冠心病或者脑梗塞发作一次以后，如果控制不好，它们还会反反复复发作，一次比一次严重，最后危及患者的生命。
如果想要预防它们再次发作，控制血脂是治疗的关键！
目前控制血脂的药物主要还是他汀类药物，所以你会看到很多心血管病的患者在长期服用他汀类药物！这个药确实很关键，长期服用能够改善患者的预后，大家千万不要随意停用！
但是呢，有一些患者却不能够耐受他汀类药物，比如说服用后出现肝功能损害或者是肌肉酸痛，又或者有一些患者血脂很高，仅仅使用他汀类药物很难控制达标，那么遇到这种情况又该怎么办呢？
如果遇到这种情况，以前是可以选择另外一种更新型的降脂药——依折麦布，可以搭配他汀类药物一起使用。这个依折麦布是一个进口药，价格比较高，一片就要6、7块钱，长期服用病人的负担比较重。
不过呢，前几天传来了一个好消息：我们中国自主研发的降脂新药获批上市了，这个新药叫做“海博麦布”，一举打破了“依折麦布”的垄断！
临床试验表明，我们国产的“海博麦布”效果非常好，单独使用能够使高血脂患者的低密度脂蛋白胆固醇水平下降14.6%-16%，效果与进口药不相上下，与他汀类药物联合更是能够使降血脂效果提高10%左右！
我看到很多网友在吐槽：为什么我们中国自主研发的药物，起名字要跟着别人呢？干嘛不起一个好记的名字呢？比如说起一个“血脂净”之类的多好啊！
其实啊，海博麦布是药物的通用名，通用名可不能随便，在我们国家是有特殊要求的，就拿阿司匹林来说，阿司匹林也是从Aspirin音译过来的，如果后来我们自主研发了，我们取名字也是起“xx匹林”，这样也更利于我们分类记忆，也更利于我们的药物向全世界推广。
大家的思维不要那么局限，我们中国的医学也是要跟国际交流的，人家国外的学术水平要比国内要好很多，很多标准都是人家西方国家定下来的，如果我们自己封闭自己，最后只会越来越落后！
这也是我们为什么要学英文的原因，不学英文我们就看不懂外国人写的文献，我们就不知道他们最新的研究成果，我们就不知道跟他们的差距有多大！
依折麦布片(益适纯)治疗原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇。下面是我整理的依折麦布片说明书，欢迎阅读。
依折麦布片商品介绍通用名：依折麦布片
生产厂家: Schering-Plough(SINGAPORE) PTE LTD(新加坡)
批准文号：H20130837
药品规格：10mg*5片
药品价格：￥49元
依折麦布片说明书【通用名称】依折麦布片
【商品名称】依折麦布片(益适纯)
【英文名称】EzetimibeTablets
【拼音全码】YiZheMaiBuPian(YiShiChun)
【主要成份】化学名：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮分子式：C24H21F2NO3分子量：409.4
【性状】依折麦布片(益适纯)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】原发性高胆固醇血症：依折麦布片(益适纯)作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇
【规格型号】10mg*5s
【用法用量】患者在接受依折麦布片(益适纯)治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。依折麦布片(益适纯)推荐剂量为每天1次，每次10mg，可单独服用或与他汀类联合应用。依折麦布片(益适纯)可在1天之内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量。年龄大于等于10岁的儿童及青少年不需要调整剂量。不推荐小于10岁儿童应用依折麦布片(益适纯)。轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见药代动力学)。肾功能受损患者不需要调整剂量。与胆酸螯合剂合用：应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用依折麦布片(益适纯)。
【不良反应】为期8-14周的临床研究中，3366位患者每天单独或与他汀类联合应用依折麦布片(益适纯)10mg，研究结果表明：患者普遍对依折麦布片(益适纯)耐受性良好，不良反应轻微且呈一过性，其副作用的总体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。在单独应用依折麦布片(益适纯)的患者(n=1691)、与他汀类联合应用的患者(n=1675)中，常见的(≥1/100，<1/10)与药物相关的不良反应情况如下：单独应用依折麦布片(益适纯)：头痛、腹痛、腹泻。与他汀类联合应用：头痛、乏力腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心ALT升高、AST升高肌痛。实验室指标：在依折麦布片(益适纯)单独应用的对照临床研究中，依折麦布片(益适纯)(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。在依折麦布片(益适纯)与他汀类联合应用研究中，联合应用依折麦布片(益适纯)与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%，单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现，且与胆汁郁积无关，且在中断或继续治疗后均降到正常值。单独应用依折麦布片(益适纯)或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。依折麦布片(益适纯)上市后报告
【禁忌】对益适纯任何成份过敏者活动性肝病，或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者禁用。所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当益适纯与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时，应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】肝酶作用：在益适纯与他汀类联合应用的对照研究中，曾发现血清转氨酶持续性升高(≥正常值上限3倍)。因此，当益适纯与他汀类联合应用时，治疗前应进行肝功能测定，同时参照他汀类的产品说明书。骨骼肌：在临床研究中，与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物)，未发现益适纯引起肌病与横纹肌溶解症。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。益适纯引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%，安慰剂发生率为0.1%，益适纯与他汀类药物联用发生率为0.1%，单独使用他汀类药物发生率为0.4%。益适纯上市后，已报告了肌病与横纹肌溶解症的病例(肌病与横纹肌溶解症是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用益适纯前正在服用他汀类药物。但单独使用益适纯及益适纯与已知增加横纹肌溶解症危险性的相关药物合用时，则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始益适纯的治疗时，应被告知肌病发生的危险性，并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。如果患者被诊断为或疑似肌病时，应立即停用益适纯以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平&
【儿童用药】在儿童和青少年(10-18岁)人群中，益适纯的吸收及代谢与成年患者相近。根据总依折麦布的血浆浓度，青少年与成年人药代动力学并无差异。尚无小于10岁的儿童人群的药代动力学资料。儿童及青少年患者(9-17岁)的临床资料仅限于在HoFH及谷甾醇血症患者中。
【老年患者用药】老年患者(大于65岁)总依折麦布的血浆浓度是年轻患者(18-45岁)的2倍。用药后LDL-C的降低量和安全性在老年患者与年轻患者中无显著差别。因此，老年患者无需调整用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无关于孕期用药临床资料。动物实验表明，益适纯对妊娠、胚胎及胎儿发育、分娩及出生后新生儿发育均无直接或间接的不良影响。然而，孕妇仍应谨慎应用益适纯。在对孕期鼠类的研究中，益适纯与洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀联合应用未发生胚胎或胎儿致畸作用。在对孕期家兔的研究中，可见少量的骨骼畸形发生。对大鼠的研究发现，依折麦布可由大鼠母乳排泌。目前尚不确定依折麦布是否可经人类母乳排泌，因此，除非能够证明其潜在益处大于对婴儿的潜在的危险性，益适纯不宜用于哺乳期妇女。
【药物相互作用】临床前研究表明，益适纯无诱导细胞色素P450药物代谢酶的作用。未发现益适纯与已知的可被细胞色素P4501A2、2D6、2C8、2C9、3A4或转N-乙酰酶代谢的药物之间有临床意义的药代动力学相互作用。益适纯与氨苯砜、右美沙芬、地高辛、口服避孕药(乙炔雌二醇和左炔诺孕酮)、格列吡嗪、甲糖宁或咪达唑仑等药物联合应用时，未发现益适纯影响上述药物的药代动力学。西咪替丁与益适纯联合应用时，西咪替丁不影响益适纯的生物利用度。抗酸药：同时服用抗酸药可降低益适纯的吸收速度，但并不影响其生物利用度。此吸收速率的降低无临床意义。消胆胺：同时服用消胆胺可降低总依折麦布(依折麦布+依折麦布葡萄糖苷酸)平均AUC约55%。在消胆胺基础上加用益适纯来增强降低LDL-C的作用时，其增强效果可能会因为上述相互作用而降低。环孢霉素：在1项研究中，8名经过肾移植的患者其肌酐清除率>50mL/min并在稳定服用环孢霉素，单次服用10mg依折麦布后，总依折麦布的平均AUC值与另一研究中(n=17)健康人群相比增加了3.4倍(从2.3到7.9倍)。在另一研究中，1名肾移植患者严重肾功能不全(肌酐清除率为13.
【药物过量】临床研究中，15名健康受试者连续14天每天服用益适纯50mg，18名原发性高胆固醇血症患者连续56天每天服用益适纯40mg，普遍耐受良好。有少数服用益适纯过量的报道，绝大多数未出现不良反应，所报道的不良反应均不严重。药物过量事件中，应进行对症及支持治疗。
【药理毒理】益适纯是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同(如：他汀类，胆酸螯合剂(树脂类)，苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物)。益适纯附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。益适纯不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂)，也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类)。与安慰剂比较，益适纯抑制小肠对胆固醇吸收的54%。他汀类减少肝脏合成胆固醇。2种药物合用可以进一步降低胆固醇水平，优于2种药物的单独应用。益适纯选择性抑制胆固醇吸收的同时并不影响小肠对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。益适纯和HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用与任何一种药物单独治疗相比能有效改善血清中TC，LDL-C，ApoB，TG及HDL-C水平。依折麦布单独使用或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用对心血管疾病发病率与死亡率的效果还未建立。
【药代动力学】吸收：口服后，依折麦布被迅速吸收，并广泛结合成具药理活性的酚化葡萄糖苷酸(依折麦布-葡萄糖苷酸)。依折麦布-葡萄糖苷酸结合物在服药后1-2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)，而依折麦布则在4-12小时出现平均血浆峰浓度。因依折麦布不溶于注射用水性介质中，故无法测得其绝对生物利用度。10mg依折麦布片同食物(高脂或无脂饮食)一起服用并不影响其口服生物利用度。益适纯可以与食物一起或分开服用。分布：依折麦布及依折麦布-葡萄糖苷酸结合物与血浆蛋白结合率分别为99.7%及88-92%。代谢：依折麦布主要在小肠和肝脏与葡萄糖苷酸结合(lI相反应)，并随后由胆汁及肾脏排出。在所有研究过的种属中，有极小量依折麦布进行氧化代谢(I相反应)。依折麦布和依折麦布-葡萄糖苷酸结合物是血浆中检测到的主要药物衍生物，分别占血浆中总药物浓度的10-20%和80-90%。血浆中依折麦布和依折麦布-葡萄糖苷酸结合物的清除较为缓慢，提示有明显肠肝循环。依折麦布和依折麦布-葡萄糖苷酸结合物的半衰期约为22小时。清除：受试者口服似14C-依折麦布(20mg)后，总依折麦布约占血浆总放射性的93%。在10天的收集期内，从粪便和尿液中分别约可回收服用放射性的78%和11%。48小时后，血浆中检测不到放射性。肝功能不全：轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5或6)服用单剂量依折麦布10mg后，总依折麦布曲线下面积(AUC)较正常人群增加约1.7倍。在对中度肝功能不全(Child-Pugh评分7-9)的患者进行的为期14天的多次给药研究中，患者每天服用益适纯10mg，在第1天及第14天总依折麦布的曲线下面积较正常人群高出4倍。轻度肝功能不全患者无需调整用药剂量。鉴于依折麦布暴露量增加对中度和重度肝功能不全(Child-Pugh评分>9)患者的影响尚未明确，因此不推荐依折麦布用于这些患者(见禁忌症及注意事项，肝功能不全)。肾功能不全：严重肾功能不全(n=8：平均CrCl≤30mL/min/1.73m2)患者单剂量应用10mg依折麦布后，其总依折麦布曲线下面积较正常人群(n=9)增加1.5倍。此结果并无临床显著性意义。故在肾功能损害患者中无须调整剂量。但该研究中的1名患者(接受肾移植并接受多种药物，包括环孢素)的总依折麦布暴露量较正常人群高出12倍。性别：女性总依
【贮藏】遮光，密封保存(30
【包装】铝塑包装，5片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】JX20070201
【批准文号】H20130837
【生产企业】Schering-Plough(SINGAPORE)PTELTD(新加坡)
依折麦布片(益适纯)的功效与作用依折麦布片(益适纯)治疗原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇
依折麦布片服用常见问题依折麦布片是一个安全性较高的药物，在临床上的适用范围广泛。依折麦布片是一种口服、强效的降脂药物，有显著的疗效，受到了广大患者的一致好评。那么，依折麦布片可以长期吃吗?
依折麦布片是可以长期吃的，服用方法是，推荐剂量为每天一次, 每次10mg，可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。依折麦布片可在一天之内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。患者在接受依折麦布片治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。依折麦布片服用时要注意，当依折麦布片与他汀类或非诺贝特联合应用时，请参考该他汀类及或非诺贝特药物的使用说明书。
依折麦布片在临床上适用于治疗原发性高胆固醇血症纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。依折麦布片是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂，通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。
口服后，依折麦布片被迅速吸收，并广泛结合成具药理活性的酚化葡萄糖苷酸(依折麦布-葡萄糖苷酸)。依折麦布片-葡萄糖苷酸结合物在服药后1～2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)，而依折麦布则在4～12小时出现平均血浆峰浓度。因依折麦布不溶于注射用水性介质中，故无法测得其绝对生物利用度。
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