《儿童化妆品监督管理规定》正式发布 专家解读

《儿童化妆品监督管理规定》正式发布 专家解读,第1张

根据《规定》,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。《规定》明确指出儿童化妆品配方设计应遵循的“安全优先、功效必需、配方极简”三大原则。

中国消费者协会专家委员会委员、中国政法大学副教授朱巍分析:“具体而言,儿童化妆品应当选用有长期安全使用 历史 的化妆品原料,尚处于监测期、试验期的新原料都不能用,绝对不允许使用具有基因技术、纳米技术等新技术产生的原料,包括使用所谓的祛斑、美白、祛痘、脱毛、除臭等功能的原料。儿童化妆品应当考虑原料的安全性、稳定性、功能性,一定要结合儿童的(生理)特点,评估这些原料的科学性和必要性,特别是香精材料、着色剂材料、防腐剂材料,这些都不能加入到儿童化妆品原料里。”

按照《规定》,儿童化妆品还应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。《规定》首次提出,儿童化妆品不得宣称“食品级”“可食用”,儿童牙膏也按此规定管理。对此,朱巍分析:“很多商家宣称所谓化妆品的食用级,很多家长认为连吃都可以,那么抹在脸上有什么不可以呢?其实这都是虚假宣传。这种情况存在被儿童误食的隐患,所以《规定》中特别提到,儿童化妆品绝对不能进行这种标注,比如‘食品级’‘可食用级’,这种词语不能加进去,尤其是像化妆品的注册人、备案人,包括受托生产企业应当采取措施,一定要避免儿童化妆品性状、气味、外观形态等与食品、药品等相关产品进行混淆,一定要标明要防止误食、误用。”

《规定》明确指出,儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志,且非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。此外,儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语,在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。

对此,朱巍分析:“这里特别凸显出家长、监护人的责任体系,因为按照未成年人保护法的相关规定,生产和销售未成年人相关产品必须要符合国家或行业的相关标准,这个《规定》当然属于相关标准了,所以不得危害未成年人身心 健康 ,包括化妆品在内的这些生产厂商应当在显著位置标明‘注意事项’。家长在给小朋友使用的时候,一定要选择适合未成年人身心 健康 的化妆品。如果没有标注注意事项,按照未成年人保护法的规定是不得销售的。所以销售包装应当展示的图标,要符合国家药品监督管理局的相关规定,做到专品专用。”

《规定》还将化妆品注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业以及儿童化妆品销售行为较为集中的化妆品经营者列入重点监管对象,加大监督检查频次。负责药品监督管理的部门应当将儿童化妆品作为年度抽样检验和风险监测重点类别。《规定》预留合理过渡期,帮助行业顺利落实规定。

朱巍表示:“除标签的要求以外,其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的儿童化妆品,必须按照《规定》进行标签标识;此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品,未按照《规定》进行标签标识的,化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《规定》。”

加拿大化妆品进口及销售

加拿大毅至国际

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随着加拿大亚裔人口的增多,很多创业者开始从中国、韩国、日本进口化妆品到加拿大销售。由于这些产自中国的化妆品,或韩妆、日妆产品可能更适合亚裔皮肤特质,也更了解这一消费群体的需要,目前很多从事相关业务的化妆品店或公司都得到较快发展,利润可观。

在为多个客户提供相关咨询的丰富经验基础上,毅至国际本期博客文章将为大家介绍从事化妆品业务几个比较重要的方面,希望能为有兴趣进入该行业的读者提供一些帮助。

一、加拿大化妆品监管

有意从事加拿大化妆品业务的读者朋友第一个想到的问题可能就是政府监管。在加拿大,化妆品的进口和销售归卫生部Health Canada下属的化妆品部门Cosmetics Division管理,相应的监管法律法规为食品药品法Food and Drugs Act和化妆品条例Cosmetics Regulations。

在监管方面,政府首先明确了化妆品的定义。按规定,化妆品包括任何用于清洁、提升、改变肤色、皮肤、头发、牙齿的物质(substance)或物质混合物(mixture of substances),包括除汗剂和香水。这里需要注意的是化妆品、天然健康产品(Natural Health Product, NHP)和药物(Drug)的区别。三种产品中化妆品的监管、申报最为简单,但化妆品不能申明任何疗效。比如按摩油,如果按化妆品申报, 则只能标注用于润滑皮肤方便按摩等。如果要申明治疗或健身功效如刺激血液循环,放松肌肉等,则必须按复杂的天然健康产品批号Natural Health Product Number(NPN)或最严格的药物识别批号Drug Identification Number(DIN)申报。

根据相关法律法规,化妆品需要符合以下几方面才能在加拿大销售:

申报Notification:按照化妆品条例Cosmetics Regulations第30条的规定,化妆品在加拿大开始销售10天之内,必须通知卫生部。这里要注意的是每个产品都要通知,假设一个面膜系列有10种产品,则需要办理10次手续。除非每种产品只是香味或颜色等非有效成份不同,这样可以只作为一个产品申报。由于化妆品成份一般较多而且名字复杂,办理该手续Notification of Cosmetics需要花费不少时间。现在毅至国际借助自行开发的专业软件,可以大量节省申报时间。如有需要,欢迎跟我们联系;

危险成份Hotlist:卫生部专门有一份限制(restricted)和禁止(prohibited)成份的清单,对这些危险成份的使用有严格规定。如果化妆品含有限制成份,含量必须在规定范围内。至于禁止成份,则绝对不能包含;

标签Labelling:按照化妆品条例Cosmetics Regulations第18条的规定,化妆品的标签除了可以使用 International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) 标注成份外,其余必要的信息须同时使用英法文标注。关于标签的要求说明,卫生部颁布了专门的指引,其中有些规定非常详细,包括字体的大小、内外包装的不同规定、危险包装如发胶瓶等带压力容器的提醒等。另外如上面所说,化妆品不能含有任何治疗功效的声明。关于化妆品允许的效果声明和广告宣传内容,卫生部也有专门的指引。以上两份指引,如果在毅至国际办理申报手续,我们会免费提供。

符合以上要求的化妆品可以合法进口到加拿大销售。如果产品包装、标签不符合以上要求,理论上可以向海关申请提前通关,之后在加拿大本地重新调整、包装,确保符合相关规定后再销售,但考虑到成本,最好还是在发货之前就确保产品符合各项要求。

销售没有申报的化妆品是一种违法行为,消费者如果在市场上发现没有申报或有质量问题的化妆品,卫生部设有专门的举报****:CPS-SPC@hc-scgcca。

二、加拿大化妆品关税

详细的关税目录大家可以毅至国际相关博客的文章。按照加拿大海关的关税手册,中国、日本享有最惠国待遇Most-Favoured-Nation Tariff (MFN),化妆品的税率一般为65%。韩国因为跟加拿大另外签订了关税协议Korea Tariff (KRT),所以化妆品一般免税。其它国家与此类似,如果是最惠国待遇国家,税率一般在65%。如果是与加拿大另外签订有贸易协议的国家,一般关税全免。

三、加拿大化妆品市场

就目前来看,华人从事化妆品业务可以分为两部分:销售和自用。其中销售主要是取得某个品牌代理权后,进口到加拿大向各大超市和美容院供货,也有一些自行开设化妆品店销售;自用的则主要为美容院、Spa Salon提供给顾客使用。但不管哪种方式,产品都要符合以上相关要求。

随着越来越多人进入该行业,目前市场竞争比较激烈。毅至国际给客户的建议一般是如果发现某个效果较好的品牌,在取得代理权和做好该品牌在加拿大的保护等自身权益保障后,确保产品符合加拿大卫生部的相关监管要求,然后拓展市场,比如参加行业展会、利用社交平台推广等。假以时日,一定能取得可喜成绩和可观回报!

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国家规范化妆品市场建设的原因主要有以下几点:

1 保障消费者权益:规范化妆品市场建设可以从源头上控制产品质量和安全,更好地保障消费者的合法权益。通过规范化的监管机制,可以杜绝虚假宣传、诈骗等不良商业行为,提高消费者购买妆品的信任度。

2 推动产业升级:通过规范化妆品市场建设,能够提高整个产业链的标准化水平,推动企业加强生产、管理和技术创新等方面的投入,促进行业升级和健康发展。此外,在国家对妆品市场进行规范管理后,还能够吸引更多国内外优质品牌进入市场。

3 加强监管执法:通过建立严格的监管和执法体系,能够有效地防止假冒伪劣、非法添加等违法行为,并及时处理相关案件。这不仅有利于保护消费者权益,也能够增强行业竞争力和公平性。

总之,国家规范化妆品市场建设是为了保障消费者权益、推动产业升级和加强监管执法等方面而实施的,有利于促进整个妆品行业的健康发展。

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