浅谈尼泊金酯在化妆品中的使用动向

目前，国际上还没有统一的化妆品和洗涤用品防腐剂的标准和法规，美国、欧共体、日本、亚洲-太平洋地区都有各自相应的法规和标准。饱受争议的Parabens，它在化妆品中的应用都有哪些变化？

Parabens 尼泊金酯

Parabens是苯甲酸酯类的衍生物，也称尼泊金酯类。包括甲酯、乙酯、丙酯、异丙酯、丁酯、异丁酯、戊酯、庚酯、辛酯等，主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，抗菌作用、毒性与水溶性与酯基团有关：随着酯基团增大，它的毒性降低，抗菌性增高，水溶性减小。

Parabens属广谱抗菌剂，对霉菌、酵母与细菌都有广泛的抗菌作用，对前两者作用强，对细菌作用弱, 总体抗菌性比苯甲酸及山梨酸等酸型防腐剂强。Parabens的有效pH值范围4-8，pH值8以上，由于分子离解，防腐能力会下降。

尼泊金酯在化妆品中使用的动向

——欧盟

2009年11月30日，欧盟发布新化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009，列出了57种限用防腐剂（包含被删除的3项）。

2014年4月9日欧盟修订了化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附件 II，SCCS注意到用于对羟基苯甲酸异丙酯、异丁酯、苯酯、苄酯和戊酯的安全性评价的信息极少，以上化合物不能评估对人类的风险。因此，这些物质不应再列入附件五（限用防腐剂），鉴于它们可能被用作抗微生物剂，它们应列入附件二，以明确他们被禁止在化妆品中使用。

也就是说，在化妆品禁止的物质清单内增加了五种Parabens，它们分别是对羟基苯甲酸异丙酯及其钠盐或其它盐、对羟基苯甲酸异丁酯及其钠盐或其它盐、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸苄酯和对羟基苯甲酸戊酯。

随后，很多其他国家也跟随了这一法规，包括东南亚国家联盟。

同年9月18日欧盟再次修订了化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附件 V，降低了对羟基苯甲酸丙酯和丁酯的最大浓度，单独或混合使用时都不能超过014%（以酸计），不得应用于三岁以下儿童臀部免洗产品。若应用在3岁以下儿童专用的免洗产品上，应标明“不要在臀部区域使用”。

尼泊金酯在化妆品中使用的动向

——中国

2015年8月，国家食品药品监督管理局发布876号文件，对《化妆品卫生规范》（2007年版）进行修订，形成了《化妆品安全技术规范》（征求意见稿）。意见稿中对Parabens做了重大修改，意见稿中明确标注了4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类不包括“4-羟基苯甲酸异丙酯（isopropylparaben）及其盐，4-羟基苯甲酸异丁酯（isobutylparaben）及其盐，4-羟基苯甲酸苯酯（phenylparaben）”。

单一酯最大浓度04%（以酸计）、混合酯最大浓度08%（以酸计），且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过014%（以酸计）。

尼泊金酯可能存在的风险

容易引起皮肤过敏

在人体皮肤上积累，当积累到一定的量，会加速皮肤的衰老

加快色素沉淀，加速皮肤暗沉

尼泊金酯类为内分泌干扰物质，会影响机体内正常雄激素分泌，使雌激素水平增高。降低人体内的精子水平。孕妇使用可能引起新生儿生殖器畸形。

可能影响女性月经周期

2016年Yukiko Bishihama通过5个月期间的出血记录来研究月经周期长度和个体内变异，并测量128名女性日本大学生的尿液浓度的对羟基苯甲酸酯。发现月经周期长度和尿雌激素当量总对羟基苯甲酸酯（误差= 073,95％ CI 056-096）和对羟基苯甲酸丁酯浓度（误差= 083,070-099）之间显著的负相关，表明尿液对羟基苯甲酸酯浓度高的女性月经周期缩短。这个结果可能暗示尼泊金酯暴露是人类生殖系统问题的环境因素之一。

对新生儿出生指标的影响

Laura等人在2007-2009年收集了185个病例，对孕妈妈的脐带血浆样品和尿液样品中检验Parabens、三氯生、三氯卡班的浓度和新生儿出生指标进行研究。与新生儿出生不良情况相关性如下：

增加PTB的概率（尼泊金丁酯）

胎龄缩短（尼泊金丁酯和三氯卡班）

出生体重下降（尼泊金丁酯）

身高减少（尼泊金丙酯）

低出生体重症（三氯卡班）

其中，尼泊金甲酯、乙酯和三氯生，并没有发现与新生儿出生不良情况的相关性。

如何看待Parabens的安全性问题？

长期以来，业界对Parabens的争议不断，其安全性一度备受质疑。讨论焦点集中在含Parabens成分的腋下化妆品改变内分泌（类似雌激素的作用）及致癌（乳癌）上。对此，SCCS（消费者安全科学委员会）已经作出了评价，证实对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯在最大允许浓度下是安全的。丙酯、丁酯各自浓度不超过019%也被认为是安全的。不过，SCCS也强调丙酯和丁酯的应用需要更多实验研究支持。

化妆品的配方是复杂的，配方中会存在很多供微生物生长的组分，防腐剂的使命就是阻止产品内微生物或阻止与产品反应的微生物生长，保护产品免受微生物污染，确保产品的安全性。任何一种防腐剂都是优缺点并存的 ，据美国FDA统计，化妆品使用的防腐剂和对防腐有贡献的制剂有130多种，使用频率较大的也有近50种，在使用频率最高的前10种防腐剂里还没有哪一种符合“理想化防腐剂”的条件。所以，对待parabens也应有理性的认知，不必视所有含Paraben的化妆品为洪水猛兽，只要添加量在允许范围内，都是安全的，当然，人类探索的脚步从未停止，相信更多新型防腐剂已经在开发的路上。

妆品中所含重金属主要是汞铅。 速效增白油或增白剂及一些增白去斑化妆品都可能含汞(氯化汞、碘化汞)，这是因为汞、铅可以取代合成色素的。氨酸酶中的铜原子，而起到速效和暂时美白的作用。

不论是有机汞或无机汞均很容易被正 铅及铅化合物都有毒性，能引起几乎所有器官系统紊乱，尤其是血液和神经系统，国家卫生标准规定铅及铅化合物不得做为生产化妆品的原料，但所使用的原料中，尤其是无机原料往往含有铅化合物杂质。

因此，根据《化妆品卫生标准》第三十八条规定，作为杂质存在，化妆品中铅的总含量不得大于40mg/kg。在此提醒消费者在购买和使用粉饼类和唇膏类化妆品时要注意选择正规厂家产品。此外，化妆品中含有的铅、汞、镍、砷等均可引起刺激性皮炎常皮肤吸收。

扩展资料

美白产品汞超标后果严重

其实美白祛斑类化妆品汞超标的问题由来已久，汞除了可以通过吸入或食入，还可通过皮肤的表皮、汗腺、皮脂腺和毛囊等皮肤附件进入体内，除了会对人体的肾脏造成伤害导致肾病综合征等外，还可对神经系统造成不同程度的伤害。

因此，化妆品中的汞是必检物质，《化妆品卫生规范》中明确规定了汞在化妆品中的限量为小于1毫克/公斤。添加汞以后，可以破坏皮肤表皮层的酵素活动，使黑色素无法形成，达到快速且非常显著的美白效果，具有很大的利益诱惑。

尽管职能部门曾多次进行专门整治，但是违禁添加的情况仍时有所闻，甚至有不良商家为达到他们所鼓吹的“三天美白、七天祛斑”的速效美白效果刻意违禁添加。所以，有必要提醒爱美的女孩，以后对各类速效美白产品千万要多一份警惕，对成分不明的美白产品尽量别用。

参考资料来源：人民网-美白产品汞超标后果有多严重？如何简单判断？

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