出口到美国的化妆品标签标准

美国是世界上化妆品消费的主要市场，对进口依赖度很强。美国对化妆品管理已有５０多年的历史，对化妆品标签上的说明要求严格。在美国市场上，无论是本国产化妆品或是进口化妆品，均须符合《联邦食品、药品和化妆品法》、《商品包装和标签法》以及其它一些相关的法规。另根据美国21CFR（Part 701）规定，一般化妆品不需要标注“Durability” or “best before…”date 根据美国21CFR（Part 201 and 330）规定，OTC化妆品需要标注“Durability” or “best before…”date 对化妆品标签，美国要求必须标明以下各项内容：

一、产品名称。包括对名称、产品性质、用途以及内容物准确净重的描述。如果产品的安全性未经充分检测，则标签上必须注明：本产品的安全性未经确定。

二、生产商或经销商名称和地址。地址必须包括街道、城市、州和邮政编码，如果经销商不是生产厂或批发商，则必须在标签中按规定的语句进行说明。

三、产品成分。在美国，要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明产品成分。注明成分必须使用英语，成分的排列顺序根据其用量和主要用途决定。属于药品的化妆品，活性药品成分排在化妆品成分之前，色素和含量小于或等于1％的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为：活性药品成分、用量小于或等于１％的成分、色素、其它成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称，经ＦＤＡ同意不需注明的成分可以注明为“其它成分”。 四、警告用语。根据ＦＤＡ规定，在某些产品的标签上需标注规定的警告用语和注意事项。对那些被消费者误认时可能会带来危害的产品，ＦＤＡ要求除需标注警告用语外，尚需说明安全使用方法，以指导消费者正确和安全使用。如：

１．对脱毛剂、直发剂、洗发香波、洗发水和护发素，应标明适当的警告用语和安全使用说明。

２．对某些产品应标注：“避免喷入眼内”，“容器内有压力，请勿钻孔或焚烧”，“放在儿童拿不到的地方”等等。

３．对含烃抛射剂的气溶胶产品则须标注：“按说明使用，浓缩滥用和吸入内容物可能有害，甚至危及生命”等。

４．对于含有未经批准的煤焦油染料的染发剂，要求在标签中必须注明：“ 该产品含有对某些个体产生皮肤刺激的成分，须按说明首先测试皮肤反应，勿用于染眉毛和睫毛，否则可能致盲。”同时，还应提供详细的检测皮肤过敏应做的斑贴试验方法。

５．对以甲醛作为流行性成分的指甲硬化剂，警告用语应让消费者知道误用的后果以及对过敏者可能引起有害作用，并作出安全使用说明。

五、对防晒制品（ｓｕｎｓｃｒｅｅｎ ｐｒｏｄucｔｓ）的标签，ＦＤＡ颁布了特殊规定，禁止使用若干可能会误导及蒙混消费者的特定字眼作标不 如“ ｓｕｎｂｌｏｃｋ（防晒）”、“ｗａｔｅｒ―ｐｒｏｏf防水）”、ａｌｌ― ｄａｙ ｐｒｏｔeｃｔiｏｎ（全日保护）、“visible and orinfrared protection” （视觉及红处线保护）等字眼，此外，ＦＤＡ还要求所有防晒制品必须列出１６种可以用来防晒的成分资料。

另外，防晒制品必须经过试验来验证其防晒因子（ＳＰＦ）的含量，让消费者能知道产品的防晒能力，防晒制品一定要能提供低度、中度或高度的保护，对许多ＳＰＦ含量超过３０的防晒制品，其标示一律简化为３０＋。

防晒用品的标示，要告知消费者不要过度曝晒阳光，要穿上保护性服装，在让消费者明白使用防晒品可以降低皮肤老化、皮肤癌等疾病的同时，还要提供过度晒太阳有害的信息。

从法规的角度回答一下这个问题：首先大众所说的“护肤品”是归类在行业和法规所称的“化妆品”中的，但是在中国，化妆品就是化妆品，不存在“医用”或者“药妆”这些概念。在中国，化妆品是针对健康人群的，不可以宣称“医疗”“治病”这些概念。举个简单的例子，我们都知道烫伤或者晒伤不是很严重的情况下可以拿芦荟胶缓解刺激促进恢复，但是作为化妆品的芦荟胶就不能这么宣称，因为治疗烫伤或者晒伤是药品的功效，要宣称得按药品去申报注册。国内某些品牌这个 “医生”那个“中医”的，以及“古方”“韩方”“中药”之类的，严格说都是违规的，只是历史原因（以前要求没那么严格）和监管现状，没有作出处理，在以后以市场为重点的监管模式下应该会逐渐淘汰掉。在其他一切国家对化妆品的管理没有那么严格的限制，可以是双重管理或者直接作为非处方药（OTC），比如在美国，防晒化妆品同时是化妆品和OTC；在日本存在药用化妆品的概念，印象中是外用药品下的一个分类，治疗冻伤、皲裂之类的。（对外国法规不是很清楚，欢迎指正~）进口化妆品到中国是要符合中国化妆品法规要求的，该备案的备案，该注册的注册，但是一律不允许宣称“医疗”或者“药用”，为此，某些在国外视为药妆的品牌为达到他们的宣传目的，采取只通过药房零售，或者保留包装上外文“药妆”之类的字样（属于钻法规空子了）。

医用护肤品是在医院外超市、商场或OTC药店购买的护肤品。

冰溪医用护肤品定位于专注修护敏感肌的护肤品牌，由中国敏感皮肤领域知名皮肤科专家谢红付教授团队为主参与研发，同时聚集全国多位知名皮肤科专家共同参与指导，其科研团队包含由国内知名药学专家组成的顾问团，是敏感肌人群口碑相传的实力品牌。

医用护肤品介绍：

医用护肤品分为清洁类、保湿类、舒缓类等多个种类，其中保湿类对修复皮肤屏障具有重要作用。但需要注意的是，在不同皮肤病的治疗中，保湿类医用护肤品使用的方法有所不同。

正确选择和使用医用护肤品，有助于减轻皮肤干燥、灼热、瘙痒等症状，修复皮肤屏障，缓解炎症，减少药物用量，预防皮肤病复发。

人民网-医用护肤品比普通护肤品更安全

和讯新闻网-冰溪入驻天猫：为国货敏感肌护肤品崛起加速！

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