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目录1 拼音2 清开灵软胶囊药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 含量测定 2.7.1 胆酸 2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.1.2 对照品溶液的制备2.7.1.3 供试品溶液的制备2.7.1.4 测定法 2.7.2 栀子 2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2.2 对照品溶液的制备2.7.2.3 供试品溶液的制备2.7.2.4 测定法 2.7.3 黄芩苷 2.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.3.2 对照品溶液的制备2.7.3.3 供试品溶液的制备2.7.3.4 测定法 2.7.4 总氮量 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 注意2.11 规格2.12 贮藏2.13 版本 3 清开灵软胶囊说明书 3.1 药品名称3.2 药品汉语拼音3.3 剂型3.4 性状3.5 清开灵软胶囊的主要成份3.6 清开灵软胶囊的功能主治3.7 清开灵软胶囊的用法用量3.8 清开灵软胶囊的禁忌3.9 注意事项3.10 清开灵软胶囊与其它药物的相互作用3.11 备注 附：* 清开灵软胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音qīng kāi líng ruǎn jiāo náng
2 清开灵软胶囊药典标准2.1 品名清开灵软胶囊
Qingkailing Ruanjiaonang
2.2 处方胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花
2.3 制法以上八味，板蓝根加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，取上清液减压回收乙醇至无醇味，放冷，用浓氨试液调节pH值至8.5～9.0．冷藏，滤过，滤液除去氨后，备用。栀子加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液减压回收乙醇后备用。金银花加水煮沸后保温1小时，滤过，滤液浓缩成清膏，用20%石灰乳调节pH值至12，取沉淀物，加入乙醇使混悬，用50%硫酸溶液调节pH值至3～4，滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液中和，使pH值至6.5～7.0，滤过，滤液加去离子水使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液减压回收乙醇后备用。取水牛角粉碎，加入2mol/L的氢氧化钡溶液，加热水解6～7小时，放置，倾取上清液备用。取珍珠母粉碎，加入2mol/L的硫酸溶液，加热水解6～7小时，放置，倾取上清液备用。取水牛角水解液，在搅拌下加于珍珠母水解液中，如混合液偏堿性再补加适量硫酸，使溶液呈酸性，放置，抽取上清液，沉淀用水煮沸洗涤，合并水解液与洗涤液，用氢氧化钠调pH值至6.0～7.0，滤过，滤液减压浓缩至原药材总量的2～3倍量时，加乙醇使含醇量达60%，冷藏24小时以上，滤过，滤液回收乙醇至无醇味。将上述备用药液顺序加入混合水解液中。取75%乙醇溶入猪去氧胆酸、胆酸，加入混合药液中，浓缩成稠膏，加入以玉米油、大豆磷脂、蜂蜡制成的混合油基质适量，充分混合，用胶体磨研磨至完全均匀后，再加入黄芩苷，研磨至均匀，制成1000粒或2000粒，即得。
2.4 性状
本品为软胶囊，内容物为棕褐色至棕黑色的膏状物；气特异，味苦。
2.5 鉴别（1）照[含量测定]黄芩苷项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
（2）取本品内容物0.4g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－乙酸（20：25：6：4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物0.8g，加水10ml，水浴中加热2分钟，时时振摇使分散，放冷，滤过，滤液加盐酸1ml，混匀，离心（转速为每分钟4500转）20分钟，取上清液，加乙酸乙酯20ml，振摇提取，分取乙酸乙酯液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（8：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物2g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理10分钟，滤过，滤渣挥于，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，取上清液通过D101大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm，依次用乙醇、水预洗），以水20ml洗脱，弃去洗脱液，再在柱上加氨试液2ml，用水洗脱至洗脱液呈中性，弃去洗脱液，继用70%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇浸泡2次，每次2ml，每次1分钟，合并甲醇液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：12）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查除崩解时限在人工胃液中试验外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定2.7.1 胆酸照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－0.5%冰醋酸溶液（49：20：31）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于8000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160w，频率40kHz）30分钟，加热回流1小时，取出，稍冷，旋摇使分散，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每粒含胆酸（C24H40O5），规格（1）应为10.4～15.6mg，规格（2）应为5.2～7.8mg。
2.7.2 栀子照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（9：91）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于6000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，精密加入水25ml，称定重量，置水浴中加热10分钟，时时旋摇使分散，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml．精密加入磷酸溶液（1→3）1ml，混匀，在2～lO℃放置1小时，取出，放冷，离心（转速为每分钟4500转）20分钟，精密量取上清液5ml，置10ml量瓶中·加4%氢氧化钠溶液2.5ml，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，规格（1）不得少于0.46mg，规格（2）不得少于0.23mg。
2.7.3 黄芩苷照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.2%磷酸溶液（43：57）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
2.7.3.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz，起始水温40℃）40分钟，自20分钟起时时旋摇使分散，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.3.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩苷（C21H18O11），规格（1）应为18.0～22.0mg，规格（2）应为9.0～11.0mg。
2.7.4 总氮量取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法）测定，即得。
本品每粒含总氮（N）规格（1）应为3.7～5.6mg，规格（2）应为1.8～2.8mg。
2.8 功能与主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
2.9 用法与用量口服。一次1～2粒[规格（1）]或2～4粒[规格（2）]，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。
2.10 注意久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
2.11 规格（1）每粒装0.4g（含黄芩苷20mg）
（2）每粒装0.2g（含黄芩苷10mg）
2.12 贮藏密封，置阴凉干燥处。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 清开灵软胶囊说明书3.1 药品名称清开灵软胶囊
3.2 药品汉语拼音Qingkailing Ruanjiaonang
3.3 剂型每粒装0.2g（含黄芩苷10mg），0.4g（含黄芩苷20mg）。
3.4 性状清开灵软胶囊为软胶囊，内容物为棕褐色至棕黑色的膏状物；气特异，味苦。
3.5 清开灵软胶囊的主要成份胆酸、水牛角粉、珍珠母粉、黄芩提取物、栀子、金银花、板蓝根等。
3.6 清开灵软胶囊的功能主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
3.7 清开灵软胶囊的用法用量口服。一次1～2粒（0.4g）或2～4粒（0.2g），一日3次；儿童酌减或遵医嘱。
3.8 清开灵软胶囊的禁忌对清开灵软胶囊过敏者禁用
3.9 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
6.孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
7.服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的 中药 制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。常见的 清热解毒 中成药更是更多。下面是我为大家带来关于常见清热解毒中成药及其相关知识，希望对大家有用处!
清热解毒中药品种很多，大致可分3类
(一)清热解毒类
1.上清丸由大黄(酒炒)、黄芩(酒炒)、连翘、菊花、白芷、黄柏(酒炒)、栀子、荆芥、防风、薄荷、川芎、桔梗组成。功能清热散风，解毒，通便。主治 头晕耳鸣 ，目赤，口舌生疮，牙龈肿痛，大 便秘 结 鼻窦炎 。孕妇忌服虚火上炎、脾胃虚寒、 儿童 及年老体弱者慎用。
2.黄连上清丸由黄连、栀子(姜制)、连翘、蔓荆子(炒)、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、荡荷、大黄(酒炒)、黄柏(酒炒)、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草组成。功能散风清热，泻火止痛。主治风热上攻，肺胃热盛所致的头晕，暴发火眼， 牙齿疼痛 ，口舌牛疮，咽喉肿痛，真聋耳呜，大便秘结，小便短赤。孕妇及脾胃虚寒者禁用。
3.栀子金花丸由金银花、桅子、知母、黄柏、天花粉、黄芩、黄连、大黄组成。功能清热泻火，凉血解毒。主治肺胃热盛，口舌生疮，牙龈肿痛，目赤眩晕，咽喉肿病，吐血衄血，大便秘结。孕妇慎用。
4.板蓝很颗粒由板蓝根组成。功能清热解毒，凉血利咽。主治肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥，腮部肿胀急性 扁桃体炎 、 腮腺炎 见上述证候者。
5.双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘组成。功能硫风解表，清热解毒。主治风热 感冒 ，发热， 咳嗽 ，咽痛。本品苦寒，易伤脾胃，脾胃虚寒者慎服。
6.清开灵胶囊(软胶囊、颗粒、滴丸、片、泡膀片)由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母粉、桅子、水牛角粉、板蓝根、金银花提取物组成。功能清热解毒，镇静安神。主治外感热病、热毒堑盛证，症见高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红降苔黄，脉数或病毒性肝炎、上 呼吸 道感染见上述证候者。久病体虚便溏者慎用。
(二)清脏腑热类
1.清胃黄连丸由黄连、石膏、桔梗、甘草、知母、玄参、地黄、牡丹皮、天花粉、连翘、桅子、黄柏、黄芩、赤芍组成。功能清胃泻火，解毒消肿。主治肺胃火盛所致的口舌生疮，齿龈、咽喉肿痛。阴虚火旺者忌用。
2.三黄片(胶囊)由大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏组成。功能清热解毒，泻火通便。主治三焦热盛所致的目赤肿痛，口鼻生疮，咽喉肿痛，牙跟肿痛，心烦口渴，尿黄，便秘亦用于急性胃肠炎，痢疾。孕妇忌服。
(三)清热解暑类
1.益元散由滑石、甘草、朱砂组成。功能清暑利湿。主治感受暑湿引起的身热心烦，口渴喜饮，小便短赤。本品含朱砂，肝 肾功能 不全者使用，孕妇慎服。
2.清暑解毒颗粒内金银花、淡竹叶、卢根、夏枯草、滑石粉、甘草、薄荷组
成。功能清暑解毒，生律止渴。主治高温环境或夏季暑热所致身热、自汗，心烦、头晕、恶心呕吐、体倦无力。孕妇慎服。
3.清暑益气丸由人参、炙黄芪、白术、麦冬、五味子(醋制)、葛根、泽泻、黄柏、升麻、苍术(米泔炙)、当归、青皮(腊炙)、陈皮、六神曲、甘草组成。功能祛暑利湿，补气少淖。主治体弱受暑引起的头晕身热，四肢倦怠，自汗心烦，咽干口渴。
清热解暑中成药定义
凡是以清热药为主组成，具有清热、泻火、凉血、解毒等作用，用于内热、火毒、 湿热 、瘟疫等多种里热证的中成药，统称为清热类中成药。例如白云山星群夏桑菊是家庭常备的清热类中成药，它源自于清代吴鞠通《温病条辨》的经典名方“桑菊饮”，味道甘甜，气味芳香，可以清热解毒，还具有清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒的功效。可用于风热感冒，目赤头痛，高 血压 ，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症。
如何区分西药和中成药
我国一般把药物分为、中药、 化学 药品、 生物 制剂、进口药品国内分包装、辅料。国家对药品分类有明确规定。作为非专业人员或消费者，只要通过药品包装上的批准文号“国药准字”后面的字母就能判断是什么药品了。药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+4位年号+4位流水号”，它的意思是国家药监局批准生产、上市**的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B 保健 药品、F辅料。你看到药品包装上有批准文号“国药准字”就是药品了，国药准字的后面是字母H就是化学药，Z就是中药。 看药品 说明书 ，中药多为多种药物复方合制，西药多为单一药物。 最简单的是看每种药的化学组成，西药的组成是一些合成或者天然的化学品，说明书上一般还附带它的化学式，分子量等信息。中药的组成一般就是我们日常所看到的草啊，树根，花朵什么的。其实很好辨认的。 看药名。中成药一般是 疾病 名称或者 植物动物 名称，如 鼻炎 灵，六味地黄丸西药是化学名称，如氨苄青霉素胶囊。
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