第三节：主要的外国药典
大纲要求：1.美国药典
全称、缩写和基本结构2.英国药典
全称、缩写和基本结构3.欧洲药典
全称、缩写和基本结构4.日本药局方
全称、缩写和基本结构知识点：24、《美国药典》英文缩写USP；《美国国家处方集》英文缩写NF，由凡例、正文、附录、索引组成。最新版USP33-NF28（2010年四月出版，10月1日生效）25、《英国药典》英文缩写：BP26、日本药局方英文缩写JP27、欧中药典Ph.Eur.或EP
意思是米诺地尔溶液是美国药物食物管理局（FDA）最早批准用于治疗雄激素源性脱发的外用药物，且是FDA唯一指定的女性脱发治疗外用药，目前在全球24个国家作为OTC药品使用，证明2%米诺地尔溶液的安全性和耐受性都是良好的。由于米诺地尔可增加毛囊生长期的时间及使微小化的毛囊增大，因此其除了对雄激素源性脱发（androgentic alopecia）、斑秃(alopecia areata）有特效外，也用于先天性少毛症（Congenital hypotrichosis）、生长期头发松动综合症（loose anagen syndrome)及化疗后脱发等脱发病的治疗。以下简要介绍米诺地尔溶液治疗这两种疾病的进展。 1．米诺地尔（minoxidi）外用治疗脱发的机制： 米诺地尔是治疗高血压的血管扩张剂，但其治疗脱发的机制，并不主要是扩张血管的作用。据实验研究，在毛囊的体外培养中，加入米诺地尔可增加培养毛囊的生长时间。毛囊细胞生长因子及血管内皮细胞生长因子是毛乳头的两个主要生长因子，对毛发的生长周期有重要的调节作用。Lachger等报告米诺地尔可上调毛乳头细胞血管内皮细胞生长因子mRNA的表达。因此认为米诺地尔通过上述细胞因子刺激、维持毛囊生长和延长毛囊生长期，使微小化的毛囊发育增大以及促进毛乳头血管形成等功能，从而在治疗脱发中起重要作用。 2．米诺地尔外面治疗雄激素性脱发： 雄激素源性脱发曾称为“脂溢性脱发”或“早秃”。男性及女性均可发生，但其临床表现是有区别的。男性型雄激素源性脱发先从前额两侧鬓角开始，呈M形逐渐减少，终至大部或全部脱落。也有前额、鬓角和顶部同时脱落，或自顶部开始脱落的病例，但枕部头发一般不受影响。女性雄激素源性脱发多呈顶部头发稀疏，而额部仍保留不变。无论男性或女性均多发生于12-40岁，属多基因遗传。本病的发病机理，除遗传因素外，与雄激素的代谢有密切关系。 2.1米诺地尔外用治疗男性雄激素源性脱发 1988年美国FDA批准2%米诺地尔液外用治疗男性型雄激素性脱发。2294例18至50岁男性患者轻至中度顶部脱发，治疗12个月后，米诺地尔组生长的头发数量增加。其后Trancik等在393例男性型雄激素性脱发中应用5%米诺地尔、2%米诺地尔及安慰剂对照，经48个月治疗，结果应用5%米诺地尔组毛发计数比2%米诺地尔组高45%，比安慰剂组高5倍。1997年FDA批准5%米诺地尔溶液可作为治疗男性型脱发中使用。Price等进行2%、5%米诺地尔外用在促进毛发生长及增加毛发有效性均高于安慰剂组及不治疗组，疗效多发生在治疗后2-3个月，但在96周停药随访4周，又开始出现脱发，此结果也说明米诺地尔外用治疗是促进毛发生长的作用。 在米诺地尔外用治疗的初期，促使微小化的毛发生长数剧增，而这些毛发的毛囊仍是处于短的生长周期，故应用米诺地尔外用治疗的患者常主诉于治疗后1-2周脱发量暂时的增加。 米诺地尔外用治疗脱发的用法是：每日外用2次，每次约1ml。直接滴于头皮上，用手指涂开。因疗效常在应用2个月后显现，故应在治疗开始时向患者说明要坚持用药，至疗效显现后维持治疗。 米诺地尔外用的副反应，主要是刺激性反应，即应用部位发生干燥、脱屑、痒及发红。2%溶液的发生率约为7%，5%溶液的发生率高于2%溶液。这些副反应的发生与其中丙二醇浓度有关。亦有报告可发生变态反应性接触性皮炎或光变态反应性接触性皮炎。另外皮肤副反应为毛发增多（hypertrichosis），男性发生者较少。无论是5%还是2%米诺地尔溶液，每日应用2次，每次1mL，不会引起血压、脉搏或体重的改变。因为根据药代动力学的研究，应用5%米诺地尔溶液，血清中测出平均值为1.2ng/mL，远低于引起血压、脉搏的血液动力学变化所需最小量20.0ng/mL。 3．米诺地尔外用治疗女性雄激素源性脱发 女性雄激素源性脱发可发生在10-40岁之间，其发病率据国外报道<50岁妇女约有50%。患者月经、妊娠及内分泌功能正常，雄激素水平不高，因此一般无需广泛的内分泌检察，但也要注意排除其他引起脱发的原因，如雄激素过多性疾病，可表现为月经不规则、不孕、女性多毛症（hirsutism）、严重囊肿性痤疮、男性化、乳溢（galactorrhea）等、甲状腺功能降低或增高、长期不适合的饮食蛋白质摄入、慢性出血性疾病及其他严重急或慢性疾病。 米诺地尔溶液外用是目前唯一在妇女雄激素源性脱发患者中用于促进毛发生长的局部外用药物。1991年美国FDA批准可在妇女中应用2%溶液。根据一项32周的疗效观察结果米诺地尔治疗组，毛发生长的重量增加42.5%，而对照组为1.9%。在493例女性雄激素源性脱发中进行2%溶液疗效更好，但较大样本的治疗研究仍在观察中。 其用法亦为每日2次，每次1mL，药液直接滴于头皮上，用手指涂开。如在洗发后，需待头发完全干后再涂药。 女性雄激素源性脱发在应用2%米诺地尔溶液后发生的副反应与男性相同，但毛发增多症较男性更常见。其发生率约为2%至5%。毛发增多可发生于眉上、颧部、颊侧部、偶见于唇及颏部。毛发增多约在一年后减轻或消退。停药后一至6个月完全消退。发生毛发增多现象的原因不完全清楚，推测可能与下列原因有关：头皮血管丰富、药液局部血管扩散；不合适的应用手法使米诺地尔接触面部或接触被药液污染的枕头。 4．米诺地尔外用治疗斑秃 斑秃是一种自身免疫性疾病，其发病机制还不十分清楚。因毛囊未破坏，故一般头发均能恢复生长。 2%至5%米诺地尔溶液外用，每日2次，每次1mL，用手指涂开，涂后洗手。毛发生长常在应用12周以后。继续应用直至痊愈。5%米诺地尔溶液疗效较好。米诺地尔溶液可刺激斑片状或广泛斑秃处的毛发生长，但对全秃患者治疗无效。眉部斑秃用法同上，只是在涂搽时，置棉球于上眼睑上，以防药液流入眼中。百分比浓度是指100份药肥液或药肥粉中含药、肥的份数，用“%”表示。如2%的尿素，表示在100公斤尿素溶液中有2公斤尿素，98公斤水。所以你所说的药浴下2％是指100公斤药液中有2公斤你所要药浴的药，98公斤的水。下面讲讲药浴具体用药以及用药方法。
列举：
1：药浴用药：用浓度为10ppm～20ppm的高锰酸钾溶液药浴10分钟～30分钟。可杀灭鱼体表及鳃上的细菌、原虫和单殖吸虫等，但不能杀死形成胞囊的孢子虫。药液宜现配现用，且药液用水应选用含有机质较少的清水，背光进行药浴。或者用硫酸铜或硫酸铜与硫酸亚铁合剂。一般用浓度为8ppm的硫酸铜溶液或硫酸铜与硫酸亚铁5∶2的混合溶液，药浴10分钟～30分钟。可杀灭寄生在鱼体表及鳃上的原虫，但不能杀死形成胞囊的孢子虫。
2：用药方法：用药时一定要先比较准确的测量或估计水体，严格控制药量。一是以免药量过少达不到效果，二是要防备药物过量导致病鱼中毒。 很多人都会因为治疗心切而加大要量，反而适得其反，特别是全缸用药时应比要求的浓度降低很多，要让鱼能够长时间适应。药物溶解要充分，尤其是漂白粉、硫酸铜等应充分溶解后方能使用，以免残渣使鱼误食而导致鱼中毒。而且还要注意溶解药的温度应适当。如硫酸铜使用时必须用热水溶解，但水温不得超60℃，而晶体敌百虫则不能用温水溶解，会严重降低药效果。
拓展资料
药浴，在鱼病治疗中是指在一个较小的容器里，将药物溶于水后，达到一定浓度，然后将患病的鱼放到水中，浸泡一定时间，达到短时间内高浓度杀死细菌或寄生虫的目的，称为药物浸浴法或浸洗法。
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