开放分类: 医药
商品详细信息
性状:
本品白色薄膜衣片,除去薄膜后,显白色。
适应症:
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:
中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染.
皮肤和软组织感染。
沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染.
非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
禁忌:
对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人,禁忌使用阿奇霉素片剂。
注意事项:
警惕轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。
在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发现相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。
如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。
药物相互作用:
茶碱:本品与茶碱无相互作用。
地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素在一些患者中降低地高辛的肠内代谢。因此在同用阿奇霉素和地高辛的患者中,应记住地高辛血药浓度有升高的可能性。
抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽阿奇霉素的峰浓度降低30%但未见对总生物利用度的影响。在接受阿奇霉素又接受抗酸剂的患者中,这些药物不应在同一时间服用。
甲氰咪呱:在探讨用阿奇霉素二小时前使用时单剂量甲氰咪呱研究中,未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。
在妊娠和授乳期使用:
动物繁殖研究已表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象.尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,授乳期使用的安全性迄今尚未证实,故只有在妊娠或授乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
药理作用:
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外实验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效,包括革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α—溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性.
对下列病原菌阿奇霉素也显示出良好的体外抗菌活性。
革兰氏阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌.
厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属,产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌.
性传播疾病微生物:阿奇霉素对于下列性传播疾病微生物具有活性:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。
阿奇霉素对其它微生物的抗菌活性:包括特南包柔螺旋体(Lyme病原体)(Lyme disease agent)、肺炎支原体、人型支原体、脲紊分解脲素原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
下列革兰氏阴性菌通常是耐药的:变形杆菌屑、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌
阿奇霉素干混悬剂(Azithromycin for Suspension),本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%~110.0%。本品为白色或类白色混悬颗粒;气芳香,味甜。密封,在干燥处保存。制剂规格0.1g(10万单位)。类别同阿奇霉素。口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。简 介
药物名称: 阿奇霉素干混悬剂
汉语拼音:aqimeisuganhunxuanji 药物别名: 希舒美 Zithromax 英文名称: Azithromycin for Suspension 批准文号:国药准字H20059971 化学名:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 化学结构式: 分子式:C38H72N2O12 分子量:749.00
规格及功用
规格:0.1g*6袋 功用作用: 敏感细菌所引起的感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。
用法用量
每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 对其他感染的治疗:总剂量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。 肾功能不全患者轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。 肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。 [药物过量]药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
注意事项
对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人,禁忌使用本品。 1. 与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。 2. 尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3. 由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 阿奇霉素干混悬剂
4. 同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 5.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率〈10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。 [孕妇及哺乳期妇女用药]动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料,故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。 [儿童用药]除单纯治疗链球菌性咽炎之外,儿童的总剂量为30mg/kg,连续3天给药,每日给药一次,剂量为10mg/kg;或连续5天给药,每日给药一次,第一天10mg/kg,第2至第5天5mg/kg。
美国。
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发展历史
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