草酸艾司西酞普兰片的不良反应

草酸艾司西酞普兰片的不良反应,第1张

很多郁抑症患者都需要用到草酸艾司西酞普兰片,那么你知道草酸艾司西酞普兰片有哪些不良反应吗?下面是我为你整理的草酸艾司西酞普兰片的不良反应的相关内容,希望对你有用!

草酸艾司西酞普兰片的不良反应

不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。

根据器官系统分类和频率将SSRI药物和艾司西酞普兰已报道的在安慰剂对照临床研究和上市后自发 报告 的已知不良反应列于下表。

发生率是由临床试验得来的所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),少见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1000),非常罕见(<1/10000),未知(不能通过已有的数据估计)。

1.在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的事件。

2.此类事件报告于SSRI类药物治疗中。

上市后报道的QT-间期延长的案例,主要存在于已有 心脏病 的患者中,原因尚不清楚。在一项 健康 受试者的双盲安慰剂对照研究中,使用本品10mg/天组患者的 心电图 的QTC(Fridericia校正)间期较基线时改变了4.3毫秒,30mg/天组改变了10.7毫秒。

停止使用SSRIs/SNRIs(特别是突然停止)常常会出现停药症状。 头晕 ,感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉),睡眠障碍(包括失眠和紧张的梦),激越和焦虑,恶心和/或呕吐,震颤,意识模糊,出汗,头痛, 腹泻 ,心悸,情绪不稳,易怒,和视觉障碍为最常报道的反应。一般这些事件为轻度或中度且为自限性,但是在一些患者中可能会严重或时间延长。因此建议不再需要本品治疗时,应逐渐减少剂量到停药。(参见用法用量和 注意事项 )

草酸艾司西酞普兰片的注意事项

抗抑郁剂不适用于 儿童 和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品治疗组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验临床需要,仍需密切监测患者的自杀征兆。

下列的特殊警告和慎用适用于各类SSRI类药物。

矛盾性焦虑

一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重 焦虑症 状,这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。

癫痫 发作

首次出现癫痫发作的患者或曾诊断为癫痫的患者在癫痫发作频率增加时,应停止使用本品。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。

躁狂

SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。

糖尿病

对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对 血糖 的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。

自杀、自杀观念或病情恶化

抑郁症 本身固有症状可能出现自杀企图,自伤和自杀(自杀相关的事件),并会一直持续,直至由于治疗而出现显著改善。由于在治疗的最初几周或其后数周内可能尚未改善,因此使用抗抑郁剂的患者在 疾病 改善前应进行密切监测。临床 经验 普遍认为在恢复的早期阶段自杀的风险可能会增加。使用本品发生的其他精神类事件也和自杀相关事件风险的增加有关。另外,精神类事件可能并发于抑郁障碍。当治疗抑郁伴发的其它精神障碍时,也应进行此类预防。在本品治疗前有过自杀相关事件或有严重自杀观念的患者,已知具有自杀观念或自杀企图的风险更大,在治疗期间应该谨慎监护。在对成年抑郁障碍患者的抗抑郁药物和安慰剂对照研究的meta分析表明,在25岁以下的患者中,抗抑郁药物治疗的患者比安慰剂治疗的患者出现自杀行为的风险增高。应该在抗抑郁药物治疗期间,密切监察患者,特别是有高风险的患者或是治疗早期和剂量调整期。

患者(和患者的照料者)应该密切监视任何临床恶化、自杀行为或意念和异常的行为变化,如果这些症状出现应立即寻求 医学 建议。

静坐不能/精神运动不安

使用SSRIs/SNRIs与静坐不能的发生有关,表现为受试者不情愿或感到痛苦的烦乱不安,需要经常移动,无法安静的坐着或站着。静坐不能大多数发生在治疗的初始几周。患者如果出现这些症状,继续增加剂量可能是有害的。

低钠血症

罕有使用SSRI类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。有这类危险的患者如老年人、 肝硬化 患者或合并已知可以引起低钠血症的药物时,应注意。

出血

有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和 紫癜 。建议在下列人群中使用SSRI类药物应谨慎,包括 :合并使用口服抗凝剂的患者、或者合并使用已知对血小板功能有影响的药物(如非典型抗 精神病 药物和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药物、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药物、噻氯匹定和双嘧达莫)和已知有出血倾向的患者。

电抽搐治疗(ECT)

目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验,因此,建议慎重。

可逆性、选择性MAO-A抑制剂

一般不推荐本品与MAO-A抑制剂合用,因为可能存在5-羟色胺综合征的危险。(参见药物相互作用)

与非选择性、不可逆性MAO抑制剂的合并使用见药物相互作用项。

5-羟色胺综合征

建议本品与5-羟色胺能药物(如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸)合用时应谨慎。有罕见病例报告合并使用SSRI类药物和5-羟色胺能药物治疗时出现了5-羟色胺综合征。合并后如果出现了下述症状,如激越、震颤、肌阵挛和高热等,提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题,应立即停用SSRI和5-羟色胺能药物,并给予对症治疗。

圣约翰草

合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草(金丝桃素)的中草药可能会增加不良反应的发生。

停药症状

停药症状在中断治疗时是很常见的,特别是在突然停药时(参见不良反应)。在观察到的临床试验不良事件中,约有25%使用本品治疗的患者及15%使用安慰剂的患者出现停药症状。停药症状的风险可能取决于几个因素,包括治疗持续的时间和剂量、剂量减少的速率。最常报道的停药反应有头晕,感觉障碍(包括感觉异常和电抽搐感觉),睡眠障碍(包括失眠和紧张的),激越和焦虑,恶心和/或呕吐,震颤,意识模糊,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不稳,易怒,和视觉障碍。通常这些症状为轻度到中度,但是,一些患者程度可能为重度。这些症状通常发生在中断治疗初始的几天内,很少有报道这些症状发生在由于疏忽漏服药物的患者中。

一般来说,这些症状是自限性的,通常在2周内消除,虽然在一些个体中可能时间会延长(2-3个月或更长)。因此建议在停药时要根据患者的需求,经历一个几周或几个月的逐渐减量的过程。

对驾车及操作机器能力的影响

尽管研究显示本品不影响智力水平和精神运动性操作,但任何精神活性药物都可能影响判断和技能。患者应注意可能影响驾驶 汽车 和操作机器能力的潜在危险性。

请置于儿童不易拿到处。

今天是差不多吃药满三个月的时间,来说一下进展。

1.头晕恶心:依然存在,没有第一个月严重。

2.耳鸣:减轻了很多,偶尔会出现。                  

3.低血压:依然存在,并无好转。

4.困倦:无好转。

5.噩梦:有所减轻,但依然存在梦境异常的状态。

6.食欲降低:厌食更明显了,晚上要逼迫自己吃东西,不然胃疼。

新增的:有一天忘记吃药,出现了清醒状态下的眩晕,天旋地转的感觉。出现了数次分离体验,有点害怕自己像过去一样出现人格解体。最近发现只要忘吃药一定会在中午或者下午有头晕的体验,特别准。

吃这个药有一个月了,同时服用的还有丙戊酸镁缓释片(没错我是双相情感障碍)。

平时对自己身体状况观察比较仔细,服药前基本健康没有过敏史和重大疾病史,下面说说我感受到的副作用。

重点:每个人体质不一样对药物反应各异,仅供参考!

1.头晕,恶心,胃里感觉很难受,刚吃药的第一个星期感觉最明显,后来头晕和恶心基本减少到不会被自己注意到的程度。

2.耳鸣。现在吃药一个月了几乎天天都会耳鸣,最常出现的时段是晚上吃完药以后的2小时左右,不太清楚是草酸艾司西酞普兰片的副作用还是丙戊酸镁缓释片的副作用,个人感觉应该是后者的锅。耳鸣的严重程度时好时坏,持续时间从几分钟到十几分钟不等,我自己有点在意,觉得耳鸣很烦人。

3.食欲降低,性快感减退。服药期间一直感觉很明显的食欲衰退,什么都提不起胃口的感觉,饭量也变小了,吃以前爱吃的东西吃到一半就吃不下去了(难过。。唉)。性快感这个不用说了,基本没有性欲了,连冲动都没。

4.体位性低血压。这个就不知道是哪个药的锅了,怀疑也是丙戊酸镁缓释片的副作用,已经出现过十多次。很多次在家里,从床上起来以后低血压,头晕站不住,视线一片黑。其中严重的一次摔倒在洗手间门口,等血压恢复起来就好了。后来在网上看到有人说起身的时候慢点,不要太突然就好了。

5.困倦,起床困难。因为工作原因,每天要早起,但是服药之后,感觉每天早上都好困好困,好想再睡一会。然后我每天平均睡8-10小时吧,工作也不是特别累,相比服药前的时候,现在几乎天天都感觉哈欠连天。

6.噩梦。因为抑郁症一直有半夜惊醒,就是比如说九点十点睡觉,会在2点/3点/4点/5点的时候非常清醒地醒过来,一般会在床上翻滚半个多小时继续睡觉。但是我记得自己以前虽然会做很多梦,但是很少做恶梦,而自从开始服药,一周七天有一半以上时间都会做恶梦。严重的时候有几天噩梦连连,具体内容不说了,很多次被吓醒。不知道是不是跟服药有关系,我看了说明书上面有写副作用有噩梦,但是发生概率不详,原因亦不详。

基本上我自己感受到的副作用就这些,因为服药时间短,对于是否会影响认知能力与同情心,还有待进一步观察,我本人也对这些认知层面上的影响很感兴趣。


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