诺氟沙星简介

诺氟沙星简介,第1张

目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 诺氟沙星药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 结构式4.3 分子式与分子量4.4 来源(名称)、含量(效价)4.5 性状 4.5.1 熔点 4.6 鉴别4.7 检查 4.7.1 溶液的澄清度4.7.2 有关物质4.7.3 干燥失重4.7.4 炽灼残渣4.7.5 重金属 4.8 含量测定 4.8.1 色谱条件与系统适用性试验4.8.2 测定法 4.9 类别4.10 贮藏4.11 制剂4.12 附:4.13 版本 5 诺氟沙星说明书 5.1 诺氟沙星的别名5.2 外文名5.3 诺氟沙星的适应症5.4 诺氟沙星的用量用法5.5 注意事项5.6 规格 附:* 诺氟沙星相关药品说明书其它版本 1 拼音

nuò fú shā xīng

2 英文参考

Norfloxacin

3 国家基本药物

与诺氟沙星有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 203 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*20 盒(瓶) 3 化学药品和生物制品部分 * 204 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*6 盒(瓶) 0.94 化学药品和生物制品部分 205 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*10 盒(瓶) 1.5 化学药品和生物制品部分 206 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*12 盒(瓶) 1.8 化学药品和生物制品部分 207 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*24 盒(瓶) 3.6 化学药品和生物制品部分 208 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*30 盒(瓶) 4.4 化学药品和生物制品部分 209 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*40 盒(瓶) 5.9 化学药品和生物制品部分 210 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*48 盒(瓶) 7 化学药品和生物制品部分 211 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*50 盒(瓶) 7.3 化学药品和生物制品部分 212 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*60 盒(瓶) 8.6 化学药品和生物制品部分 213 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*100 盒(瓶) 14.1 化学药品和生物制品部分 214 18 诺氟沙星 片剂 100mg*10 盒(瓶) 1.3 化学药品和生物制品部分 215 18 诺氟沙星 片剂 100mg*24 盒(瓶) 3.1 化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 诺氟沙星药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

诺氟沙星

4.1.2 汉语拼音

Nuofushaxing

4.1.3 英文名

Norfloxacin

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C16H18FN3O3     319.24

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为1乙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3应为98.5%~102.0%。

4.5 性状

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。

本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点为218~224℃(2010年版药典二部附录Ⅵ C)。

4.6 鉴别

(1)取本品与诺氟沙星对照品适量,分别加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

4.7 检查4.7.1 溶液的澄清度

取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。

4.7.2 有关物质

取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15mg,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液,作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相A,乙腈为流动相B;按下表进行线性梯度洗脱。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,记录色谱图,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰的分离度均应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.2%。其他单个杂质(278nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);其他各杂质峰面积的和(278nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%) 0   100  0  10  100  0  20  50  50  30  50  50  32  100  0  42  100  0 4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰的分离度均应大于2.0。

4.8.2 测定法

取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取诺氟沙星对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

喹诺酮类抗菌药。

4.10 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

4.11 制剂

(1)诺氟沙星软膏  (2)诺氟沙星乳膏  (3)诺氟沙星胶囊  (4)诺氟沙星滴眼液

4.12 附:

杂质A:1乙基6氟7氯4氧代1,4二氢喹啉3羧酸

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 诺氟沙星说明书5.1 诺氟沙星的别名

力醇罗片淋克小星诺氟沙星 力醇罗氟哌酸淋沙星淋克星。

5.2 外文名

Norfloxacin, AM715, Brazan, Fulgram, Lexnor, MK0366, Uroxacin, Noroxin, Zoroxin

5.3 诺氟沙星的适应症

用于泌尿道、呼吸系统、肠道、耳鼻喉科、妇科、外科和皮肤科等感染性疾病。

5.4 诺氟沙星的用量用法

口服:成人一般用量为每日400mg~800mg,分为3~4次服,伤寒或其他沙门氏菌感染用每日800~1600mg,分4次服。空腹服药吸收较好。一般疗程为3~8日,少数病例可达3周。对于慢性泌尿道感染病例,可先用一般量2周,再减量为每日200mg,睡前服用,持续数月。

5.5 注意事项

1.服药初期可有上腹部不适感,一般无需停药,可逐渐自行消退,但有胃疡史的病人应慎用。

2.少数病人可引起转氨酶升高,停药后可恢复正常。

3.少数病人可出现周围神经 *** 症状,四肢皮肤有针刺感,或有轻微的灼热感,加用维生素B1和B12可减轻。

4.一般不用于幼儿。

5.6 规格

        皮肤药种类繁多,很多人都不太清楚。胡乱使用,不仅会药不对症,还可能出现不良症状,加剧病情,并对后续治疗造成困难。现在就来帮助大家分门别类地介绍一下。不过,出现严重症状,或无法明确症状时,应该先看看皮肤科医生。

        一、细菌感染

        对症: 适用于如金黄色葡萄球菌、链球菌等细菌感染的脓包疮、毛囊炎、疖、痈情况,常见的表现是局部红肿、化脓。

        用药: 这类皮肤病常用的药膏都是抗生素类的,比如那氟沙星乳膏、红霉素软膏、夫西地酸乳膏、莫匹罗星软膏等等。

        注意: 用棉签涂抹在局部皮疹或者外伤区域即可。患处有破溃、化脓或有明显渗出者禁用,病毒感染者禁用。

        二、真菌感染

        对症: 有真菌感染引起的感染可按照感染部位的不同而有不同的称呼,比如头廯、手廯、足廯、花斑廯、股廯等等。

        用药: 对付这类真菌感染的皮肤病,可以选用抗真菌的药膏,比如奥昔康唑乳膏、阿莫罗芬乳膏、盐酸特比萘芬乳膏、克霉唑乳膏等等。

        注意: 当出现不明原因的瘙痒、水疱、红斑、脱皮时,比较适合的做法是,先做真菌涂片检查,待明确诊断以后再用药。自行用药,可能会对后期检查和治疗造成困难。

        三、病毒感染

        对症: 病毒感染引起的皮肤类疾病以皮肤黏膜病变为主,主要类型有红疹发疹型皮肤病,比如麻疹;疱疹型皮肤病,比如带状疱疹;赘生物型皮肤病,比如肛周、生殖器,外伤或皮肤破损等疣。

        用药: 这一类由病毒感染引起的皮肤病,可选用喷昔洛韦乳膏、阿昔洛韦乳膏、重组人干扰素α2b凝胶等等。

        注意: 如果用药部位出现烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停用,并洗净局部药物,必要时向医师咨询。

        四、蚊虫叮咬

        对症: 一些昆虫和寄生虫侵犯皮肤后,会引起动物性皮肤病,比如螨虫、蚊子、蜜蜂、跳蚤等定要会引起皮炎。有的还会引起疥疮、隐翅虫皮炎、虱病等。

        用药: 这一类由于蚊虫叮咬等引起的皮肤病,可用糖皮质激素药膏应对。常见的药膏有复方醋酸地塞米松乳膏(比如皮炎平)、倍他米松乳膏、丁酸氢化可的松软膏等等。

        注意: 患处有破溃、化脓或有明显渗出者禁用。

        五、抗炎、抗过敏药

        对症: 皮炎和湿疹,其中包括湿疹、干疱疹、特异性皮炎、接触性皮炎等等。

        用药: 对付这些症状,可选用激素类或非激素类药膏。

        ·激素类药膏 ,有地奈德乳膏(弱效激素)、糠酸莫米松乳膏(中效激素)、卤米松乳膏(强效激素)。

        ·非激素类药膏 ,有盐酸多塞平乳膏、丁苯羟酸软膏、他克莫司软膏、氟芬那酸丁酯软膏、吡美莫司乳膏等等。

        注意: 非激素类药膏大多没有明显的副作用,但是如果出现局部刺激、灼热感,应先咨询皮肤科医生后再使用。至于激素类药膏,长期局部使用可能会引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等症状。如无皮肤科医生的指导,不推荐自己使用激素药膏。

        使用药膏,首先要分辨病因,再对症下药,千万不要随意使用,以免产生副作用。


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