石药罗红霉素分散片说明书

罗红霉素分散片(石药)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等症状。下面是我整理的石药罗红霉素分散片说明书说明书，欢迎阅读。

石药罗红霉素分散片说明书商品介绍

通用名：罗红霉素分散片

生产厂家: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

批准文号：国药准字H20054313

药品规格：150mg*10片

药品价格：￥7元

石药罗红霉素分散片说明书说明书

【通用名称】罗红霉素分散片

【商品名称】罗红霉素分散片(石药)

【英文名称】RoxithromycinDispersibleTablets

【拼音全码】LuoHongMeiSuFenSanPian(ShiYao)

【主要成份】主要成分为罗红霉素。

【性状】罗红霉素分散片(石药)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】罗红霉素分散片(石药)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎敏感细菌引起的皮肤软组织感

【规格型号】150mg*10s

【用法用量】罗红霉素分散片(石药)为分散片，可直接口服/吞服或将罗红霉素分散片(石药)投入适量温水中分散后服用，一般疗程5~12日。成人一次150mg(1片)，一日2次也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】对罗红霉素分散片(石药)、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.罗红霉素分散片(石药)与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对罗红霉素分散片(石药)的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用罗红霉素分散片(石药)后可影响驾驶及机械操作能力。

【儿童用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】罗红霉素分散片(石药)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素分散片(石药)可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】150mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20054313

【生产企业】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

罗红霉素分散片(石药)的功效与作用罗红霉素分散片(石药)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎敏感细菌引起的皮肤软组织感

石药罗红霉素分散片说明书服用常见问题

罗红霉素分散片是抗生素类药，针对上呼吸道感染，肠胃感染和尿路感染都有不错的疗效，那么，罗红霉素分散片有什么副作用?

罗红霉素分散片服用后的副作用是可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。在服罗红霉素分散片时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低罗红霉素分散片的功效。

罗红霉素分散片为半合成的14元环大环内酯类抗生素。罗红霉素分散片的抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，罗红霉素分散片对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，罗红霉素分散片对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。罗红霉素分散片对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素分散片可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，罗红霉素分散片可以阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，罗红霉素分散片同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

罗红霉素分散片口服吸收好，罗红霉素分散片的血药峰浓度高，罗红霉素分散片单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度，为6.6～7.9mg/L，罗红霉素分散片进食可使生物利用度下降约一半。罗红霉素分散片分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。

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