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【药品名称】 通用名: 脾氨肽口服液 产品名称:天福 英文名:Spleen Aminopeptide Oral Solution 汉语拼音:Pi’antai Koufuye 【 成 份 】本品系用健康猪或牛脾脏为原料,制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。 【 性 状 】本品为无色至微黄色澄清液体。 【适 应 症】本品可用于过敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治疗。 【 规 格 】10ml:10mg(多肽) :0.3(核糖) 【用法与用量】口服,每日一支或遵医嘱。 【不良反应】尚未发现不良反应。 【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药理毒理】免疫调节药。溶血空斑及迟发型变态反应等实验表明,本品具有双向免疫调节作用,可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。异硫氰酸免疫荧光法表明,本品可增加辅助性T细胞数。 【 贮 藏 】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。 【 包 装 】玻璃管制口服液瓶装,6支/盒。 【有 效 期】18个月。 【批准文号】国药准字H10950310 【主要成份】 本品从健康动物脾脏中提取的多肽类、核苷酸、含多种免疫调节因子、18种游离氨基酸及人体所需要的微量元素。 【作用特点】 本品为新型双向免疫调节剂。纯天然,纯度高,免疫活性强,见效快,维持时间长,易吸收且无任何不良反应。 【药理作用】 经多项临床药理实验证明,将本品口服后,在体内有充分时间与受体淋巴细胞反复接合, 使淋巴细胞和T细胞数量明显增加,从而充分发挥其抗原依赖性细胞免疫信息传递作用。其药理作用如下: 1.对免疫功能低下或免疫功能亢进呈双向调节作用。 2.作用于机体免疫系统的多个环节,调节多项免疫指标。 3.将供体的免疫信息传递给受体的淋巴细胞,使之致敏而获得较持久的免疫能力。 4.具有转移特异性和非特异性细胞的免疫能力。 5.无种属特异性。 【临床研究】脾氨肽口服液含有十八种氨基酸及小分子蛋白或小肽, 是具有广泛作用的双向免疫调节剂. 能调节正常或免疫功能异常的T淋巴细胞功能。 【其他疗效】 (过敏性鼻炎) 北京友谊医院、宣武医院、天坛医院、中关村医院 1. 有效率 82% 2. 与牛脾转移因子粉针剂疗效无差异 3. 安全、有效、无副作用 (慢性病毒性肝炎) 北京友谊医院、北京佑安医院、北大人民医院、解放军305医院 1. 可以缓解慢性肝炎临床症状 2. HBeAg阴转率41.6, 优于转移因子组 3. 对于免疫功能低下的慢性肝炎有免疫增强作用,T细胞增加, 尤其辅助性T细胞显著增加 4. 无毒副作用 (复发性扁桃体炎)? 北大三院、北京中关村医院 1. 有效率83.3%(显效50%,有效33%) 2. 对复发性扁桃体炎, 疗效好、安全、无副作用 (异位性皮炎) 北京大学第三临床医院 1.与注射液对异位性皮炎疗效相似 2. 方便、疗效确实可靠 (带 状 疱 疹) 北京大学第三临床医院 1. 60例患者均获痊愈 2. 疗效明显优于注射剂转移因子 3.明显缩短疗程及痊愈时间 (反复呼吸道感染) 北京大学第三临床医院 1.降低各种原因引起的感冒、发烧或其他感染发生率临床特点: 1.双向免疫调节 2.广泛应用于多种疾病 3.疗效确切,使用安全 4.使用方便 用法用量:口服,每日一支或遵医嘱。
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脾氨肽口服液说明书及作用
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