化妆品到药监局备案需要提交些什么

一、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一） 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。

如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

五、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

扩展资料：

自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。

参考资料来源：国家药品监督管理局网-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办

委托他人生产的合作方式简称化妆品OEM，承接化妆品加工任务的制造商被称为化妆品OEM厂商，其生产的产 品被称为化妆品OEM产品。可见，定牌生产属于化妆品加工贸易中的“代工生产”方式。化妆品代加工是品牌商与化妆品厂家双方的事情，工作的开展，需要双方的沟通协作。同时，要将一个化妆品代加工项目做好，需要提供必要的书面文件，这些手续文件在检测、备案、上市销售起到至关重要的作用。

一、有营业执照和商标的客户需要什么手续

化妆品代加工业务的开展，需要有客户的营业执照、同时也需要商标，如果没有商标，需要注册一个的，同样可以找代理公司、也可以委托化妆品厂家去完成注册。当然，如果你不想用自己的营业执照去注册，那么，可以通过化妆品厂家的营业执照去注册，之后，再将商标转回自己的公司下也行。

二、没有营业执照、没有商标的客户需要什么手续

可以委托化妆品厂家代理注册营业执照、商标。等商标和营业执照下来之后，就可以进行化妆品代加工等业务了。可以自己去注册、也可以找代理公司、当然也可以委托化妆品厂家。

三、有营业执照和商标的客户需要什么手续

对于这一类的化妆品代加工客户，只需要提供自己公司的营业执照、商标，签订化妆品代加工合同、生产委托书等手续文件。这样，化妆品厂家就可以为您生产产品了。随后的检验报告、产品备案，均可由化妆品厂家完成。

客户需要提供营业执照、商标、生产委托书等手续文件，而化妆品厂家需要提供营业执照、化妆品生产许可证。同时，委托方与生产方需要签订化妆品代加工合同，这样就可以开展化妆品代加工生产业务了。

对于品牌商来讲，怎么才能找到一家靠谱且适合长期合作的化妆品oem加工厂家呢

广州化妆品OEM加工厂很多，证件齐全的正规厂家也很多，对于客户来讲找到一家适合自己的很重要，它决定着日后在市场中是否稳定发展。

一、互联网信息多，实地考察看规模

想要真正了解，最主要的还是要联系化妆品OEM加工厂做实地考察。实地考察的时候化妆品OEM加工厂规模一眼看出，现在化妆品OEM加工厂有的是几层厂房并且独立院落，有的则是和别人合租厂房，对于合租厂房的化妆品OEM加工厂来讲，其规模往往不是太大，同时其生产能力也需要仔细斟酌。

二、化妆品加工设备和生产员工是关键

有一个大的规模并不一定就有很强的生产力，化妆品加工厂拥有的设备和生产人员往往决定了工厂的生产能力。了解工厂设备，了解其自动化程度以及员工状态，员工状态能反映出一个化妆品OEM厂家的员工管理是否到位。

三、化妆品研发实验室和团队

目前国内化妆品oem加工厂大多数还是处于生产阶段，真正有研发能力的少之又少。有很多工程师处于看懂配方阶段，而研发团队是一个化妆品oem加工厂的重中之重，没有的话只能说用现有配方或者原料商提供的配方，或者做一些小改动，这样到真正研发的时候可能就没那个能力了。因此，选择化妆品oem加工厂时，如果自己没有配方，还是要找一家配方成熟或者研发团队成熟的化妆品oem加工厂（如星芮国际）合作。

在选择提供化妆品代加工服务的厂家时，就需要注意以上几点了。

按说只要销售就是要的，不过也可以先生产，暂时不备案。现在备案都可以委托给代工厂来做了，比如我之前合作过的瑞奕生物科技（广州）有限公司，只要满足一定起订量就可以代为备案，基本不需要我们费什么时间。望帮到百度题主

化妆品备案是免费的，要做好质检报告和风评，委托化妆品加工厂就可以了。

第一步，在国家药监局官网注册账号。如下图步骤注册。

第二步，点击首次备案，按要求填写。具体填写要求要和生产厂家商量。厂家都有一个专人负责备案的。

第三步，委托企业备案通过后，被委托企业同步进行备案。

第四步，线下去当地的市场监督管理局送纸质版的产品说明，网上同步提交，带样品过去给管理人员看过之后，通过即完成国产非特殊用途化妆品备案。可上市销售。

化妆品加工备案流程

一

、登陆注册

登陆国产非特殊用途化妆品备案管理系统，注册企业帐号，具体需要的材料包括营业执照、卫生许可证、联系人信息、企业简介、带公章的申请表等材料。

二、等待审核通过

帐号审核通过后，企业便可以进行备案。

三、提交相关信息

1 登录帐号，按照备案系统里的要求，输入产品的配方。

2 上传清晰的产品实物立体、平面照片及说明书（没有说明书不用上传）

3 点击提交，等待审核。备案通过，系统会给产品一个唯一的备案编号，不再发放纸质版的备案证书；备案如未通过，根据提示修改再提交即可

四、境内委托生产产品

对于境内委托生产的产品，委托方备案完成后，可通过备案编号关联到实际生产企业备案。

五、备案后检查

对于已备案完成的产品，应在3个月内按照要求进行备案后检查。需准备如下资料：

（1）产品配方表(不包括含量，限用物质除外）；

（2）产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；

（3）产品风险评估报告；

（4）产品生产工艺简述；

（5）产品检验报告

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