一就是肿瘤负荷,这个表现在肿瘤的分期上,越是晚期负荷越大。
还有就是患者的情况,骨髓瘤病人多数是老龄病人,本身就可以存在多种的基础疾病,再加上骨髓瘤相关的单克隆免疫球蛋白的升高,以及淀粉样变性等等,都可以进一步的加剧器官功能的衰退,是否可以耐受强烈的治疗,需要具体的评估。
第三个是疾病的生物学特点,有一些骨髓瘤带有比较高危的细胞遗传学异常,这种情况下提示疾病的进展比较快,进程是侵袭的,长期的治疗结果效果不好。
第四个是要看新药的可及性以及患者的治疗反应。近几年来多发性骨髓瘤的研究领域里有很多的新药得到了研发,并且能够上市,大大提高了骨髓瘤患者的疾病控制率,提高了患者的生存质量和生存时间。如果患者接受这些新药治疗或者新药的组合治疗,一般都可以在原有的基础上提高治疗的总体反应,对治疗的疗效反应越好,有可能长期生存就会越好。
来那度胺胶囊是沙利度胺的免疫调节衍生物,来那度胺是一种与地塞米松联合使用的处方药,用于治疗已经接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。除此之外,来那度胺还被批准用于治疗某些类型的骨髓增生异常综合征(一组骨髓不能产生足够成熟血细胞的病症)。
来那度胺与沙利度胺的区别在于前者具有更强的抗肿瘤和抗炎作用,来那度胺的抗肿瘤活性的分子机制已在多发性骨髓瘤(MM)中进行了广泛研究。
多发性骨髓瘤(MM)是B细胞恶性肿瘤,其特征在于BM中过量的单型浆细胞与血清和/或尿液中的单克隆蛋白质相关,降低的正常免疫球蛋白水平和溶解性骨病。
在一项单中心,开放标签,非随机,I期剂量递增研究中,复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者使用来那度胺的剂量为口服5,10,25或50毫克/天,持续28天。在第1天和第28天给药后h,48小时和72小时。在最初28天内在任何剂量水平均未观察到来那度胺剂量限制性毒性。来那度胺在第1天和第28天的吸收迅速,t
max所有剂量水平范围为0.7至2.0小时。来那度胺的血浆水平以单相方式下降,在所有四个剂量的第1天和第28天的消除半衰期为2.8至6.1小时。多次给药未观察到血浆积聚。重要的是,每日口服剂量的来那度胺高达50毫克,在最初的28天内没有产生剂量限制性毒性。
由此可见,来那度胺的安全性非常高,患者可以耐受,而在后期的临床试验中,发现来那度胺30mg每日一次和15mg每日两次组的中位总生存期分别为28和27个月,有效高,适合长期服用。
在国内,很多多发性骨髓瘤会选择使用来那度胺胶囊,基于经济原因,印度来那度胺更受重用,主要原因是:印度来那度胺价格亲民,并且来那度胺印度版效果与新基原厂一致。
印度来那度胺新包装
印度来那度胺用法用量:
多发性骨髓瘤患者一个月需要服用21天,每天一粒25mg,联合每天40mg地塞米松治疗,地塞米在前4个周期的第1-4、9-12、17-20天服用骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg,用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
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