同和药业(300636.SZ)：“替格瑞洛”原料药通过药品GMP现场检查_备孕

格隆汇6月9日丨同和药业(300636.SZ)公布，公司于近日收到江西省药品监督管理局出具的《江西省药品GMP现场检查结果通知单》(2021年第009号)。根据公司的申请，江西省药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求，对公司组织现场检查。经现场检查和综合评定，认为本次检查符合药品GMP，具体信息如下：

替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药，可以阻断血小板活化，用于治疗急性冠脉综合征患者，减少血栓性心血管疾病的发生，具有快速、强效的特点。

公司“替格瑞洛”原料药通过药品GMP现场检查，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。

本文源自格隆汇

通用名称：替格瑞洛

商品名称：倍林达(替格瑞洛片)

英文名称：Ticagrelor

英文商品名称：BRILINTA（Ticagrelor Tablet）

化学结构式：

分子式：C23H28F2N6O4S

分子量：522.57

CAS号： 274693-27-5

结构：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropylamino]-5-(propylsulfanyl)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl]-5-(2-hydroxyethoxy)cyclopentane-1,2-diol

目前市场上在支架后使用的药物是比较多的，常见的有倍林达和波立维两种。以下是我为大家整理的倍林达和波立维的区别，希望你们喜欢。

倍林达和波立维的区别

倍林达的主要成分是替格瑞洛，是一种性状为黄色薄膜衣片的处方药，将包衣除去后，药物呈现白色。倍林达主要用于急性冠脉综合症的患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者，能够极大的降低患者发生血栓性心血管的概率。倍林达在临床上的使用率是比较广的，而且拥有较长的临床使用时间，效果得到时间的验证，是非常棒的治疗药物。

除了倍林达外，还有一种常用的抗凝的药物波立维。那么支架后吃倍林达好还是波立维好?波立维为粉红色的薄膜衣片，主要适用于近期心肌梗死患者，以及急性冠脉综合症的患者等等，帮助患者降低动脉粥样硬化血栓形成的概率。波立维是一种抑制血小板聚集的药物，经过了长时间的临床使用，疗效得到了很多患者的肯定。

相信经过本文的介绍后，您对支架后吃倍林达好还是波立维好已经有了了解。其实，最适合自己病情的药物才是最好的，在进行两种药物选择的时候，患者可以根据自身的病情咨询专业的医生后选择，同时也要在医生的指导下选择合适的用量。

倍林达的主要介绍

倍林达(替格瑞洛片)，适应症为本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

成份

替格瑞洛。

性状

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。

在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

波立维的主要介绍

波立维(硫酸氢氯吡格雷片)，适应症为氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者- 非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。- 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

成份

化学名称：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6，7-二氯噻吩[3，2-C]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐

化学结构式：

分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4

分子量：419.9

性状

波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。

适应症

氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：

·近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。

·急性冠脉综合征的患者

- 非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。