1、首都医科大学宣武医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:北京市宣武区长椿街45号
2、复旦大学附属华山医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:上海市乌鲁木齐中路12号
3、中国医学科学院北京协和医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:北京市东城区王府井帅府园1号
4、中南大学湘雅医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:湖南长沙市湘雅路87号
5、中山大学附属第一医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:广东省广州市中山二路58号
6、首都医科大学附属北京天坛医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:北京市东城区天坛西里6号
7、北京大学第一医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:北京市西城区西什库大街8号
8、四川大学华西医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:四川省成都市外南国学巷37号
9、北京东直门医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:北京市东城区海运仓5号
10、上海交通大学医学院附属瑞金医院
医院等级:三级甲等; 类别:综合医院;地址:上海市徐家汇路573号
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商品名称:欣百达通用名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊
英文名称:Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
成份:
盐酸度洛西汀。
适应症:
用于治疗抑郁症。
规格:
60毫克
用法用量:
1.起始治疗
推荐欣百达的起始剂量为40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
2.维持/继续/长期治疗
一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
3.特殊人群
肾脏功能受损患者的用量:对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者,或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30ml/min)患者,建议不用欣百达(见药理毒理)
肝功能不全的患者的用量:建议有任何肝功能不全的患者避免服用欣百达(见药理毒理和注意事项)
老年患者的用量:对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。
对妊娠后三个月的女性患者的治疗:在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事项)。当孕期女性用度洛西汀治疗时,在妊娠后三个月,医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价,医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。
4.度洛西汀停药
已有报道欣百达及其他SSRIs和SNRLs药物的停药反应(见注意事项)。停药时应对这些症状进行监测。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,可以考虑恢复使用以往的处方剂量。随后再以更慢的速度减药。
5.与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药
MAOI停药后至少14天才可开始欣百达的治疗。欣百达停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗(见禁忌和警告)
不良反应:
以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。 一般不良反应 头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。 血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定
禁忌症:
1.过敏
度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
2.单胺氧化酶抑制剂
禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)
3.未经治疗的窄角型青光眼
临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
药物相互作用:
可能影响度洛西汀的其他药物
度洛西汀的代谢与CYP1A2和CYP2D6有关
1.CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例如环丙沙星,依诺沙星。
2.CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加,(见[注意事项]项下药物相互作用)。
联合应用苯二氧卓类药物的研究
1.劳拉西泮-稳态浓度的度洛西汀(60mgQ12hrs)与劳拉西泮(2mgQ12hrs)合用时,度洛西汀的药代动力学不受联合用药的影响。
2.替马西泮=稳态度洛西汀(60mg qhs)与替马西泮(30mg qhs)合用时,度洛西汀的药代动力学不受联合用药的影响。
度洛西汀可能影响的其他药物
1.通过CYP1A2代谢的药物-体外药物相互作用研究显示:度洛西汀对CYP1A2活性无诱导作用。因此,虽然未进行有关酶诱导作用的临床研究,预计不会因为酶诱导作用而便CYP1A2底物(例如茶碱、咖啡因)的代谢增加。虽然体外研究显示度洛西汀是CYP1A2抑制剂,但是度洛西汀(60mg每日两次给药)与作为CYP1A2底物的茶碱联合应用时,茶碱的药代动力学没有明显变化。因此,度洛西汀对CYP1A2底物的代谢不可能产生具有临床意义的明显影响。
2.通过CYP2D6代谢的药物-度洛西汀是CYP2D6中度抑制剂,能够增加经CYP2D6代谢药物的AU
治疗抑郁症的药物如下:1、传统的三环类、四环类抗抑郁药;
2、SSRI类药物:包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰等;
3、SNRI类药物:即5-羟色胺和去甲肾上腺素选择性抑制剂,包括文拉法辛、度洛西汀等;
4、NaSSA类药物:以米氮平为代表药物,不仅能治疗失眠,还能改善患者的抑郁情绪;
5、中药:包括舒肝解郁胶囊、路优泰。
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