近日,有多位读者反映,默沙东的安特尔(十一酸睾酮软胶囊)断货很久了,即使是上海、广州这样的大城市,也找不到有药的医院。
睾酮是男性第二性征和器官生长、发育必不可少的重要激素。尤其是在全球人口老龄化的大背景下,雄激素制剂对维持健康老龄化的作用非常重要。高通安特尔在市场上是安全性较高的雄激素制剂,所以它在市场上的需求量非常大。安特尔是十一酸睾酮胶丸的商品名,它是外源性的雄激素药物制剂,常温下可保存三年。
临床上主要用来缓解部分男性睾酮缺乏而导致的疾病:
1、主要用来治疗雄激素缺乏患者;
2、先天性性腺发育不良的患者需要长期补充雄激素;
3、后天性雄激素低下的患者;
4、适当的雄激素补充可以改善部分贫血患者的造血功能;
而目前我国临床上用于补充雄激素的丙酸睾丸酮,因需要经过肝脏代谢。长期服用对肝脏有损伤。而安特尔是经肠道淋巴管直接吸收到血液,不经过肝脏代谢,所以不会损伤肝脏,长期用药有很高的安全性。在上世纪90年代被引进我国后,一直在临床上广泛应用。
而因为默沙东总公司已经在2021年1月1日启动了安特尔在中国的退市工作。所以也是让许多需要长期服用此药的患者们感到无奈和惋惜。而通过药监局数据库检索可以发现,只有两家厂商持有十一酸睾酮软胶囊药品的文号,一家是荷兰欧加农,另一家为浙江医药新昌制药厂。
一款成功上市的雄激素制剂从开发到临床上成功使用,都需要投入各种学术研究、精力、经济。希望我国能够尽早有更好的替代品,缓解这些患者们的痛苦。
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