【外文名】Alprostadil (PGE1) ,Prostaglandin E1
【药理作用及用途】
具有扩张阴茎动脉、松弛阴茎海绵体平滑肌加速阴茎动脉血流的作用。
适用于勃起功能障碍疾病的诊断和治疗。
【用法及用量】
用0.945%苯甲醇保存的无菌注射用水或用含有苯甲醇的无菌注射用水配制。阴茎海绵体内注射剂量，应根据每个病人的具体情而定，一般为10～20μg/次。
【不良反应】
可有头痛、食欲减退、恶心、腹泻、低血压、室上性早博、心动过速等。阴茎海绵体注射有阴茎疼痛和异常勃起。
【注意事项】
不能用于对此药有过敏者，或有持续勃起倾向者；如有镰刀状细胞贫血，多发性骨髓瘤、白血病及阴茎解剖学畸形禁用；阴茎植入假体者不宜。注射后出现异常勃起应及时就医；眼压增高者、使用降压和抗凝血药物者禁用。
【规格】 注射(粉针)剂: 20μg (同类品种:凯时10mg/支保达新20μg/支)
【作为调节血脂及抗动脉硬化药类】【适应症】 慢性动脉闭塞症。
【用量用法】
动脉输注：开始每公斤体重，每秒注射0．1μg，5～10秒后可提高到0．15μg～0．2μg（每公斤体重、每秒），再过5秒钟后增至每公斤体重、每秒0．2μg。
【注意事项】
1.有头痛、食欲减退、腹泻、低血压、心动过速；针刺部局部肿胀、疼痛、发红及发热等。 2.妊娠及哺乳期禁用。 3.药液必须新鲜配制。
【规格】 粉针剂：含前列腺素E1 20ug。
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的药品，并符合下列条件之一：《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品；符合家药品监督管理部门颁发标准的药品；国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。孤儿药研发成本高、适用人群少，依赖进口，很多没在中国注册和上市销售，所以进不了医保目录。医保基本方针是“广覆盖、保基本、多层次、可持续”罕见病与前面两个无缘。多层次：罕见病可能产生的大额医疗费用可由基本医保、补充医保、大病医保等逐级报销。可持续：医疗保险基金原则是“以收定支、收支平衡、略有结余”，可预测可控制，才能使医保基金可持续使用。罕见病绝大多数难诊断、难治疗，药物疗效和费用支出都不明确，医保大多数是市级统筹，难以估算一个城市内会有多少相关病人，会产生多少费用。难预测、难估算、不可控，加上人群覆盖面太小，决定了医保部门不可能投入太多管理成本。孤儿药（预防、治疗、诊断罕见病的药品）为何不能纳入医保目录：【拓展资料】
前列地尔主要成分是前列腺素E1（PGE1），是一种很强的扩血管药物，可抑制血小板凝集，在临床上广泛使用改善微循环。目前临床常用的制剂有注射用前列地尔、前列地尔注射液、注射用前列地尔干乳剂3种。其中，注射用前列地尔不具靶向性，到达作用点位的有效成分少，用药剂量大。前列地尔注射液和注射用前列地尔干乳剂为靶向制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，大大减少了用药剂量。两种靶向制剂的区别在于：注射用前列地尔干乳剂的稳定性更高，既降低了运输贮存的温度要求，又减少了前列地尔向前列腺素A1的转化，杂质含量低。
目录1 拼音2 英文参考3 前列地尔药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 熔点3.5.2 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 乙醇溶液的澄清度3.7.2 有关物质3.7.3 干燥失重 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 前列地尔说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 前列腺素E1的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 前列地尔的药理作用4.7 前列地尔的药代动力学4.8 前列地尔的适应证4.9 前列地尔的禁忌证4.10 注意事项4.11 前列地尔的不良反应4.12 前列地尔的用法用量4.13 前列腺素E1与其它药物的相互作用4.14 专家点评 这是一个重定向条目，共享了前列地尔的内容。为方便阅读，下文中的 前列地尔 已经自动替换为 前列腺素E1 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 拼音qián liè xiàn sù E1
2 英文参考PGE1
prostaglandin E1
Alprostadil
P G E1
Prostaglandin E1
U10136
3 前列腺素E1药典标准3.1 品名3.1.1 中文名前列腺素E1
3.1.2 汉语拼音Qianliedi'er
3.1.3 英文名Alprostadil
3.2 结构式3.3 分子式与分子量
C20H34O5 354.48
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为11a,15（S）二羟基9羰基13反前列烯酸。按干燥品计算，含C20H34O5应为95.0%～105.0%。
3.5 性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇中易溶，在水中微溶；在磷酸盐缓冲溶液（pH 7.4～8.0）中溶解。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为113～118℃。
3.5.2 比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为60°至70°。
3.6 鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》988图）一致。
3.7 检查3.7.1 乙醇溶液的澄清度取本品5mg，加乙醇5ml，振摇使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ B）溶液应澄清。
3.7.2 有关物质取本品适量，精密称定，加乙腈－水（9：1）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取含量测定项下的对照品溶液适量，用乙腈－水（9：1）稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为前列腺素E1对照品溶液；另取前列腺素A1和前列腺素B1杂质对照品各适量，精密称定，分别加乙腈－水（9：1）溶解并稀释制成每1ml中各约含前列腺素A1 15μg与前列腺素B1 5μg的杂质对照品溶液。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm）；以磷酸盐缓冲液（pH 6.3）[取磷酸二氢钾9.07g，加水1000ml使溶解，用无水磷酸氢二钠溶液（9.46g→1000ml）调节pH值至6.3，临用前稀释10倍]－乙腈－甲醇（36：11：3）为流动相，流速为每分钟1.5ml柱温40℃；检测波长为200nm。分别取前列腺素E1对照品溶液、前列腺素A1和前列腺素B1杂质对照品溶液各适量，按（1；1：1）比例混合，摇匀，作为系统适用性试验溶液。取25μl注入液相色谱仪，调整色谱系统，使前列腺素E1峰的保留时间约为11～13分钟，前列腺素A1峰与前列腺素B1峰的分离度应符合要求；同时调节检测灵敏度，使前列腺素B1峰的高度约为满量程的10%。精密量取供试品溶液、前列腺素A1、前列腺素B1杂质对照品溶液与前列腺素E1对照品溶液各25μl，分别注入液相色谱仪，记录供试品溶液的色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，前列腺素A1和前列腺素B1均按外标法计算，分别不得过1.5%和0.5%；其他杂质以前列腺素E1对照品溶液中的前列腺素E1峰面积计算，单个最大杂质不得过1.0%；杂质总量不得过2.0%（小于0.01%的色谱峰不计）。
3.7.3 干燥失重取本品0.2g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（pH 4.9）（40：60）为流动相，检测波长为214nm。取有关物质项下的系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，调整色谱系统，前列腺素E1峰与前列腺素A1峰的分离度应大于3.0。
3.8.2 测定法取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取前列腺素E1对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别前列腺素药。
3.10 贮藏密封，冷处保存。
3.11 制剂注射用前列腺素E1
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 前列腺素E1说明书4.1 药品名称前列腺素E1
4.2 英文名称Alprostadil
4.3 前列腺素E1的别名前列地尔；保达新；凯时；凯威捷；Prostavasin；Prostaglandin E1
4.4 分类循环系统药物 >抗心绞痛药物 >β受体阻滞剂
4.5 剂型100μg。
粉针剂：含前列地尔 20ug。
4.6 前列腺素E1的药理作用前列腺素E1直接作用于血管平滑肌，扩张血管和提高血流量，改善微循环的灌注；并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成，抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成；能扩张外周血管和冠状血管，降低外周血管阻力和血压，防止血栓形成和保护血小板细胞，保护缺血心肌，缩小心肌梗死面积，抗心力衰竭；并能扩张肾血管，增加肾血流量，清除非蛋白氮，调节水钠平衡，具有利尿和保护肾脏功能的作用。
4.7 前列腺素E1的药代动力学前列腺素E1与白蛋白结合比较弱，静脉注射后的血浓度半衰期约5～10min。体内完全转变成15氧代前列腺素E1等，68%经肝首过代谢，以代谢形式经肾排泄。
4.8 前列腺素E1的适应证1.用于冠心病心绞痛、心肌梗死、肺动脉高压、慢性动脉闭塞等。
2.具有扩张 *** 动脉、松弛 *** 海绵体平滑肌加速 *** 动脉血流的作用。
3.适用于勃起功能障碍疾病的诊断和治疗。
4.9 前列腺素E1的禁忌证1.孕妇禁用。
2.眼压增高者、使用降压和抗凝血药物者禁用。
4.10 注意事项1.青光眼眼压增高者慎用。
2.前列腺素E1稀释后，一般应在3h内用完。
3. 不能用于对此药有过敏者，或有持续勃起倾向者；如有镰刀状细胞贫血，多发性骨髓瘤、白血病及 *** 解剖学畸形禁用； *** 植入假体者不宜。
4注射后出现异常勃起应及时就医。
4.11 前列腺素E1的不良反应对静脉有 *** 作用，可出现红、肿、热、痛等 *** 症状，可引起静脉炎，应减慢滴注速度或暂时停药。
4.12 前列腺素E1的用法用量1.先用2ml生理盐水溶解后，（心绞痛）每天100μg加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注；（心肌梗死）每天100～200μg，重症可用400μg加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注。疗程为7～10天。
2.用0.945%苯甲醇保存的无菌注射用水或用含有苯甲醇的无菌注射用水配制。 *** 海绵体内注射剂量，应根据每个病人的具体情而定，一般为10～20μg/次。
4.13 药物相互作用前列腺素E1可增强抗高血压药、血管扩张剂和抗凝剂的作用。
4.14 专家点评欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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