独一味具有丰富的资源和广泛的生物活性,具有止痛、止血、抗菌消炎和活血化瘀等功效。《中国药典》2000版一部收载独一味胶囊,临床主要用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血、外伤骨折、筋骨扭伤,风湿痹痛等症。独一味软胶囊属高含量、高纯度、高生物利用度的新剂型,该产品崩解吸收快,服用量少,作用迅速,其先进的制剂技术已被广大患者普遍接受并深受其欢迎。
目前独一味中已分得的化学成分主要有黄酮类、环烯醚萜类、三萜皂甙类等。
1、治疗骨外伤:用独一味软胶囊治疗软组织损伤79例,外伤骨折12例,有效率96.1%。治疗骨外科20余病种356例,结果:显效率20.5%,有效率63.5%。对14例患者用独一味软胶囊前后测定前臂内侧皮肤痛觉阈,结果服药后1、2、3、4h服药前的4.34cm增加到5.17,6.41,6.71,6.75,服药后痛阈升高,表明独一味软胶囊用于骨外科有较好的止血、镇痛效果。
2、术后镇痛:用独一味软胶囊对耳鼻喉及头颈外科手术病人150例进行镇痛疗效观察,其中男108例,女42例,年龄16-84岁,总有效率88.0%,鼻部及头颈部有效率达90.4%和92.3%,较对照组疗效为优,同时对鼻部手术出血也具有较好的止血作用。对40例18-66岁(男32例,女8例)肛瘘手术服用独一味观察治疗,对照组30例,手术后服去痛片,维生素K1肌肉注射,庆大霉素32万U加入生理盐水500ml,静脉滴注,其结果为:手术后疼痛、尿潴留、手术创面渗血的疗效均优于对照组,且手术创面愈合时间较对照组快。
3、治疗妇科疾病:用独一味软胶囊治疗妇科疾病190例,其中因宫血、炎症、放环、等所致阴道出血139例,显效51.1%,有效41.0%,因痛经、附件炎及其他原因所致疼痛51例,显效31.4%,有效45.1%,较之维生素K、6-氨基乙酸、安络血、去痛片、服宁滴丸的疗效为优。
4、治疗视网膜静脉阻塞(RVO):独一味治疗RVO16例,总有效率为87.5%,是一种较理想的治疗RVO的药物。可以疏通血管、消除视网膜水肿,有利于视功能的恢复,并减少并发症的发生。
产品说明书
药品名称:独一味软胶囊(Duyiwei Ruanjiaonang)
主要成分:独一味
形队状:本品为软胶囊内容物为深棕色粘稠状液体;味微苦。
功能主治:活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血、外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹病以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。
规格:每粒装0.7g。
用法用量:口服,一次3粒,一日3次,7天为一疗程;或必要时服。
注意事项:孕妇慎用。
药理作用:本品对乙型溶血性链球菌、产气杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌有抑菌作用;可缩短小鼠出血时间,提高巨噬细吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率;对小鼠有一定镇痛作用。
目录1 拼音2 独一味胶囊药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 含量测定 2.7.1 总黄酮 2.7.1.1 对照品溶液的制备2.7.1.2 标准曲线的制备2.7.1.3 测定法 2.7.2 山栀苷甲酯、8O乙酰山栀苷甲酯 2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2.2 对照品溶液的制备2.7.2.3 供试品溶液的制备2.7.2.4 测定法 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 注意2.11 规格2.12 贮藏2.13 版本 附:1 古籍中的独一味胶囊 1 拼音dú yī wèi jiāo náng
2 独一味胶囊药典标准2.1 品名独一味胶囊
Duyiwei Jiaonang
2.2 处方独一味1000g
2.3 制法将独一味粉碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,在80℃以下干燥,粉碎加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;味微苦。
2.5 鉴别取本品内容物1g,加乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇5ml溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取山栀苷甲酯对照品、8O乙酰山栀苷甲酯对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
2.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定2.7.1 总黄酮2.7.1.1 对照品溶液的制备取芦丁对照品0.2g,精密称定,置l00ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含芦丁0.2mg)。
2.7.1.2 标准曲线的制备精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ A),在500nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
2.7.1.3 测定法取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.6g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热并时时振摇30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,取适量,离心(转速为每分钟4000转)10分钟,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制各项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量,计算,即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于26mg。
2.7.2 山栀苷甲酯、8O乙酰山栀苷甲酯照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为235nm。理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于3000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~11 9 91 11~14 9→15 91→85 14~35 15 85 2.7.2.2 对照品溶液的制备取山栀苷甲酯对照品、8O乙酰山栀苷甲酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含30μg的混合溶液,即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热回流60分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含独一味以山栀苷甲酯(C17H26O11)、8O乙酰山栀苷甲酯(C19H28O12)的总量计,不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。
2.9 用法与用量口服。一次3粒,一日3次。7日为一疗程;或必要时服。
2.10 注意孕妇慎用。
2.11 规格每粒装0.3g
2.12 贮藏密封。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
古籍中的独一味胶囊 《医学衷中参西录》:[三、医论]68.论痢证治法提丹者,是皆防其入胃即化出其苦味也,若以西药局中胶囊盛之吞服,虽破者亦可用。硫黄原禀火之精气,其挟有...
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