在药监局备案需要哪些手续

在药监局备案需要哪些手续,第1张

以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:

(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;

(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;

(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;

(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;

(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;

(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。

扩展资料:

职能转变

(一)取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(二)下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

参考资料来源:百度百科-国家食品药品监督管理总局

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。 2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件; 3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件;以上两证部分厂商是二证合一,具体要看经营范围以及许可范围。 4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件; 5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》(即批准文号)复印件; 6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》(即批准文号)复印件; 7、如系进口保健食品,需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件。 扩展资料保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用,但不以治疗疾病为目的,适于特定人群食用。《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行,严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

参考资料:

百度百科-保健食品

所谓的健康证明,是由有资质的机构如:疾控中心、医疗机构在对证件持有者进行了相关项目的健康体检后,出具的证件持有者身体健康体检合格的证明。

适用行业:

根据《中华人民共和国食品安全法》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《化妆品卫生监督条例》、《艾滋病防治条例》、《预防性健康检查管理办法》等法律法规、规章,食品生产经营、化妆品、饮用水、公共场所等行业从业人员必须健康检查合格和卫生知识培训合格(公共场所两年培训一次)取得《健康证明》和《卫生知识培训合格证》方可从业。

分类:

健康证分为两种:一种是普通健康证。另一种是食品健康证,是做饮食行业的人所需要的健康证。

意义:

一些行业要求从业人员办理健康证明,其意义在于保护大家的健康安全,同时避免意外的发生。健康证明的意义远远大于其本身的作用。

用途:

1某些特殊工作岗位对健康有较高要求,这里健康证明是由正规三甲以上医院提供的。

2某些员工由于公司需要等原因出差或出国到其他单位工作,对方要求出示健康证明,这里健康证明一般 是由派遣出差者的公司提供的。

健康证明一般在以上两种情况下会用上。为了验证《食品安全法实施条例》中对乙肝“解禁”是否真正奏效,才提出办理健康证的需要。

管理办法:

预防性健康检查管理办法(1995年6月2日卫生部令第41号发布)

第十条 各级卫生监督机构应制定预防性健康检查工作计划。

第十一条 受检单位应按规定向卫生监督机构提交受检人员名单;并由受检单位负责建立个人健康档案。

第十二条 承担健康检查的单位根据卫生监督机构确定的受检人员名单,按规定的应检项目安排健康检查。具体健康检查工作按国家有关技术规范进行。

第十三条 健康检查单位应将受检人员的检查、检验等原始记录及健康检查结果报送卫生监督机构。

第十四条 卫生监督机构根据健康检查结果,对预防性健康检查合格者签发健康合格证明。对不合格者提出处理意见并监督执行。原始材料同时交受检查单位或规定的存档单位存档。

第十五条 卫生监督机构须按年度将管辖范围内的预防性健康检查情况统一汇总,分析并及时报送当地卫生行政部门和上级卫生部门。

有效期:

《健康证明》和《卫生知识培训合格证》(二证合一)有效期为一年。

按照2016年下发的两证合一换证要求,化妆品单元分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,其中粉单元主要为散粉类,块状粉类,染发类,浴盐类。冻干粉属于粉单元!

(一)建好厂房,或者租赁好厂房;

(二)带上您的身份证、《房屋所有权证》或者《房屋租赁合同》,想好厂名,去工商行政管理局办理《营业执照》;

(三)领到《营业执照》后,还要办理一个《组织机构代码证》(有的小地方,对个体户没有此要求,大城市的个体户已经开始要办理此证了),办理的地方是当地的区/县级技术监督局;

(四)拿到《营业执照》后30天内去地税、国税部门申请《税务登记证》;有些地方可以“三证合一”在一个服务窗口把《营业执照》、《组织机构代码证》和《税务登记证》全部办好。

有了生产厂房,办好了应办的证照,购置好生产设备,就可以招聘管理人员和生产工人准备开工了。如果您生产的化妆品是仿照其他生产厂的,要与与其他生产厂签订好合同,以免侵犯知识产权;如果您生产的化妆品是自主研发的,要申请注册商标,以免别人侵权。

需要企业资质:

包括:营业执照,生产许可证,卫生许可证(已经两证合一了),组织机构代码证,商标证等等,还要有在药监局的备案。后期还要质检。根据药监局颁发的精油执行标准生产执行。

等等等等,反正需要的证件比较多。但是都不算麻烦。如果是丰胸减肥,美白祛斑,护发类的产品,还要特殊化妆品许可证,就是特证。这个审核比较麻烦,一般要两年才能批下来

卖化妆品办什么营业执照

卖化妆品办什么营业执照,化妆品一直是消费者常用的东西,现在有很多人都看好化妆品行业的发展空间,一般化妆品的盈利是会比较高的,以下分享卖化妆品办什么营业执照

卖化妆品办什么营业执照1

一、化妆如何办营业执照

1、需准备店面房产证复印件,(是租的房子还要租房协议书)

2、身份证复印若干张,一寸照片若干张。

3、到当地工商所申领表格办理工商营业执照。

4、再到税务所办税务登记证,现在好象还得办行业代码证,在质检局。

5、拿到税务登记证后申请发票,发票申请分2种:第一,按定税方法,即每月不管有没有营业额都是每月交纳相同的税额;第二是根据开具发票的金额每月按税率缴税

6、整个过程收费大概在500元左右,时间大概是15-30天,这个各地不同的。

二、营业执照

是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

卖化妆品办什么营业执照2

开化妆品店需要什么证件

开化妆品商店需要办理的证件主要有健康证、上岗证、卫生证、营业执照、税务登记证等。

化妆品店要办哪些手续

第一,申办人带身份证、房屋产权证或租赁合同到当地卫生行政部门办理健康证、卫生许可证;

第二,带着3张一寸相片、健康证、卫生许可证、身份证、房屋产权证(合同租赁证)或其它有效证件到当地工商行政部门办理营业执照;

第三,带着身份证、营业执照正副本、有效印章到当地税务部门办理登记、领取税务证。

除了以上三步之外,如果你选择加盟某个化妆品品牌或单独进货的话那么就需要取得所销售护肤品的产品代理权。

卖化妆品办什么营业执照3

淘宝开美妆店有什么要求

一、若您经营国产化妆品,所需资质如下

1、化妆品生产厂商持有的《化妆品卫生许可证》复印件

2、化妆品生产厂商持有的《化妆品生产许可证》(即全国工业产品生产许可证》)复印件

3、化妆品生产厂商企业营业执照副本复印件

4、若为委托加工,则需提供“委托加工合同”

5、近一年内所有单品质检报告复印件(该质检报告要求是第三方权威机构出具)

6、如经营特殊用途化妆品需提交特殊用途化妆品卫生许可批件复印件(特殊用途化妆品主要包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品)

7、化妆品产品清单(按单品提供)点此下载

8、与质检报告相匹配的至少3-5个所经营的成品外包装(即产品包装容器,如:瓶、袋、纸盒等)

二、若您经营进口化妆品,所需资质如下

1、近两年内中华人民共和国海关进口货物报关单复印件

2、近两年内的商品出入境检验检疫卫生证书复印件

3、中华人民共和国进口非特殊用途化妆品备案凭证复印件

在化妆品店铺运营之前,我们必须做好商店的基础工作。四个步骤的基础工作,包括高转换商店的翻新、数据选择、基本的日常销售保证,以及参与大规模推广以实现规模增长。

经营者应明确整体的美容规划。对于店铺的整体规划、爆炸模型的期望、关键活动的日程计划、爆炸模型的推广计划、营销策略等。这些是美容店经营者需要做好的总体规划。

找到流动的切入点,流量应该是付费的还是免费的应该是主要的,这需要快速找到资源和广告空间。合作整合淘宝化妆品门店之间的流程,稳步提升门店销量。继续拓展流入口和类型,实现销量持续增长。

化妆品行业的竞争一直很激烈。如果说能在这一类中站稳脚跟,商家的销售额一定会相当可观。总的来说,只有学好淘宝店铺的操作方法和技巧才能保持店铺的稳定。

卖化妆品办什么营业执照4

加盟化妆品开店需要那些手续?

选择经营场地,经过租赁登记或者取得房产证,携带房产证、场所的产权证明复印件或租赁合同书原件和复印件、本人身份证等重要证件到工商所办理营业执照,如果是许可经营项目,则需要办理相应的许可证。

工商所工作人员审核后对于符合条件的予以及时办理并登记,完成营业执照办理并领取后,申请公章审批和刻章。

办理组织机构代码证。

办理国税登记并缴纳相应的税费,其中包括销售税、企业所得税和个人所得税。

办理社保手续。缴纳相应的社保金,包括单位缴和个人缴等。

完成相应的办理手续后,待管理部门通知领取相应的营业证和材料后,即可开店。

开化妆品加盟店需要什么证件?

营业执照

营业执照要在当地工商部门办理,办理前先准备好相关资料,考虑好店名和经营范围,具体所需资料可询问当地工商管理部门。营业执照,有正本和副本两种形式,两者都有法律效益,目前为适应“三证合一、一照一码”营业执照要求

目前新版营业执照已经开始广泛应用,为积极推行全国统一标准规范的电子营业执照,工商总局还在河北、上海、江苏、福建、山东、河南、湖北、广东和贵州九省市开展了电子营业执照试点,未来办理营业执照会越来越方便。

税务登记证

税务登记证就是税务备案,税务登记是税务机关依据税法规定,对纳税人的生产、经营活动进行登记管理的一项法定制度,也是纳税人依法履行纳税义务的法定手续。税务登记是整个税收征收管理的起点。

税务登记种类包括:开业登记,变更登记,停业、复业登记,注销登记,外出经营报验登记,纳税人税种登记,扣缴税款登。依法纳税是每个公民应尽的义务与责任,作为个体户,也要去税务部门登记备案。具体的流程可以咨询当地税务大厅。

消防证

不管多大面积的商铺,都需要办理消防手续。 根据《中华人民共和国消防法》的第十五条规定,公众聚集场所在投入使用、营业前,建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上地方人民政府公安机关消防机构申请消防安全检查。

公安机关消防机构应当自受理申请之日起十个工作日内,根据消防技术标准和管理规定,对该场所进行消防安全检查。未经消防安全检查或者经检查不符合消防安全要求的,不得投入使用、营业。根据要求到当地消防大队窗口登记,申请开业检查。

店招申请手续

门店招牌是不能随便挂的,招牌要符合当地相关管理规定,如门头双招牌、全英文招牌等在某些地区是不合规的,所以店招需要向城市管理部门申请并审批通过后才能安装。店招审批需要安装前提供招牌效果图、营业执照复印件、租房协议等资料,详询当地城市管理部门。店招审批需要一定的时间,所以在营业执照申请下来后,应赶紧提交店招申请,以免耽误后续开业计划。

健康证

按照卫生监督机构确定的人员名单到健康体检单位进行预防性健康检查,统一使用卫生部制定的《中华人民共和国预防性健康检查用表》。

在办理健康证前先进行健康查体。查体结果符合发放健康证条件的,经卫生监督机构组织的卫生法律法规知识培训合格后,将本人一寸正面免冠彩色照片到所管辖的卫生局卫生监督所办理健康证明。查体结果不符合发放健康证条件的,不予办理健康证。

卫生许可证

卫生许可证,是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。 根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》

“任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。”

两证合一叫房地产权证。

我国有的城市商品房在2003年就已经正式施行“土地使用权证”与“房屋产权所有证”两证合一了,

2008年9月1日起全面实行了两证合一, 统称为《房地产权证》。

以下是业主自办《房地产权证》的流程,供您参考:

1、带齐资料到当地财政局开单交契税。 2、到当地房管所开单交测绘费、登记费(到指定的银行凭单交费),以及开确权费通知单、服务费通知单,将确权费通知单和服务费通知单交给发展商,以供发展商汇款。 3、发展商汇款后通知业主,再由业主将已交费的确权费通知单以及已交费的测绘费、登记费单据交到房管所。 4、所需证件资料:《商品房买卖合同》(买方存)正本、身份证复印件、购房发票、完税证明/办证证明、契税票、已交费的确权通知单、已交费的测绘费、登记费单据。 5、等待出证。

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