化妆品进口需要哪些资质

根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书），拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

（1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

（2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量

进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料（特殊类）

（1）特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料；

（10）产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其中：

（5）检验报告应符合以下要求：

许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

1）检验申请表；

2）检验受理通知书；

3）产品使用说明；

4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

5）如有以下资料应提交：

①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

其中：

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

1）化妆品生产卫生条件审核申请表。

2）化妆品生产卫生条件审核表。

3）产品配方。

4）生产工艺简述和简图。

5）生产设备清单。

6）生产企业卫生许可证复印件。

扩展资料：

一进口化妆品清关需要什么资质？

1在进口化妆品之前，企业需要到商检局做备案。

2在进口口岸出入境检验检疫局中办理中文标签备案。

3准备进口化妆品的产品配方、使用说明书、产品名称信息、相关授权书。

4化妆品生产企业的相关信息和在华责任单位的相关信息。

二申请进口化妆品批文需要多长的时间？

进口普通类的化妆品一般是在4——6个月的时间就可以取得进口化妆品批文，倘若是进口特殊类化妆品一般是在7——12个月。

三什么类型的化妆品进口清关需要国家审批？

所有进口的化妆品（进口的普通类化妆品和特殊用途的化妆品）、进口化妆品新原料、国产特殊类化妆品都必须有国家药监局（SFDA）注册审批。国产普通类化妆品在省级卫生监管部门注册即可。

一、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一） 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。

如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

五、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

扩展资料：

自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。

参考资料来源：国家药品监督管理局网-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办

化妆品的种类：一般按照功能分类：普通化妆品（又称非特殊化妆品）和特殊类化妆品

一、普通化妆品的进口流程：

1、药品监督管理局备案凭证（批文）、化妆品港口信息备案 （发货前办理）；

2、备货、准备单证 （贵司安排或我司安排）；

3、发货到港 （贵司安排或我司安排）、换单 （我司操作）；

4、报检 （商检部门操作）；

5、报关 （审价、查货）（海关部门操作）、交税

6、中文标签备案 （货物到港后办理）、贴标签、商检查验放行

7、出具卫生证明、送货

二、进口化妆品商检所需资料：

国外供应商：箱单、发票、合同、提单、原产地证、授权书（国内公证）、自由销售证明、产品成分配比表、原包装及翻译件

国内进口商：营业执照、非特殊/特殊进口化妆品备案凭证、报检委托书、报关委托书等

三、化妆品进口报关注意事项：

1、化妆品港口信息备案是可以提前申请的； 2、化妆品的外包装上成分必须要与批文上的成分保持一致； 3、化妆品必须要做标签备案，而且标签备案号是唯一性； 4、化妆品报关资料不需要卫生证、植检证等；5、化妆品半成品是不需要批文； 6、化妆品也是有卫生证才能销售。

(一)化妆品行政许可变更申请表；(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章；(四)根据申请变更的内容分别提交下列资料：1、产品名称的变更：(1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更；(2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)：(1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；(2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)：(1)生产企业中文名称变更的理由；(2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。4、行政许可在华申报责任单位的变更：(1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案；(2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；(3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；(4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。5、实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件；(2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；(3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；(4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告；(5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。

化妆品进口流程：

1取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品药品监督管理局办理。

2在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

3准备资料报检取得通关单，然后报关。

4报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

化妆品许可证备案所需资料如下

一、样品检测前需要提供的资料：

1产品配方 （加盖生产企业公章，如果有复配原料，复配原料中各成分含量分别标出）。

2使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可，加盖生产企业公章）。注：以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。

3如果为小语种，请提供外包装翻译（如委托我方翻译，翻译费用实报实销）

4产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。（合同签订后，我公司会提供表格签写）

5产品样品 (需要国外市售未启封的，同一批号或同一生产日期的；样品含量大于30g，普通类的数量16个，特殊类的数量25～30个（根据功能定）)。

6经公证的授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国外做法人签字真实性公证的）。

7经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国内做法人签字和公章真实性的公证）。

8在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。注：如果贵司计划准备配方和样品，请及早告知，我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准备的不合格，浪费时间金钱和精力。

二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容：

1在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。

2生产企业的产品质量的安全控制要求

3产品安全风险物质的评估材料。

4生产工艺和简图（指特殊类产品）。

5功效成分及其使用依据科学文献资料（指育发、健美、美乳类产品）。

6企业之间的委托加工协议，被委托企业的良好生产规范证明。（仅指委托加工的情况需要提供）申报周期4-5个月（普通类）6-7个月（特殊类，美乳和育发除外）美乳8个月，育发8到9个月

化妆品进口报关所需文件：PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同

1原产地证

2自由销售证明

3营业执照复印件

4备案证书正本（提供两三份复印件）

5中文标签 （将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）

6产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）

7卫生证书

8产品

9样品

化妆品进口报关资料

进口化妆品需要的流程要和提供资料：

手续流程

准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件

所需资料编辑

（1） 进口化妆品卫生许可申请表

（2） 产品配方

（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

（4） 生产工艺及简图

（5） 产品质量标准（企业标准）

（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

（7） 产品包装（含产品标签）

（8） 产品说明书

（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

（12）可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

5相关条例

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求：

根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书），拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

（1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

（2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；

（3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

（三）生产工艺简述及简图；

（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品质量安全控制要求；

（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

开进口化妆品店需要办好营业执照和税务登记证就行了。进口化妆品，有两个单证很关键，一个是质检总局的《进出口化妆品标签审核证书》，一个卫生部的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》。

根据《进出口化妆品监督检验管理办法》：

第十条　申请进出口化妆品标签(以下简称化妆品标签)审核须提供以下资料(一式3份)：

(一)化妆品标签审核申请书；

(二)化妆品功效及其相关证明材料、检验方法；

(三)产品配方；

(四)生产企业产品质量标准；

(五)产品在生产国(地区)允许生产、销售的证明文件；

(六)化妆品标签样张6套，难以提供样张的，可提供有效照片；

(七)申请出口化妆品标签审核的，应提供进口国(地区)对化妆品标签的有关规定；

(八)其它必要的相关材料。

第十一条　申请化妆品标签审核时，须提供相应的、具有代表性的样品，其数量应满足标签审核要求。

第十五条　经审核符合要求的化妆品标签，由国家检验检疫局颁发《进出口化妆品标签审核证书》。

扩展资料：

根据《进出口化妆品监督检验管理办法》：

第十二条　属于下列情况之一的，可以合并提出化妆品标签审核申请，但每种标签必须提交6套样张：

(一)成份、工艺相同，规格不同的；

(二)成份、工艺相同，包装形式不同的；

(三)成份、工艺、规格及包装形式相同，外观不同的。

第十三条　化妆品标签审核的内容包括：

(一)标签所标注的化妆品卫生质量状况、功效成份等内容是否真实、准确；

(二)标签的格式、版面、文字说明、图形、符号等是否符合有关规定；

(三)进口化妆品是否使用正确的中文标签；

(四)标签是否符合进口国使用要求。

第十四条　进口化妆品标签按照我国有关法律、法规、标准要求进行审核；出口化妆品标签按照进口国法律、法规、标准要求进行审核。

参考资料来源：百度百科-进出口化妆品监督检验管理办法

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