美罗华说明书
【商品名称】 美罗华
【中文名称】 利妥昔单抗注射液
【产品英文名称】 Rituximab Injection
【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
【药理作用】
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用(CDC)，抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
【药物相互作用】
目前，尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。特别是利妥昔单抗与化疗(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者，在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。
【不良反应】
全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。血液和淋巴系统：凝血障碍。皮肤和附属物：有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应，包括致命的中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。
【禁忌症】
美罗华，禁用于已知对美罗华?过敏的患者，以及对美罗华?的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。
【产品规格】 500mg/50ml
【用法用量】
用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22天内使用4次。弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。
用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
美罗华怎么样
美罗华是一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。已有的研究表明，单用于治疗初治、复发和对化疗耐药的患者，美罗华疗效显著，与化疗联合应用时，不会增加化疗的毒性，而且治疗反应似乎比单用化疗要好，维持时间也较长。具体用法是每周1次，连用4周为1个疗程，其毒副作用比较少，一般病人都可以耐受，有条件者可以用2-3个疗程。
美罗华疗效显著，同时常见的副作用少，偶见发热、寒战、恶心、皮肤瘙痒、盗汗、皮疹、乏力、头痛，以及一过性高血压等，一般发生在第一次使用开始后的30分钟到2小时以内，减慢输液速度或者暂时停止输注后症状即可缓解。药师温馨提醒，美罗华疗效或因非霍奇金淋巴瘤患者自身个体化差异而有所不同，同时本品使用的剂量以及用药后的副作用在不同患者也有所差异。为了您的健康，请在使用本品前仔细阅读美罗华说明书，了解美罗华疗效、美罗华价格等信息，并且在主治医生或指导药师的嘱咐下使用美罗华。
常吃高脂饮食增加乳腺癌风险
高脂肪膳食中多饱和脂肪酸摄入量增加可能影响体内内分泌环境，可刺激丘脑下部垂体促使雌性激素分泌增加，刺激乳腺上皮细胞的增生，增加患乳腺癌的风险。
建议：推荐成人每天吃120-200克动物性食品即可，包括鱼畜禽肉、蛋类等。肉类选择遵循“四条腿不如两条腿，两条腿不如没有腿”原则。动物内脏少吃。每人每天烹调用油量不超过25-30克。尽量少下餐馆，回家吃饭。
癌症是吃出来的
研究证明，以动物性脂肪为主食，食用大量肉类、油炸类食品的人群，往往癌症患病率也会较高。譬如乳腺癌，在上海、北京等经济较发达的大城市患病率近年快速攀升，而30年前乳腺癌的患病率在欧美经济发达国家非常高。一个很重要的因素正是近30年来，由于快餐文化的影响，国人的饮食结构大大改变，人们吃得不健康所致。此外，肠癌、胰腺癌等也是非常典型的与饮食关系密切的癌症。
不良的生活方式还包括抽烟、酗酒等。在美国，禁烟已经使人的肺癌患病率、死亡率大大下降。研究证明，吸烟可增加患口腔、唇、喉、肺、食管、胃、膀胱和胰腺等癌症的危险性长期中度或重度饮酒可以直接诱发口腔、咽喉、食管、胃、胰腺与肝等癌症，可增加患乳腺癌和结直肠癌的危险，且日饮酒量与危险的增加成正比。此外，饮食不洁、饮用不洁水与肝癌发生密切相关不洁性生活、滥交与宫颈癌发生密切相关食用腌制食物与食管癌、鼻咽癌等发生密切相关。
看CD20美罗华（利妥昔单抗注射液），适应症为本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。
CD10，别名：Common Acute Lymphoblastic Leukemia Antigen (CALLA)，
概述：一种锌依赖性细胞膜金属结合蛋白。不仅是急性淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤分类常用的指标,而且也可以在部分非髓性细胞的细胞膜上表达,如肾小管、小肠的上皮细胞、乳腺和涎腺的肌上皮细胞。
CD20抗原是一种B细胞分化抗原，仅位于前B细胞和成熟B细胞，它在95%以上的B细胞性淋巴瘤中表达，而在造血干细胞、血浆细胞和其他正常组织中不表达。
CD20：B细胞表面蛋白，从前B细胞至成熟B细胞表达，CD20（Cluster of Differentiation 20）是一种跨膜磷蛋白，位于B淋巴细胞表面。B淋巴细胞是由骨髓内多能干细胞分化而成，其发育经过祖B细胞（Pro-B），前B细胞（Pre-B），不成熟B细胞（Immature B）以及成熟B细胞（Mature B） 几个阶段。成熟B细胞被释放至淋巴组织，可继续分化为浆细胞（Plasma Cell）。CD20作为B细胞的表面抗原，出现在前B细胞到成熟B细胞阶段，但是CD20并不表达在造血干细胞，祖B细胞以及成熟的浆细胞上。在人体中，CD20表面抗原是由MS4A1基因编码的。
除了TNF-α,CD20也是抗体类药物非常重要的靶点。大家最熟悉的抗CD20单抗是来自罗氏的利妥昔（商品名: 美罗华），自从问世以来，利妥昔和化疗药物的联用成为了治疗某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准方案，但以CD20为靶点的单抗药物远不止利妥昔，只是利妥昔在商业上取得了巨大成功。
以CD20为靶点的抗体药物可以分为三代：第一代利妥昔、替伊莫单抗，鼠源或者嵌合单抗；第二代的奥法木是人源化单抗以及第三代的阿妥珠单抗（Fc片段经过糖基化修饰），治疗领域也不仅仅局限于非霍奇淋巴瘤，还包括多发性硬化症，免疫性血小板减少症等。
目前我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华，有十几家药企在研发抗CD20单抗，也基本都是利妥昔的生物类似物
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