维生素B12片说明书

维生素B12片说明书,第1张

维生素B12片(华瑞)用于巨幼红细胞性贫血。下面是我整理的维生素B12片说明书,欢迎阅读。

维生素B12片商品介绍

通用名:维生素B12片

生产厂家: 山西丰华瑞制药有限责任公司

批准文号:国药准字H14023061

药品规格:100片

药品价格:¥23元

维生素B12片说明书

通用名称维生素B12片

商品名称维生素B12片(华瑞)

拼音全码WeiShengSuB12Pian

主要成份维生素B12。

性状维生素B12片为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

适应症/功能主治用于巨幼红细胞性贫血。

规格型号100s

用法用量口服,一日1-4片,或两日2-8片,分次服用,或遵医嘱。

不良反应偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

禁忌尚不明确。

注意事项1可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。2有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。3痛风患者使用维生素B12片可能发生高尿酸血症。

儿童用药尚不明确。

老年患者用药尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。

药物相互作用1应避免与氯霉素合用,否则可抵消维生素B12具有的造血功能。2体外实验发现,维生素C可破坏维生素B12。同时给药或长期大量摄入维生素C时,可使维生素B12血浓度降低。3氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。4消胆胺可结合维生素B12,减少其吸收。

药物过量尚不明确。

药理毒理维生素B12片为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。维生素B12片还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学尚不明确。

贮藏密封。

包装100片/瓶。

有效期12月

批准文号国药准字H14023061

生产企业山西丰华瑞制药有限责任公司

维生素B12片(华瑞)的功效与作用维生素B12片(华瑞)用于巨幼红细胞性贫血。

维生素B12片使用常见问题

问:维生素B12片(华瑞)有哪些不良反应的可能

#夏方 养生 指南#

维生素,是人体日常生活当中必不可少的重要元素,同时维生素与矿物质也是相辅相成的。对于人体新陈代谢起到关键性的调节作用,人一旦长期缺乏维生素,就会造成身体各项器官机能受到影响,甚至是永久性的损害。

比如今天所说到的维生素B12,也属于B族维生素的一种。是一类含钴的复杂有机化合物。又被称为钴氨素或氰钴素,也是迄今为止发现最晚的一种维生素。

它可以直接参与人体生长代谢发育,也是构成人体细胞 健康 的重要物质。 维生素B12广泛存在于动物类食品当中,也是自然界当中唯一一种含有金属元素的维生素,不能够通过自身合成,只能够通过外界食物来吸取。

如果身体长期缺乏B族维生素,就会影响造血功能出现贫血,红细胞发育不完善,血小板凝结功能降低等一系列身体不适,严重影响身体 健康 乃至生命,所以生活当中一定要积极补充各种维生素。

1、调节神经功能

维生素B12可以参与体内叶酸的代谢,而叶酸对于人体中枢神经系统,有着非常重要的作用,可以很好的帮助人体缓解叶酸的缺乏以及不同的神经性炎症。

比如生活当中常见的末梢神经炎,脊髓病变,都可以通过适当的服用维生素B12。来进行缓解,所以像有这种疾病的人群,在医生指导建议之下,可以搭配维生素B12,让病情逐渐好转。

2、巨幼红细胞性贫血

具有红细胞性贫血,是由于机体长期缺乏叶酸和维生素B12所引起的一类贫血,主要表现为血红蛋白红细胞以及白细胞下降。

在治疗这种贫血问题的时候,也要及时补充造血原料,口服叶酸和维生素B12,如果缺乏比较严重的话,也可肌肉注射维生素B12,当身体出现这种问题,需要及时就医检查查找疾病的原因,再根据医生的指导建议,进行合理的使用。

3、眼部疲劳

随着现在生活节奏加快,工作生活压力越来越大,长期面对电脑工作或者使用电子产品,导致人们长时间面对电子产品视力下降,感觉到眼睛干涩疲劳。

这样就会导致眼睛的密集度不断增加,造成眼睛劳累引起干涩、疲劳症的风险,再加上长期面对这种屏幕,辐射也会给眼睛造成损伤

所以在这种情况之下,可以合理使用维生素B12,有助于补充营养,缓解眼睛干涩,疲劳发痒的情况,但是对于患有青光眼以及维生素B过敏的人,来讲是不建议使用的,避免病情加重。

4、神经衰弱

随着现在生活节奏加快,工作生活压力越来越大,长时间处在工作生活的双重压力之下,导致人们精神过度紧绷,再加上长时间加班熬夜,更会导致睡眠质量变差,出现神经衰弱的现象,患者出现心跳加快,情绪不稳定。

对于这类人群来讲,一定不要擅自服用药物,避免给身体造成反效果,不妨适当的食用维生素B12,可以缓解神经衰弱,治疗焦躁症,有助于抗抑郁,改善患者抑郁焦虑的情绪。

5、改善口腔溃疡

口腔溃疡,也是生活当中常见的一种口腔疾病,虽然不会给身体造成太大的影响,但由于口腔溃疡发作的时候,疼痛难忍,也会影响人的进食和吞咽。

所以当出现口腔溃疡的时候,大家可以搭配维生素B12,磨成粉末涂抹在口腔溃疡的部位,或者通过服用维生素B12的方式,来缓解口腔溃疡的情况,可以有效为身体补充微量元素,保护口腔溃疡周围的口腔黏膜,减少其他有害物质对于口腔溃疡的刺激。

6、调理月经不调

很多女性朋友在生活当中,出现月经不调的情况,经常表现为月经量增多或减少,月经周期不规律出现痛经的问题,在此情况上也可以直接反映卵巢功能是否正常。

很多女性朋友是由于不良的饮食生活习惯导致月经失调,但也有部分女性朋友因为内分泌激素的问题引起月经失调。

如果是内分泌激素不稳定的情况之下,可以合理搭配维生素B12进行缓解,有助于调节体内激素的平衡改善,月经不调的情况。

---老年人。

对于老年人来说,随着年龄的增长,身体各方面机能逐渐衰退,身体虚弱对于维生素B12的吸收率降低,可能就会引起维生素B12缺乏症,最好每日能够注射100微克予以补充。

----吸烟的人群。

对于经常吸烟的人群来说,生活当中也可以合理使用维生素B12,有助于清除香烟当中的有害物质以及毒性物质,来维持体内正常的机能运转,保证体内维生素B12的充足,减轻对身体的伤害程度。

----常喝酒的人群。

常喝酒会加重肝脏的负担,也会导致人体对营养吸收能力减退,妨碍对维生素B12的吸收和利用,所以经常喝酒应酬的人,更应该加强对维生素B12的摄取。

----服用避孕药的女性。

女性朋友如果在生活当中,经常服用避孕药的话,可能会给人体造成一定的损伤,由于避孕药会使血液当中维生素B12浓度降低,影响造血功能,从而引起贫血,所以也需要注意补充。

---发育中的儿童以及青少年。

对于正处在生长发育阶段的儿童和青少年来说,身体处在极度生长阶段,更需要多种维生素的补充。维生素B12可以帮助红细胞形成,协助儿童以及青少年生长发育,如果缺乏更容易引起恶性贫血。

----胃切除人群。

经历过胃切除的人群,日常生活当中更会造成维生素B12缺乏的情形出现,可在医生指导建议之下,根据身体的实际情况评估之后,定期到医院接受维生素B12的注射。

----失眠患者。

生活当中经常失眠,睡眠质量不好的人,长时间失眠更会导致身体各项器官机能负担加重,影响人体 健康 ,可以通过服用维生素B12缓解失眠的情况。

----恶性贫血者。

维生素B12可以促进红细胞的再生和形成,如果长期缺乏就会造成恶性贫血,所以这种人群在生活当中每日口服300~2000微克的维生素B12,或许能够起到缓解治疗的效果。

维生素B12又叫钴胺素,是唯一含金属元素的维生素。自然界中的维生素B12都是微生物合成的,高等动植物不能制造维生素B12。维生素B12是唯一的一种需要一种肠道分泌物(内源因子)帮助才能被吸收的维生素。有的人由于肠胃异常,缺乏这种内源因子,即使膳食中来源充足也会患恶性贫血。植物性食物中基本上没有维生素B12。它在肠道内停留时间长,大约需要三小时(大多数水溶性维生素只需要几秒钟)才能被吸收。维生素B12的主要生理功能是参与制造骨髓红细胞,防止恶性贫血;防止大脑神经受到破坏。维生素B12是B族维生素中迄今为止发现最晚的一种。维生素B12是一种含有3价钴的多环系化合物,4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环(与卟啉相似),是维生素B12分子的核心。所以含这种环的化合物都被称为类咕啉。维生素B12为浅红色的针状结晶,易溶于水和乙醇,在pH值45~50弱酸条件下最稳定,强酸(pH<2)或碱性溶液中分解,遇热可有一定程度破坏,但短时间的高温消毒损失小,遇强光或紫外线易被破坏。普通烹调过程损失量约30%。

基本介绍 中文名 :维生素B12 英文名 :Vitamin B12 别称 :钴胺素,氰钴胺,动物蛋白因子 ,抗恶性贫血维生素 化学式 :C63H88CoN14O14P 分子量 :135537 EINECS :200-680-0 结构特征,生理作用,作用,吸收代谢,生理功能,主要功能,缺乏补充,缺乏症状,营养水平鉴定,体内主要来源,食物来源,注意事项,不良反应,用法用量,用药须知,过量与危害,日推荐量,特别注意事项,主要用途,医疗方面,饲料添加剂,其它,人工合成,工业制造,药理学,药效学,药动学, 结构特征 谷胺酰和甲基谷氨是B12的两种辅酶形式。在钴啉环平面上方钴离子与5,6-2甲基苯基咪唑的N-3相连,在平面下方与5'-脱氧腺苷的C5’相连。一般套用的B12,和钴离子相连的是CN,称为氰钴氨,为绿色结晶。 生理作用 作用 已知B12是几种变位酶的辅酶,如催化Glu转变为甲基Asp的甲基天冬氨酸变位酶、催化甲基丙二酰CoA转变为琥珀酰CoA的的甲基丙二酰CoA变位酶。B12辅酶也参与甲基及其他一碳单位的转移反应。 B12主要存在于肉类中,植物中的大豆以及一些草药也含有B12,肠道细菌可以合成,故一般情况下不缺乏,但B12是消化道疾病者容易缺乏的维生素,也是红血球生成不可缺少的重要元素,如果严重缺乏,将导致恶性贫血! 维生素B12广泛存在于动物食品中。而且其形态无法被人体吸收。此外,维生素B12也是唯一含必须矿物质的维生素,因含钴而呈红色,又称红色维生素,是少数有色的维生素。维生素B12虽属B群维生素,却能贮藏在肝脏,用尽贮藏量后,经过半年以上才会出现缺乏症状。人体维生素B12需要量极少,只要饮食正常,就不会缺乏。少数吸收不良的人须特别注意。 吸收代谢 食物中的维生素B12与蛋白质结合,进入人体消化道内,在胃酸、胃蛋白酶及胰蛋白酶的作用下,维生素B12被释放,并与胃黏膜细胞分泌的一种糖蛋白内因子(IF)结合。维生素B12-IF复合物在回肠被吸收。维生素B12的贮存量很少,约2~3mg在肝脏。主要从尿排出,部分从胆汁排出。 生理功能 主要有两个:①作为甲基转移酶的辅因子,参与蛋氨酸、胸腺嘧啶等的合成,如使甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸而将甲基转移给甲基受体(如同型半胱氨酸),使甲基受体成为甲基衍生物(如甲硫氨酸即甲基同型半胱氨酸),反应如图所示。因此维生素B12可促进蛋白质的生物合成,缺乏时影响婴幼儿的生长发育。②保护叶酸在细胞内的转移和贮存。维生素B12缺乏时,人类红细胞叶酸含量低,肝脏贮存的叶酸降低,这可能与维生素B12缺乏,造成甲基从同型半胱氨酸向甲硫氨酸转移困难有关,甲基在细胞内聚集,损害了四氢叶酸在细胞内的贮存,因为四氢叶酸同甲基结合成甲基四氢叶酸的倾向强,后者合成多聚谷氨酸。 主要功能 1、促进甲基转移 2、促进红细胞的发育和成熟,使肌体造血机能处于正常状态,预防恶性贫血;维护神经系统健康 3、以辅酶的形式存在,可以增加叶酸的利用率,促进碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢 4、具有活化胺基酸的作用和促进核酸的生物合成,可促进蛋白质的合成,它对婴幼儿的生长发育有重要作用 5、代谢脂肪酸,使脂肪、碳水化合物、蛋白质被身体适当运用 6、消除烦躁不安,集中注意力,增强记忆及平衡感 7、是神经系统功能健全不可缺少的维生素,参与神经组织中一种脂蛋白的形成 一是提高叶酸利用率,与叶酸一起合成甲硫氨酸(由高半胱氨酸合成)和胆碱,产生嘌呤和嘧啶的过程中合成氰钴胺申基先驱物质如甲基钴胺和辅酶B12,参与许多重要化合物的甲基化过程。维生素B12缺乏时,从甲基四氢叶酸上转移甲基基团的活动减少,使叶酸变成不能利用的形式,导致叶酸缺乏症。 二是维护神经髓鞘的代谢与功能。缺乏维生素B12时,可引起神经障碍、脊髓变性,并可引起严重的精神症状。维生素B12缺乏可导致周围神经炎。小孩缺乏维生素B12的早期表现是情绪异常、表情呆滞、反应迟钝,最后导致贫血。 三是促进红细胞的发育和成熟。将甲基丙二酰辅酶A转化成琥珀酰辅酶A,参与三羧酸循环,其中琥珀酰辅酶A与血红素的合成有关。 四是维生素B12还参与脱氧核酸(DNA)的合成,脂肪、碳水化合物及蛋白质的代谢,增加核酸与蛋白质的合成。 病理 维生素b12和叶酸缺乏,胸腺嘧啶核苷酸减少,DNA合成速度减慢,而细胞内尿嘧啶脱氧核苷酸(dUMP)和脱氧三磷酸尿苷(dUTP)增多。胸腺嘧啶脱氧核苷三磷酸(dTTP)减少,使尿嘧啶掺合入DNA,使DNA呈片段状,DNA复制减慢,核分裂时间延长(S期和G1期延长),故细胞核比正常大,核染色质呈疏松点网状,缺乏浓集现象,而胞质内RNA及蛋白质合成并无明显障碍。随着核分裂延迟和合成量增多,形成胞体巨大,核浆发育不同步,核染色质疏松,所谓“老浆幼核”改变的巨型血细胞。巨型改变以幼红细胞系列最显著,具特征性,称巨幼红细胞系列。细胞形态的巨型改变也见于粒细胞、巨核细胞系列,甚至某些增殖性体细胞。该巨幼红细胞易在骨髓内破坏,出现无效性红细胞生成。最终导致红细胞数量不足,表现贫血症状。 缺乏补充 缺乏症状 ⒈恶性贫血(红血球不足) ⒉月经不调 ⒊眼睛及皮肤发黄,皮肤出现局部(很小)红肿(不疼不痒)并伴随蜕皮; ⒋恶心,食欲不振,体重减轻 ⒌唇、舌及牙龈发白,牙龈出血 ⒍头痛,记忆力减退,痴呆 ⒎可能引起人的精神忧郁, ⒏引起有核巨红细胞性贫血(恶性贫血) ⒐脊髓变形,神经和周围神经退化 ⒑舌、口腔、消化道的黏膜发炎。 ⒒若出现食欲不振、消化不良、舌头发炎、失去味觉等症状,便是缺乏维生素 B 12 的警讯 ⒓小孩缺乏维生素B12的早期表现为精神情绪异常、表情呆滞、少哭少闹、反应迟钝、爱睡觉等症状,最后会引起贫血。 13增加患心脏病的危险. 维生素B12缺乏多因吸收不良引起,膳食维生素B12缺乏较少见。膳食缺乏见于素食者,由于不吃肉食而发生维生素B12缺乏。老年人和胃切除患者胃酸过少可引起维生素B12的吸收不良。 副作用 :有些病人对该品有过敏反应,甚至过敏性休克,使用时应注意。 营养水平鉴定 鉴定方法有:①血清维生素B12的测定是最直接的鉴定方法。血清维生素B12的浓度低于100μμg/ml,即可诊断为维生素B12 缺乏(正常值为100~300μμg/ml)。② 尿中甲基丙二酸的测定是间接的方法,维生素B12缺乏时,由于特殊的代谢障碍,尿中甲基丙二酸的排出量增多,但是叶酸缺乏时并不增加,故可用来区分维生素B12缺乏和叶酸缺乏。③维生素B12吸收试验。以放射性钴为标记的维生素 B1220μg给受试者口服,同时肌肉注射维生素B121000μg,然后测定48小时内尿的放射性。维生素B12吸收正常者,48小时能排出口服放射性钴的5~40%;维生素B12吸收有缺陷者(如恶性贫血、胃切除后、热带营养性巨幼细胞性贫血时)则只有 5%以下。④治疗性试验,是临床工作中最早采用、最简单方便的一种诊断手段,在不具备开展上述各种检查的条件时,可采用此法。用维生素B12治疗后网组织红细胞上升,同时,骨髓中巨幼红细胞转变成正常形态的红系细胞,即可判断为维生素B12缺乏。 体内主要来源 食物:⒈动物肝脏、肾脏、牛肉、猪肉、鸡肉、鱼类、蛤类、蛋、牛奶、乳酪、乳制品、腐乳 药物:⒉维生素 B 12 不易被胃吸收,大部分是经由小肠吸收,故长效型锭剂效果较好 ⒊严重缺乏维生素 B 12 时,医师多会以注射方式补充 ⒋老年人对维生素 B 12 的吸收较困难,可至医院透过注射方式补充.老年人群体中维生素B12水平不足的现象极为普遍,应注意及时补充,否则会降低认知能力,加速阿尔茨海默病的发展. 食物来源 自然界中的维生素B12主要是通过草食动物的瘤胃和结肠中的细菌合成的的,因此,其膳食来源主要为动物性食品,其中动物内脏、肉类、蛋类是维生素B12的丰富来源。豆制品经发酵会产生一部分维生素B12。人体肠道细菌也可以合成一部分。 化妆品套用 维生素B12一般被称为造血维生素,具有肌肤再生的优越效果,细胞再生与造血都少不了它,是促进人体新陈代谢的重要成分。 维生素B12是最新型的维生素,是所有维生素最后被发现的,分子构成最为复杂,人体中维生素B12含量会随着年龄的增加而逐渐减少,特别是女性因生理结构会减少的较快。 轻松解决以下肌肤问题: 肌肤疲惫、暗沉、干燥等问题肌肤; 明显淡化因年龄增加所产生的细纹和皱纹; 修护日晒后、秋冬干冷等引起的肌肤红肿、脱皮、疼痛; 痘疤痕迹、蚊虫咬伤的疤痕、烧伤烫伤的疤痕; 整型手术后使用,可以避免留下疤痕。 注意事项 不良反应 ⒈可致过敏反应,甚至过敏性休克。 ⒉促进恶性肿瘤生长。 ⒊遇维生素C、重金属盐类失效。 ⒋偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及哮喘等。 用法用量 ①肌注:每次50~200μg,每日或隔日1次。治疗神经疾患时,用量可酌增。②口服:每次25μg,每日3次。 用药须知 ①恶性贫血内因子缺乏,影响维生素B12的肠道吸收,必须肌注给药。②能加速核酸降解,使血尿酸升高,诱发痛风发作。③用药期间应注意低血钾。 过量与危害 维生素B12是人体内每天需要量最少的一种,过量的维生素B12会产生毒副作用。据报导注射过量的维生素B12可出现哮喘、荨麻疹、湿疹、面部浮肿、寒颤等过敏反应,也可能相发神经兴奋、心前区痛和心悸。维生素B12摄入过多还可导致叶酸的缺乏。 日推荐量 日推荐量 组 别 年龄(岁) 维生素B12(微克) 婴 儿 0--1 052--15 儿 童 1--10 20--30 青少年11--18 30 成 人 30 孕 妇 40 乳 母 40 特别注意事项 1、老人、素食且不吃蛋和奶制品的人必须补充维生素B12; 2、如果您经常应酬而大量喝酒,那么补充维生素B12是非常重要的; 3、在月经期间或月经前补充维生素B12非常有益; 4、孕妇及哺乳期妇女也应补充。 5 应避免与氯霉素合用否则可抵消维生素B12具有的造血功能; 6 体外实验发现维生素C可破坏维生素B12同时给药或长期大量摄入维生素C时可使维生素B12血浓度降低; 7 氨基糖苷类抗生素对氨基水杨酸类苯巴比妥苯妥英钠扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收; 8 消胆胺可结合维生素B12减少其吸收 主要用途 医疗方面 ①用于治疗和预防维生素B12缺乏症。 ②用于胃切除或吸收不良综合症,维生素B12缺乏造成贫血的预防。 ③用于补充因消耗性疾病,甲状腺机能亢进,妊娠,哺乳等造成的维生素B12需求增加。 ④营养性和妊娠性贫血。 ⑤广节裂头绦虫病贫血。 ⑥肝障碍贫血。 ⑦放射性引起的白细胞减少。 ⑧神经疼,肌肉疼,关节疼。 ⑨末梢神经炎,末梢神经麻痹。 ⑩脊髓炎,脊髓变性。 饲料添加剂 维生素B12对于机体生长是一种不可缺少的微量营养物质,大多数动物的植物性饲料中不含维生素B12,动物一方面靠胃肠中的微生物合成,一方面靠外界添加。为了满足动物维生素的需要就必须补充维生素添加剂。 猪和鸡等非反刍动物缺乏维生素B12主要表现是生长发育停滞,也有少数猪可出现轻度的正常红细胞性贫血。此外,还可使鸡的孵化率和猪的生殖率降低。缺乏症的临床症状包括食欲不振、生长停滞、单纯贫血,严重的也有神经症状。 饲料维生素B12能促进家禽,特别是幼禽幼畜的生长发育。 可用于: ①维生素B12缺乏所引起的猪、鸡生长发育不良和贫血; ②缺钴地区牛、羊所出现的地方性消瘦病; ③神经炎、神经痛等的非特异性治疗; ④提高饲料蛋白的利用率; ⑤经济动物的饲养; ⑥用B12溶液处理鱼卵或鱼苗,可提高鱼对水中有毒物质如苯和重金属的耐受力。 其它 ①食品添加剂 ②可作为食品着色剂:如火腿,香肠,冰淇淋,鱼肉酱。 ③用于化妆品,肥皂,牙膏等,也可用于厕所,冰柜,口腔等防臭,消除硫化物和醛的气味。 空气污染物去毒 英国曼彻斯特大学的科学家们一项长达15年的研究取得重大突破成果,他们希望这一结果将促进研发对危险空气污染物,例如多氯联苯(PCBs)和二氧(杂)芑进行去毒的有效方法。这项发表在期刊《自然》上的研究细节描述了某些生物体是如何降低污染物的毒素。 曼彻斯特大学生物技术研究所的研究小组调查了某些自然生物体是如何降低毒素水平并缩短严重污染物的寿命。 大卫·里斯教授解释称:“我们已经知道某些最毒的污染物包含卤原子,而大多数生物系统并不知道如何处理这些分子。然而,某些生物体可以利用维生素B12移除这些卤原子。我们的研究已经能够确定它们利用维生素的方式与我们所知的大不相同。” 人工合成 Woodward最杰出的成就,维生素B12的合成 1965年,伍德沃德因在有机合成方面的杰出贡献而荣获诺贝尔化学奖。获奖后,他并没有因为功成名就而停止工作。而是向着更艰巨复杂的化学合成方向前进“。他组织了14个国家的110位化学家,协同攻关,探索维生素B12的人工合成问题。在他以前,这种极为重要的药物,只能从动物的内脏中经人工提炼,所以价格极为昂贵,且供不应求。 维生素B12的结构极为复杂,伍德沃德经研究发现,它有181个原子,在空间呈魔毡状分布,性质极为脆弱,受强酸、强碱、高温的作用都会分解,这就给人工合成造成极大的困难。伍德沃德设计了一个拼接式合成方案,即先合成维生素B12的各个局部,然后再把它们对接起来。这种方法后来成了合成所有有机大分子普遍采用的方法。 合成维生素B12过程中,不仅存在一个创立新的合成技术的问题,还遇到一个传统化学理论不能解释的有机理论问题。为此,伍德沃德参照了日本化学家福井谦一提出的“边界电子论”,和他的学生兼助手霍夫曼一起,提出了分子轨道对称守恒原理,这一理论用对称性简单直观地解释了许多有机化学过程,如电环合反应过程、环加成反应过程、σ键迁移过程等。该原理指出,反应物分子外层轨道对称一致时,反应就易进行,这叫“对称性允许”反应物分子外层轨道对称性不一致时,反应就不易进行,这叫“对称性禁阻”。分子轨道理论的创立,使霍夫曼和福井谦一共同获得了1981年诺贝尔化学奖。因为当时,伍德沃德已去世2年,而诺贝尔奖又不授给已去世的科学家,所以学术界认为,如果伍德沃德还健在的话,他必是获奖人之一,那样,他将成为少数两次获得诺贝尔奖金的科学家之一。 伍德沃德合成维生素B12时,共做了近千个复杂的有机合成实验,历时11年,终于在他谢世前几年实现了,完成了复杂的维生素B12的合成工作。参加维生素B12合成的化学家,除了霍夫曼以外,还有瑞士著名化学家埃申莫塞(AEscheni11oser)等。 工业制造 维生素B12的工业制造是通过微生物发酵法制得 Streptomyces griseus 曾经多年来是维生素B12 的来源。通常是来自 Pseudomonas denitrificans 和 Propionibacterium shermanii 它们一般需要在特殊的条件下培养以增加产率。世界上主要的维生素B12生产商在中国,其中河北玉星生物工程有限公司产量为世界最大,占据全球VB12产量近70%,并在早期得到了美国FDA药监局认证。产品常年出口到世界各国。 2014年全世界维生素B12的总产量约有50吨。大多数的产品被用于维生素B12制剂和动物饲料添加剂。 药理学 药效学 ①维生素B12为一种含钴的红色化合物,需转化为甲基钴胺和辅酶B12后才具有活性。叶酸在体内必须经还原作用转变为二氢叶酸,然后在二氢叶酸还原酶作用下,成为四氢叶酸。甲基钴胺能使四氢叶酸转化为N5,N10-甲烯基四氢叶酸,后者在尿嘧啶脱氧核苷酸转化过程中具有供给“一碳基团”的作用。N5,N10-甲烯基四氢叶酸还原酶可催化N5,N10-甲烯基四氢叶酸,使之还原为N5-甲烯基四氢叶酸。在甲基钴胺参与下,N5-甲烯基四氢叶酸脱去甲烯基,再成为四氢叶酸,而甲烯基则转移给同型半胱氨酸以形成蛋氨酸。这样体内必须维持足够量四氢叶酸,以供大量DNA合成。因此缺乏维生素B12时,其对血液学影响与叶酸相似,即DNA合成受阻,导致巨幼细胞贫血。所以维生素B12间接参与胸腺嘧啶脱氧核苷酸合成。②奇数碳脂肪酸和某些胺基酸氧化生成的甲基丙二酰辅酶A转变为琥珀酰辅酶A必须有甲基丙二酰辅酶A变位酶和辅酶B12参与。人体缺乏维生素B12时,可引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常。如果甲基丙二酸沉着于神经组织中,可能使之变性。③S-腺苷蛋氨酸和蛋氨酸主要由同型半胱氨酸接受N5-甲基四氢叶酸的甲基而形成。甲基维生素B12是上述反应的辅酶。因此维生素B12的缺乏,可以导致蛋氨酸和S-腺苷蛋氨酸的合成障碍,很可能是神经系统病变的原因之一。 药动学 口服维生素B12在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B12-内因子复合物。当该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体相结合,通过胞饮作用进入肠黏膜细胞,再吸收入血液。口服后8~12小时血药浓度达峰值;肌注40分钟时,约50%吸收入血液。肌注维生素B121mg后,血药浓度在1ng/ml以上的时间平均21个月。维生素B12吸收入血液后即与转钴胺相结合,转入组织中。转钴胺有三种,其中转钴胺Ⅱ是维生素B12转运的主要形式,占血浆中维生素B12总含量的2/3。肝脏是维生素B12的主要贮存部位。人体内维生素B12贮存总量为3~5mg,其中1~3mg贮于肝脏。口服维生素B12,24小时后肝中维生素B12的浓度达到高峰。5~6日后,约有用量的60~70%仍集中在肝脏。主要经肾,除肌体需求量外,几呼皆以原形随尿排出。肌注维生素B121mg,72小时后,总量的75%以原形随尿排出。尿排出量随注入量而增加,肌注5μg后,8小时排出3~4μg;肌注1mg后,8小时排出量可达330~470μg。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 维生素B12的生理功能 6 维生素B12的主要来源 7 缺乏维生素B12所引起的疾病 8 维生素B12的医学检查 81 检查名称 82 分类 83 取材 84 维生素B12的测定原理 85 试剂 86 操作方法 87 正常值 88 化验结果临床意义 89 附注 810 相关疾病 9 维生素B12药典标准 91 品名 911 中文名 912 汉语拼音 913 英文名 92 结构式 93 分子式与分子量 94 来源(名称)、含量(效价) 95 性状 96 鉴别 97 检查 971 溶液的澄清度 972 有关物质 973 假维生素B12 974 干燥失重 98 含量测定 99 类别 910 贮藏 911 制剂 912 版本 10 维生素B12说明书 101 药品名称 102 英文名称 103 维生素B12的别名 104 分类 105 剂型 106 维生素B12的药理作用 107 维生素B12的药代动力学 108 维生素B12的适应证 109 维生素B12的禁忌证 1010 注意事项 1011 维生素B12的不良反应 1012 维生素B12的用法用量 1013 维生素B12与其它药物的相互作用 1014 专家点评 11 参考资料 附: 维生素B12相关药品说明书其它版本 1 拼音

wéi shēng sù B12

2 英文参考

cobalamin, cyanocobalamin [湘雅医学专业词典]

maturation factor [湘雅医学专业词典]

redisol [湘雅医学专业词典]

vitamin B12 [WS/T 476—2015 营养名词术语]

3 国家基本药物

与维生素B12有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 900 134 维生素B12 注射剂 500ug:1ml 瓶(支) 043 化学药品和生物制品部分 901 134 维生素B12 注射剂 1mg:1ml 瓶(支) 073 化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 概述

维生素B12(vitamin B12)又称钴胺素(cobalamine)、氰钴胺素(cyanocobalamin),是B族维生素之一,是所有呈现氰钴胺素生物活性的类咕啉的总称,其辅酶形式是钴胺酰胺[1]。维生素B12参与核酸与红细胞生成[1]。

体内维生素B12的通常含量为2~5mg,大部分贮存于肝脏,约为体内总贮存量的80%,其余存在于肌肉、皮肤和骨组织,少量存在于肺、肾、脾。维生素B12最重要的功能在于它是骨髓造血所需的重要物质。

5 维生素B12的生理功能

维生素B12最重要的功能在于它是骨髓造血所需的重要物质。维生素B12可促进红细胞的发育和成熟,井参与胆喊的合成,广泛分布于人体组织中,消耗速度较慢[2]。

6 维生素B12的主要来源

维生素B12主要来自动物肝、肾、瘦肉、牛奶、鸡蛋等[2]。

体内维生素B12的通常含量为2~5mg,大部分贮存于肝脏,约为体内总贮存量的80%,其余存在于肌肉、皮肤和骨组织,少量存在于肺、肾、脾。

7 缺乏维生素B12所引起的疾病

缺乏维生素B12会引起贫血,并影响肝功能[2]。

8 维生素B12的医学检查 81 检查名称

维生素B12

82 分类

血液生化检查 > 血清维生素测定

83 取材

血液

84 维生素B12的测定原理

同微生物测定法原理。

85 试剂

同微生物测定法。

86 操作方法

同微生物测定法。

87 正常值

血浆 74~516pmol/L;

血清 成人103~516pmol/L;

<60岁 81~590pmo/L。

88 化验结果临床意义

降低:见于巨幼细胞贫血、胃切除术后、肠道吸收不良、肠道寄生虫病,亦见于长期素食者等。

升高:见于急性和慢性粒细胞性白血病、淋巴细胞性白血病、单核细胞性白血病、白细胞增多症、真性红细胞增多症、部分恶性细胞肿瘤和肝脏病变等。

89 附注

在抽血前不宜过多食用富含维生素B12的食物和药物。富含维生素B12的食物有肉类、贝壳类、鱼类、禽类、蛋类和动物肝脏。

810 相关疾病

真性红细胞增多症

9 维生素B12药典标准 91 品名 911 中文名

维生素B12

912 汉语拼音

Weishengsu B12

913 英文名

Vitamin B12

92 结构式

93 分子式与分子量

C63H88CoN14O14P  135538

94 来源(名称)、含量(效价)

本品为COα[α(5,6二甲基苯并咪唑基)]Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算,含C63H88CoN14O14P不得少于960%。

95 性状

本品为深红色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;引湿性强。

本品在水或乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

96 鉴别

(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠试液至显淡红色后,加醋酸钠05g、稀醋酸05ml与02% 1亚硝基2萘酚3,6二磺酸钠溶液05ml,即显红色或橙红色;加盐酸05ml,煮沸1分钟,颜色不消失。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在278nm、361nm与550nm的波长处有最大吸收。361nm波长处的吸光度与278nm波长处的吸光度的比值应为170~188。361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为315~345。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》449图)一致。

97 检查 971 溶液的澄清度

取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

972 有关物质

避光操作,溶液临用新制。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品约25mg,置25ml量瓶中,加水10ml使溶解,加01%氯胺T溶液5ml与005mol/L盐酸溶液05ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置5分钟,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液;再精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为检测限试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0028mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至35)(26:74)为流动相,检测波长为361nm。系统适用性试验溶液中应出现维生素B12峰与一个降解产物峰(相对保留时间约为14)[3],二者的分离度应大于25,检测限试验溶液中主峰的信噪比(S/N)应大于3。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(20%)。

973 假维生素B12

取本品10mg,置分液漏斗中,加水20ml使溶解,加甲酚一四氯化碳(1:1)5ml,充分振摇1分钟;分取下层溶液,置另一分液漏斗中,加硫酸溶液(1→7)5ml,充分振摇,上层溶液应无色;如显色,与同体积的对照液[取高锰酸钾滴定液(002mol/L)015ml,加水至250ml]比较,不得更深。

974 干燥失重

取本品约50mg,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过120%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

98 含量测定

避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在361nm的波长处测定吸光度,按C63H88CoN14O14P的吸收系数()为207计算,即得。

99 类别

维生素类药。

910 贮藏

遮光,密封保存。

911 制剂

(1)维生素B12注射液  (2)维生素B12滴眼液

912 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

10 维生素B12说明书 101 药品名称

维生素B12

102 英文名称

Vitamin B12

103 维生素B12的别名

维他命B12;维生素乙12;抗恶性贫血维生素;维斯克;动物蛋白因子;氰基钴胺;氰钴铵素;氰钴胺;钴胺素;Cyanocobalamin

104 分类

血液系统药物 > 抗贫血药物

105 剂型

针剂:每支005mg(1ml),01mg(1ml),025mg(1ml),05mg(1ml),1mg(1ml)。

106 维生素B12的药理作用

维生素B1212是细胞合成核酸的重要辅酶,在体内参与核酸合成;参与蛋白质和脂肪的代谢;能维持中枢及周围有髓鞘神经纤维功能的完整性。包括形成神经纤维外的一层髓鞘髓磷脂蛋白。它通过使5甲基四氢叶酸转换成四氢叶酸而增加四氢叶酸在体内的利用,同时使同型半胱氨酸转化成蛋氨酸。它还促进甲基丙二酸转变成琥珀酸而参与三羧酸循环。当缺乏时,阻碍四氢叶酸的循环利用,使胸腺嘧啶脱氧核苷酸合成减少,DNA合成受阻,血细胞的成熟分裂停滞,造成巨幼红细胞贫血;通过作用于三羧酸循环保持中枢和外周的有髓鞘神经纤维的功能完整;使含巯基的酶维持于活性状态,参与蛋白质及脂肪的代谢。

107 维生素B12的药代动力学

口服需在胃中与胃黏膜分泌的内因子(一种糖蛋白)结合,然后才能在回肠的特殊部位吸收,8~12h达血药峰值。肌内注射后1h达血药峰值。肝脏为主要贮存部位,过量部分随尿排出。因饮食中维生素B12已超过生理需要量,故发生维生素B12缺乏的主要原因为胃黏膜萎缩、内因子分泌缺乏、肠道不能吸收所致。

108 维生素B12的适应证

1用于治疗巨幼细胞性贫血(恶性贫血)及其他巨幼红细胞贫血。

2用于治疗神经系统疾病如神经痛、神经萎缩、多发性神经炎。

3用于治疗再生不良性贫血、白细胞减少症。

4治疗肝病的辅助药物。

5用于胃全切除或部分切除患者的辅佐治疗。

6视网膜脉络膜炎、视神经炎、视神经萎缩、青光眼、黄斑变性等。

109 维生素B12的禁忌证

1对维生素B12过敏者禁用。

2恶性肿瘤患者禁用。

3家族遗传性球后视神经炎患者禁用。

1010 注意事项

1低血钾、心力衰竭者慎用。心脏病患者慎用。

2维生素B12不可静脉注射。

1011 维生素B12的不良反应

1肌内注射偶可引起瘙痒、皮疹、腹泻、哮喘,甚至发生过敏反应。

2周围血栓形成、低血钾、高尿酸血症、充血性心力衰竭以及肺水肿已有报道。

3可诱发有痛风病史者的痛风急性发作。

4用量过大无益,反而产生不良反应。长期使用可致缺铁性贫血。

1012 维生素B12的用法用量

1肌内注射:50~200μg,每天1次,连用1周;然后每周1~3次。直至症状改善。

2治疗恶性贫血:开始肌内注射250μg,每天1次,1~2周后改每周1次;维持量:每次1000μg,每月1次,终身用药。

3口服:每次250μg,每天3次。

4结膜下注射:50~100μg,每天1次或每周2次。

5球后注射:50~100μg,每周2次

1013 药物相互作用

与葡萄糖液、氯丙嗪、维生素C、维生素C和维生素B复合物或维生素K等不能混于同一溶液中给药;与氯霉素合用,对造血作用有拮抗;与氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类药物、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用,可减少维生素B12的肠道吸收。抗生素类可影响微生物法测定血清和红细胞内维生素B12的浓度,出现假性低值。

1014 专家点评

维生素B12对人体有多重要?医生先讲一个小故事。

上周,陆女士一岁的孩子出事了。原本从出生开始,她的孩子经常有些伤风感冒的问题,陆**多次想带孩子去检查,结果她的婆婆说:小孩子要多生病,体质才会好。

陆女士秉承着尊重老人的心理,就一直没去医院。

到了周三,她的宝宝过一周岁生日,正当大家高兴的时候,小宝宝突然面色苍白、流鼻血、失温。这次家人都急了,赶紧把孩子带到医院做检查。

医生抽血化验后发现,这个小宝宝患的是“巨幼红细胞贫血”,血液中病变的巨幼红细胞贫血充斥着显微镜。

所幸的是,小宝宝只要及时补充维生素B12,就能缓解问题。经过一番补液,陆女士的宝宝 健康 出院。当医生询问陆女士坐月子期间吃什么的时候,陆女士回答:我当时为了怕胖,几乎一年都在吃素……

医生说:难怪,维生素B12缺乏和饮食有极大关系,小孩子患巨幼红细胞贫血和母亲先天给予不足有关,回去之后多增加一些肉食吧,否则可能你也会患这个病。

不得不说,维生素B族对人体非常重要,尤其是维生素B6、B9、B12这几种维生素,更是掌握了人的命脉。如果患者缺乏维生素B族元素,可能会引起许多严重的疾病。

人体缺乏合成维生素B12的途径,因此我们只能通过肠道吸收含有维生素B12的食物,来维持人体每日所需维生素B12。

当食物中的维生素B12进入消化道后,内因子就会和它发生化合反应,形成维生素B12-内因子复合物。这样维生素B12就不会在身体里被分解,可以直接进入肠道。到了肠粘膜所在地,维生素B12的保护壳会被破坏,然后维生素B12就可以进入人体血管和血细胞结合,参与人体的新陈代谢。

在人体中,几乎所有的组织、器官都需要一定量的维生素B12,它能起到促进红细胞发育成熟、防止脑神经破坏等等重要作用。

那么如果维生素B12进入身体过多了该怎么办?当然是找个地方存起来。我们的肝脏就是维生素B12最好的储存基地,将它储存起来的目的是为了应对不时之需。万一机体的主人某天开始突然抽风,不想吃富含维生素12的食物,肝脏也得保证身体中的维生素B12足够身体6个月的消耗。

所以,一个正常人,最多只能六个月不摄入维生素B12,超过这个期限,可能就要生病了。

1,神经痛、肌肉酸疼

当维生素B12补充不足时,神经髓鞘之间的连接会出现一定的破坏,这会导致信号传导在一定程度上受到阻碍,会让患者出现肌肉酸疼、神经疼痛的问题。严重者甚至可能出现手脚麻木、行走不稳、记忆力衰退的问题。

曾有个严重缺乏维生素B12的患者来医院就诊,他一个月内,发作了“带状疱疹”、“腰椎盘突出”、“梨状肌发炎”等问题,他自己都以为要死了,谁知道补充一个星期的维生素B12后,就恢复 健康 了。

2,巨幼红细胞贫血

目前已知的巨幼红细胞性贫血,就和维生素B12有关。原因在于维生素B12能促进血细胞发育正常,一旦缺乏维生素B12,就会导致血细胞发育不正常。

值得注意的是,如果患者缺乏维生素B9(叶酸),也会导致巨幼红细胞贫血。

3,失眠

没错,如果患者严重缺乏维生素B12,还会出现失眠的症状,因为维生素B12还有营养神经的功能。你最近要是感觉自己烦躁易怒、注意力不集等症状,可以去检查一下自己是不是缺乏维生素B12了,早发现早补充。

不要觉得维生素B12是人身体内的微量元素,就不注意它。千里之堤溃于蚁穴,小小维生素B12也能给你造成巨大的麻烦。另外,目前维生素B12比较便宜,几块钱100片。

首先,在自然界中该如何补充维生素B12?维生素B12作为钴胺素,它广泛存在动物内脏、瘦肉、鸡蛋、鱼肉当中。人体自身不能合成,因此如果你变成了忠实的素食主义者,那么有可能导致维生素B12缺乏。

其次,一些无法通过自然界吸收维生素B12的人,就要靠补了。像一些长期服用二甲双胍的糖尿病患者、先天性内因子缺乏的患者,就要补充维生素B12的营养剂。

当然,维生素B12如果摄入过多,也会导致一些问题,例如湿疹、荨麻疹、过敏性休克、寒战、促进癌症生长等等。有科学家还研究表示,维生素B12如果摄入过多,会导致尿酸过高,从而引起高尿酸血症、长期大量服用维生素B12还会引起血小板增多,导致猝死。

所以,维生素B12用对是宝,用错或有害,要按照国家规定的居民日维生素B12摄入量补充。

服用维生素B12有什么讲究呢?一般是餐后服用。原因是维生素B12属于水溶性维生素,很难在人体中长时间存在,特别是胃酸比较多的时候更难存在,它很快就会被吸收,然后被代谢,这就等于白吃。

而吃完饭后服用维生素B12,可以降低它被代谢的速度,让它在人体内多呆一会,得到更充分的吸收。

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