护肤品申请药监局备案必须通过的两个条件分别是什么

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求。

护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：

1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

扩展资料：

《化妆品生产企业卫生许可证》罚则：

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。

没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。

第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。

吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。

罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。

第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。

当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。

当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。

对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。

由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局_《化妆品卫生监督条例》

进口化妆品备案怎么做？去哪申请报关？应准备哪些资料

关于化妆品行政许可申报受理规定 第一条 为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。 第二条 化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。 第三条 本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 第四条 国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。 第五条 国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。 进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 第六条 申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。 第七条 申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。 第八条 首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登入国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 化妆品进口许可需要准备的资料： 1化妆品成分说明书 2化妆品安全使用说明书 3国外机构自由销售证明 4合格产品样品5化妆品物理及化学特性解释书

进口化妆品前准备哪些资料，化妆品进口流程

进口化妆品是需要做化妆品SFDA备案的，备案周期在4--6个月左右

1 进口化妆品卫生许可申请表

2 产品配方

3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

4 生产工艺及简图

5 产品质量标准（企业标准）

6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

7 产品包装（含产品标签）

8 产品说明书

9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

10 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明档案

11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号，中文标签，卫生标签，产地证书等。化妆品关税在65%-15%，1增值税7%，消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列材料：

1 进口非特殊用途化妆品备案申请表;

2 产品配方；

3 产品质量标准;

4 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

A 检验申请;B 检验受理通知书;C 产品说明书;D 卫生学(V 生物、理化)检验报告;D 毒理学安全性检验报告

5 产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提 品设计包装(含产品标签); 提供成分含量。

6 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明档案;

7 进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。

化妆品一般要进行V 生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

进口化妆品需要怎么做标签备案呢？需要准备什么资料？

1、出口化妆品标签稽核资料目录；

2、申请单位保证书；

3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法；

4、产品配方；

5、产企业质量标准;

6、产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明档案；

进口产品提供原产国 部门颁发的允许销售档案

7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供影印件；

8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明档案；

9、申请出口化妆品标签稽核时，提供销往国（地区）对化妆品标签的有关规定或其它相关证明；

10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照影印件；

进口化妆品报关需要哪些单证资料

进口化妆品报关部分

正常提供发票，装箱单，涉及濒危的提供濒危。正常申报即可。

进口化妆品报检部分

办理流程：

一、进口化妆品收货人备案

进口化妆品收货人备案

二、报检资料

（一）首次进口化妆品（未获得IC系统产品正式备案号的）报检时，收货人或其代理人应当提供以下档案：

1产品配方（应与申请办理卫生许可批件或备案凭证时相同）；

2货物清单（附件1，注明产品临时备案号）；

3进口化妆品企业责任承诺书

4国家实施卫生许可或备案的进口化妆品成品（包括销售包装成品及非销售包装成品）应当提交国家相关主管部门批准的在有效期内的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证，上述档案提供影印件加盖企业公章的，应当同时交验正本。

5国家没有实施卫生许可或备案的产品应当提交产品安全性承诺、化妆品中安全性风险物质危害识别表；在国外允许生产或销售的相关证明材料或原产地证等

6销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签翻译件（非卖品可提供正品外文标签翻译件）。

（二）非首次进口的化妆品（已获得IC系统产品正式备案号的）报检时，收货人或其代理人应当提供以下档案：

1货物清单（附件1，注明产品正式备案号）；

2进口化妆品企业责任承诺书；

三、报检单“特殊要求”栏中注明实际收货人的名称及备案编号，如实际收货人与报检单“收货人”一致的，可只填写备案编号；如实际收货人与报检单“收货人”不一致的，应要求补充提供双方的内贸合同。实际收货人名称及备案编号应与货物清单中保持一致。

三、首次进口化妆品产品备案

上海口岸首次进口化妆品报检完成后，应在查验前向检验部门提供相关电子版进口化妆品产品备案表、电子及纸质货物清单，企业应对提供的产品资讯真实性及准确性负责。

检验检疫人员根据报检资料及货物清单对进口化妆品进行现场查验和抽样检验。进口化妆品经检验检疫合格后，由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》，系统生成产品正式备案号，产品备案完成。请企业到口岸检务领证视窗进行领证。

广州进口化妆品报关需要提供哪些资料

首先需要提供化妆品批文，然后企业要做收货人备案，提供原产地证，检测报告，箱单发票合同，原标签，中文标签

进口化妆品报关需要哪些资质 进口化妆品中文标签备案怎么做

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