进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料有哪些

进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料（特殊类）

（1）特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料；

（10）产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其中：

（5）检验报告应符合以下要求：

许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

1）检验申请表；

2）检验受理通知书；

3）产品使用说明；

4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

5）如有以下资料应提交：

①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

其中：

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

1）化妆品生产卫生条件审核申请表。

2）化妆品生产卫生条件审核表。

3）产品配方。

4）生产工艺简述和简图。

5）生产设备清单。

6）生产企业卫生许可证复印件。

扩展资料：

一进口化妆品清关需要什么资质？

1在进口化妆品之前，企业需要到商检局做备案。

2在进口口岸出入境检验检疫局中办理中文标签备案。

3准备进口化妆品的产品配方、使用说明书、产品名称信息、相关授权书。

4化妆品生产企业的相关信息和在华责任单位的相关信息。

二申请进口化妆品批文需要多长的时间？

进口普通类的化妆品一般是在4——6个月的时间就可以取得进口化妆品批文，倘若是进口特殊类化妆品一般是在7——12个月。

三什么类型的化妆品进口清关需要国家审批？

所有进口的化妆品（进口的普通类化妆品和特殊用途的化妆品）、进口化妆品新原料、国产特殊类化妆品都必须有国家药监局（SFDA）注册审批。国产普通类化妆品在省级卫生监管部门注册即可。

化妆品进口需要的证件以及流程：

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。

化妆品按功能性分类可分为普通化妆品（又称非特殊化妆品）和特殊类化妆品。具体分类请参考《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》，特殊化妆品和非特殊化妆品审批要求详见《进口特殊用途化妆品的审批服务指南》和《进口非特殊用途化妆品的审批服务指南》。

进口流程：

1进口化妆品行政备案以及许可审批→2化妆品进口收货人备案→3标签备案→4报检→5报关→交税放行提货

1 进口化妆品行政备案以及许可审批

国家食品药品监督管理局负责进口化妆品行政许可受理与审批。

进口化妆品行政许可申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位申请办理。

时限大约6个月，费用约10000-15000元/种化妆品。

所需资料:

① 已经备案的在华申报责任单位授权书复印件并加盖公章

② 在华申报责任单位营业执照副本复印件并加盖公章

③ 化妆品行政许可申请表

④ 产品配方(全成分标注，复合配方标注复合比例，并提供使用目的)

⑤ 经国家食药监局认定的许可检验机构出具的检测报告

⑥ 产品外包装翻译（中文）

⑦ 申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其适用依据的科学文献资料

⑧ 产品中文名称命名依据

⑨ 产品质量安全控制要求

⑩ 生产工艺简述及简图（针对特殊化妆品，完整工艺，包括温度和全成分）

⑪ 产品原包装(含产品标签、产品说明书说明、包装图、包装翻译、保证书)

⑫ 安全性风险物质的安全性评估资料

⑬ 产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

⑭ 疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

⑮ 委托加工方式生产的，需提供委托生产工厂的质量体系认证证书或GMP证书原件；委托加工协议

⑯ 产品样品

2 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理，需要审核下列资料

① 进口化妆品收货人提交的《进口化妆品收货人备案申请表》

② 工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明的复印件并交验正本；自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

③ 初次进口的化妆品须提交进口化妆品卫生许可批件（特殊用途的出具）或备案证书（非特殊用途的出具）、相应的检测报告（疾控中心出具，由此报告方可在食药监局办理备案）、输出国家或地区官方或授权机构出具的自由销售证明。若非备案证书上的在华申报单位，需要国内在华申报单位的授权书。

④ 化妆品中文标签样张和外文标签的翻译件、外包装展开图（仅供免税销售的，可免于提供中文标签样张和外文标签的翻译件）。

⑤ 化妆品成品或化妆品半成品，需提供成份清单等有关信息。

3 标签备案：

① 化妆品食药监备案凭证，正本，复印件进口商加盖公章

② 包装展开图以及翻译件

③ 化妆品成分配比表，要与申请备案凭证提供的一致

④ 进口化妆品安全性承诺

⑤ 自由销售证明

⑥ 营业执照复印件

4 报检资料：

营业执照副本复印件、发票箱单合同提单复印件、外包装展开图、外包装翻译件、中文标签、安全性承诺书等。

5报关资料：

发票、箱单、合同、商检通关单、原产地证（非必须单证，视商品税率优惠情况提供）

以上内容仅供参考，具体资料以实际进出口口岸要求为准！

延伸阅读：

随着人们生活水平的日益提高，进口化妆品不再是一种奢侈品，而是和我们每一个人的生活息息相关的物品。

化妆品安全性事件层出不穷，市场监督管理部门不断提高监管、审查力度。可见通过非法渠道进口的化妆品不是最好的办法，合法进口化妆品才是最行之有效的。

“进口化妆品备案凭证”的获得已成为化妆品进口程序中最为重要的一环。

办理这个业务的时候我们会对什么是“进口化妆品备案凭证”、为什么要办理这个凭证、去哪里办理这个凭证、办理这个凭证都需要准备什么样的材料、需要的资金是多少、需要的时间是多长，一堆一堆的问题接踵而至。

办理“进口化妆品备案凭证”需要有专业的人员对办理批件的业务流程以及需要准备的材料进行详细的指导，确保顺利取得凭证。

▲进口非特化妆品备案凭证&进口特殊化妆品行政许可批件▲

“进口化妆品备案凭证”真面目

➲1 为什么进口化妆品需要办理卫生许可批件？

根据《化妆品监督管理条例》规定，所有化妆品销售前都必须有卫生许可批件。

已经在国外销售的进口化妆品必须在进口前在中国办理卫生许可批件。

➲2．办理卫生许可批件的流程

行政许可检验→CFDA评审→卫生许可批件的发放

➲3办理卫生许可批件需要的时间？

批件的办理周期根据产品类型不同而有区别，预估非特殊类化妆品的时间是检测开始4-6个月，特殊类化妆品是检测开始8-16个月。

➲4卫生许可批件的有效期？

大家有可能以为一个产品办下来批件是不是一直都可以用呀，其实不是的，卫生许可批件的有效期是4年，4年到期了可以提前4-6个月申请延续的。

1 如何判断您的产品是不是化妆品？ 《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2 进口和国产化妆品是如何划分的？ 进口化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。国产化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

3 特殊与非特殊用途化妆品如何划分的？ 特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。

4 化妆品备案和注册有什么区别？ 化妆品备案，是化妆品生产企业，或者品牌方履行的报备义务。化妆品注册，是化妆品生产企业，或者品牌方履行的申请义务，实质为一个审批流程。化妆品备案，最终取得“备案电子凭证”，化妆品注册最终获得纸质“行政许可批件”。

5 进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”或“境内责任人”吗？ 进口特殊用途化妆品的境外品牌方必须且只能委托一个在中国境内的独立法人单位作为“在华申报责任单位”。进口非特殊用途化妆品的境外品牌方必须委托一个或多个中国境内的独立法人单位作为“境内责任人”。

6 化妆品通常需要进行哪些检验项目？ 国产非特殊用途化妆品，通常需要检验“常规8项”。其他类别的化妆品还需增加毒理学试验，人体安全性检验，和人体功效评价检验

7 有哪些资料我们可以提前准备？ 化妆品备案注册属于一个技术性的工作，每一份资料都有严格的特定要求。对于不是长期接触该项工作，而且密切跟进相关制度规定的人，不大可能准备出符合有关制度规定的材料。因此，我们建议所有客户在我们提供具体的材料要求或者样本之前，不要自行准备材料。

备案流程如下：

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条，进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：

（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；

（二）产品配方；

（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；

（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

2、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数／重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****；

（七）国家质检总局要求的其他文件。

国产特殊用途化妆品备案流程：

（一）生产卫生条件审核

1、准备卫生条件审核资料，包括申请表，配方表，生产工艺简述及简图，生产许可证，抽样申请表，如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。（此处的配方表必须是在申报系统中填报的，带条码的打印配方表）

2、卫生条件审核资料企业盖章签字后，送当地省局申请审核。（可能会产生审评的费用，需遵循当地省局规定缴纳）

3、省局审核完成后，取回省局已经确认的卫生条件审核资料，等待样品封样。

4、封样完成后，即可进入检测阶段。

（二）产品检测：

1、交由备案公司审核配方，产品包装，编写送检资料，送CFDA认可的检测机构检测

2、检测机构检测，需时4-6个月（检测不合格，更换样品重新检测，检测费用需另付）

3、取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料

（三）报批过程

1、整理、完善申报资料，递交CFDA受理中心

2、资料通过形式审核，CFDA受理中心出具受理通知书（需时5个工作日）

3、化妆品评审中心审评（需时40个工作日）

4、需要补充或修正材料的，CFDA发出补正意见，补正后需上小会（需时90个工作日）

5、国家食品许可司化妆品处再次审核（需时20个工作日）

6、制证、发证（需时10个工作日）

国产特殊用途化妆品备案所需资料：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表

产品名称命名依据

产品质量安全控制要求

产品设计包装(含产品标签、产品说明书）

检验报告

产品安全性评估资料

省药监局出具的审核意见

功效成份及使用依据的科学文献资料

产品技术要求（纸质文件和电子档）

样品

以上就是关于进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料有哪些全部的内容，包括:进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料有哪些、进口韩国化妆品需要办理哪些进口的证件、化妆品注册备案常见问答等相关内容解答，如果想了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！