卖进口化妆品需要的手续
中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。
所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。
一、申报手续流程
准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件
二、申报周期、费用
●周期:
1卫生部备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。
特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。
2中文标签审核:
此项在进口通关进行,不需提前备案。
●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:
项目 单个产品费用(万元/个) 备注
检验费 普通 048~078
特殊 0.71~3左右
备案费 020
三:进口化妆品注册申报所需资料:
(1) 进口化妆品卫生许可申请表
(2) 产品配方
(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
(4) 生产工艺及简图
(5) 产品质量标准(企业标准)
(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
(7) 产品包装(含产品标签)
(8) 产品说明书
(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(12)可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。
2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求?
答:根据最新申报受理规定规定:
1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:
(一)化妆品新原料行政许可申请表;
(二)研制报告
1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
(三)生产工艺简述及简图;
(四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;
(五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(七)可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品名称命名依据;
(三)产品质量安全控制要求;
(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(九)可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:
(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
进口化妆品需要的流程要和提供资料:
手续流程
准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件
所需资料编辑
(1) 进口化妆品卫生许可申请表
(2) 产品配方
(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
(4) 生产工艺及简图
(5) 产品质量标准(企业标准)
(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
(7) 产品包装(含产品标签)
(8) 产品说明书
(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(12)可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。
5相关条例
2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求:
根据最新申报受理规定规定:
1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书),拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:
(一)化妆品新原料行政许可申请表;
(二)研制报告
(1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
(2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
(3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
(三)生产工艺简述及简图;
(四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;
(五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(七)可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品名称命名依据;
(三)产品质量安全控制要求;
(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(九)可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:
(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
报告程序进口化妆品,进口化妆品申报资料! 2008-09-05 20:22国外化妆品进入中国后的第一本文件应作出卫生进口手续。关于标签审核证书已在国家质量监督检验和中国的标签始终执行审计在每个进口报关总局的审核被取消4月1日的最后一年。中国注册申报化妆品卫生机构报告净进口举报此文件登记和进口代理。化妆品注册申请指南1,卫生部哪些产品需要报告?答:进口化妆品及国产特殊用途的化妆品,必须经卫生部门批准。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;中央和地方各级国产特殊用途化妆品来管理和测试。地方负责初步测试,省卫生厅(局)负责初评,中央卫生检验单位负责进行最后的检查,卫生部做最后的评估。 2,申报化妆品要经过那些阶段?答:经过检验,准备申报材料,(现在主要是在披露由专家评审资料的形式)由省级卫生行政审判,卫生终审部(检讨卫生审查部的所有数据专家委员会),卫生行政审批阶段部。 3,什么身体化妆品申报受理申请?答:省级组织处理的申请材料的试验通常是省级卫生监督所(局)。卫生部最后的机构正在接受卫生监督中心申请材料部。不同于药品审批,在完成省级化妆品后的第一个实例,通过省级卫生行政部门直接报告经卫生部企业提交的申请材料。 4,当卷宗提交给卫生监督中心部?答:第15届最佳2,5,8,11个月每年。至五个工作日内,和足够的时间来对数据进行排序。最迟也必须在最后一天之前,上述四五个工作日。 5,哪些项目应该测试的化妆品?卫生检验报告微生物化验报告,PH值测量报告急性经口毒性试验报告急性皮肤刺激试验报告几个皮肤刺激试验报告眼刺激试验报告一次皮肤过敏试验报告皮肤光毒性试验报告鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告体外哺乳动物细胞染色体畸变检测违禁物质和试验报告的限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂,激素,染发产品限用物质,酸和其他人的安全和功能测试报告6,申报国产特殊用途化妆品必须提供哪些信息?一个特殊目的制造的化妆品卫生许可申请表初步意见2个省级卫生行政部门3 4药效成分的产品配方的基础上,使用和功效测试方法5的成分和生产工艺图6的产品质量标准(企业标准)7个省级检验报告检验报告认定由卫生部认可的卫生行政部门的化妆品检验机构出具8化妆品检验机构出具九个产品设计包装(含产品标签)10 11产品规格排版产品审查可能有助于其它附加信息未开封的完整产品样品小包装3 7 ,申报化妆品原料需要提供的进口?化妆品卫生产品配方进口许可证申请表3 2功效成分,按照测试方法(特殊用途化妆品)4生产过程和产品质量标准,图5(企业标准)用途和成分的有效性6由卫生部认可发化妆品检验机构的检验报告7产品包装(含产品标签)8 9产品规格须提交由授权代表的委员会,委托申报单位的权力宣布10款产品在生产国(地区)允许生产和销售其他文件审查11个产品可以帮助完成信息未开封的附加产品样品小包装3
根据查询相关资料显示:1、首先需要拿到化妆品生产企业的授权书。授权贵司为在华责任单位。
2、然后拿着化妆品的样品到国内认可的11家检测机构做产品检测。
3、拿着检测报告以及相关文件到北京的国家食品药品监督管理总局办理进口化妆品审批手续。
4、相关表格可以到质检总局网站下载,文件齐全的话,大概半年就可以申请下来,特殊的化妆品时间可能会稍长一些。最好查询当地官方网站获得第一手权威信息。
化妆品进口需要的证件以及流程:
化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。
化妆品按功能性分类可分为普通化妆品(又称非特殊化妆品)和特殊类化妆品。具体分类请参考《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》,特殊化妆品和非特殊化妆品审批要求详见《进口特殊用途化妆品的审批服务指南》和《进口非特殊用途化妆品的审批服务指南》。
进口流程:
1进口化妆品行政备案以及许可审批→2化妆品进口收货人备案→3标签备案→4报检→5报关→交税放行提货
1 进口化妆品行政备案以及许可审批
国家食品药品监督管理局负责进口化妆品行政许可受理与审批。
进口化妆品行政许可申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位申请办理。
时限大约6个月,费用约10000-15000元/种化妆品。
所需资料:
① 已经备案的在华申报责任单位授权书复印件并加盖公章
② 在华申报责任单位营业执照副本复印件并加盖公章
③ 化妆品行政许可申请表
④ 产品配方(全成分标注,复合配方标注复合比例,并提供使用目的)
⑤ 经国家食药监局认定的许可检验机构出具的检测报告
⑥ 产品外包装翻译(中文)
⑦ 申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成分及其适用依据的科学文献资料
⑧ 产品中文名称命名依据
⑨ 产品质量安全控制要求
⑩ 生产工艺简述及简图(针对特殊化妆品,完整工艺,包括温度和全成分)
⑪ 产品原包装(含产品标签、产品说明书说明、包装图、包装翻译、保证书)
⑫ 安全性风险物质的安全性评估资料
⑬ 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件
⑭ 疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
⑮ 委托加工方式生产的,需提供委托生产工厂的质量体系认证证书或GMP证书原件;委托加工协议
⑯ 产品样品
2 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理,需要审核下列资料
① 进口化妆品收货人提交的《进口化妆品收货人备案申请表》
② 工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明的复印件并交验正本;自理报检的,应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。
③ 初次进口的化妆品须提交进口化妆品卫生许可批件(特殊用途的出具)或备案证书(非特殊用途的出具)、相应的检测报告(疾控中心出具,由此报告方可在食药监局办理备案)、输出国家或地区官方或授权机构出具的自由销售证明。若非备案证书上的在华申报单位,需要国内在华申报单位的授权书。
④ 化妆品中文标签样张和外文标签的翻译件、外包装展开图(仅供免税销售的,可免于提供中文标签样张和外文标签的翻译件)。
⑤ 化妆品成品或化妆品半成品,需提供成份清单等有关信息。
3 标签备案:
① 化妆品食药监备案凭证,正本,复印件进口商加盖公章
② 包装展开图以及翻译件
③ 化妆品成分配比表,要与申请备案凭证提供的一致
④ 进口化妆品安全性承诺
⑤ 自由销售证明
⑥ 营业执照复印件
4 报检资料:
营业执照副本复印件、发票箱单合同提单复印件、外包装展开图、外包装翻译件、中文标签、安全性承诺书等。
5报关资料:
发票、箱单、合同、商检通关单、原产地证(非必须单证,视商品税率优惠情况提供)
以上内容仅供参考,具体资料以实际进出口口岸要求为准!
延伸阅读:
随着人们生活水平的日益提高,进口化妆品不再是一种奢侈品,而是和我们每一个人的生活息息相关的物品。
化妆品安全性事件层出不穷,市场监督管理部门不断提高监管、审查力度。可见通过非法渠道进口的化妆品不是最好的办法,合法进口化妆品才是最行之有效的。
“进口化妆品备案凭证”的获得已成为化妆品进口程序中最为重要的一环。
办理这个业务的时候我们会对什么是“进口化妆品备案凭证”、为什么要办理这个凭证、去哪里办理这个凭证、办理这个凭证都需要准备什么样的材料、需要的资金是多少、需要的时间是多长,一堆一堆的问题接踵而至。
办理“进口化妆品备案凭证”需要有专业的人员对办理批件的业务流程以及需要准备的材料进行详细的指导,确保顺利取得凭证。
▲进口非特化妆品备案凭证&进口特殊化妆品行政许可批件▲
“进口化妆品备案凭证”真面目
➲1 为什么进口化妆品需要办理卫生许可批件?
根据《化妆品监督管理条例》规定,所有化妆品销售前都必须有卫生许可批件。
已经在国外销售的进口化妆品必须在进口前在中国办理卫生许可批件。
➲2.办理卫生许可批件的流程
行政许可检验→CFDA评审→卫生许可批件的发放
➲3办理卫生许可批件需要的时间?
批件的办理周期根据产品类型不同而有区别,预估非特殊类化妆品的时间是检测开始4-6个月,特殊类化妆品是检测开始8-16个月。
➲4卫生许可批件的有效期?
大家有可能以为一个产品办下来批件是不是一直都可以用呀,其实不是的,卫生许可批件的有效期是4年,4年到期了可以提前4-6个月申请延续的。
化妆品进口流程:
1取得化妆品进口许可批文,此批文需在企业归属省会食品药品监督管理局办理。
2做好进口化妆品收发货人备案。
3准备资料报检取得通关单,然后报关。
4报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
化妆品许可证备案所需资料如下
一、样品检测前需要提供的资料:
1产品配方(加盖生产企业公章,如果有复配原料中各成分含量分别标出)。
2使用说明书(英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。注:以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。
3如果为小语种,请提供外包装翻译(如委托我方翻译,翻译费用实报实销)
4产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。(合同签订后,我公司会提供表格签写)
5产品样品(需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。
6经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。
7经公证的接受授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证。)
8在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。注:如果贵司计划准备配方和样品,请及早告知,我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准佳备的不合格,浪美时间全钱和精力。
二、提交到国家食品药品监督管理前需要提供的内容:
1在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。
2生产企业的产品质量的安全控制要求。
3产品安全风险物质的评估材料。
4生产工艺和简图(指特殊类产品)。
5功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。
6企业之间的委托加工协议,被委托企业的良好生产规范证明。(仅指委托加工的情况需要提供)申报周期4-5个月(普通类)6-7个月(特殊类,美乳和育发除外)美乳8个月,育发8到9个月
三、首次进口化妆品,境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请,同时提供下列资料:
1进口化妆品卫生许可证申请表
2产品成分目录、限用物质含量
3产品质量标准
4产品在生产国(或地区)允许生产和销售的证明文件(复印件)
5产品在其他国家(或地区)注册和允许销售的证明文件(复印件)
6产品在生产国(或地区)和其他国家(或地区)通过生产、注册、销售审查的有关检测报告(复印件,附中文翻译)
7产品标签、使用说明书正式样本
8完整包装产品样品
进入12315消费者平台315查询网查询
在购买进口商品或货物的时候,应当首选检查是否有二维码。如果对品牌不了解,或对真伪没有把握。可进入12315消费者平台315查询网,进行防伪查询的,正规的进口产品,都应当在国家工商行政部门,进行登记注册,并将防伪的二维码,放在315防伪网上,进行共享查询的,这样就可以认定了。
以上就是关于卖进口化妆品需要什么手续吗全部的内容,包括:卖进口化妆品需要什么手续吗、进口化妆品需要哪些流程啊要提供什么资料、进口化妆品申请许可证程序等相关内容解答,如果想了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!
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