注射用培美曲塞二钠说明书

注射用培美曲塞二钠适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。下面是我整理的注射用培美曲塞二钠说明书，欢迎阅读。

注射用培美曲塞二钠商品介绍

通用名：注射用培美曲塞二钠

生产厂家: 齐鲁制药有限公司

批准文号：国药准字H20060672

药品规格：0.2g/盒

药品价格：￥2680元

注射用培美曲塞二钠说明书

【商品名】赛珍

【通用名】注射用培美曲塞二钠

【英文名称】pemetrexed Disodium for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong peimeiqusaierna

【成份】赛珍主要成分是培美曲塞二钠。

【性状】赛珍为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】

赛珍适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

【用法用量】

培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。

恶性胸膜间皮瘤：

培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2，滴注10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。

预服药物：

皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者，应用培美曲塞皮疹发生率较高。

预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法：地塞米松4mg，口服，每日2次，培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。

维生素补充-为了减少毒性反应，培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。

服用时间：

第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在后1次培美曲塞给药后21天可停服。

患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。

叶酸给药剂量：350～1000μg，常用剂量400μg维生素B12剂量1000μg。

【配药及给药注意事项】

培美曲塞是一种抗肿瘤药物，与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样，处置与配置培美曲塞时需特别小心，建议使用手套。如果培美曲塞注射液接触到皮肤，立即用肥皂和水彻底清洗。如果培美曲塞注射液接触到粘膜，用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。

培美曲塞不是发泡糜烂剂，无特效解毒剂。到目前为止，有几例培美曲塞注射液外渗的报告，但研究者均认为并不严重。培美曲塞外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。

【静脉滴注溶液的配制】

1.配置过程应无菌操作。

2.计算培美曲塞用药剂量及用药支数。每支药含有200mg培美曲塞。每支瓶中实际所含培美曲塞大于200mg以保证静脉滴注时能达到标示量。

3.每支200mg药品用8ml0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)溶解成浓度为25mg/ml的培美曲塞溶液，慢慢旋转直至粉末完全溶解。完全溶解后的溶液澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。培美曲塞溶液的pH值为6.6～7.8。且溶液需要进一步稀释。

4.静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化如果有异样，不能滴注。

5.培美曲塞溶液配好后应用0.9%氯化钠注射液稀释至100ml，静脉滴注超过10分钟。

6.培美曲塞不能溶于含有钙的稀释剂，包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。其他稀释液和其他药物与培美曲塞能否混合尚未确定，因此不推荐使用

【不良反应】

随机接受培美曲塞和顺铂治疗的患者，发生率在1%和5%之间(包括5%)的临床相关的毒性反应包括：AST，ALT和GGT升高，感染，发热，中性粒细胞减少性发热，肾衰竭，胸痛和荨麻疹发生率≤1%的临床相关的毒性反应包括心率失常和运动神经元病。

发生率在1%和5%之间(包括5%)的临床相关的毒性反应包括：神经障碍，运动神经元病，腹痛，肌酐升高，中性粒细胞减少性发热，无中性粒细胞减少性感染，变态反应/过敏和多型红斑发生率≤1%的临床相关的毒性反应包括室上性心率失常。

【禁忌】禁用于对培美曲塞或药品其它成分有严重过敏史的患者。

【注意事项】

警告：

肾功能下降的患者：

培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率≥45ml/min，培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率<45ml/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45ml/min的患者，不应给予培美曲塞治疗。。

骨髓抑制：

培美曲塞可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性，应根据既往治疗周期中出现的低中性粒细胞、血小板值和严重非血液学毒性来进行剂量调整。

叶酸及维生素B12的补充治疗：

接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B12的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。

临床研究显示，给予叶酸和维生素B12补充治疗的患者，接受培美曲塞治疗时总的不良反应发生率降低，包括3/4度的血液学毒性及非血液学毒性，例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。

一般注意事项：

培美曲塞应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行培美曲塞治疗，这也可以保证并发症的及时处理。

临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。。

培美曲塞是否导致体液潴留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液潴留患者，可以考虑培美曲塞用药前进行体腔积液引流。

实验室检查：

所有准备接受培美曲塞治疗的患者，用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞低点及恢复情况，临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥100，000cells/mm3、肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始培美曲塞治疗。

肝功能不全的患者：

胆红素>1.5倍正常上限的患者不纳入培美曲塞临床研究无肝转移的患者，如果转氨酶>3.0倍正常上限，不纳入培美曲塞临床研究有肝转移的患者，如果转氨酶在3.0和5.0倍正常上限之间，纳入培美曲塞临床研究。

肾功能不全的患者：

培美曲塞主要通过肾脏排泄。与肾功能正常患者相比，肾功能不全患者的总体清除率下降，AUC增加。有中度肾功能不全患者，顺铂与培美曲塞联合用药的安全性尚未确定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】按照所有患者的剂量调整方法进行，无需特殊方案

【药物相互作用】

化疗药物-顺铂不改变培美曲塞的药代动力学，培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。

维生素-同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。

细胞色素p450酶对药物代谢-体外肝微粒体蛋白中研究结果显示，培美曲塞未导致通过CYp3A酶，CYp2D6酶，CYp2C9酶和CYp1A2酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素p450同工酶的影响。因为，如果按照推荐的给药日程(每21天1次)，培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。

阿司匹林-给予低到中等剂量(每6小时325mg)的阿司匹林，未影响培美曲塞的药代动力学。高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。

布洛芬-肾功能正常患者，布洛芬每日剂量为400mg，4次/日时，可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加约20%)。更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。

培美曲塞主要通过肾小球滤过和肾小管的排泄作用，以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟培美曲塞的清除，同时给予增加肾小管负担的其他药物(如丙磺舒)也可能延迟培美曲塞的清除。

对于肾脏功能正常(肌酐清除率≥80ml/min)的患者，培美曲塞可以和布洛芬同时用药(400mg，4次/日)，但是对于有轻到中度肾功能不全(肌酐清除率在45到79ml/min之间)的患者，培美曲塞与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者，在应用培美曲塞治疗前2天、用药当天和用药后2天，不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。

长半衰期的非甾体类抗炎药与培美曲塞潜在相互作用，目前还不确定。但在应用培美曲塞治疗前5天、用药当天和用药后2天，也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药，一定要密切监测毒性反应，特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。

【药物过量】

仅有几例培美曲塞药物过量的报告。报告的主要不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、粘膜炎和皮疹。可预料到的药物过量并发症主要有骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。另外，也可能出现伴随或不伴随发热的感染、腹泻和粘膜炎。一旦发生药物过量，应立即在医生指导下采取合适医疗措施。

临床研究中，如果出现3天以上4度白细胞减少或3天以上4度中性粒细胞减少，可以使用甲酰四氢叶酸，如果出现4度血小板减少或3度血小板减少相关的出血或3/4度粘膜炎，应立即使用甲酰四氢叶酸。

甲酰四氢叶酸的推荐使用剂量和方法是：静脉给药，第1次剂量100mg/m2，以后50mg/m2，每6小时1次，连用8天。

通过透析解除培美曲塞过量的作用尚未确定。

【药理毒理】

1、药理：

培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。

体外研究显示，培美曲塞能够抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性，这些酶都是合成叶酸所必需的酶，参与胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸的生物再合成过程。

培美曲塞通过运载叶酸的载体和细胞膜上的叶酸结合蛋白运输系统进入细胞内。一旦培美曲塞进入细胞内，它就在叶酰多谷氨酸合成酶的作用下转化为多谷氨酸的形式。

多谷氨酸存留于细胞内成为胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的抑制剂。多谷氨酸化在肿瘤细胞内呈现时间-浓度依赖性过程，而在正常组织内浓度很低。多谷氨酸化代谢物在肿瘤细胞内的半衰期延长，从而也就延长了药物在肿瘤细胞内的作用时间。

培美曲塞全身给药后(AUC38.3～316.8μg·hr/ml)，中性粒细胞下降至低点的时间约为8～9.6天，经过低点后，中性粒细胞计数恢复至基线水平的时间为4.2～7.5天。

2、毒理：

遗传毒性：小鼠骨髓体内微核测定显示培美曲塞是断裂剂，但体外的多个实验研究(Ames测定，CHO细胞测定)均未显示致突变作用。

生殖毒性：培美曲塞按照0.1mg/kg/日或更大剂量(相当于人类推荐用量的1/1666)给予雄性小鼠，可导致生育力下降、精液过少和睾丸萎缩。

致癌作用：未进行培美曲塞致癌作用的研究。

【药代动力学】

尚无中国人使用培美曲塞的药代动力学数据。

国外文献资料显示：培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行，采用单药治疗，剂量为0.2～838mg/m2，10分钟静脉内给药。

培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄，在给药后的24小时内，70%～90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为91.8ml/min(肌酐清除率是90ml/min)，对于肾功能正常的患者，体内半衰期为3.5小时。

随着肾功能降低，清除率会降低，但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加，曲线下面积AUC和高血浆浓度(Cmax)会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数。培美曲塞呈现稳态分布容积为16.1L。体外研究显示，培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81%，且不受肾功能影响。

【贮藏】密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【有效期】暂定24个月

【规格】0.2g/1支/小盒

【执行标准】YBH10522006

【批准文号】国药准字H20060672

【生产企业】齐鲁制药有限公司

注射用培美曲塞二钠使用常见问题

注射用培美曲塞二钠是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，已在临床上使用多时。注射用培美曲塞二钠的治疗效果显著，对人体的副作用少，深受广大患者的青睐。那么，注射用培美曲塞二钠注射时要注意什么?

注射用培美曲塞二钠在注射时要注意，接受注射用培美曲塞二钠治疗同时应接受叶酸和维生素B12的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。注射用培美曲塞二钠应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行注射用培美曲塞二钠治疗，这也可以保证并发症的及时处理。

此外，所有准备接受注射用培美曲塞二钠治疗的患者，用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞最低点及恢复情况，临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm，血小板≥100，000cells/mm、肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始注射用培美曲塞二钠治疗。研究证明注射用培美曲塞二钠可能导致疲劳，如果有这种情况发生，患者应被告知小心驾驶和操作机器。

注射用培美曲塞二钠在临床上适用于治疗与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。注射用培美曲塞二钠为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。注射用培美曲塞二钠是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，注射用培美曲塞二钠通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。

外阴白色病变包括由于各种因素影响所致之外阴部皮肤及粘膜的不同程度变白及（或）粗糙、萎缩的状态。1975年国际外阴病研究会改称“外阴白斑”为“慢性外阴营养不良”，并根据其组织病理变化的不同而分为增生型营养不良（包括无非典型增生、非典型增生两类）、硬化苔藓型营养不良、混合型营养不良（亦包括无非典型增生、非典型增生两类）三种类型。

外阴瘙痒为本病主要症状，搔抓可造成局部破溃与感染而出现烧灼感、疼痛、流液。增生型皮肤增厚似皮革，粗糙，或有鳞屑、湿疹样改变，表面颜色多暗红或粉红，夹杂有界限清晰的白色斑块；硬化苔藓型皮肤或粘膜变白变薄，甚至裂开，阴道口萎缩者可致性交痛；混合型是在外阴萎缩的基础上又有增厚的斑块或疣状增生灶。各型均以病检为主要诊断依据。

西医治疗可内服维生素A、B2、B6、鱼甘油等；局部用药以止痒、消炎、润肤和改善局部营养为目的，用药应依据病理类型。如增生型可用肤轻松、氢化可的松等软膏涂擦；硬化苔藓型给予1～2％丙酸睾丸酮鱼甘油软膏；混合型则用丙酸睾素软膏与可的松软膏合用或先后使用。氦氖激光照射对外阴硬萎有一定疗效。

本病一般属中医“阴痒”、“阴蚀”等病证范畴。其发病机理，常因肝肾阴血不足，不能滋养阴器，血虚生风化燥，而致阴部奇痒难忍；或因脾气亏虚，一则气虚血少，不能滋养阴部，脾虚又可生湿，流注于下，形成气血不足而湿浊停滞的虚实夹杂局面；或因湿热内盛，热蕴阴部肌肤而致阴痒阴肿；久病入络，气血运行不畅而成瘀滞，与湿浊相互胶结，而见苔癣、奇痒、干裂诸候，且经久难愈。治疗当结合病因病机，或滋养肝肾，养血熄风止痒；或清热利湿，祛风止痒；或活血化瘀软坚；或健脾祛湿杀虫等。

本节选介消斑膏丸方、蛇桑坐浴方等治疗外阴白色病变验方共13首。

1．消斑膏丸方【药物组成】①外用消斑膏：A、消斑膏1号：补骨脂、仙灵脾各9g，生狼毒、白藓皮各6g，蛇床子、徐长卿各15g，薄荷1g。用其酒精渗出液，回收浓缩后，制成霜剂；B、消斑膏2号：即1号去薄荷，加0．1％强的松粉拌匀而成（制法同上）；C、消斑膏3号：即1号去狼毒、薄荷，加白花蛇舌草、一枝黄花各30g（制法同上）；D、消斑膏4号：即1号去薄荷加丙酸睾丸酮做成0．2％的霜剂（制法同上）。

②内服消斑丸：黄芪、丹参、当归、菟丝子、仙灵脾、白蒺藜各3g，白藓皮4g，木香0．2g。共研细末，做成蜜丸或煎成汤剂（以上为1日量）。

【治疗方法】①外用消斑膏：1号适用于外阴无破溃或皲裂者；2号适用于对1号有过敏反应但无癌变可能者；3号适用于局部有感染、破溃或皲裂，或有霉菌，滴虫感染者；4号适用于外阴萎缩或有粘连者。

以上软膏均每日外涂阴部1～2次。

②内服消斑丸：每日2次，每次10g。所有病例均服此丸。

膏剂外用和丸剂内服，均以3个月为1疗程。一般用药1～3个疗程。

【功效主治】外用消斑膏重在清热解毒、杀虫止痒、补肾温阳；内服消斑丸功可益气养血、活血化瘀、补肾、杀虫、祛湿。两方内外合治，主治外阴白色病变（包括外阴硬化性萎缩性苔癣，外阴皮炎、外阴非典型增生等）。

【临床运用】本组82例，其中硬化性萎缩性苔癣33例，外阴皮炎28例，非典型增生4例。经用上方治疗，结果：痊愈18例（21．9％）；显效40例（48．8％），其中21例（52．5％）病变范围有不同程度缩小；好转19例（23．2％）；无效5例（6．1％）。总有效率为93．9％。其中以硬化性萎缩性苔癣的疗效最高（95．0％）。治疗时间最短3个月，最长2年。治疗2个疗程的疗效比1个疗程者要好，但治疗3个疗程未再有明显提高。此外，持续用药比间断用药疗效要好。

【经验体会】本组方药内外合治，既能补气养血、补肾以治本，又能清热祛风、除湿杀虫止痒以治标，总有效率达93．9％。但治愈率还不够高，且停药后容易复发（如治愈的18例中，有6例于停药2个月～1年有反复）。因此，如何进一步选择方药、改进剂型、缩短疗程，尚需观察研究，以期不断提高治愈率。

【方剂来源】马苗娟，等．中药治疗外阴白色病变82例临床观察．中医杂志，1983，（12）：18．2．蛇桑坐浴方【药物组成】蛇床子、桑叶各30g，红花、紫草各20g，石菖蒲15g。

加减变化：湿热下注型：主方加黄柏15g，白头翁25g；肝肾不足型：主方加肉苁蓉30g，艾叶20g；肝肾不足兼湿热下注型：主方加防风、乳香、没药各20g，皂刺15g。

【治疗方法】①中药坐浴：以上方水煎每日坐浴15分钟，15日为1个疗程。

②电热针治疗：采用本院自制DR2-l型电热针仪。以2％碘酒及75％酒精消毒针具15分针备用，用半导体点温计测治疗前后温度，针刺病变处（也可从健康皮肤进针直达病变区）。电流量为55～110mA，行针30分钟。同时配合针会阴、曲骨、中极穴位治疗。每日或隔日1次。15次为1个疗程。个别患者针刺前用0．2％利多卡因表面麻醉。针法：对增生型以浅刺为宜，萎缩型以深刺为宜。

⑧外用药：病变局部涂紫草油，能保护皮肤，预防皲裂。制法：紫草10g洗净晾干，放入香油或胡麻油100ml，浸泡7天，取出消毒后使用。

④内服中药：对非典型增生型用山慈姑、山豆根各30g，半枝莲25g，鹿角霜、蜂房各15g，每日1次。水煎服。15日为1个疗程。

【功效主治】以电热针疏通经络，调整气血。用中药清热利湿止痒。主治外阴白色病变。

【临床运用】用电热针为主，配合中药坐浴，外涂和内服。治疗外阴白色病变156例。根据病理诊断标准诊断，增生性营养不良53例，萎缩性69例，混合型34例。按中医辨证分型。肝肾不足型81例，治愈67例，占82．72％；好转14例，占17．28％。湿热下注型31例，治愈26例，占83．87％；好转5例，占16．13％。肝肾不足兼湿热下注型44例，治愈32例。占72．13％，好转12例，占27．27％。治愈标准为：症状和体征全部消失，外阴皮肤自身比色正常。微循环血管象增多，组织切片炎症消失，成纤维细胞增多，弹力丝及胶原纤维增多，血管丰富。

【经验体会】根据电热针具有疏通经络，调整气血，将热效应直接引入病灶，其散热途径由深部到浅表的优点，采用局部针刺并配合其他穴位进行治疗，收到良好效果。主要配穴会阴为冲任督脉交会，可调理冲任、调和阴阳，曲骨，中极均属任脉，刺之可通调冲任气血，改善微循环及局部营养状态。同时加用中药，自可提高疗效。本组非典型增生一级患者，经过治疗后严密观察，无1例癌变。说明非典型增生是可逆的。

【方剂来源】沈秋华，等．电热针为主治疗女阴营养不良．中西医结合杂志，1988，（1）：27。

3．中西结合方【药物组成】①中药：丹参注射液。②西药：维生素AD胶丸、维生素E。

【治疗方法】①取穴横骨、曲骨、阴阜、阿是穴消毒后，用5号注射针头于穴位处斜刺进针约1～2cm，刺后病人感酸胀沉重时，在穴位两侧分别缓慢注入丹参注射液1～2ml，每4天注射1次，10次为1疗程。不愈者可继续穴注，直至痊愈。

②维生素AD胶丸每次1丸，每日3次；维生素E100mg，每日3次。均口服。

【功效主治】活血化瘀，抗菌消炎。主治外阴白色病变。

【临床运用】本组30例，经用中西医结合治疗后，总有效率达90％。如一典型病例，经用丹参注射液穴注9次，并服西药，后康复如常人。

【经验体会】针对外阴白色病变的致病特点，选用丹参注射液，能活血化瘀，抗菌消炎，促进局部血液循环和改善局部营养状况。加用西药，又可增强疗效。经临床观察，本方效果较好，但对活检证实为不典型增生或重度不典型增生患者，应作单纯性外阴切除术，而施用本法不能获效。

【方剂来源】陈燕，等．中西医结合治疗外阴白色病变30例小结．江苏中医1990，（5）：12．4．辨证系列方【药物组成】①内服方：a、肝经湿热型：龙胆草、当归、淫羊藿、补骨脂各20g，柴胡、黄芩、生地、车前子（包）各30g，栀子、川芎、泽泻各15g，甘草9g。每周服2剂，每剂用2日。b、肾阳虚衰型：熟地、山药各30g，当归、菟丝子、补骨脂、淫羊藿各20g，山茱萸、杜仲各15g，制附子、甘草各9g，肉桂6g。用法同前。c、肝肾阴虚型：枸杞子、菊花、泽泻各95g，熟地、菟丝子、山药各30g，川芎、黄柏各12g，山茱萸、当归、补骨脂、茯苓、丹皮各20g。用法同前。

②外阴湿敷方：当归、苦参、蛇床子、菟丝子、地肤子、苍耳子、百蒺藜各30g，补骨脂、紫荆皮各20g，淫羊藿、皂角各15g。煎3次合为1500ml，为3天用量。局封的第2天开始湿敷。每日用500m1分2次于病损区热敷，保温30分钟。

③局部封闭：当归注射液2ml，维生素B122ml，2％普鲁卡因4ml，地塞米松注射液4mg，混匀，分别在阴蒂注入药液1／4量。然后将针头转向两侧小阴唇各注药1／4量。将余1／4药液注入阴道后联合或肛门周围病损区。如病变范围较大。可酌情增加药量1～2倍，缓慢注入病损皮下。每周封闭1次。如皮肤粘膜有破溃者，上述药中加入庆大霉素4万单位。外阴萎缩者，皮下加注丙酸睾丸酮25～50mg。

【治疗方法】全部病例同时采用以上三种方法治疗。4周为1个疗程，经期停止治疗。

【功效主治】外用方功能清热解毒，活血通络，消肿止痒。内服方则根据证型具有清利湿热，补肾壮阳，调养肝肾等不同作用。主治外阴白色病变、外阴慢性皮炎，神经性皮炎等。

【临床运用】本组病例23例，肝经湿热型11例，其中硬萎6例，外阴皮炎4例，神经性皮炎1例；肾阳虚衰型3例，均为硬萎；肝肾阴虚型9例，其中硬萎5例，外阴皮炎2例，皮炎并白癜风1例，扁平苔癣1例。治疗结果：痊愈（瘙痒控制，皮肤色泽和弹性逐渐恢复，病理转正常）12例；显效（瘙痒控制，皮肤部分色泽加深）10例：无效1例。总有效率为95．7％。其中2个0疗程基本痊愈者7例。3～4个疗程痊愈者5例。痊愈12例中有9例复查病理，皮肤恢复正常，随访1～4年无复发。

【经验体会】内服辨证方的同时，局部封闭选用地塞米松软化组织，松解粘连。维生素B12改善神经功能。丙酸睾丸酮扩张血管，促进蛋白合成。外阴湿敷剂中选用有性激素样作用的菟丝子、补骨脂、蛇床子和淫羊藿。白蒺藜有抗癌和祛白斑之作用，补骨脂可加深皮肤色泽。紫荆皮、苦参、蛇床子有止痒、消肿、清热解毒作用。当归、皂角活血通络。中西药协同作用，药物直达病所，能改善病损区的微循环，增加细胞营养，促进组织修复和再生。

【方剂来源】郝耀堂．外阴白色病损23例治疗体会．中西医结合杂志，1989，（3）：173．5．外阴消斑方【药物组成】①内服方：白藓皮、薏苡仁、赤芍、丹皮、黄柏、丹参、土茯苓、蝉蜕、白花蛇舌草、贯众（包煎）、夏枯草、生地各12g。维生素E、维生素B1、维生素B12、己烯雌酚。

②外洗方：雄黄15g，苦参、蛇床子、鹤虱各50g。

③外涂药：炉甘石洗剂。

【治疗方法】内服方日1剂。维生素E50mg，维生素B120mg，每日3次。维生素B12500～1000mg，隔日1次，10次为1疗程。也可口服少量己烯雌酚。外洗方水煎取滤汁，入盆内坐浴，先熏后洗，每日2次，每次20分钟。中药坐浴后，外涂药擦于患处，每日2次。

【功效主治】主治外阴白色病变。

【临床运用】曾治李某，女，27岁，干部，自述近一年来外阴瘙痒难忍，夜间加剧，影响睡眠，白带多，色黄有腥味。妇科检查见外阴部有红肿和局限性的白色病变，小阴唇粘膜变厚变白，皮肤干燥，弹性轻度降低，舌质红，苔黄腻，脉弦数。诊为外阴白斑病（湿热下注所致）。治以清热利湿，凉血解毒止痒为法。另外用外洗方，每日坐浴2次，浴后外敷炉甘石洗剂于患处。而药物治疗常规肌注和口服维生素类药物。上方加减，连续用药2个月余而痊愈。

【经验体会】外阴白斑究其病源与肝脾肾三脏关系密切。肝肾阴亏，或郁化热，可使热邪内蕴；外感湿邪，或脾虚失运，可使湿邪内留。湿与热结，下注于阴部，故发此病。所以从整体看，本病是以肝脾肾三脏功能失调为本，外阴部局部病变为标。故内服药侧重调理肝脾肾三脏功能以治其本，使湿热清除，风熄毒解，气血平和，以澄清病源。用熏洗药和外敷药，直接作用患处而治其标，使肿消，斑化，痒止，如此标本兼治，故每获良好。

【方剂来源】马丽颖．中西医结合治疗外阴白斑．吉林中医药，1992，（4）：22．6．解毒消斑方【药物组成】①内服方：杭白芍、北黄芪、鸡血藤各20g，苍术、黄柏各6g，地肤子、川楝子、凌霄花各9g，何首乌、土茯苓各15g。

②外洗方：土茯苓60g，槟榔、忍冬藤各30g，泽兰叶20g。

⑧外敷方：鲜旱莲草、鲜首乌叶各适量。

【治疗方法】内服方每日1剂，水煎服；外洗方每日1剂，水煎，乘热熏洗阴部，每天2～3次；外敷方每日1剂，将药物捣烂外敷患处。

【功效主治】以清热解毒、燥湿杀虫为主，佐以活血通络，双补气血。主治外阴白色病变。

【临床运用】本方系广西妇科名老中医斑秀文先生验方。曾有一妇人，患有多年外阴瘙痒症。平时经期正常，经量多，色暗红夹紫块，带下量多，色白。近日瘙痒加剧，妇检可见大、小阴唇、阴蒂、前庭及肛门均变为白色。诊断为外阴白斑症。经用本方法治疗4个月，外阴部白斑明显缩小，阴蒂、前庭等处仍稍白外，其余部分均变为红色。

【经验体会】斑老认为本病的发生与湿热秽毒侵袭，阻遏经脉，气血输布失常，外阴失养而变白；湿浊秽毒壅遏于阴部而致瘙痒等密切相关。过去仅从阴痒论治较为局限，当佐以活血通络，调理气血以消除白斑为是。方中用外洗药和外敷药重在清除秽毒，杀虫止痒；内服药则以清热燥湿，活血通络，调补气血之品为主。诸方合用，外治、内治，共奏祛邪消毒，通络散瘀，益气养血而消斑止痒之效。

【方剂来源】斑秀文．外阴白斑．妇科奇难病论治．南宁：广西科学技术出版社，1989，106．7．消斑羊藿膏【药物组成】淫羊藿100g，鱼肝油软膏适量（将淫羊藿研成极细粉末，然后用鱼肝油软膏调匀即可）。

【治疗方法】先排空尿液，用生理盐水将外阴洗净，再用棉签将药膏涂于患处，1日2次，7天为1疗程，痊愈为止。治疗期间禁房事，忌食辛辣刺激性食物。

【功效主治】主治外阴白色病变。适用于阴部红肿、胀痛、粘膜及皮肤变白变厚，失去弹性，干燥或有瘙痒、灼热感，皮肤表面发生裂纹和溃疡者。

【临床运用】采用单味中药淫羊藿治疗外阴白色病变38例，1～2疗程均可痊愈。

【经验体会】本病属中医“阴痒”范畴，症状为带下量多，皮肤变白变厚。淫羊藿性味温、辛、甘，有祛风除湿之功，故用此药调合鱼肝油软膏治之，疗效颇佳。

【方剂来源】吴新荣．淫羊藿治疗外阴白斑38例．辽宁中医杂志，1991，（9）：37．8．穴位照射方【治疗方法】应用GZ-2型激光仪，波长632．8nm，功率3～5mW，光斑直径2mm左右；照射距离2～5cm。取穴横骨、会阴、神门、血海。若瘙痒难忍，影响睡眠加三阴交；周身酸困加足三里；烦躁不安加行间或太冲。每人每次选穴位不超过8个。

每穴照射5分钟，每日或隔日照射1次，12次为1疗程，疗程间休息5～7天。一般1～3个疗程。

【功效主治】主治外阴白色病变。

【临床运用】本组35例，经用低功率氦一氖激光穴位照射治疗，结果：痊愈10例，占28．57％；显效13例，占37．14％；好转8例，占22．86％；无效4例，占11．43％。总有效率为88．57％。

【经验体会】外阴白色病变目前尚缺乏有效的治疗方法。而本组病例采用氦-氖激光照射穴位，经临床观察证实，有较好疗效。本法操作简便，故易于推广。

【方剂来源】吴希靖，等．氦-氖激光穴位照射治疗外阴白色病变35例．中医杂志，1982，（8）：35．9．电热针刺方【穴位组成】病变局部、曲骨、中极、会阴等。

【治疗方法】主要针刺病变局部。进针以30°斜角刺入，根据病变区组织厚薄决定深度，每根针依次调温，电流量60～90mA，一般不超过100mA，每次留针时间30分钟以上。每日1次，10天为1疗程。

【功效主治】调正气血，疏通经络，软坚散结。主治外阴白色病变。

【临床运用】本组172例，年龄最小4岁，最大65岁。病程最短半年，最长35年。主要表现为痒、痛、裂、干、角化萎缩，脱色变白。经用上方法治疗：增生型83例，痊愈41例，基本痊愈35例，好转7例，治愈率达91．5％；萎缩型65例，痊愈19例，基本痊愈34例，好转12例，治愈率81．5％；混合型20例，痊愈5例，基本痊愈9例，好转6例，治愈率70％；非典型增生4例，痊愈无，基本痊愈1例，好转33例，治愈率25％。总有效率为100％。

【经验体会】电热针治疗病变局部有调整气血，改善气血运行，促进局部神经血管功能，促进代谢，增加营养，增强抗病能力，使病变愈合。治疗初期前7～10次连续每日1次，待症状改善改为隔日1次，因间隔48小时以利热吸收时间，否则引起热淤性水肿。实践证明，治疗时间应在3～6个月才能达到治愈效果。另外病情恢复好转期，病人痛觉敏感，所以电流量由80～90mA降到50～65mA。

【方剂来源】①白永岚，等．电热针治疗女阴营养不良172例临床观察，内蒙古中医药1988，（2）：3．②唐学正，等．电热针治疗女阴营养不良46例临床分析．内蒙古中医药，1982，（2）：1．10．银蛇参浴剂【药物组成】①中药浴剂：蛇床子、苦参、连翘各30g，当归、银花各20g，冰片6g（后下）。②0．1％求偶素软膏。

【治疗方法】中药浴剂每日1剂，水煎后取药液坐浴，每日2次，每次20～30分钟，坐浴后患处涂擦0．1％求偶素软膏。2周为1疗程。治疗期间，保持外阴清洁，忌用肥皂擦洗，避免抓伤，勿食辛辣食物，衣着勤换洗。

【功效主治】本方功能清热除湿，止痛、止痒。主治外阴白色．病变。

【临床运用】采用上法治疗82例外阴白色病变，临床主要症状及体征：外阴奇痒难忍，外阴、会阴及肛周有不同程度的皮肤，粘膜色素减退、变白、纹理粗糙、肥厚或萎缩。常有水肿、皲裂及散在表浅溃疡，阴道口挛缩，狭窄，阴蒂萎缩而且包皮粘连，小阴唇平坦消失。经治疗后，局部骚痒消失，皮肤粘膜由白色转至正常为治愈，共52例，占63％；局部瘙痒消失，局部皮肤粘膜由白色转为深红色为好转，共30例，占37％。每次坐浴后即觉患处止痒，舒适。2～7天后明显止痒。止痒有效率达100％。

【经验体会】本病属脾虚湿盛，郁久化热，湿热蕴结，夹湿下注，当以清热化湿为主。方中蛇床子燥湿止痒，苦参清热解毒，除湿。当归能走能散，力刚可攻，活血力大，并有抗维生素E缺乏症的功能。连翘清热解毒，散风热，治疮毒，配银花可增强杀菌能力。冰片辛香走窜，性凉而能散热化腐，止痒，止痛。现代医学认为本病系女阴皮肤、粘膜营养障碍而致的组织变性及色素改变的疾病。其病因可能与卵巢功能低下或某种未知因素使外阴组织失去对雌激素的反应有关，故选用求偶素软膏外涂患处。

【方剂来源】赵辛．中西医结合治疗外阴白色病变82例．中西医结合杂志，1989，（12）：755．11．清肝引经汤【药物组成】①内治方：生地、当归、丹皮、黄芩各12g，白芍、川牛膝、鸡血藤、威灵仙各15g，玄参7g，栀子、甘草各6g。

加减变化：心烦失眠加龙骨20g，麦冬15g；头晕加枸杞子15g，菊花12g；腰痛加巴戟天12g，川断15g。

②外治方：苦参、蛇床子、仙灵脾、威灵仙、白藓皮各30g。

【治疗方法】内治方日1剂，水煎服。外治方配合内服药同时治疗，加水2000ml，煮沸15分钟后，熏洗患处，每日1～2次，月经期停用。

【功效主治】清热泻火，养血滋阴。主治外阴白色病变。

【临床运用】本组9例患者均为已婚已育妇女，年龄最小者24岁，最大者42岁，病程最短8个月，最长达8年。均见外阴部奇痒、灼痛，皮肤粘膜颜色变白。病变涉及到阴蒂和阴唇5例。全组病例均经内服外用药物和冷冻激光治疗未效。经本方治疗全部痊愈。疗程最短1个月，最长3个月。随访至今，未见1例复发。

【经验体会】外阴白色病变，究其病因病机，主要原因与肝气不疏，郁久化热有关。肝经循行外阴部位，肝郁化热，灼血伤津，血虚化燥，筋脉肌腠失去濡养，以致皮肤变白，奇痒、灼痛，甚至萎缩。故方中用当归、白芍养血柔肝；生地、玄参清热凉血，养阴生津；丹皮、栀子、黄芩、甘草清泄肝火；川牛膝活血通脉，引血下行；配鸡血藤、威灵仙助当归养血活血通络，以增强局部病灶的血液循环。全方配伍得当，内外并用，故获效显著。

【方剂来源】孙翠君．清肝引经汤加减治疗外阴白色病变．江苏中医，1989，（3）：18．12．加减左归汤【药物组成】熟地24g，山萸、淮山药、枸杞、怀牛膝、龟胶、菟丝子各12g，丹参、何首乌各15g。

加减变化：外阴皮肤干燥严重，阴道分泌物极少者加玄参15g，知母10g，天冬12g；外阴瘙痒加白藓皮15g；大便干结者去菟丝子加肉苁蓉；失眠多梦加枣仁10g，柏子仁12g。

【治疗方法】水煎，每日1剂。第1、2煎混合于早晨空腹服，第3煎晚临睡前服。

【功效主治】本方补肝肾，填精血，主治外阴白色病变。

【临床运用】本组25例，经用左归汤加减治疗后，16例痊愈，9例显效。疗程最短者50天，最长者100天，平均80天。如一患者44岁，因外阴部皮肤干涩灼热，肥厚变白，阴道分泌物减少，房事疼痛2月，至西医妇产科检查，诊断为萎缩性外阴炎，经局部用药、内服西药无效。诊见形体消瘦，面容憔悴，两侧面颊可见黧色蝶斑，眼圈灰黑，头晕眼花，耳鸣，午后潮热，腰膝酸软，心烦失眠，大便于结，月经先期，量少，色鲜红，每次7～10天。舌体瘪小，舌红少苔而干，脉弦细数。此为真阴亏损，精血内夺，劳伤肾精。治以滋肾育精，以上方加减，15剂后，上症略减。原方续进15剂，诸症显著减轻。增损再服20剂，病逐愈。随访1年，未见复发。

【经验体会】根椐本组病例观察，因早婚多孕，或房事过度，或失血过多，或绝经期妇女而发病，故以肝肾亏损，精亏血少为病变特点。厥阴之脉络阴器，前阴为肾之窍，肝肾精亏血少，阴器失养以致外阴干枯、萎缩变色；精亏血少，冲任空虚则经行量少甚或经闭。针对病机，治疗应以补肝肾、填精血为主要治疗方法，故选用左归丸化裁而获效。

【方剂来源】肖钢．左归丸加减治疗萎缩性外阴炎25例．新中医，1987，（1）：38．13．温阳解毒组方【药物组成】①内服方：丹参30g，当归、赤芍、紫苏、白芷、巴戟天、淫羊藿各15g，鸡血藤30～45g，丹皮20g，桂杖10～15g。凡少气无力、头晕自汗，或局部萎缩明显者加用黄花10～30g，陈皮5～10g；口干舌燥、手足心热加用女贞子、旱莲草、枸杞子各15g；局部肥厚，角化较甚者加用三棱、莪术各10g；阴痒甚，带下者，加用土茯苓、苡仁各15g。

②薰洗方：马齿苋30g，艾叶、川椒、硼砂各10g。痒甚加生蒲黄、当归各15g。

⑧外涂药：包括治白膏Ⅰ号（血竭40％，马齿苋20％，生蒲黄20％，章丹10％，元胡5％，枯矾5％，制成软膏）；治白膏Ⅱ号（血竭20％，生蒲黄50％，章丹10％，蛤粉10％，白芷5％，铜绿5％，制成软膏）；20％富新钠水溶糊剂；醋酸去炎松软膏或肤轻松软膏。

【治疗方法】①内服方水煎服，每日1剂，每周服4～6剂；②薰洗方每日煎汤薰洗局部各1次；③外涂药一般每日局部外涂1次。

临床上应根据患者局部病变的不同而分三组，选用不同药物治疗。

第一组：患处局部肥厚，角化或萎缩者，用内服方、薰洗方和外涂治白膏Ⅰ号治疗。如涂治白膏Ⅰ号后，局部病变显著好转，或对治白膏Ⅰ号有反应，局部痛痒及皲裂破溃者，改涂治白膏Ⅱ号。

第二组：局部角化不甚，肿痛、皲裂、溃疡、阴痒严重者，或为非特异性女阴炎患者，除用内服方、薰洗方外，外涂药用20％富新钠水溶糊剂治疗。

第三组：视情以上两组药物交叉使用，或有时加用扑尔敏、强的松、利血平、安络血内服，局部红肿及痛痒明显时用醋酸去炎松或肤轻松间断外涂。

【功效主治】内服方功可温肾壮阳、活血化瘀、祛风止痒、温经通络；薰洗方及外涂药重在清热解毒、活血止痒。主治外阴白色病损（包括萎缩性硬化性苔癣、非特异性女阴炎、非典型性增生、女阴神经性皮炎及湿疹等）。

【临床运用】本组214例，经用上述方药治疗，疗程最短1个月，最长21个月，以治疗1～3个月为多。结果：治愈19例，占8．9％；显效57例，占26．6％；好较102例，占47．7％；无效36例，占16．8％。总有效率为83．2％。治愈病例疗程最短1个月，最长16个月，平均疗程为6．7个月。临床证实疗效的好坏与服药及外用药物的时间长短关系明显。

【经验体会】本病一般可归类于中医“阴痒”、“阴蚀”、“阴肿”等病范畴。拟用以中药内服为主，辅以薰洗及外涂药外治，临证表明具有一定的疗效。个别患者，坚持中药内服而不用外治方药，同样有较好疗效。外涂药物中，治白膏Ⅰ号对于角化层较厚者脱落快、恢复色泽作用较明显，有一定止痒作用，但对儿童及局部皮肤粘膜菲薄者宜慎用。治白膏Ⅱ号药性较温和，反应少，可较长时间连续运用于病情至好转或用于对Ⅰ号有反应者。

【方剂来源】山西省中医研究所妇科女阴白色病损小组．中药治疗女阴白色病损214例报告．中医杂志，1983，（2）：30．

甲泼尼龙片很多人搞不清这到底是个什么药物呢？至于说明书如果不是专业人士真的很难看清，那么甲泼尼龙片有哪些功效呢？甲泼尼龙片怎么吃呢？下面我们来介绍下吧！

甲泼尼龙片是什么药用

甲泼尼龙片，白色或几乎白色的结晶性粉末，无臭，初无味而后苦。溶于无水乙醇和氯仿，几乎不溶于水。抗炎作用较强，对钠潴留作用微弱，作用同泼尼松。甲泼尼龙醋酸酯混悬剂分解缓慢，作用持久，可供肌内、关节腔内注射。甲泼尼龙琥珀酸钠为水溶性，可供肌注，或溶于葡萄糖液中静脉滴注。

甲泼尼龙片的抗炎作用较强，对钠潴留作用微弱，作用同泼尼松。甲泼尼龙醋酸酯混悬剂分解缓慢，作用持久，可供肌内、关节腔内注射。甲泼尼龙琥珀酸钠为水溶性，可供肌注，或溶于葡萄糖液中静脉滴注。

甲泼尼龙片能够用于风湿性疾病，胶原疾病，皮肤疾病，过敏状态(季节性或全年性过敏性鼻炎血清病支气管哮喘药物过敏反应接触性皮炎异位性皮炎)，眼部疾病(过敏性角膜边缘溃疡眼部带状疱疹眼前睫感染扩散性后房色素层炎和脉络膜炎交感性眼炎过敏性结膜炎角膜炎脉络视网膜炎视神经炎虹膜炎、虹膜睫状体炎)，呼吸道疾病，水肿状态，胃肠道疾病，神经系统，与适当的抗结核化疗法合用，器官移植。

甲泼尼龙片副作用

1、长期用药可引起以下副作用：体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松或骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或肠穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。

2、患者可出现精神症状：欣快感、激动、不安、谵妄、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。

3、并发感染。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒感染为主。多发生在中程或长程疗法时，但亦可在短期用大剂量后出现。

4、下丘脑-垂体-肾上腺轴受到抑制。

服用注意事项

(1)温开水送服。

(2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果，也将帮您记住何时服药。

(3)甲泼尼龙片有助于控制病情，应遵照医嘱持续服用药品。

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