临床使用的阿托伐他汀钙片可分为进口药和国产药。进口药为原研药,国产药为仿制药。原研药是受专利保护的商品名药,有17-20年的专利保护期,在专利保护期内享有特权。由其他公司生产的与原研药高度相似的药品为仿制药,仿制药不仅要与原研药具有相同的有效成分、剂型和剂量,而且适应症也要相同..
生产时严格遵守《药品生产质量管理规范》,在同一批次产品的纯度、强度、质量等方面必须一致。此外,仿制药还可以申请一致性评价,即以原研药为参照,衡量药物在体内的吸收率和程度。如果该药能达到原研药的80%,则被视为生物等效。通过一致性评价,可以确认仿制药的有效性和安全性与原研药一致,可以在临床上进行替代。
仿制药在大小、形状、颜色等方面存在差异,影响用药的依从性。在临床应用方面,在完成临床试验后,原研药的疗效和安全性更有保障,而仿制药则略显逊色。最后,从价格上看,原研药的价格明显高于仿制药。但随着 "带量采购 "政策惠及全国,国产阿托伐他汀钙片的价格明显下降,在天津已降至每片0.13元,这使得国产阿托伐他汀钙片越来越被医生和患者接受。两者的有效成分,都是阿托伐他汀,通过抑制肝脏中HMG CoA还原酶和胆固醇的合成,降低血浆胆固醇和脂蛋白水平。只要在工艺上做出尊重,它的具体使流可以有不同。
小编针对问题做得详细解读,希望对大家有所帮助,如果还有什么问题可以在评论区给我留言,大家可以多多和我评论,如果哪里有不对的地方,大家可以多多和我互动交流,如果大家喜欢作者,大家也可以关注我哦,您的点赞是对我最大的帮助,谢谢大家了。
你好:您好,不论是国产的还是进口的阿托伐他汀钙片,其主要成分都是一样的,唯一的不同就是在制药工艺上国外的更加先进,会使得药效发挥时间更久,作用效果更好。所以进口的降脂药的效果要比国产的同类产品好一些,如果换成是国产的药物,服用量上可能要增加用量才可以。
祝你健康
欢迎分享,转载请注明来源:优选云