非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品OEM/ODM生产企业法规部门工作人员必须从事的内容,该工作虽然不难但是较为繁琐,而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现,整理了我省化妆品OEM/ODM生产企业备案工作代表经常会遇到的问题分享给大家。
1委托方和被委托方怎么备案?
双方都需要备案。登录国家食品药品监督管理局网站,国产非特殊用途化妆品OEM/ODM备案系统进行备案。注意:委托方先备案,备案号交给被委托方备案即可。
2产品中含有香精成分,但不标注在包装上,不体现在配方中,检验也不提供,是否可以?
新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。
3产品包装上一定要写警示语吗?
产品标准中要求标注警示语的一定标注,按照《化妆品安全技术规范2015版》中原料有标注警示语要求的一定标注。警示语标注在产品的可视面上即可。
4淡化皱纹,祛除周围可以使用在产品说明中吗?抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语可以用于产品名称中吗?原液这样的名称可用吗?
产品说明书也属于标签的一部分,需要符合我国相关规定。不建议使用“抗皱、抗衰、基因、细胞”此类可能具有医疗暗示作用的词语。“原液”这类词语可以体现产品的真实属性,目前没有法规规定该类词语有违规嫌疑。
5生产日期组合:生产日期、生产批号、保质期这样可以吗?
化妆品OEM/ODM产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的一组组合即可。如要求生产日期和保质期组合,此时若额外标示了生产批号也是可以的。
6精油产品的品名如何书写?薰衣草精油和肾部保养精油可以吗?
可参考GB/T144551《精油命名原则》,由于可能涉及违禁词语,不建议使用人体器官作为精油名称组成部分。
7国外品牌备案没有中文名称可以备案吗?
即使进口产品,做进口产品备案也要求有相对应的中文标签。
8网上备案之前是不是必须先送样检测?
备案平台目前化妆品OEM/ODM产品备案时不需要上传检验报告,但是备案后3个月内需要检查备案资料,包括检验报告。
9美容化妆品工具,如修眉刀,化妆刷等不需要备案,但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品,需要备案。
10某款产品已经停产,是否需要注销备案信息?
若市场上仍有流通建议暂不注销,但是化妆品OEM/ODM生产企业不再生产已备案的产品时,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。
备案检验→网上上传备案资料→上传资料审核→产品上市→备案后的检查和监督①备案检验:检验机构出具检验合格的备案检验报告 ②网上上传备案资料:在国家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图(委托生产的产品,委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联)③上传资料审核:市级监督管理部门审核上传资料,通过、退回、责令整改、立案查处四种确认 ④产品上市:企业网上信息通过后,产品上市 ⑤备案后的检查和监督:市级监督部门对企业存档资料进行现场检查(时间:备案上传通过后,3个月以内)还有其他问题不懂可以上立创质量家网站咨询客服,他们的智能备案系统也可以进行产品标签信息审查,减少产品信息的错误。
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化妆品:
根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》,化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
以上内容参考 百度百科-化妆品
化妆品备案的基本原则是:
1、国家强制性备案:
对于备案法定类别的化妆品,由国家强制性实施备案管理,这类化妆品须按要求向中国食品药品监督管理总局备案;
2、企业自律备案:
对于非备案法定类别非特殊用途的化妆品,由生产企业自由决定履行备案活动,按有关国家规定填写相关申请文件,在审核结束后在国家食品药品监督管理总局网站上发布结出。
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