进口开同(复方α酮酸片)和国产开同有什么区别?

进口开同(复方α酮酸片)和国产开同有什么区别?,第1张

没有明显区别。

两者的主要成分、主要成分比例都是一致的,因此其药理作用,不良反应和药物相互作用上应该是基本接近的。

当然,对于不同的生产企业,其具体的生产工艺流程在药店及GMP相关标准下可能存在细微的不同。

另外,具体到药品使用的辅料上,由于缺乏相关产品的数据,所以目前无法比对。不同厂家生产的α-酮酸片在辅料上可能选择有所侧重,但从给出的药代动力学数据上看,并未表现出明显不同。

复方α-酮酸片(开同)主要成份是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成:消旋羟蛋氨酸钙59mg,苏氨酸53mg,消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,赖氨酸醋酸105mg,色氨酸23mg,组氨酸38mg,酪氨酸30mg。总钙量/片1.25mmol≈50mg总氮量/片36mg。


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