化妆品进口需要的证件以及流程:
化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。
化妆品按功能性分类可分为普通化妆品(又称非特殊化妆品)和特殊类化妆品。具体分类请参考《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》,特殊化妆品和非特殊化妆品审批要求详见《进口特殊用途化妆品的审批服务指南》和《进口非特殊用途化妆品的审批服务指南》。
进口流程:
1进口化妆品行政备案以及许可审批→2化妆品进口收货人备案→3标签备案→4报检→5报关→交税放行提货
1 进口化妆品行政备案以及许可审批
国家食品药品监督管理局负责进口化妆品行政许可受理与审批。
进口化妆品行政许可申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位申请办理。
时限大约6个月,费用约10000-15000元/种化妆品。
所需资料:
① 已经备案的在华申报责任单位授权书复印件并加盖公章
② 在华申报责任单位营业执照副本复印件并加盖公章
③ 化妆品行政许可申请表
④ 产品配方(全成分标注,复合配方标注复合比例,并提供使用目的)
⑤ 经国家食药监局认定的许可检验机构出具的检测报告
⑥ 产品外包装翻译(中文)
⑦ 申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成分及其适用依据的科学文献资料
⑧ 产品中文名称命名依据
⑨ 产品质量安全控制要求
⑩ 生产工艺简述及简图(针对特殊化妆品,完整工艺,包括温度和全成分)
⑪ 产品原包装(含产品标签、产品说明书说明、包装图、包装翻译、保证书)
⑫ 安全性风险物质的安全性评估资料
⑬ 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件
⑭ 疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
⑮ 委托加工方式生产的,需提供委托生产工厂的质量体系认证证书或GMP证书原件;委托加工协议
⑯ 产品样品
2 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理,需要审核下列资料
① 进口化妆品收货人提交的《进口化妆品收货人备案申请表》
② 工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明的复印件并交验正本;自理报检的,应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。
③ 初次进口的化妆品须提交进口化妆品卫生许可批件(特殊用途的出具)或备案证书(非特殊用途的出具)、相应的检测报告(疾控中心出具,由此报告方可在食药监局办理备案)、输出国家或地区官方或授权机构出具的自由销售证明。若非备案证书上的在华申报单位,需要国内在华申报单位的授权书。
④ 化妆品中文标签样张和外文标签的翻译件、外包装展开图(仅供免税销售的,可免于提供中文标签样张和外文标签的翻译件)。
⑤ 化妆品成品或化妆品半成品,需提供成份清单等有关信息。
3 标签备案:
① 化妆品食药监备案凭证,正本,复印件进口商加盖公章
② 包装展开图以及翻译件
③ 化妆品成分配比表,要与申请备案凭证提供的一致
④ 进口化妆品安全性承诺
⑤ 自由销售证明
⑥ 营业执照复印件
4 报检资料:
营业执照副本复印件、发票箱单合同提单复印件、外包装展开图、外包装翻译件、中文标签、安全性承诺书等。
5报关资料:
发票、箱单、合同、商检通关单、原产地证(非必须单证,视商品税率优惠情况提供)
以上内容仅供参考,具体资料以实际进出口口岸要求为准!
延伸阅读:
随着人们生活水平的日益提高,进口化妆品不再是一种奢侈品,而是和我们每一个人的生活息息相关的物品。
化妆品安全性事件层出不穷,市场监督管理部门不断提高监管、审查力度。可见通过非法渠道进口的化妆品不是最好的办法,合法进口化妆品才是最行之有效的。
“进口化妆品备案凭证”的获得已成为化妆品进口程序中最为重要的一环。
办理这个业务的时候我们会对什么是“进口化妆品备案凭证”、为什么要办理这个凭证、去哪里办理这个凭证、办理这个凭证都需要准备什么样的材料、需要的资金是多少、需要的时间是多长,一堆一堆的问题接踵而至。
办理“进口化妆品备案凭证”需要有专业的人员对办理批件的业务流程以及需要准备的材料进行详细的指导,确保顺利取得凭证。
▲进口非特化妆品备案凭证&进口特殊化妆品行政许可批件▲
“进口化妆品备案凭证”真面目
➲1 为什么进口化妆品需要办理卫生许可批件?
根据《化妆品监督管理条例》规定,所有化妆品销售前都必须有卫生许可批件。
已经在国外销售的进口化妆品必须在进口前在中国办理卫生许可批件。
➲2.办理卫生许可批件的流程
行政许可检验→CFDA评审→卫生许可批件的发放
➲3办理卫生许可批件需要的时间?
批件的办理周期根据产品类型不同而有区别,预估非特殊类化妆品的时间是检测开始4-6个月,特殊类化妆品是检测开始8-16个月。
➲4卫生许可批件的有效期?
大家有可能以为一个产品办下来批件是不是一直都可以用呀,其实不是的,卫生许可批件的有效期是4年,4年到期了可以提前4-6个月申请延续的。
备案流程如下:
根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:
(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;
(二)产品配方;
(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;
(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:
1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。
(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****;
(七)国家质检总局要求的其他文件。
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