风险评估 如何进行风险评估 风险评估方法有哪些

风险评估 如何进行风险评估 风险评估方法有哪些,第1张

风险评估包含风险辩识(辩识风险的数量、种类)、风险分析(分析风险的概率、条件)、风险评价(评价风险的影响、价值)三个步骤。

风险评估应由企业组织有关职能部门和业务单位实施,也可以聘请相关的专业中介机构协助实施。

进行风险评估应该将定性和定量的方法相结合。定量的方法有最大可能损失法、概率值、期望值、VaR值法,评估多项风险时,可以采用绘制风险坐标图的方法,对各项风险进行比较。

风险的评估是一个循环往复的过程,要定期或不定期地进行重新评估。

实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品,除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品,也就是普通化妆品。

1、备案

非特殊用途化妆品分进口和国产,两者都要“备案”,但是意义大不一样。非特殊用途化妆品备案管理办法:

第一条 为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理,根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定,制定本办法。

第二条 本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业(以下称生产企业)生产的非特殊用途化妆品。

第三条 国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理,应建立健全备案管理工作制度,并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

第四条 国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。

由于目前化妆品市场产品鱼龙混杂,很多消费者担心产品安全,那么怎样才能查询自己使用过或者销售的化妆品是否通过备案,今天我就来教大家怎么样才能借助手机查询化妆品的备案情况。

2、方法

在手机上打开微信,然后在搜索框中输入“gzqwqy”,点击“搜一搜 gzqwqy”,再点击“关注”,进入公众号的主页面后,点击下列菜单的“备案查询”;点击后,将会跳转到国产非特殊用途化妆品备案查询平台,在搜索栏里输入你想搜索的产品,点击“查询”(提醒:输完后,一定要点击截图中红框里的“查询”,不要点击手机键盘上的“搜索” 要不然很有可能搜索不到),查看结果,如果没有备案的话会显示“未备案”。

在我国,儿童化妆品是指供年龄12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。基于该类人群的特点,往往有更谨慎的产品配方安全考量。

吉林省药监局化妆品监管处相关负责人告诉记者,这类产品所使用的原料安全性要求较高,最终产品和其中所含原料都须通过针对儿童使用的安全风险评估,才能作为儿童产品投放于市场。

那么,家长该如何安全选购儿童化妆品选购原则有哪些如何根据儿童需求进行选购省药监局分别给出了建议。

儿童化妆品选购注意事项

1、注意产品是否适用于儿童,在选购化妆品前,可以先给儿童做“皮试”。首先,在前臂内侧中下部做少量涂抹,观察一段时间后,涂抹部位的皮肤是否有红肿现象,或者是否有瘙痒、灼热和刺痛感,如无异常现象,再按照使用说明涂抹于所用部位进行正常使用。

2、切勿让儿童随意用成人化妆品。成人化妆品中可能会添加一些功能性成分,会对儿童肌肤产生较大刺激。

3、儿童应在成人监护下使用化妆品,确保遵循正确的使用方法。同时,化妆品不能宣称医疗作用,也不能代替药物。

4、要购买专业正规的儿童化妆品生产厂家产品。同时,尽量购买成熟产品、老牌产品,因为这样的产品已经经过较长时间的市场验证,安全性更高。

5、尽量购买配方组成比较简单、不含香料、酒精以及着色剂的产品,以降低产品对宝宝皮肤产生刺激的风险。

6、尽量购买小包装产品。由于婴幼儿护理品每次用量较少,一件产品往往需要很长时间才能用完,所以尽量选购保质期长且包装较小的产品。

7、选用婴幼儿不易开启或弄破包装的产品,以防误食。

8、不宜选择泡沫过多的产品,因为泡沫多的产品往往刺激性较大,应选择质地清爽、用后感觉润滑的产品为宜。

消费者可根据不同年龄段儿童需求选购产品

防晒产品:对于新生儿来说,户外活动需求较少。6月龄以下婴儿皮肤娇嫩,体表面积与体重的比值较高,涂抹防晒产品更容易发生不良反应,因此,不宜使用防晒产品,应当避免日光直射期外出(每日10时至14时)。如需外出,尽量以戴帽子、打伞、穿着浅色纯棉衣物等物理方式防晒。对于6月龄以上至2岁的婴幼儿,仍然以衣物遮盖防晒为主,也可以使用SPF10/PA 以内的物理性防晒产品,以霜剂产品为宜。

沐浴和护肤产品:婴幼儿适宜选择弱酸性、刺激性小、温和的洗护产品。沐浴后5分钟内,应使用婴幼儿皮肤护理产品涂抹全身,每12小时使用一次或按需使用,并根据婴幼儿皮肤干燥程度、季节、环境等选择不同的润肤产品。

此外,省药监局建议,消费者应从正规渠道购买儿童化妆品,可通过登录国家药监局官方网站或“化妆品监管”APP查询所购买化妆品的标签标识信息与其产品注册或者备案信息是否一致。消费者应妥善保存产品,并检查产品是否在有效期内,是否由于密闭不当导致污染等。若您的宝宝在使用儿童化妆品后出现不适,应立即停止使用该产品并注意观察,如症状仍未改善,请及时就医。

风险评估方法包括了风险因素分析法、模糊综合评价法、内部控制评价法、分析性复核法、风险率风险评价法。

风险评估方法:

一、风险因素分析法

风险因素分析法是指对可能导致风险发生的因素进行评价分析,从而确定风险发生概率大小的风险评估方法。其一般思路是:调查风险源→识别风险转化条件→确定转化条件是否具备→估计风险发生的后果→风险评价。

二、模糊综合评价法

三、内部控制评价法

内部控制评价法是指通过对被审计单位内部控制结构的评价而确定审计风险的一种方法。由于内部控制结构与控制风险直接相关,因而这种方法主要在控制风险的评估中使用。

四、分析性复核法

分析性复核法是注册会计师对被审计单位主要比率或趋势进行分析,包括调查异常变动以及这些重要比率或趋势与预期数额和相关信息的差异,以推测会计报表是否存在重要错报或漏报可能性。

五、风险率风险评价法

风险率风险评价法是定量风险评价法中的一种。它的基本思路是:先计算出风险率,然后把风险率与风险安全指标相比较,若风险率大于风险安全指标,则系统处于风险状态,两数据相差越大,风险越大。

根据国家食品药品监督管理总局《卫生规范》编制的《技术规范》(2015年版),中国的化妆品含铅汞砷的标准如下图:

国际标准中,欧盟对于化妆品标准最为严格,欧盟对于化妆品含铅汞砷的标准如下图:

《化妆品安全技术规范》(简称《技术规范》)是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》(2007年版,简称《卫生规范》)的修订版。为了满足我国化妆品监管实际的需要,结合行业发展和科学认识的提高,国家食品药品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作,编制了《技术规范》(2015年版)。2015年11月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2016年12月1日起施行。

拓展回答:

中国的化妆品含微生物指标限值:

化妆品安全通用要求:

一般要求:

化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。

化妆品生产应符合化妆品生产规范的要求。化妆品的生产过程应科学合理,保证产品安全。

化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。

化妆品应符合产品质量安全有关要求,经检验合格后方可出厂。

参考资料:

百度百科-化妆品安全技术规范

2015年版《化妆品安全技术规范》规定合格的彩妆类化妆品应符合的要求:

21化妆品原料:化妆品配方中使用的成分。

22化妆品新原料:在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。

23禁用组分:不得作为化妆品原料使用的物质。

24限用组分:在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。

25防腐剂:以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。

26防晒剂:利用光的吸收、反射或散射作用,以保护皮肤免受特定紫外线所带来的伤害或保护产品本身而在化妆品中加入的物质。

27着色剂:利用吸收或反射可见光的原理,为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化

妆品中加入的物质,但不包括第三章表7中规定的染发剂。

28染发剂:为改变头发颜色而在化妆品中加入的物质。

29淋洗类化妆品:在人体表面(皮肤、毛发、甲、口唇等)使用后及时清洗的化妆品。

210驻留类化妆品:除淋洗类产品外的化妆品。

211眼部化妆品:宣称用于眼周皮肤、睫毛部位的化妆品。

212口唇化妆品:宣称用于嘴唇部的化妆品。

213体用化妆品:宣称用于身体皮肤(不含头面部皮肤)的化妆品。

214肤用化妆品:宣称用于皮肤上的化妆品。

215儿童化妆品:宣称适用于儿童使用的化妆品。

216专业使用:在专门场所由经过专业培训的人员操作使用。

217包装材料:直接接触化妆品原料或化妆品的包装容器材料。

218安全性风险物质:由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带

入的,暴露于人体可能对人体健康造成潜在危害的物质 [1]

扩展资料:

化妆品安全通用要求

31一般要求

311化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及可预见的使用条件下,不得

对人体健康产生危害。

312化妆品生产应符合化妆品生产规范的要求。化妆品的生产过程应科学合理,保证

产品安全。

313化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验

方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。

314化妆品应符合产品质量安全有关要求,经检验合格后方可出厂。

32配方要求

321化妆品配方不得使用本规范第二章表1和表2所列的化妆品禁用组分。

若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,国家有限量规定的应符合其规定;

未规定限量的,应进行安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人

体健康产生危害。

322化妆品配方中的原料如属于本规范第二章表3化妆品限用组分中所列的物质,使

用要求应符合表中规定。

323化妆品配方中所用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂,必须是对应的本规范第三章表4

至表7中所列的物质,使用要求应符合表中规定。

33微生物学指标要求

化妆品中微生物指标应符合表1中规定的限值。

资料来源:百度百科——2015版化妆品安全技术规范

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