什么是三环类药品？？

三环类抗抑郁药包括阿米替林、多虑平、丙咪嗪和氯丙咪嗪等，为治疗抑郁症所首选，已基本替代用电痉挛治疗抑郁症。这类抗抑郁药口服后很快吸收，在肝内代谢，由尿排出，可治疗各种抑郁症，对内源性抑郁症疗效尤佳；对反应性抑郁症、抑郁性神经症、躯体疾病或抗精神病药物治疗伴发的抑郁症状也有疗效。另外，氯丙咪嗪还用来治疗强迫症。严重的心、肝、肾疾病和青光眼病人禁用，老年人和孕妇要慎用。各种三环类药物的抗抑郁效果相似，但是，阿米替林和多虑平具有镇静作用，适于伴有焦虑症状的抑郁症；丙咪嗪和氯丙咪嗪具有激活作用，适于伴有迟滞症状的抑郁症。治疗时要逐渐加量，4周左右显效。抑郁症状消失后仍须服治疗量一个月左右，然后逐渐减少，维持治疗6个月左右。药物的副作用是困倦、口干、视物模糊、便秘、心跳加快、排尿困难和体位性低血压，这类副作用一般不影响治疗，在治疗过程中可逐渐适应；严重的心血管副作用、尿潴留和肠麻痹少见。过量可致急性中毒甚至死亡。

传统的三环类抗抑郁药物最常见的副作用以及处理方法。

1、 口腔干燥——服用维生素Ｃ、嚼无糖口香糖、经常漱口。

2、 便秘——多吃谷类制品，梅干，水果和蔬菜；增加体育锻炼。

3、 膀胱问题——排尿费力。如果有任何疼痛感，去看医生。

4、 性生活问题——这是个常见问题，不少病人中会有性高潮的延迟或消失，和你的医生讨论可能的解决办法。

5、 视觉模糊——待适应药物几天后就会消失。

6、 头晕——动作要缓慢，从床和椅子上慢慢起来。

7、 嗜睡——待适应药物几天后就会消失，在困的时候不要开车或操作机械。

8、 恶心——待适应药物几天后就会消失。

9、 紧张和失眠——在服药的前几周会出现，减药或随着时间推移，症状会消失。

10、体重增加——可控制饮食及适当运动。

11、心脏不适——去看医生，向医生如实回报病情，进行必要的心血管系统检查，如心电图。由医生判断是药物反应还是疾病本身关系。

12、皮肤过敏——可适当使用抗过敏药，或是减药或是停药，但大多能自行好转。

四类药通常是指新型冠状病毒肺炎防控期间的四类药，指退热药、止咳药、抗生素、抗病毒药物等，是用于止咳、退热、抗感染的药物。

1、退热药：如布洛芬缓释胶囊、复方对乙酰氨基酚片等药物，患者被细菌、病毒等病原体感染后，可以发生炎症，炎性介质对体温调节中枢造成刺激，使体温调定点升高，出现发热现象，退热药物可通过抑制炎性介质的合成与释放，减轻炎症，恢复体温，可能会掩盖新型冠状病毒感染者的症状；

2、止咳药：患者被病原体感染后，可以感染呼吸系统而造成炎症，使气管充血、水肿、气道反应性升高，炎症刺激引发咳嗽，此时患者可遵医嘱服用枸橼酸喷托维林片、氢溴酸右美沙芬片等药物进行止咳治疗，这类药物可能会掩盖掩盖新型冠状病毒感染者的症状；

3、抗生素：如阿莫西林胶囊、盐酸左氧氟沙星片等，可用于治疗细菌感染导致的疾病，缓解感染导致的疼痛、肿胀等症状，可能会掩盖掩盖新型冠状病毒感染者的症状；

4、抗病毒药：如阿昔洛韦片、利巴韦林颗粒等药物，新型冠状病毒在本质上属于病毒，抗病毒药物可以在一定程度上缓解病毒感染引起的发热、头痛、呼吸困难等症状，可能会掩盖掩盖新型冠状病毒感染者的症状。

以下4类实行特殊审批： 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；新发现的药材及其制剂；未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。特殊审批品种的审评审批将得到优先保证，并按注册办法规定的时限完成。为避免特殊程序品种与其他类型的注册申请统一排序导致延时，在审评任务压力极大的状况下，特殊审批程序将设置为单独通道。 新药的行政保护 （1）保护的对象及条件 新药保护的对象是在我国未生产过的药品，其中按中药、化学药品和生物制品各分为五类。由于新药的概念仅仅限于国内，故国外已有专利、已经上市甚至已经载入药典的药品，只要在中国境内尚未生产过，均可视为新药。因此，新药保护对于新颖性的要求要比专利法宽松的多。但另一方面，新药证书一般要在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准才能颁发，故在时间上要比专利申请晚几年。 （2）保护的目的及作用 新药保护的目的是为了规范新药的研制，维护药品技术市场的秩序，进而实现药品管理法加强药品监督管理、保障人体用药安全、维护人民身体健康的目标。一方面，由于新药保护对新颖性的要求较低，方便了国内医药企业在技术较落后的条件下用较少的投入仿制国外新研制的药品；另一方面，通过严格要求临床试验，保证了人体用药安全，维护了广大消费者的利益。所以，新药保护在现阶段确实对保护国内医药企业和人民群众的利益起到了一定的积极作用。 （3）保护的期限和手段 根据国家药品监督管理局1999年4月22日发布的《新药保护和技术转让的规定》，各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、第三类新药8年；第四、第五类新药6年。新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。在保护期内的新药，未得到新药证书拥有者的技术转让，任何单位和个人不得破坏及仿制. （4）司法救济途径 如前所述，药品管理法及其配套的新药保护行政法规均需要通过各级政府的药品监督管理部门来实施和监督，并没有专门规定相应的司法救济程序，因此，如果当事人对行政机关的有关决定不服，只能通过行政诉讼程序寻求司法救济。 由上述对比可知，新药行政保护的对象也包括了仿制药。在对药品实行了专利保护制度的前提下，对于有市场前景的药品发明，发明人一般都会首先在我国寻求专利保护，从而形成了对新药行政保护的阻截，仿制者即使得到新药保护证书，没有药品专利权人的许可也不能投入生产，否则就会形成侵权行为，有可能受到法律的制裁。例如，由于辉瑞公司近年来在社会上引起轰动效应的新药“万艾可”（俗称“伟哥”）在中国申请并获得了专利保护，使得十多家准备仿制的国内医药企业骑虎难下，虽然已经得到许可进行临床试验，但迟迟得不到生产文号，因此不能投入生产，被迫试图采取法律所允许的途径寻求出路。此外，现有的新药行政保护制度还可能与TRIPS协议规定的专利制度有冲突。原因是批准仿制新药有可能限制药品专利的实施，从而削弱专利保护的效力，严重时还可能造成我国对药品知识产权保护的不力，成为其它国家进行贸易报复的借口。因此，由于新药保护属于行政保护范畴，其保护的效力低于专利保护，起始时间晚于申请专利的时机，所起的作用也已经包括在专利保护和药品管理法对药品生产许可证的管理中，在我国加入WTO以后，新药保护是否还有存在的必要和可能，确实值得有关部门深入研究。

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