FDA批准高效抗癌药NTRK用于治疗晚期已扩散癌症患者治愈率高达75%

FDA批准高效抗癌药NTRK用于治疗晚期已扩散癌症患者治愈率高达75%,第1张

「癌王」胰脏癌的新克星是流感病毒?!切除肺肿瘤 单孔胸腔镜手术减痛恢复快研究:BNCT+台湾小分子褐藻糖胶治癌反应率达94%血癌细胞能「骗」走健康细胞的养分?!

近日一种新型的抗癌药物Vitrakvi在美国上市,据称,该药是首个正式批准上市的口服TRK抑制药物,也是首个“广谱”抗癌药,可针对17种肿瘤进行治疗。媒体消息显示,这款药能治疗17种不同癌症,治愈率高达75%。它真是治疗多种癌症的“万能钥匙”吗?对此,有关专家表示,虽然这款药对于肿瘤精准治疗是一次突破,但它只针对极少数特定人群,几乎相当于“百里挑一”,且治疗效果也没有那么神奇。

肿瘤由很多基因突变导致,新药仅对特定的基因融合肿瘤患者有效果,但对其他因基因突变造成的肿瘤患者不一定有效。据悉,德国拜耳(Bayer)医药公司与美国抗癌药物生产公司Loxo Oncology于新药上市当天联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Vitrakvi的上市时间。 拜耳披露的信息显示,Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童,适用于局部晚期或转移性实体瘤,并且没有产生已知的抗性突变,而手术切除风险较大,没有有效替代治疗方案的。 在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中,Vitrakvi的总体缓解率为75%,其中22%的患者达到完全缓解,53%为部分缓解。 TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合接受Vitrakvi治疗。 经临床试验,服用这种药也会有些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样,这款药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道,LoxoOncology公司已开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195,用于对这款药已产生耐药性的患者。据了解,该药成人胶囊批发采购费用32,800美元,30天用量;儿童口服液配方的费用起价为每月11,000美元。此外,由于美国对疗效特别突出的药会快速审批,因为这种药效果好,快速审批可尽快让患者受益。但这种药在台湾上市的时间尚未公布,进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审核时间。如果要在台湾上市,尚需做许多临床试验。 新闻参考来源

话题: NTRK, Vitrakvi, 婴儿纤维肉瘤, 涎腺肿瘤, 甲状腺癌, 结肠癌, 肺癌, 软组织肉瘤, 黑色素瘤

医保局正式印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。

17种被纳入医保的抗癌药物中大部分均为靶向药物,涉及12种抗实体瘤药物和5种抗血液肿瘤药物,包括目前国内较新上市且疗效较切确靶向肺癌药物等,都是临床必需、疗效确切的抗肿瘤药品,可惠及广大肺癌患者、结直肠癌患者以及淋巴瘤患者等,大大减轻一大部分癌症患者的经济负担。

如《我不是药神》所说,人一旦得了癌症,真的是会吃掉房子,吃掉家庭,所以肿瘤治疗相关的“经济毒性”不容忽视。那么,降低或防止经济毒性的重要手段之一就是医保,而“天价”抗癌药纳入医保后到底能多大程度地减轻患者的“经济毒性”呢?

据统计,这17种抗癌药纳入医保后,患者支付的价格与平均零售价相比,平均降幅高达56.7%,其中大部分进口药品甚至低于周边国家或地区的市场价格。因此,患者不必再奔波往返于国内外,但却能买到更加经济而且有质量保证的抗肿瘤药物,这确实是惠民的一大举措。如前面提到的新靶向肺癌药,纳入医保后,由原来单价的1760元(80mg/片)降到了510元,降幅高达71.02%,这对于EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性肺小细胞肺癌患者来说,不仅解决的药品的来源问题、质量问题,还极大地解决了经济问题。

当然,根据患者所购买的医保类型不同,或者不同的医院、地区等,所报销得比例也会有所不同。而且医保规定大病医保报销有个起付线和一个医疗年度内的大病保险资金对每人最高给予的补偿额度,起付线前的部分金额和超出最高补偿额度的部分金额还是要患者自己支付的。但是,无论如何,这17种抗癌药能纳入医保都是利国利民的一项重大举措,让更多的癌症患者能看得起病,治得起病!

肺癌发生于支气管粘膜上皮,亦称支气管癌。那么,患上肺癌有什么好的治疗 方法 吗?接下来,我就和大家分享肺癌最好的治疗方法,希望对大家有帮助!

肺癌最好的西医治疗方法

一、肺癌治疗方案的选择

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲa期Ⅲb期Ⅳ期 非小细胞肺癌手术治疗,术后是否宜给化疗意见尚未统一,但腺癌偏向于用化产职,手术术后推荐用化疗,有条件者可考虑术后放疗。

1、化疗后争取放疗或手术 。

2、放射治疗,争取手术+化疗。

3、符合扩大手术指征/或放疗,手术+放疗+化疗,化,放疗为主选择性化疗和一般内科治疗 小细胞肺癌手术+化疗化疗+手术+化疗化疗放疗为主对疗效显著者可加用手术和术后化疗化,放疗为主,选择性化疗和一般内科治疗。

二、外科治疗

肺癌的治疗方法中,除Ⅲb及Ⅳ期外,应以手术治疗或争取手术治疗为主导,依据不同期别,病理组织类型,酌加放射治疗,化学治疗和免疫治疗的综合治疗,而小细胞肺癌的治疗的指征,方案有待临床实践不断修正完善。

关于肺癌手术术后的生存期,国内有报道三年生存率为40%~60%,五年生存率为22.9%~44.3%,手术死亡率在3%以下。

(一)病例选择

具有下列条件者,一般可作为外科治疗的选择对象。

1、无远处转移(M0)者,包括实质脏器,如肝,脑,肾上腺,骨骼,胸腔外淋巴结等。

2、癌组织未向胸内邻近脏器或组织侵犯扩散者,如主动脉,上腔静脉,食管和癌性胸液等。

3、无喉返神经,膈神经麻痹。

4、无严重心肺功能低下或近期内心绞痛发作者。

5、无重症肝,肾疾患及严重糖尿病者。

具有以下条件者,一般应慎作手术或需作进一步检查治疗:

(1)年迈体衰,心,肺功能欠佳者。

(2)小细胞肺癌除I期外,宜先行化疗或放疗而后再确定能否手术治疗。

(3)x线所见除原发灶外,纵隔亦有几处可疑转移者。

(二)剖胸探查术指征

凡无手术禁忌征,明确诊断为肺癌或高度怀疑为肺癌者,可根据具体情况结合本章第一节所定选择术式,若术中发现病变已超出可切除的范围,但原发癌仍可切除者宜切除原发灶,这称为减量手术,但原则上不作全肺切除,以便术后辅助其他治疗。

(三)肺癌手术切除的命名与含义

1、姑息性切除(P):凡手术切除时,胸腔内仍有残存癌(病理组织学证实),或手术时认为切除彻底,如支气管残端肉眼观察正常,但显微镜下有残存癌细胞者,称为姑息性切除术。

凡胸腔内有可疑残存癌组织处,术中一律用金属标记,以便术后辅以放射治疗。

2、根治性切除(R):根治术是指将原发癌及其转移淋巴结完全切除干净。

肺癌根治术,不仅要求术者肉眼下达到根治,更重要的是淋巴结完全清除和支气管残端在显微镜下也无癌细胞残留,为了达到这一目的,特将肺癌根治术分为如下四个等级。

根1(R1):原发癌和1站淋巴结切除者。

根2(R2):原发癌和1,2站淋巴结切除者。

根3(R3):原发癌和l,2,3站淋巴结切除者。

根4(B4):原发癌和l,2,3,4站淋巴结切除者。

应该指出的是,上述四个等级的根治是指手术清除淋巴结的范围,并不代表根治术后的效果。

(四)肺癌术式的选择

根据1985年肺癌国际分期法,对0,Ⅰ,Ⅱ和Ⅲ期的肺癌病例,凡无手术禁忌征者,皆可采用手术治疗,手术切除的原则为:彻底切除原发灶和胸腔内有可能转移的淋巴结,且尽可能保留正常的肺组织,全肺切除术宜慎重。

1、局部切除术:是指楔形癌块切除和肺段切除,即对于体积很小的原发癌,年老体弱肺功能差或癌分化好,恶性度较低者等,均可考虑作肺局部切除术。

2、肺叶切除术:对于孤立性周围型肺癌局限于一个肺叶内,无明显淋巴结肿大,可行肺叶切除术,若癌瘤累及两叶或中间支气管,可行上,中叶或下,中叶两叶肺切除。

3、袖状肺叶切除和楔形袖状肺叶切除术:这种术式多应用于右肺上,中叶肺癌,如癌瘤位于叶支气管,且累及叶支气管开口者,可行袖状肺叶切除如未累及叶支气管开口,可行楔形袖状肺叶切除。

4、全肺切除(一般尽量不作右全肺切除):凡病变广泛,用上述方法不能切除病灶时,可慎重考虑行全肺切除。

5、隆突切除和重建术:肺瘤超过主支气管累及隆突或气管侧壁但未超过2cm时:①可作隆突切除重建术或袖式全肺切除②若还保留一叶肺时,则力争保留,术式可根据当时情况而定。

麻醉方法:一般以气管内插管,全身麻醉为宜,若有出血及分泌物较多者,应行双腔管插管,以保证气道通畅。

(五)再发或复发性肺癌的外科治疗

1、多原发性肺癌的处理:凡诊断为多原发性肺癌者,其处理原则按第二个原发灶处理。

2、复发性肺癌的处理:所谓复发性肺癌是指原手术疤痕范围内发生的癌灶或是与原发灶相关的胸内癌灶复发,称为复发性肺癌,其处理原则应根据病人的心,肺功能和能否切除决定手术范围。

三、放射治疗

(一)治疗原则

放疗对小细胞癌最佳,鳞状细胞癌次之,腺癌最差,但小细胞癌容易发生转移,故多采用大面积不规则野照射,照射区应包括原发灶纵隔,双侧锁骨上区,甚至肝,脑等部位,要辅以药物治疗,鳞状细胞癌对射线有中等度的敏感性,病变以局部侵犯为主,转移相对较馒,故多用根治治疗,腺癌对射线敏感性差,且容易血道转移,故较少采用单纯放射治疗,肿瘤对射线的敏感性除受病理类型的影响外,尚受肿瘤的大小,瘤细胞分化程度,瘤体细胞群的构成比例,肿瘤床的情况等多种因素的影响,所以制订放疗计划前应仔细分析,全面权衡利弊,不能轻易下结论。

(二)放疗的适应征

根据治疗的目的,分为根治治疗,姑息治疗,术前放疗,术后放疗及腔内放疗等。

1、根治治疗适用范围

(1)有手术禁忌或拒作手术的早期病例。

(2)心,肺,肝,肾功能基本正常。

2、姑息治疗:其目的差异甚大,有接近根治治疗的姑息治疗,以减轻病人痛苦,延长生命,提高生活质量亦有仅为减轻晚期病人症状甚至引起安慰作用的减症治疗,如疼痛,瘫痪,昏迷,气急及出血,姑息治疗的照射次数可自数次至数十次,应根据具体情况和设备条件等而定,但必须以不增加病人的痛苦为原则,治疗中遇有较大的放射反应或KS分值下降时可酌情修改治疗方案,减症治疗系照射产生症状的部位,通常可用大剂量少分割治疗。

3、手术前放疗:旨在提高手术切除率,减少术中造成肿瘤播散的危险,对估计手术切除无困难的病人,可术前大剂量少分割放疗如肿瘤巨大或有外侵,估计手术切除有困难,可采用常规分隔放疗,放疗距手术时间一般以50天左右为宜,最长不得超过三个月。

4、手术后放疗:用于术前估计不足,手术切除肿瘤不彻底的病例,应于局部残留灶放置银夹标记,以便放疗时能准确定位。

5、腔内短距离放疗:适用于局限在大支气管的癌灶,可采用后装技术,通过纤支镜将导管置于支气管病灶处,用铱(192Ir)作近距离放疗,与体外照射配合能提高治疗效果。

四、化学治疗

近二十多年来,肿瘤化疗发展迅速,应用广泛,从目前国内外资料看,对小细胞肺癌的疗效,无论早期或晚期较肯定,甚至有根治的少数 报告 ,对非小细胞肺癌也有一定疗效,但仅为姑息作用,有待进一步提高,近年业,化疗在肺癌中的作用已不再限于不能手术的晚期肺癌,而常作为全身治疗列入肺癌的综合治疗方法。

(一)小细胞肺癌的化疗

由于小细胞肺癌所具有的生物学特点,目前公认除少数充分证据说明无胸内淋巴结转移者外,应首选化学治疗。

1、适应征

(1)经病理或细胞学确诊的小细胞肺癌患者。

(2)KS记分在50~60分以上者。

(3)预期生存时间在一个月以上者。

(4)年龄≤70岁者。

2、禁忌症

(1)年老体衰或恶病质者。

(2)心,肝,肾功能严重障碍者。

(3)骨髓功能不佳,白细胞在3×109/L以下,血小板在80×109/l(直接计数)以下者。

(4)有并发症和感染发热,出血倾向等。

手术前,后化疗,对于能手术或经化疗肿块缩小后有手术条件的病人,应尽可能将原发灶切除,去除局部复发之可能性,术前化疗一般以2~3个疗程为宜,防止病变治疗不足和因疗程过长引起过度纤维化造成手术困难,术前化疗对凡已明确有胸内淋巴结转移者均需采用,对I期无胸内淋巴结转移者是否需用术前化疗尚有待于探索,术后化疗对术后长期生存率影响较大,必须强调应用,一般赞成化疗4~6个以上周期,如化疗虽然有效,但估计手术不能切除干净和术中发现病变不能全部切净还应给予区域性放射治疗。

(二)非小细胞肺癌的化疗

对非小细胞肺癌虽然有效药物不少,但有效率低且很少能达到完全缓解。

1、适应征:

(1)经病理学或细胞学证实为鳞癌,腺癌或大细胞癌但不能手术的Ⅲ期及术后复发转移者,或其他原因不宜手术的I,Ⅱ期病人。

(2)经手术探查,病理检查有以下情况者:

①有残留灶。

②胸内有淋巴结转移。

③淋巴管或血栓中有癌栓。

④低分化癌。

(3)有胸腔或心包积液者需采用局部化疗。

2、禁忌征:同小细胞癌

(三)肺癌化疗注意事项

1、目前,肺癌的化疗一般不能达到根治,故在化疗的一定阶段,可能时应配合手术或放射治疗,以加强肿瘤局部或区域性控制,同时,化疗时应尽可能根据病人的耐受情况给予较高剂量,对肺癌的化疗来说,一定程度的消化道反应和骨髓抑制是难以避免的,疗程数也应根据病人的反应和疗效适当加大,尽可能争取达到完全缓解。

2、疗程的间隔,由于现存药物毒性作用在停药后常可延续数周,每个周期间要间隔进行自开始化疗日算起每隔4~6周进行,但必须使药物毒性反应消失后再用下一个疗程。

3、化疗过程中的停药或换药指征。

(1)治疗1~2疗程病变仍进展,或虽趋于稳定但在休息期再度恶化。

(2)毒性反应达3~4级,对病人健康有一定威胁。

(3)有并发症发生,如发热>38度,或有出血倾向等。

(4)病人一般情况迅速恶化,出现恶病质。

五、肺癌并发征的化学治疗

(一)上腔静脉综合征的化疗

肺癌引起的上腔静脉综合征如能手术,应尽力争取手术,可行上腔静脉修补或置换,遗憾的是大部分病人已处于晚期,失去了手术机会,如果病人出现急性上腔静脉阻塞,应当立即给予作用迅速而有效的抗癌药,可行大剂量冲击疗法,如环磷酰胺,氮芥,阿霉素,可以单用,也可以联合化疗,相继进行放疗,要注意的是急性期不能先放疗而后化疗,因放疗可引起组织水肿,上腔静脉阻塞加重,症状加剧甚至造成窒息,如果为慢性阻塞最好先用放疗,在急性期可适当配合应用肾上腺皮质激素,如给予氢化考的松100~200mg静脉滴入,或强地松5~10mg口服,与此同时给予利尿药,大部分病人可以得到缓解,但中数生存期仅2~5个月。

(二)肺癌脑转移的化疗

脑转移的最好治疗方法是进行局部放射治疗,但如果全身其他处确无转移,而颅内转移灶又为单个病灶,又可以开颅手术,并配合化疗及放疗,我院有一例肺癌术后病人发生脑转移,行脑转移灶手术切除,术后配合化疗,放疗,现已存活18年。

对于脑转移的全身用药也要根据细胞类型而定,但要看药物是否能透过血脑屏障,如双氯乙基亚硝脲,环己亚硝脲等脂溶性药物能透过血脑屏障,对脑转移有治疗效果,用皮质激素可缓解脑浮肿症状,但连续使用可能影响病人的存活时间,如果转移是单侧的,可作颈内动脉插管(经颈浅动脉或甲状腺上动脉)滴注作用迅速的抗癌药物。

(三)肺癌引起的胸腔积液的化疗

肺癌在诊断时有1%的患者合并有胸腔积液,己无外科手术指征,此时只有化疗药物可以收到暂时疗效,比较常用的药物有以下几种:

1、氮芥:在无菌操作下将胸腔内积液尽量抽尽(亦有安放细导管的),按0.4mg/kg,用生理盐水200m1稀释,一次注入胸腔,一次量最大不超过20mg,注入后立即让病人多方向地变换体位,持续15分钟左右,以保证药液均匀分布所有胸腔内表面,每周可进行一次,有效率为55%~87%,每周用药前后要注意骨髓功能及周身状况。

2、阿的平:其反应率约64%~88%,该药可使胸膜腔出现炎症粘连,间隙消失,开始可用50~100mg溶在lomI盐水中注入胸腔,如果病人反应不重,隔2~5日再注入100~200mg,直到液体减少为止,也可用600~800mg单次注入,主要反应为发烧,局部疼痛,尚有部分病人出现低血压。

3、四环素类:四环素是作为一种硬化剂用于癌性胸腔积液的治疗,一般是在胸腔安放一个密闭导管,将500mg的四环素溶在30ml生理盐水中注入胸腔,再用10m1生理盐水注入清洗管道,钳闭导管6小时并同时不断的变换体位,然后将引流管4小时左右,确定无液体后再拔出引流管,据报导病人对其他药物(氮芥等)无效时,用此法成功地控制了液体增长3~19个月,北村谕亦报道了用强力霉素500mg,2周内胸腔内注射2~3次,液体可以完全消失。

4、其他:自力霉素对腺癌引起的胸腔积液疗效较好,胸腔内一次量为6~12mg,此外,亦可用消瘤芥30~40mg/次,5-氟脲嘧啶750~1000mg/次,尚有胶体金(198Au)胶体磷(32P)及小儿麻痹疫苗,Ⅱ,Ⅲ型牛痘疫苗等。


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