进口的化妆品,必须经国家什么部门检验

进口的化妆品,必须经国家什么部门检验,第1张

1、进口的化妆品必须经国家药品监督管理局备案

2、需要在药监局指定的检验机构进行检测,出具检测报告

扩展资料:

首先,进口化妆品在中国市场注册备案有这三大步骤:

1、去食药监总局申请注册账户,申请账号密码,时长:5个工作日

2、到相关的检验机构进行检验:2-8个月

3、去总局进行申报和审批周期:3-5个月

化妆品进口流程:

1取得化妆品进口许可批文,此批文需在企业归属省会食品药品监督管理局办理。

2做好进口化妆品收发货人备案。

3准备资料报检取得通关单,然后报关。

4报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

化妆品许可证备案所需资料如下

一、样品检测前需要提供的资料:

1产品配方(加盖生产企业公章,如果有复配原料中各成分含量分别标出)。

2使用说明书(英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。注:以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。

3如果为小语种,请提供外包装翻译(如委托我方翻译,翻译费用实报实销)

4产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。(合同签订后,我公司会提供表格签写)

5产品样品(需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。

6经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。

7经公证的接受授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证。)

8在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。注:如果贵司计划准备配方和样品,请及早告知,我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准佳备的不合格,浪美时间全钱和精力。

二、提交到国家食品药品监督管理前需要提供的内容:

1在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。

2生产企业的产品质量的安全控制要求。

3产品安全风险物质的评估材料。

4生产工艺和简图(指特殊类产品)。

5功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。

6企业之间的委托加工协议,被委托企业的良好生产规范证明。(仅指委托加工的情况需要提供)申报周期4-5个月(普通类)6-7个月(特殊类,美乳和育发除外)美乳8个月,育发8到9个月

三、首次进口化妆品,境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请,同时提供下列资料:

1进口化妆品卫生许可证申请表

2产品成分目录、限用物质含量

3产品质量标准

4产品在生产国(或地区)允许生产和销售的证明文件(复印件)

5产品在其他国家(或地区)注册和允许销售的证明文件(复印件)

6产品在生产国(或地区)和其他国家(或地区)通过生产、注册、销售审查的有关检测报告(复印件,附中文翻译)

7产品标签、使用说明书正式样本

8完整包装产品样品

进口化妆品备案要到国家食品药品监督管理局备案;

受理机构:国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心

决定机构:国家食品药品监督管理总局

申请条件:

申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。

申请材料:

申请材料清单

(1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

(2)产品中文名称命名依据;

(3)产品配方;

(4)产品质量安全控制要求;

(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(6)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(11)可能有助于行政许可的其他资料;

(12)产品技术要求的文字版和电子版。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

详情请参考国家食品药品监督管理局官方网站;

1、进口化妆品商检报关的进口商需要具有相关进口资质:进出口经营权、化妆品备案许可;

2、进口化妆品商检报关要提前进行海关备案:进口化妆品境外生产企业备案、进口化妆品境外出口商或代理商备案、进口化妆品境内进口商备案;

3、进口化妆品按照规定在国内市场上架销售时需要加贴中文标签。所以进口化妆品需要做中文标签备案(一次办理,全国通用),相关部门对中文标签的格式、内容有相关规定、模式;

4、进口化妆品商检报关时相关海关税率:关税率1%,增值税率13%(不同种类、不同包装规格、不同产地的产品进口税率会有不同)

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