防晒品标签上与防晒效果有关的标识有两个,一个是SPF值,另一个是PA等级。
1、SPF值
SPF值是防晒品保护皮肤避免发生日晒红斑的一项性能指标,是对UVB防护效果的评定,称为防晒因子或日光防护系数。
当防晒品的实测SPF值<2时,不得标识防晒效果;2≤SPF值≤50时,标识实际数值,数值越大,防护效果越好;SPF值>50时,不再标注具体数值,统一标为50+。
防晒化妆品未经防水性能测定,或产品防水性能测定结果显示洗浴后SPF值减少超过50%的,不得宣称防水效果。宣称具有防水效果的防晒化妆品,可同时标注洗浴前及洗浴后SPF值,或只标注洗浴后SPF值,不得只标注洗浴前SPF值。
2、PA等级
SPF值是评定产品对UVB的防护效果,与之对应的是PFA值,它反映的是产品对UVA的防御效果。当防晒品的实测PFA值<2时,不得标识UVA防护效果;2≤PFA值<16时,可根据其数值标识相应的PA等级。
当防晒化妆品吸收的紫外线波长大于等于370nm时,可标识广谱防晒效果。另外,需要注意的是,防晒化妆品对应UVA防御效果的标识,目前国际上尚没有统一的规定,我国和日本等国家采用的是PA等级的标识方法,而欧美等国家并不是采用这种标识方法。
防晒注意事项:
不能在上妆前使用,也不可临出门才涂防晒霜。防晒霜跟一般的护肤用品一样,需要一定时间才能被肌肤吸收,所以出门前10~20分钟应涂防晒霜,而去海滩前30分钟就应涂好。
使用量要足够防晒霜并不是涂上就有效,而要达到一定量才能发挥效应,通常防晒霜在皮肤上涂抹量为每平方厘米2毫克时,才能达到应有的防晒效果。需要注意,SPF值不能累加,涂两层SPF10的防晒霜,都只有一层SPF10的保护效果。
国家药品监督管理局-SPF和PA分别代表什么?
需要注意化妆品厂家的产品质量是否合格,各方面的成本价格是否合理吗,能不能准时的交货,供应管理体系是否完善,质量体系的认证,有无售后服务。像樱奈儿这样能够达到指标的,才是正规、有实力、有口碑、值得信任的化妆品厂家。
化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。
化妆品功效宣称评价试验应当有合理的试验方案,方案设计应当符合统计学原则,试验数据符合统计学要求,并按照化妆品功效宣称评价试验技术导则的要求开展。
人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者(或消费者)的人体健康产生危害,所有受试者(或消费者)应当签署知情同意书后方可开展试验。
化妆品功效宣称评价试验技术导则
附件3
为指导化妆品功效宣称评价试验的开展,特制定本技术指导原则。
一、总则
化妆品功效宣称评价试验的方案设计应当符合本技术导则,并且与化妆品产品功效宣称评价相关联。
人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者或消费者的人体健康产生危害,所有受试者或消费者应当签署知情同意书后方可开展试验。
人体功效评价试验和消费者使用测试期间,若发现测试产品存在安全性问题或者其他风险的,应当立即停止测试或试验,并保留相应的记录。
实验室试验应当符合实验室相关法规的管理要求。动物试验应当符合动物福利要求及3R(替代、减少、优化)原则。
二、人体功效评价试验
(一)试验依据
方法参考的依据和来源。
(二)试验目的及原理
应当与功效宣称评价内容相符。
(三)产品信息
产品及对照品(根据方案要求选择)名称、产品性状、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期。
(四)试验前准备
1受试者
列明入选和排除标准(包括基本要求和试验方案要求)。
2受试人数设定
根据试验目的和统计学原则设定。方法未要求时,有效受试人数应当具有统计学意义。
3试验方案确定
(1)方案设计:根据产品的功效宣称情况,选择合适的评价方法和试验设计类型,确定试验周期。阐述对照组的设定和选择等试验设计的基本原则;采取随机分组或盲法等减少或控制偏倚所采取的措施;明确评价指标,评价指标包含但不限于仪器参数、图像数据、皮肤观察评估、受试者自我评估等。
(2)环境条件:根据试验要求设定试验环境条件(如温度、相对湿度、照明等),受试者应在试验环境中适应15~30分钟以上。
(3)产品使用方法:包括使用量、使用频率、使用时间、使用部位、使用注意事项等。结合产品的使用方法同时需考虑产品自身的功效宣称特点。
(五)试验方法
1试验流程:包括试验起始时间、地点、产品使用前及回访评价时间及次数、产品发放和回收(根据方案要求)、评价涉及参数内容等。
2试验仪器:仪器型号规格、仪器使用方式和设备状况、仪器设备设置参数(如非默认设置)、检测参数的描述。
3皮肤观察评估:可借助仪器。
4结果评价:明确判定标准及参考依据,有效人数。
5数据分析:列出数据结果处理方式和统计方法、使用的统计分析软件等。
(六)试验结果
记录受试者不同观察时间的检测数据、评估和反应情况。
(七)试验结论
依据判定标准及数据分析结果对功效宣称进行科学判断,阐明主要评价指标进行统计分析时的统计假设以及判定为有效的依据。
(八)不良反应
试验过程出现的不良反应无论是否与产品使用有关,都应当记录和处置。
评价包括:感官评价、理化指标评价、稳定性评价、卫生指标评价、功效评价和安全性评价。
一、感官评价
1、外观:包括样品的大小和形状,样品的质地(柔软或坚硬、粗糙或平整、有无光泽),澄清度(透明、半透、浑浊、不透明)。
2、香气:是通过鼻子嗅闻到挥发性组分的属性,一款好的香精能够帮助产品诱惑人心。
3、颜色:是一种包含物理和心理成分的现象,在彩妆中尤为重要。
4、肤感:即样品涂抹在皮肤上的感觉,好的涂抹感会让人记忆犹新。
二、理化指标评价
1、pH值:化妆品的酸碱度可以直接影响皮肤表面pH值,因此精确制定化妆品pH值控制范围至关重要。人体皮肤的pH值一般都在45~65,偏酸性,这是由于皮肤表面分有皮肤和汗液,其中含有乳酸、游离氨基酸、尿酸和脂肪酸等酸性物质。
2、粘度:流体受外力作用流动时,在其分子间呈现的阻力称为粘度(或称粘性)。粘度是流体的一个重要的物理特性,是膏霜类和乳液类化妆品的重要质量指标之一。
3、离心:离心试验是检验乳液类化妆品货架寿命的试验,是加速分离试验的必要检验法,如洗面奶、润肤乳液等均需做离心试验。测试方法:将样品置于离心机中,以2000-4000转/分钟的转速试验30分钟,观察产品的分离、分层情况。
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