如何办理进口化妆品备案批件延续申请

企业只需要提供批件原件，产品配方，产品销售包装给药监局即可办理延续手续，4年有效期满后向发证机关申请即可（现为SFDA），具体可参考国家药监局官方文件。

扩展资料：

申请延续行政许可（备案）有效期的，应提交以下资料：

（一）化妆品行政许可延续申请表；

（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

（三）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）；

（四）产品配方；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）市售产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）国产产品，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见；

（八）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附未启封的市售产品1件。

资料来源：国家药监局官方文件

1 如何判断您的产品是不是化妆品？ 《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2 进口和国产化妆品是如何划分的？ 进口化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。国产化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

3 特殊与非特殊用途化妆品如何划分的？ 特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。

4 化妆品备案和注册有什么区别？ 化妆品备案，是化妆品生产企业，或者品牌方履行的报备义务。化妆品注册，是化妆品生产企业，或者品牌方履行的申请义务，实质为一个审批流程。化妆品备案，最终取得“备案电子凭证”，化妆品注册最终获得纸质“行政许可批件”。

5 进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”或“境内责任人”吗？ 进口特殊用途化妆品的境外品牌方必须且只能委托一个在中国境内的独立法人单位作为“在华申报责任单位”。进口非特殊用途化妆品的境外品牌方必须委托一个或多个中国境内的独立法人单位作为“境内责任人”。

6 化妆品通常需要进行哪些检验项目？ 国产非特殊用途化妆品，通常需要检验“常规8项”。其他类别的化妆品还需增加毒理学试验，人体安全性检验，和人体功效评价检验

7 有哪些资料我们可以提前准备？ 化妆品备案注册属于一个技术性的工作，每一份资料都有严格的特定要求。对于不是长期接触该项工作，而且密切跟进相关制度规定的人，不大可能准备出符合有关制度规定的材料。因此，我们建议所有客户在我们提供具体的材料要求或者样本之前，不要自行准备材料。

进口化妆品卫生许可批件和进口化妆品备案凭证不是一个文件，许可批件是进口特殊类化妆品的文件，备案凭证是进口非特殊类化妆品的文件，两者不是一个文件。

进口化妆品卫生许可批件

进口化妆品备案凭证

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