化妆品研发工程师的工作内容_化妆品研发技术员工作内容

负责化妆品原材料的测试、开发以及测试方法的建立，并建立化妆品原材料质量标准，对化妆品原料的采购提供技术支持；

根据新化妆品开发计划进行新化妆品的配方开发和研制工作，进行新化妆品的功效性评估，配方稳定性、包材相容性测试，微生物竞争测试；

总结新化妆品的开发经验，改善老化妆产品配方，提高化妆品品质，持续改进化妆品性能；

负责化妆品配制工艺的制定；

组织新化妆品试产并制订相关标准操作规范，化妆品检验规范，转移至化妆品生产部门和品保部门，并能根据实际进行修订；

指定化妆品内控以及化妆品原料的检验指标；

协助处理相关化妆品的技术问题，保证化妆品生产正常进行；

沟通化妆品的市场部和生产部之间的信息，将市场部要求准确传达到生产中。

国家药品监督管理局：>主要职责

（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。

（九）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

（十）完成党中央、国务院交办的其他任务。

（十一）职能转变。

1深入推进简政放权。减少具体行政审批事项，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。对化妆品新原料实行分类管理，高风险的实行许可管理，低风险的实行备案管理。

2强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度，强化全过程质量安全风险管理，创新监管方式，加强信用监管，全面落实“双随机、一公开”和“互联网+监管”，提高监管效能，满足新时代公众用药用械需求。

3有效提升服务水平。加快创新药品、医疗器械审评审批，建立上市许可持有人制度，推进电子化审评审批，优化流程、提高效率，营造激励创新、保护合法权益环境。及时发布药品注册申请信息，引导申请人有序研发和申报。

4全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，完善药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系，提升监管队伍职业化水平。加快仿制药质量和疗效一致性评价，推进追溯体系建设，落实企业主体责任，防范系统性、区域性风险，保障药品、医疗器械安全有效。

（十二）有关职责分工。

1与国家市场监督管理总局的有关职责分工。国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

2与国家卫生健康委员会的有关职责分工。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

3与商务部的有关职责分工。商务部负责拟订药品流通发展规划和政策，国家药品监督管理局在药品监督管理工作中，配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监督管理局同意。

4与公安部的有关职责分工。公安部负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。国家药品监督管理局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，药品监督管理部门应当予以协助。

第一代:以天然动植物油脂对皮肤做单独物理防护的护肤品技术。早期的化妆品是用天然的动植物油脂制作，没有纪过任何化学处理而进行基础物理护肤的产品。

第二代:以油和水乳化技术为基础的护肤品技术。

随着工业革命的脚步迈进，使得化学、物理学、医药学、生物学得到飞速发展，相应的技术与原料也被用干化妆品的研发。特别是乳化技术的完美解决，19 世纪欧美发达工业国家的油脂、化工原料工业及香料工业的飞速发展，这些都为化妆品工业莫定了良好的基础。化妆品的生产方式也从原始、初级的小型家庭生产方式，逐渐发展为专业化生产。这一时期，化妆品行业的大门被正式打开。1828年，皮埃尔·娇兰先生创立了娇兰，随后，美国宝洁、英国旁氏、日本资生堂、美国雅芳等企业纷纷建立。1898年，我国第一家民族化妆品企业“广生行”诞生，即上海家化的前身。20世纪中叶，则是国际化妆品大发展时期,化妆品企业不断涌现，伊丽莎白·雅顿、香奈儿、兰蔻、雅诗兰黛等品牌相继问世。

第三代:添加各类动植物萃取精华的护肤品技术。进入20世纪中后期以后，人们开始追求自然护肤，以往的含有害成分的工业合成化妆品开始受到质疑与抵制，化妆品行业的发展也逐渐平稳理智，市面开始出现纯天然的动植物精华素添加的产品。例如,把从皂角、果酸、木瓜等天然植物中提取的精华素，或者从动物皮肉和内脏中提取的深海鱼蛋白和激素类等精华素加入化妆品中。

第四代:生物学和仿生学应用的化妆品技术。随着科技的发展和对更健康、更安全、更高效美肤的追求，追求100%纯天然化妆品成为国际的潮流。全球化妆品行业不可避免地迈入了生物学和仿生学化妆品阶段。在这个阶段，各个化妆品品牌更多地采用生物技术(主要是生物发酵技术)和仿生技术(仿生学是模仿生物特殊本领的一门学科，在仿生学中，试图在技术方面模仿动物和植物在自然中的功能，就是仿生技术)，研发生产销售与人体自身结构相仿并具有高度亲和力的各类精华物质，将其添加到化妆品中。而其中的代表技术微生态护肤逐渐成为化妆品行业的热点和趋势。化妆品研究界专家表示:“未来，生物发酵技术会站在舞台中央，皮肤表面微生物的微生态也会成为研究重点。”目前化妆品行业正在对仿生技术产品进行深度研究，目前还没有太成熟的技术，所以该技术还未大规模运用起来。根据上述分析可见，目前全球和国内大部分知名化妆品集团的主力品牌基本上都属于第三代化妆品。

在第四代化妆品技术时代，中国有得天独厚的技术优势，几千年中药开发应用的历史，给我们提供了宝贵的经验。只要运用现代生物学技术、细胞毒理学技术，就可以在中国膏药方中筛选出适合仿生学开发的化妆品配方。黑极之光配方的诞生，验证了这个思路的可靠性。

一，化妆品的发展历史

化妆品的出现与使用是很久远的事了。

最先使用化妆品的记载来自埃及，时间大约在公元前3750年。

若干世纪以来，化妆品的技术并没有多少改变，但用来化妆的原料却有了极大的改变。

古代埃及的妇女们主要是用方铝矿和石青画眼睛，用红色的赭石来涂脖子，用染成黄褐色的乳脂来涂脸、脖子和手臂。

此外，眉毛要拔掉，再画上长长的假眉。

“爱美之心人皆有之”，人类对美化自身的化妆品，自古以来就有不断的追求。

化妆品的发展历史，大约可分为下列四个阶段(也称四代)：

①第一代是使用天然的动植物油脂对皮肤作单纯的物理防护，即直接使用动植物或矿物来源的不经过化学处理的各类油脂。

古埃及人4000多年前就已在宗教仪式上，干尸保存上以及皇朝贵族个人的护肤和美容上使用了动植物油脂、矿物油和植物花朵。

古罗马人除对皮肤、毛发、指甲、口唇的美化和保养上那不勒斯(Naples)地区已成为香业中心用于愉悦的香味外，也可在衣橱内防虫蛀，最早的芳香物有樟脑、麝香、檀香、薰衣草和丁香油等。

自7世纪到12世纪， 国家在化妆品生产上取得了重要的成就，其代表是发明了用蒸馏法加工植物花朵，大大提高了香精油的产量和质量。

与此同时，我国化妆品也已有了长足的发展，在古藉《汉书》中就有画眉、点唇的记载；《齐民要术》中介绍了有丁香芬芳的香粉；我国宋朝韩彦直所著《枯隶》是世界上有关芳香方面较早的专门著作。

②第二代是以油和水乳化技术为基础的化妆品。

十八、十九世纪欧洲工业革命后，化学、物理学、生物学和医药学得到了空前的发展，许多新的原料、设备和技术被应用于化妆品生产，更由于以后的表面化学，胶体化学、结晶化学、流变学和乳化理论等原理的发展，引进了电介质表面活性剂以及采用了HLB值的方法，解决了正确选择乳化剂的关键问题。

在这些科学理论指导和以后人们大量的实践中，化妆品生产发生了巨大的变化，从过去原始的初级的小型家庭生产，逐渐发展成为一门新的专业性的科学技术。

正是在这个基础上我国化妆品行业才成为目前我国轻工行业中发展最迅猛，最受广大民众欢迎的诺大行业。

就连美国著名的FDA(食品药品管理委员会FoodDrugAdministration)也正在考虑更名为FDCA(食品药品化妆品管理委员会Food Drug Co etics

Administration)。

③第三代是添加各类动植物萃取精华的化妆品。

诸如从皂角、果酸、木瓜等天然植物或者从动物皮肉和内脏中提取的深海鱼蛋白(Ainera)和激素类(Hormoues)等精华素加入到化妆品中去。

提取方法中比较先进的有超临界C02萃取法，提高了有效物质的得率和萃取纯度，由此制咸的化；陵品在国外已经流行了四五十年，使人们始终追求的美白、去粉刺、去斑、去皱等成为可能，直到如今，这些化妆品有的还很受欢迎。

功能性化；陵品(FunctionalCo etics)，这种化妆品又称疗效性化妆品(MedicatedCo etics或干脆称Co eceuticals)，有时也称quasi,意思是介于化妆品(Co etics)和药物(Drugs)之间。

④第四代是仿生化妆品，即采用生物技术制造与人体自身结构相仿并具有高亲和力的生物精华物质并复配到化妆品中，以补充、修复和调整细胞因子来达到抗衰老、修复受损皮肤等功效，这类化妆品代表了21世纪化；陵品的发展方向。

这些化妆品以生物工程制剂如神经酰胺(Ceramides)和基因工程制剂如脱氧核糖核酸(DNA)和表皮生长因子(EGF)的参与为代表。

以致使丰胸、瘦身，肌肤某种程度上恢复青春成为可能。

二、化妆品的发展趋势

科技发展永无止境，化妆品行业的发展也不会停止，那么化妆品发展到它的第四代后将朝哪个方向发展呢？笔者认为：化妆品学这门学科很可能会与其他许多学科(材料学、医学、生物工程与农业、环境与农业、航空航天以及微电子、光电子与计算机等)一起奔向纳米时代。

纳米(Nanometer，简写为nm)是一个长度单位，一纳米等于十亿分之一米。

所有物质(生命体或非生命体)都是由纳米级大小的微粒组成，即由组成物质的最基本元素分子和原子组成。

纳米技术是用以分子为单位的物质微粒制造和开发新产品的技术。

而这种纳米级的物质微粒往往表现出常态下不同的物理化学性质，正如大家知道那样某些金属在超冷状态下呈现与常温下不同的物理化学性质。

这种超微粒技术又可称为分子组装技术，其目的是获得纳米级结构材料，方法是将目的物进行超微粉碎、均质、蒸发——冷凝等物理处理或将其进行气相，沉积，溶胶——凝胶、电解和高温蔓延合成等化学处理来获得。

纳米技术已经应用在各个行业，给传统产业带来了巨大的革新使许多过去认为不可能的变为可能，成为人们广泛关注的焦点之一。

纳米技术也为美容化妆品行业带来革命性的变化，例如使用纳米技术制得的硅及硅化合物(如Si02)，其光吸收系数比普通的可增大几十倍，代替目前普遍使用的易引起皮肤过敏价格昂贵的紫外线防护剂，人们可研究开发出具有特殊功能的防晒化妆品。

又如化妆品界热衷于使用SOD

(SuperoxideDi utace,超氧化物歧化酶)来抗衰老，可是SOD本身有难以让皮肤吸收的问题，用纳米技术已经使这个问题得到圆满解决；用纳米技术加工中草药能使某些中草药中的有效成分产生意想不到的治疗效果，有报导用纳米技术使中药花粉破壁后，不仅皮肤吸收好，而且其保健功效大大增加。

钠米技术在化妆品科学研究中的应用始于90年代，随着技术的不断改进，日经摸索出许多方法来提高和增加化妆品活性添加物的功效，保持其稳定和鲜活，并使其顺利渗透到皮肤内层，滋养深层细胞，从而事半功倍地发挥护肤、疗肤功效。

例如在化妆品原料的研究与生产方面，由于采用了纳米技术，也可将活性物质包裹在直径仅为几十纳米的超微粒中，(脂质体包裹技术Liposome Capsulized Technology)从而使活性物质得到有效的保护，并且还可有效控制其释放的速度，延长释放时间，这方面的技术，目前世界上德国和瑞士领先。

纳米维生素E化妆品的祛斑效果，据有关部门的临床试验表明，比一般含氢醌类化合物的被动祛斑效果快且明显，而且具有安全稳定，无毒副作用的优点。

三，各种科学技术的发展对化妆品科学的推动作用

步入21世纪，化妆品科技发展越趋先进，传统化妆品的固有缺陷就越需通过各种新兴科学技术加以克服。

如上所述，人们正在使用纳米技术解决活性物质失活和透皮吸收的问题，尽管目前化妆品流行少加或不加香精，以提倡自然减少 ，然而仍不得不添加防腐剂，因为从生产到消费的流通环节以及在以后消费者使用的过程中，不可避免细菌的入侵和繁殖，所以必须添加各种化学防腐剂。

这些防腐剂在杀灭有害菌群的同时，也会伤及化妆品中的有效活性成分，使得大量活性成分衰减失活，并且各种防腐剂对皮肤都有或大或小的 性。

人们正试用各种方法解决这个问题，有的公司采用了先进的高分子常温乳化剂及纳米技术结合超微乳化工艺，在严格的无菌生产环境下操作，产品中不加任何化学防腐剂，并在销售与储存中采用冷藏保鲜(0～10℃)，以确保高生物活性成分不受环境温度、湿度和防腐剂的破坏，提供有高活力强渗透性的护肤品。

另外日本已经在包装上引入外磁技术来代替冷藏保鲜技术，以达到更加方便的目的；美国更是对化妆品本身加以磁化技术处理，效果更趋完美。

另外，大家知道，护肤化妆品主要是由本不相容的油(相)和水(相)靠乳化剂经过均质处理形成的，但传统化妆品中的乳化剂都是化合物，包括各种表面活化剂都是化学合成的，这既不符合回归大自然(Backto Nature)的心理趋同，也不符合环保要求，而且带来对皮肤的 。

近年来，人们在大豆油和山茶科植物种子中提取到的卵磷脂和茶皂素用作乳化剂制作化妆品取得一定的效果，这被称为天然表面活性剂，从动物组织中也可提取到更为有效的天然表面活性剂。

几年前美国采用了以色列特拉维夫大学某教授创导发明的，由海洋生物中提取的全新乳化剂制成了世界首例不用化学乳化剂制成的商业化妆品，其膏体细腻、滑爽，很受欢迎。

经显微摄影的相片观察，其颗粒大小分布(Particle Size Distribution)细密均匀。

通过调整不同的配方和采用不同的操作工艺，可以制得不同粘度的、稳定的膏霜和乳液，效果十分理想。

人类生生不息，爱清洁，爱健康和爱美丽的人类天性永不改变。

人类社会在度过了几千年使用原始初级化妆品的历史后，一二百年前在自然科学和欧洲工业革命蓬勃发展的同时，化妆品工业也因得到了科学技术的有力支撑而逐渐完善了自身的学科——化妆品学(Co eticology)，因而也就有了化妆品学的建立和化妆品工业在现代意义上的发展，跨入了有科学技术理论指导下的第二阶段；以后由化学萃取的进展和生物技术基因工程的参入，化妆品的发展迅速进入第三代和第四代。

每一代的发展都是由科技发展推动的，随着信息化技术和生物工程技术的发展以及未来更加光辉灿烂的纳米时代的到来，都将在化妆品行业留下其深深的烙印，带来更加蓬勃的发展。

与其它的应用技术一样，化妆品技术的发展也不是单一的，化妆品学本身就是一门跨化学，物理、医学，生物学，美学等多门学科的边缘科学，它的发展也必将是多门学科交相辉映，相辅相成的。

只有在利用人类多少年积累下来的各种知识和技术的条件下，才能解决化妆品中存在的各种问题，也只有这样，化妆品工业才能发展得更加完善，更多地创造完美的产品造福于民。

将油脂和水同时放到一个体系中。乳霜类化妆品主要指的是乳液和面霜这两种护肤品，在该类型产品中，最主要的技术就是将油脂和水同时放到一个体系中，通常这两种护肤品并列一起说的话就会简略成乳霜，相类似的还有水乳霜，指的就是化妆水，乳液、面霜这三种。

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