丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下: Ⅰ期临床研究(n=84):不良反应仅在单次给予丁苯酞较大剂量时出现,80mg组1例受试者出现轻度双眼不适(1/6),100mg组1例受试者出现困倦思睡(1/4)、2例受试者出现肢体酸软(2/4)、1例受试者出现头部昏沉感(1/4),120mg及160mg组共有6例受试者出现心率减慢(6/10),最慢心率42次/分钟,多于停药后逐渐恢复正常。多次给药组10例受试者,用药方法为每次50mg每日二次连续给药,其中2例受试者出现AST升高、1例受试者出现ALT升高、1例受试者出现肢体酸软。 Ⅱ、Ⅲ期临床研究:丁苯酞组(n=522)和对照组(n=229)不良反应发生率分别为7.47%和6.99%,按系统分类,两组间不良反应发生率及实验室检查均无统计学差异(P]0.05)。不良反应发生率采用下列方法表示:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,[1/10);不常见(≥1/1000,[1/100);罕见(≥1/10000,[1/1000);非常罕见[1/10000)。神经系统:不常见,包括头晕(0.19%,对照组0.00%)、头痛(0.57%,对照组0.44%)、昏迷脑疝(0.38%,对照组0.00%)。呼吸系统:不常见,包括胸闷(0.57%,对照组0.00%)、呼吸困难(呼吸0.19%,对照组0.00%)。胃肠系统:不常见,腹泻(0.57%,对照组0.00%)皮肤及附件:不常见,包括皮肤瘙痒(0.19%,对照组0.44%)、过敏性皮炎(0.19%,对照组0.44%)、输液部位局部皮肤发红(0.19%,对照组0.00%)、皮疹(0.57%,对照组0.87%)。全身异常:不常见,肢体无力加重(0.19%,对照组0.00%)、症状加重(0.19%,对照组0.00%)。实验室检查结果异常: 谷丙转氨酶升高(≥2倍),丁苯酞氯化钠注射液组2.49%(停药后恢复),对照组1.32%。肌酐升高:丁苯酞氯化钠注射液组0.38%,对照组0.00%。尿素氮升高:丁苯酞氯化钠注射液组0.19%,对照组0.44%。血液血小板和出血、凝血障碍:血小板计数升高,丁苯酞氯化钠注射液组0.19%,对照组0.44%。血小板计数降低,丁苯酞氯化钠注射液组0.19%,对照组0.44%。
导语:说起丁苯酞氯化钠注射液相信很多人都不了解,但是对于一名有心血管疾病的患者来说并不陌生。因为它是临床上治疗脑卒中常用的药物。生活中很说起丁苯酞氯化钠注射液相信很多人都不了解,但是对于一名有心血管疾病的患者来说并不陌生。因为它是临床上治疗脑卒中常用的药物。生活中很多人对它缺乏认识,所以小编今天就来说一下什么是丁苯酞氯化钠注射液,如果你对临床知识有兴趣的话,可以和小编一起来看看。
1、性状
本品为无色的澄明液体。
2、适应症
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
3、注意事项
1.心动过缓、病窦综合征患者慎用
2.肝功能损害者慎用。
3.有严重出血倾向者慎用。
4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率<30ml/min的患者慎用本品。
·5.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。
4、不良反应:
本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。
5、禁忌:
下列患者禁用:1.对本品或芹菜过敏者禁用。2.有严重出血倾向者禁用。
6、药理作用:
本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂,有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。
看了以上小编对丁苯酞氯化钠注射液的描述,相信你现在对这种药物不再是一无所知了吧!其实在临床上有很多药物它虽然对人体发挥着积极的作用,但是长期使用的话,对我们的身体还是有危害的。所以对于需要长期用药的患者来说,一定要按时去检查身体。
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根据国家医保局于二零二零年十二月二十八日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》通知,丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液的新医保支付标准分别定为每粒人民币3.36元及每支人民币139元,较目前的全国最低售价分别降低55.6%及51.3%,于二零二一年三月一日生效。欢迎分享,转载请注明来源:优选云