化妆品怎么进行产品备案_化妆品产品备案流程

企业标准备案流程：各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1产品的说明书2产品的3产品的功能性能介绍4营业执照与组织机构代码证复印件盖公章5编写人员名单

企业如果执行国家标准，就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准，那必须有明确的目的性，如：提高产品质量，提高市场竞争力，但是企业内控标准不能低于国家标准，否则失去制定企业标准的意义，内控标准依法可以不备案。

企业标准备案范围及要求

1、企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

2、有国家标准、行业标准和地方标准的，为提高产品质量和技术进步，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;

3、产品采用国际技术的产品要做企业标准

企业标准的格式要求

《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》、《标准编写规则第10部分：产品标准》和相关强制性国家标准的要求。

企业标准备案流程

国产特殊用途化妆品备案流程：

（一）生产卫生条件审核

1、准备卫生条件审核资料，包括申请表，配方表，生产工艺简述及简图，生产许可证，抽样申请表，如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。（此处的配方表必须是在申报系统中填报的，带条码的打印配方表）

2、卫生条件审核资料企业盖章签字后，送当地省局申请审核。（可能会产生审评的费用，需遵循当地省局规定缴纳）

3、省局审核完成后，取回省局已经确认的卫生条件审核资料，等待样品封样。

4、封样完成后，即可进入检测阶段。

（二）产品检测：

1、交由备案公司审核配方，产品包装，编写送检资料，送CFDA认可的检测机构检测

2、检测机构检测，需时4-6个月（检测不合格，更换样品重新检测，检测费用需另付）

3、取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料

（三）报批过程

1、整理、完善申报资料，递交CFDA受理中心

2、资料通过形式审核，CFDA受理中心出具受理通知书（需时5个工作日）

3、化妆品评审中心审评（需时40个工作日）

4、需要补充或修正材料的，CFDA发出补正意见，补正后需上小会（需时90个工作日）

5、国家食品许可司化妆品处再次审核（需时20个工作日）

6、制证、发证（需时10个工作日）

国产特殊用途化妆品备案所需资料：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表

产品名称命名依据

产品质量安全控制要求

产品设计包装(含产品标签、产品说明书）

检验报告

产品安全性评估资料

省药监局出具的审核意见

功效成份及使用依据的科学文献资料

产品技术要求（纸质文件和电子档）

样品

1、首先需要找到一家中国大陆的企业为境内责任人（一般可以找总经销或自己在国内成立公司）。

2、建立国外公司对境内责任人的授权，具体操作为撰写授权文件，然后请依次请国外公证机构和国内公证机构公证。

3、在国家药监局注册用于备案的账户，需要提交公司的营业执照、资质和第2步中完成的授权文件等资料，取得化妆品备案账号。

4、寄送少量样品（通常20件）至国内用于检验微生物、重金属和皮肤毒理实验等。

5、编撰和整理全套资料（包括第4步中取得的检验报告、产品配方、产品安全评估资料、产品包装、自由销售证明、工厂良好生产规范等文件），网上提交至药监局审核。

6、审核通过后，获得化妆品备案凭证，即我们通常所说的批文，产品就可以安排进口和清关了。

上述过程耗时约3-6个月，流程较为繁琐且需要一定的法规和化工知识，大型企业如需大量进口可以招聘专业人才，中小企业建议找代理公司协助办理。有相关问题可以再咨询我！

谢邀！简单聊聊进口化妆品的一些事情：

一、什么是化妆品，如何定义化妆品？

化妆(Cosmetic)一词最早来源于古希腊，含义是“化妆师的技巧”或“装饰的技巧”，也就是指把人体的自身优点多加发扬，而把缺陷加以掩饰和弥补。随着社会的进步和发展，化妆品日益成为人们日常生活中不可缺少的消费品。关于化妆品的定义，世界各国（地区）的法规规定略有不同。在我国，《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

二、如何划分进口和国产化妆品？

进口化妆品：指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。

国产化妆品：指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。通常情况下，最后一道接触内容物的工序是分装，或者罐装工序，因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

三、特殊用途化妆品分别有哪些？

1育发类：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品

2染发类：指具有改变头发颜色作用的化妆品

3烫发类：改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品

4脱毛类：指具有减少、消除体毛作用的化妆品

5美乳类：指有助于乳房健美的化妆品

6健美类：指有助于使体形健美的化妆品

7除臭类：指有助于消除腋臭的化妆品

8袪斑类：指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品

9防晒类：指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品

四、进口化妆品企业需要好什么资质？

1 进出口权

2 海关&检验检疫注册登记

3 化妆品经营范围

4 进口化妆品收货人备案

5 签约电子口岸无纸化

PS：除了进口香皂，剃须膏，牙膏等产品，其余化妆品均须做好化妆品备案电子信息凭证或者化妆品卫生许可批件方可进行申报

五、进口化妆品一般流程为：

注册化妆品备案电子信息凭证或者化妆品卫生许可批件——国外备货——准备资料——发运（空运/海运）——报关——查验（如发生）——抽检（如发生）——贴好中文标签——出具国内检验检疫证明——合法销售

目前报关方便相对比较简单，提供批件电子版和产地证或者自由销售证明之一，无需做标签备案，其余准备常规单证正常申报即可！需要注意的是，如成分含量中有濒危成分，需要额外办理允许进口证明书方可进口!

拓展阅读：进口化妆品标签应当标注的内容：

根据《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB 52963-2008）规定，进口化妆品标签应标注如下内容：

一、化妆品名称

化妆品的名称应反映化妆品的真实属性，简明易懂。

化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。

标注位置：化妆品的名称应标注在销售包装展示面的显著位置，如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因，无法标注在销售包装的展示面位置上时，可以标注在其可视面上。

系列产品的序号或色标号允许标注在销售包装的可视面上。

二、原产国或地区

在中国境内销售的进口化妆品，必须标注原产国或地区（指香港、澳门、台湾）的名称，原产国或地区名称前应加上引导词“原产国/原产地”。

三、在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址

在中国的代理商、进口商或经销商名称和地址前可以加或不加引导词，例如“代理商/进口商/总经销商/经销商/总代理商：，等”。

可以不标注生产者的名称和地址。

代理商、进口商或经销商的名称和地址应标注在销售包装的可视面上。

四、净含量

净含量是指去除包装容器和其他包装材料后，内装物的实际质量或体积或长度。

净含量应标注在化妆品销售包装的展示面上，如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因，无法标注在销售包装的展示面位置上时，可以标注在其可视面上。

五、成分表

在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。

成分表应以“成分：”的引导语引出。

化妆品全部成分是指生产者按照产品的设计，有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的所有成分。

六、保质期

保质期应按下列两种方式之一标注：

a) 生产日期和保质期；

b) 生产批号和限期使用日期。

除生产批号外，限期使用日期或生产日期和保质期应标注在化妆品销售包装的可视面上。

七、备案文号和批准文号

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。进口普通化妆品应标注备案文号，进口特殊化妆品应标注批准文号。

可以加或不加引导语标注其备案号或批准文号，标注的文号应和药品监督管理部门颁发证件上的文号一致。

八、安全警告用语

凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时，应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意：”或“警告：”等作为引导语。

常见的安全警告用语有：不得撞击，远离火源使用，避免阳光直晒，置于儿童接触不到处等。

安全警告用语应标注在可视面上。

一、正面回答

化妆品原料备案流程：

1、用户注册，品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码；

2、网上备案，品牌方向所在省级药监局申请备案，并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息，并向所在省级药监局再次申请备案；

3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定；

4、现场审核，品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。

二、分析详情

化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件，非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。

三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚

1、自然人犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任；

2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的，销售金额在5万元以上的，按生产、销售伪劣产品罪处罚。

法律分析：一、化妆品进口报关手续资料

1、国外供应商：原产地证、卫生证、自由销售证、提单、贸易合同、装箱单、商业发票等；

2、国内进口商：营业执照、非特殊/特殊进口化妆品备案凭证、进口化妆品收货人备案截图、报检委托书、报关委托书等。

二、化妆品进口报关流程

1做进口化妆品到港前的发货人和发货人。

2进口化妆品中文标签预审备案。

3化妆品到货后，申请报检（2个工作日）并出具清关单；抽样测试（卫生证书2周）。

4清关（2-3个工作日）——缴纳税金。

5仓库贴标、商检终检——放行三、退运(返修)进口常见问题。

三、化妆品进口申报问题及注意事项

1提供《进口化妆品标签审核》（原件或复印件）或《标签审核验收合格证》及详细货物清单。来自“疯牛病”地区的化妆品，必须提供国家局批准的生产国家或地区的官方检疫副本原件。

2进出口化妆品经营者或者外贸代理公司的代理人应当在报检前90个工作日向进出口化妆品标签受理单位（当地化工矿产部门）提出标签审查申请。经营者或者外贸代理机构申请标签审查时，除填写标签审查申请表外，还应当提供必要的资料和样品。

法律依据：《中华人民共和国货物进出口管理条例》

第十一条 国家规定有数量限制的限制进口货物，实行配额管理;其他限制进口货物，实行许可证管理。

第十二条 实行配额管理的限制进口货物，由国务院外经贸主管部门和国务院有关经济管理部门(以下统称进口配额管理部门)按照国务院规定的职责划分进行管理。

法律主观：

申请人需要先提出书面申请，并递交《卫生许可证申请书》和卫生要求有关材料。根据卫生许可受理规定和公共场所许可的条件，对属于受理范围的申报材料进行核对、登记。经申报材料审查后，卫生行政部门在5个工作日内对符合受理规定的发放《行政许可受理通知书》并对经营场所现场进行审核，对符合规定的，准予行政许可，作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达《公共场所卫生许可证》。法律依据：《食品卫生许可证管理办法》第十一条任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。第十六条卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请，应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序，对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时，可以要求其提供卫生检验检测报告。

《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序第十六条省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当在接收涉水产品行政许可申请材料时，向申请单位出具“行政许可申请材料接收凭证”；对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全、产品检验结果是否符合相应国家标准或规范等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申报单位不受理；（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请单位向有关行政机关申请；（三）超过规定期限提出延续申请的，应当即时做出不予受理的决定；（四）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请单位应当对更正内容予以书面确认；（五）申请材料不符合本规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知申报单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；（六）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”，并告知其审批所需的期限。

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