美白祛斑霜执行哪个标准

美白祛斑霜属于化妆品类产品，其执行的标准主要包括以下两个：

1 《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》：该条例规定了化妆品应符合的安全、卫生、质量等方面的标准，包括对于化妆品中所使用的成分、用途、标签、说明书等方面的要求。

2 国家药品监督管理局颁布的《化妆品卫生监督实施规程》：该规程对各种化妆品产品进行分类，并明确了不同类型的产品应当遵守的不同标准和要求，其中包括了美白祛斑霜这一类型产品的标准和要求。

此外，消费者在购买美白祛斑霜时应关注产品是否具有国家药品监督管理局颁发的生产许可证或备案号，并查看产品标签上相关的成分、使用方法、注意事项等信息，以充分了解产品的质量和安全性。

第一条　为规范化妆品行政许可检验行为，依据《化妆品行政许可检验管理办法》（以下称《检验管理办法》），制定本规范。

第二条　本规范规定了化妆品行政许可检验（以下称许可检验）的产品抽样、检验申请、检验受理、样品检验、检验项目和检验报告编制等内容。

本规范适用于化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的许可检验工作。

第三条　国家食品药品监督管理局认定的化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）承担本规范规定的许可检验工作，并承担相应的法律责任。 第四条　申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业，应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）提出抽样申请。

省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后，应当及时委派2名以上抽样人员到实际生产企业试制现场，随机抽取同一名称、同一生产日期/批号样品，并用封签封样，填写产品抽样单（见表1）。抽取样品的数量由申请企业确定。

抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字，注明日期，并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请企业公章。

产品抽样单一式三份，一份省级食品药品监督管理部门留存，二份交申请化妆品行政许可检验的生产企业（以下称申请企业）。

第五条　申请企业应当向许可检验机构提出申请，填写许可检验申请表（以下称检验申请表，见表2）。同时，国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及有关资料，进口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。检验申请表和样品需经许可检验机构确认。检验申请表一式二份，一份许可检验机构留存，一份随化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）由申请企业提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。

第六条　申请企业应当根据本规范第四章的要求确定检验项目。

微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构申请检验；人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构申请检验。

第七条　申请企业应当一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需包装完整的样品，同时提交产品配方、中文说明书等许可检验所需资料。申请企业对提交的样品和资料负责。

第八条　许可检验机构应当设置专门受理部门并指定专人负责许可检验申请受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转，并建立程序，保存相关记录，保证样品在许可检验机构内的传递安全。

第九条　受理许可检验申请时应当对产品抽样单、检验申请表、样品及有关资料进行审核，并在产品配方、中文说明书上加盖印章。符合要求的，进行检验受理编号并出具化妆品行政许可检验受理通知书（以下称检验受理通知书，见表3）；不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。检验受理通知书一式二份，一份许可检验机构留存，一份交申请企业，并由申请企业随检验报告提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。检验受理通知书应当加盖许可检验机构公章。

第十条　检验受理编号是许可检验的唯一编号，应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共14位，如GT001200900001。

（一）前2位：化妆品类别代号（GT表示国产特殊用途化妆品，JT表示进口特殊用途化妆品，JF表示进口非特殊用途化妆品，XY表示化妆品新原料）；

（二）第3位至第5位：许可检验机构编号；

（三）第6位至第9位：许可检验受理的年份号；

（四）第10位至第14位：许可检验机构受理化妆品样品顺序编号。

第十一条　首个受理许可检验申请的许可检验机构，负责对需送往其他许可检验机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外），并附上检验申请表和检验受理通知书复印件，同时负责对申请企业需提交国家食品药品监督管理局行政受理机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外）。

第十二条　许可检验机构应当按照有关规定收费，并出具法定收费凭证。 第十三条　检验前，检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。许可检验过程中应当记录样品的使用情况，并保存相关记录。

第十四条　许可检验机构应当按照规定的检验项目和方法进行样品检验。

第十五条　检验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整，并按有关规定保存。

第十六条　许可检验机构应当设置专门的样品存放场所并指定专人负责保存许可检验用样品。

样品应当妥善保管，分类存放，标识清楚，以其所在位置和标识来区别样品的“待检”、“在检”、“已检”的状态。对有特殊要求的样品，应当采取相应的措施，保证样品的存放符合相应要求。

样品留存期限为出具检验报告之日起24个月。

第十七条　许可检验机构应当于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出许可检验报告月报信息表（文字版一份，并附电子版，见表4-6），并应当每年向国家食品药品监督管理局提交许可检验工作年报（见表7）。 第十八条　申请企业提出检验申请时应当按本规范要求提供同一名称、同一生产日期/批号的样品，并确定相应的检验项目（见表8-13）。

第十九条　检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目以及防晒化妆品防晒效果人体试验项目。

第二十条　不同包装类型的样品，应当按照以下规定进行检验：

（一）一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验；

（二）含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品，且只有一个产品名称，各部分的规格、物态、原料成分不同的，各部分应当分别检验相应项目；

（三）两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品，卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目；毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。

第二十一条　多色号系列化妆品应当按照以下规定进行检验：

（一）多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为30%，总数不足10个以10个计。抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验；有机着色剂总量相同时，应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验；有机着色剂总量和种类均相同时，应当选总着色剂含量最高的产品进行检验；总着色剂含量相同时，应当选总着色剂种类最多的产品进行检验。

（二）多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。此类产品防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为20%，总数不足5个以5个计；抽检时应当首选着色剂含量最低（或无着色剂基础配方的产品）进行检验。

第二十二条　产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的样品，应当按以下规定确定检验项目：

（一）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当检测α-羟基酸项目，同时检测pH值；

（二）宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品应当检测抗生素和甲硝唑项目；

（三）宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目；

（四）宣称防晒的产品应当检测SPF值；

（五）标注PFA值或PA+ ～ PA +++的产品，应当检测长波紫外线防护指数（PFA值）；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品，应当检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或测定PFA值；

（六）防晒产品宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，应当根据其所宣称防水程度或时间按规定的方法检测防水性能。

第二十三条　非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤35或企业标准中设定pH≤35的产品均应当进行人体安全性试用试验。

第二十四条　对粉状（如粉饼、粉底等）防晒、祛斑化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加开放型斑贴试验。

第二十五条　根据化妆品使用原料及产品特性，对产品中可能存在并具有安全性风险的物质，经过安全性风险评估后，国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目。

产品配方中含有滑石粉原料的样品，应当进行石棉项目检测。

第二十六条　新原料检验项目应当根据安全性评价的要求和化妆品卫生规范、标准等有关规定进行设置。

第二十七条　进行人体安全性检验之前，应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性检验。 第二十八条　检验报告应当符合本规范要求的体例（见表14），包括封面、声明、检验

第二十九条　检验报告应当分为微生物检验报告、卫生化学检验报告（包括pH值测定报告、抗UVA能力参数-临界波长测定报告）、毒理学试验报告、人体安全性检验报告四部分。每部分检验报告均应当有检验结果。装订时按上述顺序排列。

第三十条　检验报告应当载明许可检验受理编号、样品名称、生产日期和保质期（或生产批号和限期使用日期）、样品数量和规格、颜色和物态、检验项目、检验依据、接样日期、检验完成日期、生产企业、申请企业、检验结果等信息。并有授权签字人签字和加盖许可检验机构公章。

检验报告所载明的信息应当与检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致。

第三十一条　检验报告中的检验依据应当写明标准、规范（含出版年号）等的名称与编号。

出具卫生化学检验报告时，应当注明相应的检验方法。

第三十二条　检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖许可检验机构公章，签字人应当为经质量监督管理部门确认的许可检验机构授权签字人。封面日期应当填写许可检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。多页检验报告还应当加盖骑缝章。

第三十三条　检验报告一式三份，一份许可检验机构留存，二份交申请企业。

许可检验机构应当有一份存档检验报告，每部分检验项目的结果下应当有检验人、校核人、审核人和许可检验机构授权签字人的签字、日期并加盖许可检验机构公章。许可检验机构应当按规定妥善保存存档检验报告。

第三十四条　申请企业凭检验受理通知书领取检验报告。领取检验报告时，应当进行登记。

第三十五条　申请企业对许可检验机构出具的检验报告有异议的，可以向原许可检验机构提出复核申请。

第三十六条　检验报告不得涂改增删，许可检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时，许可检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。

申请变更上述事项的，申请企业应当填写变更申请表（见表15）。

第三十七条　许可检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，国家食品药品监督管理局可以要求其重新出具检验报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期。

第三十八条　申请企业不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。 第三十九条　本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，按本规范执行。

化妆品生产企业卫生规范通知要求各有关单位应严格依照本规范进行化妆品生产企业的卫生许可和监督工作。以往发布的文件要求与本规范不一致的，以本规范为准。

中文名：《化妆品生产企业卫生规范》

类别：政府法规

印发单位：卫生部

执行时间： 2008年1月1日

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规范发布

卫生部关于印发的通知

近期，卫生部下发了《关于印发<化妆品生产企业卫生规范（2007年版）>的通知》。新修订的2007年版化妆品生产企业卫生规范，将于 2008年1月1日起开始实施。

内容介绍

第一章 总 则

第一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。

第二条 本规范规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。

第三条 凡中华人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。

第四条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章

第五条 化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划。

化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。

第六条 化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全，产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。

《化妆品卫生规范中都有的》

1

1 范围

本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求。

本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件

欧盟化妆品规程, 76／768／EEC 及其2005 年11 月21 日以前修订内容 (The Cosmetics

Directive of the Council European Communities, 76／768／EEC, and amendments until 21

November 2005)。

3 定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、

指甲、口唇等）, 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

4 化妆品卫生要求

41 一般要求

在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不得对人体健康产生危害。

42 原料要求

421 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆品组分。

422 禁止使用表2(2)中所列物质为化妆品组分。

423 凡以表3 中所列物质为化妆品组分的, 必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大

允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

424 化妆品中所用防腐剂必须是表4 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许

使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

425 化妆品中所用防晒剂必须是表5 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许

使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

426 化妆品中所用着色剂必须是表6 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括允许使用

范围、其它限制和要求。

427 化妆品中所用染发剂必须是表7 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许

使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

43 终产品要求

化妆品使用的原料必须符合上述42 原料要求。

化妆品必须使用安全, 不得对施用部位产生明显刺激和损伤, 且无感染性。

431 化妆品的微生物学质量应符合下列规定。

4311 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于

500CFU／mL 或500CFU／g。

4312 其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL 或1000CFU／g。

4313 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金**葡萄球菌。

4314 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／mL 或100CFU／g。

2

432 化妆品中有毒物质不得超过表1 中规定的限量。

表1 化妆品中有毒物质限量

常见污染物 限量（mg/kg） 备注

汞 1 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外

铅 40

砷 10

甲醇 2000

5 化妆品包装要求

化妆品的直接接触容器材料必须无毒，不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物

质。

表2(1) 化妆品禁用组分(1)(2)

表2(2) 化妆品禁用组分(1)

(1) 此表中的禁用物质包括其提取物及制品

表格不给你列了，你找到《化妆品卫生规范》就可以看到了，总则里有

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