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盐酸Caution-Gemcitabine是一种强有力的细胞毒性的代理。 伟大的应注意防止吸入粒子和裸露的皮肤。

包装与贮存:保存在容器下固体如前所述,无菌注射

不要放入切入后。

识别——

答:紫外吸收a197Un。

方法:16µg每毫升。

中等:0.14 Mphosphate缓冲与pHof 2.5,准备如下。 增加13.8克的一代磷酸盐和2.5 mLof钠磷酸1000 mLof纯水。

乙:保留时间的主要顶峰的preparationcorresponds色谱测定的色谱标准的准备,得出在检测。

清晰的解决方案:溶解在溶剂和集中推荐标签:不要超过10吨(见分光光度法、光散射,由turbidimetry 15分钟内的比例为稀释剂,纠正了切入空白。

——它包含细菌内毒素不超过0.05毫克单位/ USP内毒素吉西他滨。

不育-它符合要求的测试时,对膜过滤指示下的产品测试不育进行检查。

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研究论文

中国药理学报2010年6月31期 746-752页 【数字对象唯一标识符】：10.1038/aps.2010.50

吉西他滨联合顺铂治疗Ⅱ期非小细胞肺癌的临床研究

范云，李能明，马胜林，罗吕红，罗芳，黄志宇，于海峰，吴凤琴

摘要

目的：对未接受过化疗的III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，静脉注射吉西他滨，d1、d5，顺铂 d1，以研究吉西他滨（dFdC）的药效学药和药代动力学。

方法：

一个联合治疗周期，吉西他滨1250 mg/m2，静脉输液30 min，d1、d5，每三周静脉输液一次顺铂75mg/m2，d1。两次注射间隔1hr。观察该方案的毒性反应。此外，第一次输液周期中监测不同时期的吉西他滨（dFdC）及其代谢产物（dFdU）的血药浓度。使用药代动力学软件（PKS）评价吉西他滨及其代谢产物（dFdU）药代动力学参数。

结果：

共有28名患者参与此项研究，平均年龄54岁（介于27~75岁之间），大多数病人的临床表现良好。27名患者接受了2个或以上的治疗周期。临床总有效率为33.3%。中位生存期13个月。估算的肿瘤进展时间(TTP)中位天数为6.2个月，1年生存率为55.6%。毒性反应总的较轻。主要毒性为骨髓抑制；35.7%的病人出现3/4度血液学毒性，而28.6%的病人出现3/4度非血液学毒性——常见的胃肠道反应。吉西他滨及其代谢产物（dFdU）药代动力学参数在注射吉西他滨d1、d5前后无差异。在注入吉西他滨d5前，dFdU（2，2'—双氟脱氧胞嘧啶核苷）的最低浓度为0.729±0.637 μg/mL，而吉西他滨未检测到。

结论：

该方案是治疗未接受过化疗的非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者的有效方案，总体临床耐受性良好。在静脉滴入吉西他滨，d1、d5后，吉西他滨及其代谢产物（dFdU）药代动力学参数较之前无差异，而在注入吉西他滨d5前，dFdU（2，2'—双氟脱氧胞嘧啶核苷）浓度最低。

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