维宏（阿奇霉素片）说明书

维宏(阿奇霉素片)有治疗中耳炎、肺炎的效果，下面是我整理的维宏说明书，欢迎阅读。

　 　维宏商品介绍

通用名：阿奇霉素片

生产厂家: 石家庄制药集团有限公司

批准文号：国药准字H10980218

药品规格：0.25g*12片/盒

维宏说明书

【药品名称】

通用名称：阿奇霉素片

商品名称：维宏

英文名称：Azithromycin Tablets

【成份】阿奇霉素

【性状】维宏为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【服药与进食】

阿奇霉素:[空腹服用 :餐前1小时或餐后2小时空腹服用。]

阿奇霉素:[混悬液 服药不受进食影响 :与食物同服可减轻胃肠道反应。]

阿奇霉素:[胶囊和缓释微丸胶囊 空腹服用 :餐前1小时或餐后2小时空腹服用。]

阿奇霉素:[片剂 服药不受进食影响 :与食物同服可减轻胃肠道反应。]

【用法用量】

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量：

(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服维宏1.0g(4片)

(2)对其他感染的治疗：第1日，0.5g(2片)，一日1次，第2～5日，一次0.25g(1片)，一日1次或一日0.5g(2片)，一日1次，连服3日。

小儿用量：

(1)治疗中耳炎、肺炎，第1日，一日1次，按体重10mg/kg服用(一日大量不超过2片)，第2～5日，每日一次，每日按体重5mg/kg服用(一日大量不超过1片)。

(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎，每日一次，按体重12mg/kg服用(一日大量不超过2片)，连用5日。

【不良反应】

服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。

少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。

5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【FDA妊娠药物分级】

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示维宏对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示维宏是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低维宏的血药峰浓度必须合用时，维宏应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。

2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：

地高辛：使地高辛水平升高。

麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。

三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。

细胞色素p450 系统代谢药：提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药物过量】尚不明确。

【毒理研究】

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：

革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。维宏对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

维宏对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷伯菌属。

厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。

其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。

作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】

口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L。维宏在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。

维宏单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β )为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。

维宏的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】0.25g*12片/盒。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H10980218

【生产企业】石家庄制药集团有限公司

　 　维宏服用常见问题

健康咨询描述： 感冒咳嗽四天

化验、检查结果： 无

曾经的治疗情况和效果： 服感康和阿奇霉素三天(一次0.5g)

想得到怎样的帮助：阿奇可否接着服

病情分析：

你好。阿奇霉素是每日一次的药，一般首次加量，连服用7日。

指导意见：

你感冒咳嗽不必要用阿奇霉素。阿奇霉素有耐药性，建议可以服用阿莫西林胶囊，头孢克肟胶囊等。

公司现有产品品种100余个。由于有强大的销售力量作后盾，使公司产品畅销全国各地。其中，盖克牌感冒胶囊、“蜀中”牌阿莫西林胶囊、氨咖黄敏胶囊、板蓝根颗粒、多酶片、双氯酚酸钠肠溶片、氯芬黄敏片、复方丹参片、藿香正气水等产品的单品种销量都位居全国前矛；其它产品也以药效好、价格低而深受大众欢迎，销量不断攀升，使公司成为“省、地发展最快企业”，迅速跻身四川省工业企业100强，并位居制药行业前5名，荣登“福布斯”二00五中国最具潜力排行榜第16位。

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