非布司他片（风定宁）说明书

非布司他片(风定宁 )本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。下面是我整理的非布司他片(风定宁 )说明书，欢迎阅读。

　 　非布司他片(风定宁 )商品介绍

非布司他片(风定宁 )

通用名：非布司他片

生产厂家: 杭州朱养心药业有限公司

批准文号：国药准字H20130009

药品规格：40mg*12片

　 　非布司他片(风定宁 )说明书

【通用名称】非布司他片

【商品名称】非布司他片(风定宁 )

【英文名称】FebuxostatTablets

【拼音全码】FengDingNingFeiBuSiTaPian

【主要成份】风定宁 非布司他片主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。

分子式：C16H16N2O3S

分子量：316.37

【性状】风定宁 非布司他片为白色片剂。

【适应症/功能主治】风定宁 非布司他片为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

【规格型号】40mg*12片

【用法用量】推荐风定宁 非布司他片剂量为40mg或80mg，每日一次。

【不良反应】虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用风定宁 非布司他片。

【注意事项】1.开始应用风定宁 非布司他片治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药风定宁 非布司他片时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.随机对照研究中，使用风定宁 非布司他片[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药风定宁 非布司他片及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用风定宁 非布司他片治疗2月和4月，此后周期性治疗。

【儿童用药】18以下儿童患者使用风定宁 非布司他片的安全性及有效性尚未确定。

【老年患者用药】老年患者使用风定宁 非布司他片无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有效性方面无临床显著差异，但不排除有些老年患者对风定宁 非布司他片较敏感。老年患者(≥65岁)多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者(18-40岁)相似。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药风定宁 非布司他片，剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍)，发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药风定宁 非布司他片时应谨慎。

【药物相互作用】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然风定宁 非布司他片与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究，但风定宁 非布司他片对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用风定宁 非布司他片。

【药物过量】对健康受试者给药风定宁 非布司他片剂量达到每天300mg，持续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

【药理毒理】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过减少血清尿酸达到疗效。

【药代动力学】在健康受试者中，非布佐司他10mg～120mg的单剂量或多剂量给药后，Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5～8小时。

【贮藏】密封。

【包装】40mg*12片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20130009

【生产企业】杭州朱养心药业有限公司

非布司他片(风定宁 )的功效与作用非布司他片(风定宁 )本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

　 　非布司他片(风定宁 )服用常见问题

问：痛风定片具有活血通络定痛之功效，对于每个药品都会具有自身的事项，例如功效作用，适用人群，用法用量及其他注意事项，而痛风定片也不例外，那么，痛风定片的适用人群有哪些?

答：痛风定片的适用人群有痛风性关节炎关节畸形 、痛风性结石、肝脏损害、肾结石、肾功能衰竭、心脏病、糖尿 病、高血压、肥胖病等患者。痛风定片有效的消除关节腔里，皮下组织的尿酸盐结晶沉积和痛风石—加速尿酸盐结晶溶解和排泄，祛除痛风反复发作的病因，痛风石逐渐缩小直到消失。痛风定片适合湿热所致的关节红肿热痛，伴有发热，汗出不解，口渴喜饮，心烦不安，小便黄，痛风病见上述症侯者。

痛风吃了非布司他片后，为什么会全身都疼？

吃非布司他出现疼痛的原因，通常有两种情况，一是在急性关节炎发作期尚未完全缓解，非布司他属于抑制尿酸生成的药物，是降尿酸药物的一种，如果在这种时期加用非布司他的话，会导致血尿酸水平骤然波动，从而会加重关节炎的症状，或者诱发再次发作。另外一种情况就是在慢性关节炎期，如非布司他应用量过大，也会造成关节炎发作而出现疼痛的。

痛风发作吃非布司他片后，人体四处痛，这就是非布司他产生的“溶晶之痛”。服食非布司他后，血尿酸水准陡然降低，和关节腔，组织液中的血尿酸（降低速度快于血尿酸）产生梯度方向差。因此关节腔，组织液中的血尿酸向更较低浓度的的血液循环系统中迁移，造成粘附在骨关节滑囊，软骨组织上的尿酸结晶溶散成更小的尿酸结晶。对比这些容积更高，构造平稳的尿酸盐结晶，这种新产生的，细微的尿酸结晶更易于被身体内的免疫力细胞吞噬，进而造成一次痛风发作亚急性发病，也就是大家说的“溶晶之痛”。

“溶晶之痛”常产生于降低尿酸医治的前期环节，就好似凤凰涅槃可得历经一番烧灼一般，血清尿酸的水准降至一切正常也得历经一番艰难困苦。因此，一旦在服用降尿酸药期内觉得到了痛疼，不必慌乱，这也是血细胞中血尿酸水准逐渐减少的主要表现。

所以一旦在服用降尿酸药期间感觉到了疼痛，不要惊慌，这是血液中尿酸水平逐步降低的表现。但是，对于十分“不耐痛”的患者，医生会适当减少“非布司他”剂量，同时加服低剂量的非甾体抗炎药或秋水仙碱。痛风之痛表现为关节红肿热痛，与热邪密切相关，从清热的角度出发，根据体质调整用药，很多症状可以缓解。

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