复代文缬沙坦氢氯噻嗪片说明书

缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。下面是我整理的缬沙坦氢氯噻嗪片说明书，欢迎阅读。

缬沙坦氢氯噻嗪片商品介绍

通用名：缬沙坦氢氯噻嗪片

生产厂家: Novartis Farma S.p.A(意大利)

批准文号：H20130317

药品规格：80mg*7s

药品价格：￥53元

缬沙坦氢氯噻嗪片说明书

【通用名称】缬沙坦氢氯噻嗪片

【商品名称】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)

【拼音全码】XieShaTanQingLvSaiQinPian(FuDaiWen)

【主要成份】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)为复方制剂，其组分为：缬沙坦，氢氯噻嗪。

【性状】缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)不适用于高血压的初始治疗。

【规格型号】(80mg+12.5mg)*7s

【用法用量】缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天一次，降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的

【不良反应】在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统常见(>5%)：头痛(10.8%：安慰剂17.2%)、眩晕。偶见(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道偶见(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃肠道偶见(5～0.1%)：恶心、腹泻、消化不良、腹痛。下尿道偶见(5～0.1%)：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。其它偶见(5～0.1%)：无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。产品进入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹瘙痒及其他过敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(>20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良反应事件有：偶见(5～0.1%)：关节痛、胃肠炎、神经痛。仅见一例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)中的剂量：电解质和代谢紊乱(参见【注意事项】)常见(>5%)：低钾血症。偶见(5～0.1%)：低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见(<0.1%)：高钙血症，血糖升高，糖尿和糖尿病恶化。极罕见：低氯性碱中毒。皮肤偶见(5～0.1%)：荨麻疹和其它类型皮疹。罕见(<0.1%)：光敏感症。极罕见：坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。胃肠道偶见(5～0.1%)：食欲不振，轻度恶心和呕吐。罕见(<0.1%)：腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。极罕见：胰腺炎。肝脏罕见(<0.1%)：肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统偶见(5～0.1%)：体位性低血压、酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见(<0.1%)：心律失常。中枢神经系统罕见(<0.1%)：头痛、眩晕或光-头痛、睡眠紊乱、抑郁、感觉异常。感觉器官视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。血液罕见(<0.1%)：血小板减少症，偶伴紫癜。极罕见：白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。其它偶见(5～0.1%)：阳痿。极罕见：过敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状。

【禁忌】对缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

【注意事项】血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，开始给予缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)的经验。肾功能不全对于肌酐清除率≥30ml/min的病人不需要调整剂量。肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)。但是，由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对这样的病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引起或加重系统性红斑狼疮。其他代谢紊乱噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇、甘油三脂和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。运动员慎用。

【儿童用药】关于本药在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

【老年患者用药】与青年志愿者相比，一些老年人(]65岁)的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠的第2和第3个3月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施，如再水化清除循环中药物。在子宫内接触噻嗪类利尿剂，可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本药不宜用于哺乳期。

【药物相互作用】与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎，并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和本药的情况下，建议定期检测血清锂水平。缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括：西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因为本药中含有噻嗪类利尿剂的成分，所以可能发生下列相互作用：与非甾体类抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱本药中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。噻嗪类利尿剂增加箭毒类肌肉松弛剂的作用。调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿剂联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率。可能增加金刚烷胺引发副作用的危险性。噻嗪类也可能增强二氮嗪升高血糖的作用。有联合使用氢氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道。消胆胺和考来替泊减少噻嗪类利尿剂的吸收。联合使用噻嗪类利尿剂和维生素D或钙盐可以增强升高血钙的效果。联合使用环孢素可能增加高尿酸血症的危险性而引起痛风的症状。

【药物过量】目前对本药过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。当氢氯噻嗪过量时，下列症状和体征也可能出现：恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱，引起心律失常和肌肉痉挛。应根据服药时间长短和症状的类型及严重程度进行治疗，应首先采取稳定循环的措施。如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长，应该给予适量的活性炭。如果出现低血压，应让病人仰卧且给予液体和电解质治疗。由于缬沙坦的蛋白结合度高，它不能被血液透析所清除。但是，氢氯噻嗪可以被这种方法清除。

【药理毒理】缬沙坦血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(AngII)。AngII是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分，与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(Ang)II受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。

【药代动力学】缬沙坦吸收缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%(23±7)，在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48%，血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与食物同服，8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显影响，故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。分布绝大部分缬沙坦(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白)，1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量(30升/小时)相比，血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。清除缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期[1小时，终末半衰期约9小时)。缬沙坦主要以原型排泄，70%从粪便排出，30%从尿排出。氢氯噻嗪吸收氢氯噻嗪口服后快速吸收，达峰时间(tmax)大约为2小时。分布和清除氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的，终末半衰期为6-15小时。在治疗剂量范围内，AUC与剂量成比例线性增加。重复给药不改变氢氯噻嗪的动力学。每天1次给药的蓄积非常小。口服给药后氢氯噻嗪的绝对生物利用度是60-80%。95%以上的吸收剂量以原型从尿液中排泄。有报道显示，进餐可改变氢氯噻嗪的生物利用度，因改变幅度很小，没有显著临床意义。缬沙坦/氢氯噻嗪与缬沙坦同服，可使氢氯噻嗪的生物利用度大约降低30%与氢氯噻嗪合用不会显著影响缬沙坦的药代动力学。相互作用对缬沙坦/氢氯噻嗪的联合使用没有影响，在对照临床试验中显示，联合使用缬沙坦/氢氯噻嗪有明确的抗高血压作用，且比单独使用其中任何一种药物的作用更强。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑板包装，每板7片，每盒1板。

【有效期】36月

【批准文号】H20130317

【生产企业】NovartisFarmaS.p.A(意大利)

缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)的功效与作用缬沙坦氢氯噻嗪片(复代文)用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

缬沙坦氢氯噻嗪片服用常见问题

原发性高血压现在的发病率越来越高了，原发性高血压严重的影响着人们的身体健康。而市面上售出的复代文和代文均是治疗轻、中度原发性高血压的药物，那么，代文与复代文的区别是什么呢?

复代文用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。代文的适应症是治疗轻、中度原发性高血压。代文与复代文的区别是：

1、复代文又名缬沙坦氢氯噻嗪片，是由缬沙坦与氢氯噻嗪组成，缬沙坦氢氯噻嗪片于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪片不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。主要成分缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

2、代文又名缬沙坦胶囊，缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。代文是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)II受体拮抗剂，代文选择性的作用与AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。

复代文的服用方法为复代文每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次，不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用复代文(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者不需要调整剂量。

代文的用法用量是推荐剂量：代文80毫克，每天一次，剂量与种族、年龄、性别无关，可能在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160毫克，或加用利尿剂肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量代文可以与其他抗高血压药物联合应用。

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一、第三批药品带量采购落地，集采周期进入常态化

近日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅95%。拟纳入56个品种、涉及300多个品规——第三批国家集采最终有55个品种采购成功，药品品种数量接近前两批之和，备受业界瞩目。在国家医疗保障局等相关部门组织和指导下，国家组织药品集中采购逐步走向制度化、常态化。与第二批国家集采相比，第三批采购规则仅做微调优化，最大可中选企业数量从原来的6家，进一步增加到8家。

本次集采的56款药品中，抗病毒药物拉米夫定片未公布中选厂家，石药欧意、齐鲁制药、扬子江药业成为本次集采入选品种最多的三家药企，成为国内仿制药头部企业。

二、医药行业整体基本面依旧向好，优质研发项目有条不紊

首先，创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）方面， 8月18日，海思科医药发布公告称，2款1类创新药迎新进展：HSK7653片III期临床试验获得伦理批准，HSK3486乳状注射液临床申请获得国家药监局受理；此外，6类仿制药注射用醋酸卡泊芬净获批生产；8月17日，国内创新药绝对龙头恒瑞医药启动了一项SHR-1702治疗骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的I期临床研究；8月15日，国内中药龙头片仔癀发布公告称，1类新药PZH2109胶囊申报临床获得CDE受理，该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。

其次，仿制药及生物类似物上市、临床申报方面， 8月19日，上海医药公告，公司及其全资子公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公告显示，上述药物主要用于12岁以上哮喘患者的治疗；8月18日，科伦药业3类仿制药复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质注射液获得国家药监局批准上市，为国内首家，科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价；8月17日，华海药业发布公告，收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的《药品注册证书》，按照新4类获批视同通过一致性评价。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片由第一三共（DAIICHISANKYO）研发，主要用于治疗高血压，最早于2003年在美国上市。

最后，重要研发管线进度方面， 8月21日，国际医药巨头安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者，这是首次由抗CD38抗体和carfilzomib构成的组合疗法获得FDA批准治疗这一患者群体。

另外，8月20日，国内创新药新贵君实生物（1877.HK，688180.SH），一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司，与英派药业，一家致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药的制药公司，宣布双方达成战略合作协议，将成立合资公司，主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。Senaparib（IMP4297）是英派药业自主研发的PARP抑制剂，已在中国和澳洲分别进行了临床I期研究，覆盖晚期卵巢癌、晚期小细胞肺癌等适应症。

由此可见，优质研发项目的不断涌现意味着医药行业的中长期整体基本面依旧精彩，短期利空出尽或意味着绝佳的中长期布局机会！

1、药明康德：二季度业绩恢复明显，毛利率保持稳定。 单二季度收入40.44亿，同比增长29.4%，相比一季度15.1%的增速明显回升；经调整后的Non-IFRS归母净利润9.42亿元，同比增长43.1%，相比一季度10.8%的增速提升32.3pct。一季度受疫情影响收入利润增速有所下滑，二季度迅速恢复，显示出公司强大的业绩稳定性。 中国区实验室服务及CMO业务保持高速增长，竞争力持续提升。 上半年公司中国区实验室服务实现收入37.8亿，同比增长26.47%，毛利率41.42%，同比下降2.13pct，经调整后的Non-IFRS毛利率45.4%，同比微降0.2pct。长期来看，随着覆盖客户的提升和服务能力的提升，板块仍将保持稳定增长。 美国区实验室服务及临床CRO业务受疫情影响，后续有望恢复。 上半年美国区实验室服务收入7.8亿，同比增长10.12%，毛利率23.97%，同比下降2.88pct，经调整后的Non-IFRS毛利率25.2%，同比下降1.7pct。二季度美国区实验室运营受到COVID-19疫情影响，增长放缓，后续随着美国区的逐渐复工，增速有望恢复。

2、迈瑞医疗：海外疫情继续发酵，持续催化公司业务增长。 由于新冠疫情在全球范围的爆发，公司生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机等产品需求量大幅增长，对业绩拉动作用尤为显著。并且由于二季度海外疫情持续发酵，多个人口大国对疫情尚未有效遏制，持续催化市场出口新冠抗体试剂，弥补了疫情对体外诊断产线造成的部分影响。 国内医疗市场持续恢复，公共医疗卫生能力建设加速推进国内疫情已基本平息，复工复诊已有序进行，预计三季度随着后续国内医学诊疗的彻底恢复，公司三大业务线仍有望保持目前的增长态势。 有明确的政策指导，将直接扩容相关业务市场。公司作为综合医疗器械龙头，有望更加受益于本轮“医疗新基建”的行业发展。 进一步实现高端市场突破，降本增效下经营效率继续提升。 在疫情下，公司在国内和国际市场的品牌影响力得到了极大的提升，实现了众多高端市场的客户群突破。同时公司持续加强内部管理，改善经营效率，并且受到疫情期内营销推广和差旅减少的影响，经营业绩呈现 健康 良好的增长态势。

3、华海药业：20Q2单季净利润创 历史 新高，经营情况持续向好。 以中值计算，20Q2单季净利润为3.65亿元，相比19Q2同比增长83.5%，相比20Q1环比增长65.6%，创 历史 新高。公司业绩高增长主要原因是：（1）集采中标品种的市占率迅速提升，带动成品药业务快速增长。公司在“4+7”集采中有厄贝沙坦片、帕罗西汀片等6个品种中标，在联盟地区集采中又中标了福辛普利片，在第二轮集采又中标了盐酸多奈哌齐片、安立生坦片2个品种，这些集采品种未来仍可进一步放量。（2）沙坦类原料药产品恢复欧盟CEP证书，带动公司原料药收入的大幅增长。另外，公司的主要业务收入来自海外，美元汇率上升、宽松的货币政策以及资金情况改善等对公司经营产生积极影响，公司经营情况继续向好。 创新转型持续推进。海外制剂方面，公司通过自主研发、兼收并购等方式，美国制剂产品梯队不断丰富；截至2019年底，公司已经拥有65个美国ANDA文号，有8个品种市占率第一，其中6个产品市占率超过50%；日本和欧洲产品研发立项工作正在稳步推进中。 生物药和创新药方面，HB002.1M和HB002.1T处于临床II期阶段，HHT-101完成临床II期试验，公司与上海君实生物达成HOT-1010项目的合作开发协议，对加快公司开拓抗肿瘤治疗领域具有重要意义，创新转型稳步推进。

参考资料：

20200818-东北证券-药明康德（603259.SH）：二季度业绩恢复明显，CRO高景气持续

20200716-万联证券-迈瑞医疗（300760.SZ）：半年报点评报告，疫情催化业绩提升，上半年业绩预增超预期

20200720-光大证券-华海药业（600521.SH）：2020年中期预告点评，20H1业绩超预期，经营情况继续向好

20200821-东吴证券-东吴证券医药生物行业研究报告：第三批带量采购落地，医药行情回调见底

本报告由九方智投投资顾问邵华(登记编号：A0740618030001)撰写，本文所涉个股仅为案例分析，不作为投资建议，据此操作风险自担。

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