约热内卢召开联合国环境与发展世界首脑大会,使可持续发展成为世界各国的共识。

(A) 1972 (B) 1987 (C) 1992 (D)2000

62、《中华人民共和国食品卫生法》于何时颁布实施?( C )

A、1994年10月30日

B、1995年1月1日

C、1995年10月30日

D、1996年1月1日

63、某超市地下营业厅内张贴了一份顾客须知,其下列哪一项违反了《消费者权益保护法》。 ( C )

A、提醒消费者注意保管好自己的财物 

B、要求顾客存包

C、超市在必要时有权对顾客所带的物品进行检查

D、要求顾客在其指定的交款处付款

64、我国消费者协会是什么时候成立的 (A)

A、1984年12月 B、1985年1月

C、1992年1月 D、1993年12月

65、2008年的315消费主题是什么( D )。

(A)、安全健康消费 (B)、绿色消费 (C)、科学消费 (D)、消费、责任

66、某医院为扩大影响,吸引更多的消费者,举办上街“义诊”,护士张某当众骂患者李某“混蛋”。李某提起诉讼。下列哪些观点是正确的( A )。

A.本案的侵权行为人是某医院

B.本案的侵权行为人是张某

C.本案的侵权行为人是某医院和张某

D.李某没有财产上的损失,只能要求被告赔礼道歉

67、下列关于产品责任的表述中错误的是( C )。

A .缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任

B .缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任

C .因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为 1 年

D .销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任

68、2005年3.15消费者权益日的主题“健康·维权”。“健康:着重体现了消费者的 ( A )

A.安全保障权 B.公平交易权 C.自主选择权 D.依法求偿权

69、2005年“3。15”消费者日的主题是“健康、维权”。据此,某班同学设计了主题班会的四个题目,你认为不符和“3。15”主题精神的题目是 ( A )

A、“生命健康权——以人为本的体现”

B、“知悉权、自主选择权、求偿权——让我们运用权利

C、“让我们充分运用公民最基本的权利”

D、“健康——和谐——维权——和谐”

70、2005年“315消费者权益日”的主题是( B )

A诚信·维权 B健康·维权 C科学消费 D绿色消费

71、2007年的315消费者权益日的主题是( B )

A诚信·维权 B 消费和谐 C 绿色消费 D 安全健康消费

72、消费者因经营者利用虚假广告提供商品或者服务,其合法权益受到损害的,可以向(A)要求赔偿。

A、经营者 B、广告经营者 C、广告制作人 D、发布广告的媒体

73、以下事项中不是产品责任的免除事项的是(C)

A、生产人尚未将该产品投入流通

B、产品缺陷在产品投入流通时并不存在

C、受害人正常使用产品

D、损害的发生是由于受害人故意造成的

74、《反不正当竞争法》规定抽奖式的有奖销售,最高奖的金额不得超过(C)。

A、 3000元; B、4000元; C、5000元; D、6000元。

75、销售者在产品中掺杂、掺假,销售金额(B)万元以上的,应移交司法机关追究刑事责任。

A、2; B、5; C、10; D、15

76、对于消费者申诉,工商行政管理部门应在(B)日内决定是否受理。

A、3 B、5 C、7 D、10。

77、李先生家中的燃气灶具在使用中突然着火,致使橱柜损坏,后经检测,是因为灶具存在缺陷所致,但厂家拒绝赔偿,李先生想向法院提起诉讼。根据《产品质量法》规定,因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为( C ),自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。

A.半年B.1年C.2年

78、刘先生家中的热水器因天气寒冷造成水箱冻裂,向厂家特约维修部报修后,维修人员将其水箱拆除,说要返厂维修,一直修了两个多月也没有修好。根据《部分商品修理、更换、退货(三包)责任规定》,因修理者自身原因使修理期超过30日的,消费者可要求修理者( C )。

A免费修理

B退货,按发票价格一次退清货款

C免费调换同型号同规格产品。

79、在中国境内市场销售的进口食品,必须使用( B )标识。

A英文B中文C外文D本国文字

80、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满( C )丧失;但是,尚未超过明示的安全使用期的除外。

A2年B5年C10年 D15年

81、《消费者权益保护法》调整的对象是下列哪项?( C )

A.消费者为生产需要购买,使用商品或接受服务时所发生的法律关系

B.各商家为经营需要而发生的购销关系

C.消费者为生活消费需要购买,使用商品或者接受服务而发生的法律关系

D.消费者为营利而进行的购销活动

82、下列是某超市的四个广告牌,其中内容合法的是( B )

A、商品一经售出,盖不退还 B 、损一赔三,偷一罚十

C、自由选购,谢绝咨询 D、女性特区,男性免进

83、现在的手机外观精美,功能齐全,但也有一些中看不中用的“绣花枕头”。自动关机,非正常关机、通话质量差、杂音、掉线、显示乱码、外壳破裂等,引发了大量的投诉。对上述材料理解正确的是( B )

A、质量差的手机严重侵犯了公民的生命健康权,应严格禁止使用

B、国家应及时制定措施,切实保障消费者的合法权益

C、只要打击不法生产经营者,就能保障消费者的合法权益

D、消费者购买劣质手机,说明我国公民道德素质较低

84、下面有关消费者合法权益的认识中,正确的是( A )

A、消费者依法享有权利,但不能滥用

B、消费者有权选择商品或服务、并确定价格

C、消费者有权利监督企业经营管理者的决策过程

D、消费者有权要求生产经营者提供产品的生产技术秘密

85、生产者必须依法严格规范自己的行为,下列不属于约束生产者经营行为的规定有( D )

A、不得以不合格产品冒充合格产品

B、限期使用的产品,要标明生产日期、安全使用期或失效日期

C、产品不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好

D、不得以有奖促销手段推销质次仿高商品

86、2004年的315消费主题是什么 ( D )

A、安全健康消费 B、绿色消费 C、消费与责任 D、诚信、维权

87、对生产假酱油的行为,( A )可依法查处。

A县级以上质量技术监督部门

B产品质量认证机构

C县级以上计量检定部门

D产品质量监督检验所

88、下列哪项不是消费者权益保护法的特点(D)

A、向消费者倾斜 B、加重赔偿金制度 C、强调经营者于消费者处于平等地位

D、暗示消费者的地位比经营者高

89、2002年的315消费主题是什么 ( C)

(A)、安全健康消费 (B)、绿色消费 (C)、科学消费 (D)、诚信、维权

90、我国消费者协会的性质是什么(B)

A、是保护消费者权益的法定组织

B、是对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的全国性社会团体

C、是对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的法定组织

D、是对商品和服务进行和会监督的保护消费者合法权益的依法设立的政府机关

91、2006年的315消费主题是什么( C)

(A)、营造放心消费环境(B)、绿色消费 (C)、消费与环境(D)、诚信、维权

92、下列交易行为中,违背诚实信用原则的是(C )

A、对将要过期的食品,赶快降价销售

B、出售紧俏商品时搭售滞销商品

C、在鸭子肚子中塞入大量沙子,然后送到市场上出售

D、开展有奖销售活动,借以吸引顾客

93、某医院为扩大影响,吸引更多的消费者,举办上街“义诊”,护士张某当众骂患者李某“混蛋”。李某提起诉讼。下列哪些观点是正确的?( A)

A.本案的侵权行为人是某医院

B.本案的侵权行为人是张某

C.本案的侵权行为人是某医院和张某

D.李某没有财产上的损失,只能要求被告赔礼道歉

94、下列关于产品责任的表述中哪些是错误的?( C )

A .缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任

B .缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任

C .因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为 1 年

D .销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任

95、消费者对购买的整件商品(不含食品、药品、化妆品)保持原样的,可以在( )日内提出退货;经营者应当退回全部货款,不得收取任何费用。(C)

A、5-9 B、1-10 C、1-7 D、3-10

96、下列情形中,适用三包的是: (C)

A 、因用户使用保管不当而损害的 B 、自行拆动产品的

C 、有包修单和发票的

D 、保修单上填写的产品号与送修的产品号不符或涂改的

97、甲购买一辆汽车,在开回家的路上因刹车失灵而翻车受伤。在此情形下,他可以要求谁承担何种责任? (A)

A.请求商家承担违约责任

B.请求厂家同时承担违约责任和侵权责任

C.请求厂家承担违约责任

D.请求厂家承担侵权责任,同时请求商家承担违约责任

98、就产品质量问题,消费者可向( )及有关部门申诉,接收申诉的部门应当负责处理。 ( C )

A、质量管理协会;

B、产品质量监督部门

C、产品质量监督部门

D、工商行政管理部门

99、在我国什么部门是产品质量监督管理的主管部门?( D )

A、各级人民政府

B、工商行政管理总局和地方各级工商行政管理局

C、中国消费者协会和各级地方消费者协会

D、国家质量监督检验检疫总局和地方各级质量技术监督局

100、某厂商出售家用电脑时,向消费者声明:本店对机内预装软件是否有合法版权概不负责,机器售出后发生任何版权纠纷,概与本店无关。厂商所作上述声明的做法属于什么行为 ( C )

A、产品侵权行为 B、有效民事行为

C、单方免责声明行为 D、民事欺诈行为

第一条 为规范化妆品行政许可检验行为,依据《化妆品行政许可检验管理办法》(以下称《检验管理办法》),制定本规范。

第二条 本规范规定了化妆品行政许可检验(以下称许可检验)的产品抽样、检验申请、检验受理、样品检验、检验项目和检验报告编制等内容。

本规范适用于化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的许可检验工作。

第三条 国家食品药品监督管理局认定的化妆品行政许可检验机构(以下称许可检验机构)承担本规范规定的许可检验工作,并承担相应的法律责任。 第四条 申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业,应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(以下称省级食品药品监督管理部门)提出抽样申请。

省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后,应当及时委派2名以上抽样人员到实际生产企业试制现场,随机抽取同一名称、同一生产日期/批号样品,并用封签封样,填写产品抽样单(见表1)。抽取样品的数量由申请企业确定。

抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字,注明日期,并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请企业公章。

产品抽样单一式三份,一份省级食品药品监督管理部门留存,二份交申请化妆品行政许可检验的生产企业(以下称申请企业)。

第五条 申请企业应当向许可检验机构提出申请,填写许可检验申请表(以下称检验申请表,见表2)。同时,国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及有关资料,进口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。检验申请表和样品需经许可检验机构确认。检验申请表一式二份,一份许可检验机构留存,一份随化妆品行政许可检验报告(以下称检验报告)由申请企业提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。

第六条 申请企业应当根据本规范第四章的要求确定检验项目。

微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构申请检验;人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构申请检验。

第七条 申请企业应当一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需包装完整的样品,同时提交产品配方、中文说明书等许可检验所需资料。申请企业对提交的样品和资料负责。

第八条 许可检验机构应当设置专门受理部门并指定专人负责许可检验申请受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转,并建立程序,保存相关记录,保证样品在许可检验机构内的传递安全。

第九条 受理许可检验申请时应当对产品抽样单、检验申请表、样品及有关资料进行审核,并在产品配方、中文说明书上加盖印章。符合要求的,进行检验受理编号并出具化妆品行政许可检验受理通知书(以下称检验受理通知书,见表3);不符合要求的,应当及时以书面或适当方式告知申请企业,并说明理由。检验受理通知书一式二份,一份许可检验机构留存,一份交申请企业,并由申请企业随检验报告提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。检验受理通知书应当加盖许可检验机构公章。

第十条 检验受理编号是许可检验的唯一编号,应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共14位,如GT001200900001。

(一)前2位:化妆品类别代号(GT表示国产特殊用途化妆品,JT表示进口特殊用途化妆品,JF表示进口非特殊用途化妆品,XY表示化妆品新原料);

(二)第3位至第5位:许可检验机构编号;

(三)第6位至第9位:许可检验受理的年份号;

(四)第10位至第14位:许可检验机构受理化妆品样品顺序编号。

第十一条 首个受理许可检验申请的许可检验机构,负责对需送往其他许可检验机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样(国产特殊用途化妆品除外),并附上检验申请表和检验受理通知书复印件,同时负责对申请企业需提交国家食品药品监督管理局行政受理机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样(国产特殊用途化妆品除外)。

第十二条 许可检验机构应当按照有关规定收费,并出具法定收费凭证。 第十三条 检验前,检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。许可检验过程中应当记录样品的使用情况,并保存相关记录。

第十四条 许可检验机构应当按照规定的检验项目和方法进行样品检验。

第十五条 检验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整,并按有关规定保存。

第十六条 许可检验机构应当设置专门的样品存放场所并指定专人负责保存许可检验用样品。

样品应当妥善保管,分类存放,标识清楚,以其所在位置和标识来区别样品的“待检”、“在检”、“已检”的状态。对有特殊要求的样品,应当采取相应的措施,保证样品的存放符合相应要求。

样品留存期限为出具检验报告之日起24个月。

第十七条 许可检验机构应当于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出许可检验报告月报信息表(文字版一份,并附电子版,见表4-6),并应当每年向国家食品药品监督管理局提交许可检验工作年报(见表7)。 第十八条 申请企业提出检验申请时应当按本规范要求提供同一名称、同一生产日期/批号的样品,并确定相应的检验项目(见表8-13)。

第十九条 检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目以及防晒化妆品防晒效果人体试验项目。

第二十条 不同包装类型的样品,应当按照以下规定进行检验:

(一)一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验;

(二)含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品,且只有一个产品名称,各部分的规格、物态、原料成分不同的,各部分应当分别检验相应项目;

(三)两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品,卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目;毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。

第二十一条 多色号系列化妆品应当按照以下规定进行检验:

(一)多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为30%,总数不足10个以10个计。抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验;有机着色剂总量相同时,应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验;有机着色剂总量和种类均相同时,应当选总着色剂含量最高的产品进行检验;总着色剂含量相同时,应当选总着色剂种类最多的产品进行检验。

(二)多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒化妆品。此类产品防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为20%,总数不足5个以5个计;抽检时应当首选着色剂含量最低(或无着色剂基础配方的产品)进行检验。

第二十二条 产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的样品,应当按以下规定确定检验项目:

(一)宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品应当检测α-羟基酸项目,同时检测pH值;

(二)宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品应当检测抗生素和甲硝唑项目;

(三)宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目;

(四)宣称防晒的产品应当检测SPF值;

(五)标注PFA值或PA+ ~ PA +++的产品,应当检测长波紫外线防护指数(PFA值);宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品,应当检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或测定PFA值;

(六)防晒产品宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的,应当根据其所宣称防水程度或时间按规定的方法检测防水性能。

第二十三条 非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤35或企业标准中设定pH≤35的产品均应当进行人体安全性试用试验。

第二十四条 对粉状(如粉饼、粉底等)防晒、祛斑化妆品进行人体皮肤斑贴试验,出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加开放型斑贴试验。

第二十五条 根据化妆品使用原料及产品特性,对产品中可能存在并具有安全性风险的物质,经过安全性风险评估后,国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目。

产品配方中含有滑石粉原料的样品,应当进行石棉项目检测。

第二十六条 新原料检验项目应当根据安全性评价的要求和化妆品卫生规范、标准等有关规定进行设置。

第二十七条 进行人体安全性检验之前,应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明,毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性检验。 第二十八条 检验报告应当符合本规范要求的体例(见表14),包括封面、声明、检验

第二十九条 检验报告应当分为微生物检验报告、卫生化学检验报告(包括pH值测定报告、抗UVA能力参数-临界波长测定报告)、毒理学试验报告、人体安全性检验报告四部分。每部分检验报告均应当有检验结果。装订时按上述顺序排列。

第三十条 检验报告应当载明许可检验受理编号、样品名称、生产日期和保质期(或生产批号和限期使用日期)、样品数量和规格、颜色和物态、检验项目、检验依据、接样日期、检验完成日期、生产企业、申请企业、检验结果等信息。并有授权签字人签字和加盖许可检验机构公章。

检验报告所载明的信息应当与检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致。

第三十一条 检验报告中的检验依据应当写明标准、规范(含出版年号)等的名称与编号。

出具卫生化学检验报告时,应当注明相应的检验方法。

第三十二条 检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖许可检验机构公章,签字人应当为经质量监督管理部门确认的许可检验机构授权签字人。封面日期应当填写许可检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。多页检验报告还应当加盖骑缝章。

第三十三条 检验报告一式三份,一份许可检验机构留存,二份交申请企业。

许可检验机构应当有一份存档检验报告,每部分检验项目的结果下应当有检验人、校核人、审核人和许可检验机构授权签字人的签字、日期并加盖许可检验机构公章。许可检验机构应当按规定妥善保存存档检验报告。

第三十四条 申请企业凭检验受理通知书领取检验报告。领取检验报告时,应当进行登记。

第三十五条 申请企业对许可检验机构出具的检验报告有异议的,可以向原许可检验机构提出复核申请。

第三十六条 检验报告不得涂改增删,许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时,许可检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。

申请变更上述事项的,申请企业应当填写变更申请表(见表15)。

第三十七条 许可检验机构出具的检验报告不符合有关规定时,国家食品药品监督管理局可以要求其重新出具检验报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期。

第三十八条 申请企业不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。 第三十九条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的,按本规范执行。

DHC是日本化妆品的一个品牌,它主要研制肌肤的护理、美发用品、美体用品等。成立30年来致力于打造天然、温和、高效护肤、彩妆等。但是难以想象的是,这几年来它竟然出现了假货,使很多�

真假DHC如何辨别

外盒

也许有朋友们在买DHC产品时没有过多的留意它的外壳,认为并不重要,但是在这里要告诉大家外盒是很重要的,因为有些不法商家就是利用外壳在造假。正品的外盒偏大一些,是一个长方形。而仿制的盒子多数要比真的盒子小一些,有些仿制品是没有盒子的,还有有的盒子质量较差,容易磨损掉色。另外要注意的是DHC化妆品包装的材质、印刷、制作工艺以及颜色等一般都不会随意变动。

标签

真正的蝶翠诗标签是比较完整的,由于是进口商品,所以外面都会贴有一个中文标签,标签上内容是比较完整具体的,产品的使用方法、构成成分、注意事项、生产日期以及使用期限等都会标示的较为清楚。而假冒的一般不会做到这些,有时产品标签是不完整的,有的没有使用期限,有的标签有明显的涂改痕迹。

瓶身

真正的DHC化妆品瓶子的瓶盖和瓶身部分的比例相差是比较小的,容量也比较一致。而假货的瓶子瓶盖和瓶身的比例差不多是一样大的,容量要比真货的多一点。假货瓶子上的字有的还是手工涂改过的,不是机器喷上去的。

包装

蝶翠诗真货在包装上的设计是比较特别的,会有一个类似于“小笼包”形状的褶皱。而大多数假货是仿制不出来的,所以高仿品的包装一般是较为普通的,表面平平的,没有褶皱。

盒子的颜色

一般的蝶翠诗假货通常会出现容量、大小缩水的情形,瓶身比正品的大,但是在量上往往是没有什么变化的。另外还要注意的是,真正的盒子表面颜色偏亮,假货的颜色虽然也是偏亮的,但是颜色要比正品稍微浅一些,看上去有点像褪色了一样。

注意事项

目前,互联网上有不少商家,宣传从日本、香港或是台湾带货,甚至谎称是原厂家流出来的正品。这一般都是商家骗人的手段,所以为了我们的健康,建议大家不要购买来源不明的DHC化妆品。

参考资料

整理自购物类网站 经验内容仅供参考,如果需要解决具体问题(尤其在法律、医学等领域),建议您详细咨询相关领域的专业人士。

第一章 总则第一条 根据《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)第三十四条的规定,制定本实施细则。第二条 各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。

县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责,加强与有关部门的协作,健全化妆品卫生监督检验机构,增强监督检验技术能力,提高化妆品卫生监督人员素质,保证《条 例》的贯彻实施。第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是:

(一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件1)一式3份,经省级企业主管部门同意后,向地市级以上卫生行政部门提出申请。

申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定,报卫生部备案。

(二)经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业,发给《化妆品生产企业卫生许可证》。

卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复,对未批准的,应当说明不批准的理由。

(三)《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号,有效期四年。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。第四条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。

申请获批准的,换发新证,可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。第五条 已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品,须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。第六条 跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业,分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。

化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间,应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。

《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂(车间)。第七条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让,严禁伪造、倒卖。

化妆品生产企业变更企业名称,必须到发证机关申请更换新证。

遗失《化妆品生产企业卫生许可证》,应及时向发证机关报失,并申请补领新证。

自行歇业的化妆品生产企业,应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。第八条 《化妆品生产企业卫生许可证》依据《条例》第六条规定颁发。其中不具备《条例》第六条第一款第五项条件的,在规定的期限内可以委托有条件的非化妆品卫生监督检验机构代检。

具体期限由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。第九条 新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查,并参加竣工验收。第十条 直接从事化妆品生产人员(包括临时工)必须依照《条 例》规定实施健康检查:

(一)化妆品生产企业负责本单位人员体检的组织工作。每年向所在地的县级以上卫生行政部门提交应体检的人员名单,并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。

(二)健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表,于体检结束后15日内报出体检结果。

(三)卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况,符合要求者发给"健康证";不符合要求者,通知受检单位将其调离直接从事化妆品生产的岗位。卫生行政部门应在接到体检结果次日起15日内发出"健康证"或调离通知。

(四)对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理,按国家《传染病防治法》有关规定执行;患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作。

健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督第十一条 特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。

产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。

化妆品自查报告

在当下社会,报告十分的重要,不同种类的报告具有不同的用途。我们应当如何写报告呢?下面是我帮大家整理的化妆品自查报告,希望对大家有所帮助。

化妆品自查报告1

根据北京市药品监督管理局朝阳分局《关于开展XX年化妆品专项整治工作德通知》精神,结合药店的实际经营情况,本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则,现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。

自接到朝阳分局的通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学习和员工自学的方式,认真学习了卫生部令第3号《化妆品卫生监督条例》等文件。通过学习,进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识,达到进一步规范化妆品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用化妆品安全有效的目的。

根据通知的要求,我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查,检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式,所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供应,经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。

在化妆品经营的实践中,我们经常遇到新问题,为了保障公众使用化妆品安全有效的目的,我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的'学习,加强质量环节的管理,同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。

化妆品自查报告2

企业名称:

联系人:

联系电话:传真/手机电子邮箱申报日期:

填写说明

1、填写要实事求是,不得弄虚作假;

2、申请书一律用钢笔/签字笔或电脑打印,字迹清晰、工整、不得涂改;

3、填写附表时如空间不够,可自行附页;

4、申请书封面必须加盖企业公章;

5、该表一式两份(企业公章复印无效):

企业承诺

1.提供的自查报告审查材料内容均真实有效,如有虚假情况,承担一切法律责任。

2.本单位将严格遵守《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规及规章的管理规定。

法定代表人签字:xxx

20xx年xx月xx日

(公章)

化妆品自查报告3

我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后,总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查,自查结果如下:

一、关于厂区卫生情况

1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;

2、厂区内整洁干净,物品摆放规范;

3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放,有专门存放场地,无露天垃圾,不存在蚊、蝇、鼠孳生点;

4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;

5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。

二、关于设施、设备

1、根据生产需要,企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”,公司目前未生产玻璃容器类相关产品,不需要清洗及高温消毒,没有设置干燥间;

2、生产工艺已经做到上下衔接,人流物流分开,不存在交叉现象;

3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线,在显著位置有张贴人流物流走向图;

4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品,目前暂未配备相应防爆设施;

5、公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;

6、生产车间均为无尘净化车间,制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬,排水沟都已加盖;

7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清洁,每人都有2套工衣可定期进行更换;

8、车间配备净化除尘设备,及捕鼠笼、灭蝇灯等设施,定期有专人进行清理、更换;

9、生产设备均采购正规厂家,标签标示符合要求。设备清洁保养规范,无锈蚀,能正常运作;

10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;

11、生产车间消毒设施配备齐全,均能正常运作;

12、车间净化设施布局合理,配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;

13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒,且记录完整,墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象,有专人清洁并记录;

14、物品均放置于垫板上,离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备,有专人维护、清洁、巡查。

三、原料和包装材料

1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告;

2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域,每个区域均有专人进行保管;

3、原料库卡记录完整、详细,能做到物料先进先出;

4、原料有分区摆放,产品标示及物料状态清晰;

5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分,不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理;

6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;

7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存,对温湿度有专人进行监测并进行记录;

8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;

9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示,未出现混用现象;

10、每种原料外包装显著位置均有原料卡,原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;

11、目前企业未使用自编代码,根据产品标签信息可以满足产品追溯;

12、公司不存在,对酒精类产品有专门区域,并按相关制度要求进行存放和管理;

13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;

14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染,在使用前均经过严格的清洗、消毒;

15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定,各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件,并按要求进行记录;

16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性,所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;

17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;

18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;

19、实验室每周一次对PH、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录,纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;

20、水质按照(GB5749-20xx)要求每年外检一次(pH值除外),且检验合格。

四、关于成品储存与管理

1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放,对产品防护及保管措施得当;

2、成品仓库设立有不合格区,存放的产品有处理记录;

3、成品入库均有完整的出入库记录,包括数量、批号、日期等信息,并收集有产品检验结果,出库有按照先进先出原则进行,且记录按照要求进行

4、有建立成品检验制度,每批产品均按照产品标准进行检验,检验合格后方入库;

5、每批产品均有留样并有完整的记录,产品标签保存期均为产品保质期后六个月;

6、留样产品按类别进行存放,标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;

7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;

8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;

9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。

五、产品质量管理

1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备,完全能满足微生物检验要求;

2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;

3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;

4、检验原始记录、报告齐全,保存妥善,有专人进行管理;

5、企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系,并取得证书;

6、生产车间均配备专职清洁人员;

7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;

8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;

9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;

10、有建立相关卫生知识培训制度,在员工入职时均进行相关培训,定期对员工进行卫生知识培训,并有相应记录;

11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;

12、质量、技术相关人员熟悉相关法规,其他人员也制定有质量相关培训计划;

13、企业员工一年体检一次;

14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;

15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;

16、员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象;

17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表,未出现染指甲、留长指甲现象;

18、公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品,但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩;

19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。

六、关于证照、批件

1、企业卫生许可证均在有效期内,生产项目及产品均按照许可证审批类别进行,不存在未受托生产问题;

2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。

总结:本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善,针对该问题,我司已经指定专人跟进,在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。

化妆品自查报告4

产品类别:

产品名称:

申证单元:

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企业名称:

企业代码:

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化妆品经营企业质量管理制度(样本)一、企业应建立健全各项管理制度,设置质量管理机构或质量管理人员,负责化妆品经营过程中的质量管理工作。二、企业应加强对化妆品经营负责人、管理人员、从业人员的培训和健康检查工作,掌握与化妆品有关的法律法规、规范和标准。企业应建立和完善培训档案和健康档案。三、企业要高度重视化妆品进货索证管理工作,在采购产品时,应从证照齐全的化妆品生产、经营企业采购,索取并留存加盖供货企业印章的相关证明文件复印件,签订具有明确质量条款的供货合同,建立供货企业档案。(一)从化妆品生产企业采购化妆品时,应索取并留存该企业的资质证明(如营业执照复印件、化妆品生产企业卫生许可证复印件),查验是否有检验合格报告。不能提供产品检验合格报告或者报告复印件的化妆品,不得采购。(二)从经营企业采购化妆品的,应索取并留存经营企业的资质证明(营业执照复印件)。(三)采购国产普通用途化妆品:应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件。 (四)采购国产特殊用途化妆品:应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》复印件。 (五)采购进口普通用途化妆品:应索取《进口非特殊用途化妆品备案凭证》复印件、检验检疫合格单证复印件。(六)采购进口特殊用途化妆品:应索取《进口化妆品卫生许可批件》复印件、检验检疫合格单证复印件。四、化妆品经营者应执行化妆品进货查验制度,查验化妆品标签标识内容与《化妆品生产企业卫生许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口化妆品卫生许可批件》、《检验检疫证明》上所载明的相关内容是否一致。化妆品标签应标识下列内容并符合以下规定:(一)产品名称应符合《健康相关产品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品标识管理规定》及其他化妆品标签标识管理相关规定;(二)国产化妆品应标明生产企业的名称和地址;进口化妆品应标明原产国名或地区名(指台湾、香港、澳门)、制造者的名称和地址或者经销商、进口商、在华代理商的名称和地址;(三)应标注生产日期和保质期,或者标注生产批号和限用使用日期;(四)国产化妆品应标明生产企业的卫生许可证号和生产许可证号,格式分别为"(四位数年份)卫妆准字××-XK-××××号"和"XK16-108××××";(五)国产特殊用途化妆品批准文号,格式为"卫妆特字(四位数年份)第××××号";进口特殊用途化妆品批准文号,格式为"卫妆进字(四位数年份)第××××号"或"卫妆特进字(四位数年份)第××××号";进口非特殊用途化妆品备案文号,格式为"卫妆备进字(四位数年份)第××××号";(六)国产化妆品应加贴"QS"标志,进口化妆品应加贴"CIQ"标志。购进的化妆品应有合法票据,并建立进货验收记录,如实记录产品名称、类别、规格、单位、数量、零售单价、批准文号、产品批号、有效期、生产厂商、供货商及其****、进货时间、质量状况等内容。进货验收记录应有验收人员签名并妥善保存,记录不得涂改、伪造,保存期限不少于2年。五、化妆品经营者在进货检查时,发现假冒伪劣化妆品的,应做好记录,及时向化妆品监督管理部门报告,并配合化妆品监督管理部门进行调查处理。六、化妆品经营者的经营场所和仓库应保持内外整洁,有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等设施,按规定的储存要求合理储存化妆品。七、化妆品经营者在营业场所内外进行的化妆品营销宣传时(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料),应遵守国家相关法律法规。八、化妆品经营者的销售人员应依据有关法律、法规和规章的要求正确介绍化妆品,不得虚假宣传,夸大或误导消费者,禁止宣传疗效或利用封建迷信进行化妆品的宣传。九、销售化妆品应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、价格等内容的销售凭证,从事批发业务的经营企业还应建立包含产品名称、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容的销售记录,记录不得涂改、伪造,保存期限不得少于2年。十、化妆品经营者不得销售下列化妆品:(一)从未取得《化妆品生产企业卫生许可证》及其他合法证件的单位或个人购进的化妆品;(二)未取得批准文号的国产特殊用途化妆品;(三)超过使用期限、变质、受污染的化妆品;(四)未经审批、备案或检验进口的化妆品;(五)无质量合格标记的化妆品;(六)标签、小包装或者说明书不符合国家有关规定的化妆品;(七)使用化妆品禁用原料、未经批准的化妆品新原料和超量使用限用物质生产的化妆品;(八)不符合国家规定的其他化妆品。

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