泰必利的详细说明书

泰必利详细说明如下

一、药品英文名称：

TiaprideHydrochlorideTablets

二、通用名：

盐酸硫必利片

三、主要成份：

盐酸硫必利，化学名称为N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-（甲磺酰）-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐。

四、性状：

白色药片

五、用途：

为抗精神失常药，其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效，具有镇痛作用，兴奋胃肠平滑肌等作用。

用于治疗舞蹈病、老年精神病、老年人精神运动不稳定、激动、多言、震颤、失眠幻觉谵妄等症、急慢性酒精中毒，对抗戒断症状的作用显著。

六、规格：

0.1克*50片

七、剂型：

片剂

八、生产厂家：

上海复旦复华药业

九、单位：

瓶

十、用法：

1、舞蹈症等口服-秽语综合征，开始一般每日150-300mg，分3次服。渐增至每天300～600mg(3～6片)；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天150～300mg(1.5～3片)。

2、老年性精神运动障碍，静注或肌注，为24小时内注射200-400mg，根据病情逐渐减量，然后改为口服。

3、急、慢性酒精中毒：急性开始24小时内肌注或静注，600-1200mg，每4-3小时一次，3-4日后减量。

4、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片),连服3～8日。维持量每次50mg(半片)。一日3次。

十一、副作用：

较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应、头晕乏力等。个别人可见现兴奋。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。

十二、禁忌：

过敏者慎用。

十三、药理作用：

本品属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。

其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。

扩展资料：

抗精神病药:

临床上已使用的抗精神病药有9大类、40余种，其中常用的有吩噻嗪类、硫杂蒽类、丁酰苯类、苯甲酰胺类和二苯氧氮平类。双盲对照研究证明：只要剂量合适、疗程足，各种抗精神病药的治疗效果大致相仿。

在同一类别中的药物特点，如吩噻嗪类作用和副作用也基本相仿，临床医师在每一类中应熟练掌握1～2种药物的特点，如吩噻嗪类的氯丙嗪具有较强镇静作用、中等锥体外系副作用；三氟拉嗪的镇静作用较弱、对淡漠退缩的作用较强，但较易发生锥体外系副作用。

硫杂蒽类的泰尔登有较强镇静作用和较弱的锥体外系副作用；丁酰苯类的氟哌啶醇的镇静作用极弱，却易致锥体外系反应，治疗剂量低；二苯氧氮平类的氯氮平和苯甲酰胺类的舒必利均少有锥体外系副反应，前者的镇静作用强，后者则弱，已成为仅次于氯丙嗪的常用药物。

参考资料：百度百科-泰必利

百度百科-抗精神病药

产品名称： 氯氮平片

产品类别： 片剂系列

产品价格： 面议

发布时间： 2007-11-1 14:27:51

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氯氮平片说明书

【药品名称】

通用名：氯氮平片

英文名：Clozapine Tablets

汉语拼音：Lüdanping Pian

本品主要成份为氯氮平，其化学名称为：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂草。

分子式：C18H19ClN4

分子量：326.84

【性状】本品为淡黄色片。

【药理毒理】本品系二苯二氮杂草类抗精神病药。对脑内5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺（DA1）受体的阻滞作用较强，对多巴胺（DA4）受体也有阻滞作用，对多巴胺（DA2）受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱（M1），抗组胺（H1）及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%～60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1～4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期（t1/2）平均9小时（3.6～14.3小时），表观分布容积（Vd）4.04～13.78L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【适应症】本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

【用法用量】口服,从小剂量开始，首次剂量为一次1片，一日2～3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日8～16片，高量可达一日24片。维持量为一日4～8片。

【不良反应】1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2.常见食欲增加和体重增加。3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4.也可引起血糖增高。5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3.治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。4.定期检查肝功能与心电图。5.定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7.用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。5.本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。

处理：建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】25mg

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶，每瓶100片

【有效期】3年

【批准文号】国药准字H33021306

氯氮平（ceozapine）系瑞士山德士公司（诺华公司的前身）于1961年研制成功的一种抗精神分裂症药物，属于二苯并二氮卓衍生物类化合物。临床试验表明，氯氮平具有很强的抗精神病作用。此外，它还有缓解疼痛、抑制肾上腺素与去甲肾上腺素导致的升压等作用，且链体外系反应极少。可用于治疗急慢性精神分裂症、癫痫或智能发育不全所产生的兴奋躁动状态。由于氯氮平具有以上优点，故1971年在欧洲一上市就受到了医生和病人的欢迎，当年销量即超过2亿美元，此后便迅速进入世界各国市场。但在随后几年中，欧洲各地纷纷传出消息，说使用氯氮平治疗的精神病人每1000人即有10人患一种名为“粒细胞减少症”的白血病，严重者可在服药3个月后死亡。鉴于这一前所未料的新情况，1976年，山德士公司宣布将该药撤出市场。

在此后的几年里，西方医学研究人员仍未停止对氯氮平药理作用的深入研究。他们发现：在治疗耐药性精神分裂症病人时没有哪种药物能超越氯氮平的效果。故在上个世纪80年代初，包括美国FDA、欧洲及其他国家的药政主管部门，均已对氯氮平“开禁”，但前提是：必须对服药者进行每周一次的血液化验（检查其白细胞数）。因其疗效显著和价格便宜，直至今日，氯氮平仍为世界各国医院治疗精神分裂症的一线药物。但自上个世纪90年代以来，随着一系列副作用较小的新型精神分裂症药物（其中包括：利培酮、奥氮平、喹硫平、trazodone、ziprasidone）的陆续问世，氯氮平在世界精神病药物市场上的领先地位开始动摇，具体反映在销量的急速下滑上（参见表1）。

三大特点使其成为低收入病人首选

综合国内外学者的观点，氯氮平具有以下三大特点：

一、它能很好地改善精神分裂症患者的生活质量与认知功能。西方医学界普遍认为，经氯氮平治疗后至少有60%的精神病人能治愈（即恢复工作能力与社交能力）。

二、氯氮平价格低廉，较好地满足了广大低收入阶层病人长期服药的需求，药费支出较小。

三、此药对其他药物无效的“药物耐受性精神分裂症”患者亦有良好疗效。

有必要说明的一点是，表1中氯氮平的销售额仅指瑞士诺华公司一家的销售额。由于此药早已失去专利保护，全球有上百家公司在生产氯氮平原料药和制剂，所以全球实际氯氮平年销售额应该在5亿美元左右。虽然氯氮平在美国和欧洲精神病用药市场上目前仅占4%的份额，但在广大的第三世界国家，氯氮平仍为医院的“当家品种”。其原因很简单：氯氮平的价格仅为利培酮、奥氮平的1/4~1/5，故而成为众多低收入病人的首选药物。

随着世界各国工业化进程的加速、社会竞争日趋激烈、职场压力加大等因素，全球精神病发病率也在快速上升，我国自然也不例外。据我国卫生部的统计资料，1978年，全国精神病发病率仅为7.5%，而2004年已急剧上升到12%，大城市居民的精神病发病率还要高一些。故精神病用药已上升为我国市场上一大类品种。如2005年国内各大医院精神病药物销售排行榜上，氯氮平被排在奥氮平、利培酮、恩瑞康（喹硫平）之后，居第4位。但在广大乡村医院和个体诊所，氯氮平仍为首选精神病治疗药，这与其价格低廉、疗效确切有关。可以预测，在我国这样一个人口众多、多数人并不富裕的国家，氯氮平在近期内仍将是治疗精神病的主要品种，其他新药难以取代它的位置。

国内生产集中度较高

由于氯氮平的市场前景看好，国外一些医药研发机构均在积极开发氯氮平的新剂型。据国外媒体报道，美国一家公司去年推出了一种氯氮平口腔速崩片（商品名Fazoclo），取一片Fazoclo置于舌尖上，可在30秒钟内自动崩解成无数颗药物微粒（直径仅十几微米），通过口腔粘膜吸收直接进入血液循环，从而避免了对肝脏的“首过效应”。国外有人预测，氯氮平新制剂Fazoclo今后几年的销售额可达1亿~2亿美元/年。除口崩片外，氯氮平长效控释片、透皮贴膜剂和纳米颗粒剂等新型制剂也已处在临床试验阶段。这些新制剂一旦上市，必将大大推动国际市场上氯氮平原料药的需求增长。这对我国氯氮平生产企业来说也是一大利好消息。

我国从20世纪80年代开始试产氯氮平，经20多年的长足发展，现已成为世界主要氯氮平原料药生产国与出口国。目前，国内氯氮平产量较大的企业有广东惠州东江药业等6家（参见表2），这6家企业的氯氮平产量合计约占国内氯氮平总产量的80%以上，其他十几家小企业的氯氮平产量合计仅占国内总产量的2成左右。过去几年来，国内氯氮平产量呈持续上升之势。如1999年，全国氯氮平总产量仅有22.77吨，2003年已增至35吨，2005年，国内氯氮平总产量估计有50~60吨。增长的主要原因是该产品出口量增加。由于国内外的医生均已认识到，在形形色色的精神病药物中，氯氮平的性价比最高，且可以用于治疗其他药物无效的精神病人，氯氮平这一老药的作用再度引起了医学界的重视。

新适应症和新给药途径将重振老药雄风

近几年来，国外医药研究人员又陆续发现了氯氮平另外一些令人感兴趣的新用途，其中包括：氯氮平可用于防止精神病人的自杀行为或倾向；小剂量氯氮平可用于治疗帕金森氏症病人因长期服用多巴胺制剂后引起的“迟发性运动障碍”；不少欧洲医生曾试用小剂量（25~50mg）氯氮平为病人戒酒，据说效果还不错。但除前面两项已被一些国家的卫生主管部门批准用于临床外，后面一项用途尚未得到正式批准（但事实上已有医生在用）。从药理角度分析，小剂量氯氮平对人体是安全的，因为从前曾有报道说，一些精神疾病中心曾给病人服用过最多为300mg/日的氯氮平制剂，亦未见任何副作用。因此，为满足市场上对小剂量氯氮平的需求，一些西方制药厂除生产原有的50mg、700mg两种规格的氯氮平片剂外，最近又开发出12.5mg和25mg片剂。

至于本文开头提到的“氯氮平可致粒细胞减少症（白血病）”的副作用问题，国外也已找到解决方案。美国权威的《新英格兰医学杂志》2005年报道：虽然确有1%~2%的精神病人在服用氯氮平后会诱发粒细胞减少症，但只要事先做一个基因测试，即可确定病人的免疫系统是否对该药敏感，凡敏感者可改服其他药物，而绝大多数（98%~99%）精神病人可放心使用氯氮平，从而免去频繁做血液检查之苦。在美国，做一次基因测试仅需几十美元，病人均能承受。美国医生发明的“基因测试法”剔除了对氯氮平过度敏感者，这一新方法为日后氯氮平的大规模推广使用铺平了道路。

综上所述，随着氯氮平给药途径的不断改进，氯氮平这个疗效确切、价格低廉的精神病老药有望重振雄风，重新夺回其在上个世纪90年代失去的市场份额，前景十分光明。

澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称，一些心脏疾病可能与服用氯氮平相关，其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平于1993年始在澳大利亚上市，它是有效治疗顽固性精神分裂症的抗精神病药物。

在1993年到2003年期间，澳大利亚药物不良反应委员会（ADRAC）收到了2782例与使用氯氮平相关的可疑不良反应报告，包括90例心肌病和57例神经阻滞剂恶性综合征（NMS）。有12例致死的报告，约占10%，然而报告中有38%病人的转归不明或尚未恢复。最常见的不良反应为中性粒细胞减少症（457例）、发热（276例）和心动过速（259例）。

近期有一篇文章回顾了1993年到2003年间116例可疑与服用氯氮平有关的心肌炎病例，在116例中，78%为男性，中位年龄30岁（16~61岁）。

氯氮平相关的心肌炎通常发生在治疗早期，经常在用药最初28天内（平均17天）。最初并无特异性症状，如心动过速、发热以及流感样的症状。这些初始症状在相当大的程度上掩盖其他心脏与非心脏的问题，包括NMS。

医师应清楚在患者开始服用氯氮平后早期可能发生潜在致死性心肌炎。病人如有顽固性心动过速、心律失常、气短及心衰征象，或者无诱因的疲劳、胸痛或者发热等，应当尽快评估是否存在心肌炎。在评估时应考虑暂停服用氯氮平。一旦确诊心肌炎，应停用氯氮平。

氯氮平是抗精神病药.

其不良反应为:

1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。

2、常见食欲增加和体重增加。

3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4、也可引起血糖增高。

5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

注意事项 1、 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、 治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。 4、 定期检查肝功能与心电图。 5、 定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6、 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7、 用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药 12岁以下儿童不宜使用。

老年患者用药 慎用或使用低剂量。

药物过量 中毒症状： 最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。处理： 建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法

氯氮平是抗精神病药.

其不良反应为:

1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。

2、常见食欲增加和体重增加。

3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4、也可引起血糖增高。

5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

适应症: 本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

用法用量 口服 从小剂量开始，首次剂量为一次25mg，一日2~3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg，高量可达一日600mg。维持量为一日 100~200mg。

禁忌症 严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

注意事项 1、 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、 治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。 4、 定期检查肝功能与心电图。 5、 定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6、 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7、 用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药 12岁以下儿童不宜使用。

老年患者用药 慎用或使用低剂量。

药物相互作用 1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5、本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

药物过量 中毒症状： 最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。处理： 建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

双益平片

药品名称：双益平片(石杉碱甲片)

双益平片简述：双益平(石杉碱甲片)为胆碱酯酶抑制剂，对真性ChE具有选择性抑制作用,具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用,适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

双益平片说明书：

通用名：石杉碱甲片

商品名：双益平

英文名：HuperzineATablets

汉语拼音：ShishanjianjiaPian

主要成份为石杉碱甲，其化学名称为：(5R,9R,11E)－5－氨基－11－亚乙基－5,6,9,10－四氢－7－甲基－5,9－亚甲基环辛烯并(b)吡啶－2(1H)－酮。

其结构式：

此主题相关图片如下：

分子式：C15H18N2O

分子量：242.32

【性状】本品为白色片

【药理毒理】本品为胆碱酯酶抑制剂，对真性ChE具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

1药理作用

1.1抗胆碱酯酶：石杉碱甲是强效可逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂，其作用特点与新斯的明相似，但作用维持时间比后者长。动物实验表明，本品对真性胆碱酯酶具有选择性抑制，抑制强度是假性胆碱酯酶的数千倍。抑制方式为竞争性和非竞争性的混合型抑制。与单纯竞争性抑制剂有显著不同。易通过血脑屏障进入中枢，兼具有中枢及外周治疗作用，有效时间长，从胃肠道吸收良好，安全指数大，稳定性好。对乙酰胆碱(Ach)的抑制强度为：石杉碱甲>毒扁豆碱>新斯的明>石杉碱乙>加兰他敏，不良反应小，原用于重症肌无力，现主要用于治疗良性记忆障碍.对AD和脑器质性病变引起的记忆障碍也有所改善。

1.2抗氧自由基：周永其等以D一半乳糖50(kg·d)皮下注射大鼠6周后，按石杉碱甲0.1-0.2m(kg·d)剂量分别给予2周后检测血清和脑组织中超氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量。结果表明，石杉碱甲能显著提高大鼠血清和脑组织SOD的活力，同时降低MDA的含量，从而加快氧自由基的清除。

【药代动力学】由于本品用量极小，目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验表明，本品口服吸收迅速而完全，分布亦快，分布相半衰期(t1/2α)为9.8分钟，生物利用度高，排泄缓慢，消除相半衰期(t1/2β)为247.5分钟，主要通过尿液以原型及代谢产物形式排出体外。由于本品用量极少.目前尚无用于人体药代动力学研究的药物检测方法。动物试验表明，石杉碱甲口服生物利用度达96.9％，分布快，体内分布广，在肾、肝脏分布最高。其次是肺、脾、肾上腺、心、脂肪和脑，在脑中以皮层额顶叶、纹状体、海马和伏隔核较为集中。石杉碱甲以中等速度从体内消除，主要通过尿液以原形及水溶性较大的代谢产物排除体外.

【临床作用】

1对增龄相关性记忆功能障碍(AAMIJ的作用盛建华等采用多中心随机双盲法。对63例AAMI患者分别给予石杉碱甲胶囊或石杉碱甲片剂(商品名：双益平)进行对照研究，疗程为8周。治疗后，两组患者的韦氏记忆量表(wMS)和简易智力状态检查(MMSE)评分均显著提高(P<0.05)，且WMS和MMSE评分值增加的程度无显著性差异(P>0.05)。胶囊组、片剂组的总有效率分别为65.08％、62.30％，两组比较，无显著性差异(P>0.05)，两组不良反应均较少。同类研究表明，石杉碱甲胶囊与片剂对AAMI的疗效是一致的。

2对AD患者记忆和认知功能的作用陈美娟等研究了石杉碱甲胶囊和片剂治疗AD的疗效比较，将92例AD患者随机分2组，胶囊组55例。片剂组37例。石杉碱甲胶囊或片剂口服0.15nag，2次/d。共服8周。结果胶囊组和片剂组治疗轻、中度AD的总有效率分别为69％和57％。两组比较无显著性差异(P>0.05)。同类研究表明，石杉碱甲胶囊与片剂对AD的疗效是一致的。邝明子等研究认为，治疗8个月后，治疗组和安慰剂对照组的MMSE评分有显著性差异，提示石杉碱甲治疗轻、中度AD疗效好。国内15家精神卫生中心对202例AD患者进行了多中心、双盲、安慰剂及平行对照评估u引，治疗12周后与基线相比，MMSE评分平均改善2.7分；AD评估量表的认知分量表(ADAS-Cog)得分平均改善4.6分，有显著性差异(P<0.05)。石杉碱甲总的不良反应率为3％，且不良反应均为轻度、一过性反应。表明石杉碱甲可显著改善AD患者的认知功能、行为和心理障碍、Et常生活活动能力和总体功能。具有良好的安全性。蒋亚斌等对33例有认知功能行为障碍的AD患者采用石杉碱甲口服治疗，分别于治疗开始后第12、24、48周观察患者认知功能改善情况，结果有效率分别为50.2％、63.6％、66.7％。患者的行为障碍也有不同程度的改善。治疗开始后第24周与治疗开始后第4周比较，精神药物的用量也明显减少(P<0.05)。仅5例(15.2％)患者出现药物不良反应。表明石杉碱甲对稳定AD患者的病情、改善患者的认知功能和行为障碍有良好的作用。

3对VD患者记忆和认知功能的作用近年的临床研究发现，石杉碱甲治疗VD也可取得满意的效果。卞鑫等采用随机对照方法，将57例符合DAM—IVR和AIRENVD诊断标准的VD患者随机分成2组。均给予相同的常规治疗，此外，治疗组(29例)患者口服石杉碱甲，100次，3次/d，连续12周，根据MMSE、临床痴呆量表(cDR)及Et常生活自理量表(ADL)评定疗效。结果治疗组轻、中度患者记忆、认知及神经功能有明显改善。与对照组比较，有显著性差异(P<0.05)，而重度患者疗效较差。表明石杉碱甲可有效改善VD患者的认知功能、痴呆程度和日常生活自理能力。

另有研究采用随机对照方法，联合应用盐酸甲氯芬酯胶囊与石杉碱甲片治疗70例VD患者。结果石杉碱甲能较明显改善轻、中度VD患者痴呆症状(即脑卒中后神经功能缺损)，并对脑卒中后导致的尿失禁有明显改善，不良反应少。提示该方案是治疗VD的较佳方案。

4对颅脑外伤患者记忆和认知功能的作用张建宏等将60例轻、中度行颅脑外伤患者随机分为常规治疗组和石杉碱甲治疗组，在治疗前及治疗1、3个月后分别采用记忆商(MQ)、MMSE评估记忆和认知功能测量，并检测上肢体感诱发电位(SEP)。结果石杉碱甲组患者的记忆、认知功能均有明显改善。在治疗1、3个月后，治疗组记忆功能改善较常规组显著(P<0.05)，SEP的N20潜伏期和N13.N20峰问潜伏期明显缩短。表明石杉碱甲可改善轻、中型颅脑外伤患者的记忆功能，并提高其脑神经传导功能。

5对学生记忆功能的作用石杉碱甲可以改善学生记忆功能，有学者采用双盲法，按照心理健康、记忆商接近、同班同性别的要求，将68例初中学生分为2组，以语文、数学和英语3门功课均分及记忆商作为观测指标，评定疗效。口服石杉碱甲胶囊(0.1mg/次，2次/d)4周后，用双盲、配对的方法评价检测结果表明，石杉碱甲组学生记忆商明显高于安慰组(P<0.05)，且石杉碱甲组学生“积累”、“再认知”、“联想”、“事实记忆”及“引用数字”因素的评分均有明显提高。

6对恢复期精神分裂症患者记忆功能的作用马建东认为，石杉碱甲有改善恢复期精神分裂症患者记忆的功能。他将60例患者随机分为石杉碱甲组(200～400g/d)和安慰剂组，12周后，经临床记忆量表评定，Hu—pA组自身前后及与安慰药组对照，其记忆商、总分及各分量表的得分明显高于治疗前以及安慰剂组(P<0.05)，提示石杉碱甲对精神分裂症患者的记忆障碍有较好疗效。该实验未发现明显不良反应。有关的多项研究有相似的结论。此外，还有研究发现，石杉碱甲与治疗精神分裂症的药物氯氮平合用时，石杉碱甲提高了氯氮平对65例符合CCMD-2一R标准的精神分裂症阴性症状患者的治疗效果

【临床应用研究】

1治疗重症肌无力：夏强等对32例重症肌无力病人口服哈伯因片3O天，临床完全缓解显著高于对照组(P

2治疗阿尔海默茨病：流行病学资料显示65岁以上人群中痴呆的发病率为4％～6％.80岁以上为20％，随着老年期痴呆病因病理学研究的深入.老年性痴呆的药物治疗也取得了较大进展。由于老年痴呆病人大脑代谢功能降低，导致脑内神经递质缺乏.其中最常见的神经递质异常是胆碱能系统低下。胆碱能系统是维持人的短期记忆力和注意力所必需的，胆碱能系统功能减退与病人出现某些神经精神症状和行为亦有关，已证实使用胆碱酯酶抑制剂是改善胆碱能系统功能的有效方法。石杉碱甲是一种对真性胆碱酯酶具有高度选择性的可逆性胆碱酯酶抑制剂。使分布区内神经突触间隙的乙酰胆碱含量明显升高，从而增强神经元兴奋传导，强化学习和记忆脑区的兴奋作用，起到提高认识功能，增强记忆保持和促进记忆再现的作用。

3治疗记忆障碍，改善记忆功能：为观察双益平对不同记忆力障碍病人的记忆力改善效果，对9l例有记忆力障碍的病人分别给予双益平及脑复康治疗，其中治疗组(双益平组)46例，对照组脑复康45例，剂量分别为双益平组0.1mg，1日2次，2个月。脑复康组0.8mg，1日2次，2个月。两组有效率分别为60.8％和35.3％fP<0.05)，均未见明显不良反应。结论：双益平治疗记忆障碍的效果显著同。

4治疗血管性痴呆：血管性痴呆病人40例，随机分为石杉碱甲治疗组和对照组，两组均给予相同的基础药物治疗，治疗组在基础用药的同时给予石杉碱甲(0.2m)，连续应用6个月，结果治疗组的认知功能、记忆力、计算力、语言、运用能力显著提高，明显优于对照组，差异有显著性(P<0.05)。

5预防和治疗多梗死性痴呆：向军等对多梗死性痴呆病人在给予长龙通注射液的基础上联合应用石杉碱甲1个月后，患者的全血黏度、血浆黏度、血小板计数和粘附试验、血脂、出血时间、凝血时间、乙酰胆碱酯酶、记忆智商、智能评分等指标较治疗前有显著改善(P<0.05或P<0.01)，且疗效显著181。

6治疗缺碘地区小儿智力发育迟缓：28例缺碘地区智力发育迟缓患儿El服石杉碱甲3个月，与安慰剂组比较，其短期视觉记忆、摆方木、计数字、迷方等(P(0.05)，记忆、空问思维、结构推理等方面均有显著性提高，但对概念和抽象思维能力方面无显著提高(尸>0.05)。.

7治疗慢性失眠症：53例长期服用各类镇静催眠药无效的慢性失眠病人.在停用原使用药物3天后，连续进入2周的A治疗(夜间顿服氯硝西泮)，4周的B治疗(昼夜交替服用石杉碱甲、氯硝西泮)，4周的C治疗(在疗效优先的前提下，自选氯硝西泮夜间服药)。结果石杉碱甲与氯硝西泮昼夜交替服用可延长病人睡眠时间.改善睡眠觉醒周期节律，提高睡眠质量，可逐渐减少氯硝西泮的剂量。

8辅助治疗精神分裂症的阴性症状：32例精神分裂症病人El服氯氮平和石杉碱甲3个月，比单纯El服氯氮平组对阴性症状的疗效有明显改善，差异有显著性(P<0.01)。

【适应症】本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【用法用量】口服。一次100μg～200μg（2～4片），一日2次，一日量最多不超过9片，或遵医嘱。

【不良反应】一般不明显，剂量过大时可引起头晕、恶心、胃肠道不适、乏力等反应，一般可自行消失，反应明显时减量或停药后缓解、消失。石杉碱甲安全性好，不良反应少。临床常见少数病人给药后耳鸣、头晕、肌束颤动、出汗、腹痛等.个别病人有瞳孔缩小、呕吐、大便增加、视力模糊、心率改变、流涎、思睡等，上述不良反应的出现率，除恶心外均较新斯的明为低，且均可自行消失，严重者可用阿托品对抗。

【禁忌】癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛等患者禁用。

【注意事项】

1、心动过缓、支气管哮喘者慎用。

2、本品为可逆性ChE抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始逐渐增量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

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