硝苯地平片说明书

硝苯地平片(石药)治疗1.心绞痛：变异型心绞痛不稳定型心绞痛慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。下面是我整理的硝苯地平片说明书，欢迎阅读。

　 　硝苯地平片商品介绍

通用名：硝苯地平片

生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司

批准文号：国药准字H13021315

药品规格：10mg*100片

药品价格：￥5.5元

硝苯地平片说明书

【通用名称】硝苯地平片

【商品名称】硝苯地平片

【英文名称】NifedipineTablets

【拼音全码】XiaoBenDiPingPian

【主要成份】硝苯地平。

化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：C17H18N2O6

分子量：346.34

【性状】硝苯地平片为糖衣片，除去包衣后显黄色。

【适应症/功能主治】1.心绞痛：变异型心绞痛不稳定型心绞痛慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。

【规格型号】10mg*100s

【用法用量】1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次(一次1片)，一日3次口服常用的维持剂量为口服10-20mg/次(一次1-2片)，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次(一次2-3片)，一日3-4次。大剂量不宜超过120mg/日(每日12片)。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次(一次1片)，根据患者对药物的反应，决定再次给药。3.通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg(1片-2片)调至30mg/次(一次3片)，一日3次。4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg(1片)。

【不良反应】1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%)头晕头痛恶心乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量[60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸鼻塞胸闷气短便秘腹泻胃肠痉挛腹胀骨骼肌发炎关节僵硬肌肉痉挛精神紧张颤抖神经过敏睡眠紊乱视力模糊平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%)，减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。2.少见贫血白细胞减少血小板减少紫癜过敏性肝炎齿龈增生抑郁偏执血药浓度峰值时瞬间失明红斑性肢痛抗核抗体阳性关节炎等([0.5%)。3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%肺水肿的发生率2%心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。4.硝苯地平片过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。3.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。4.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。5.β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。6.充血性心力衰竭少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。7.对诊断的干扰应用硝苯地平片时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸血小板聚集度降低，出血时间延长直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血8.肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平片时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

【药物相互作用】1.硝酸酯类与硝苯地平片合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.β-受体阻滞剂绝大多数患者合用硝苯地平片有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.洋地黄硝苯地平片可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平片时应监测地高辛的血药浓度。4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与硝苯地平片同用时，这些药的游离浓度常发生改变。5.西咪替丁与硝苯地平片同用时硝苯地平片的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

【药理毒理】硝苯地平通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时舌下给药2-3分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2α为2.5-3小时，T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】100s/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13021315

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

硝苯地平片(石药)的功效与作用硝苯地平片(石药)治疗1.心绞痛：变异型心绞痛不稳定型心绞痛慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。

硝苯地平片服用常见问题

硝苯地平片是一种可以治疗心绞痛(变异型心绞痛、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛)和高血压(单独或与其他降压药合用)的药。在使用硝苯地平片时不仅要看他的说明书内容，还要特别注意它的副作用有哪些。

硝苯地平片的副作用：(1)常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%)头晕头痛恶心乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸鼻塞胸闷气短便秘腹泻胃肠痉挛腹胀骨骼肌发炎关节僵硬肌肉痉挛精神紧张颤抖神经过敏睡眠紊乱视力模糊平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。(2)少见贫血白细胞减少血小板减少紫癜过敏性肝炎齿龈增生抑郁偏执血药浓度峰值时瞬间失明红斑性肢痛抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。(3)可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%肺水肿的发生率2%心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。(4)本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

硝苯地平片注意事项:(1)低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用b-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。(2)芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与b-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。(3)心绞痛和/或心肌梗死。极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。(4)外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。(5)b-受体阻滞剂“反跳”症状。突然停用b-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。(6)充血性心力衰竭。少数接受b-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。(7)对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸血小板聚集度降低，出血时间延长直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。(8)肝肾功能不全、正在服用b-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。(9)长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

硝苯地平片药物相互作用:(1)硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。(2)b-受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。(3)洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。(4)蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。

硝苯地平片的副作用多，每个人的体质不同，发生的副作用也会有所差异，所以在使用时要咨询医师，避免引起不良的副作用。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。下面是我整理的双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书，欢迎阅读。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品介绍

通用名：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

生产厂家: 海南普利制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20000656

药品规格：100mg*8s

药品价格：￥18.5元

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

【通用名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

【商品名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)

【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedSustainedReleaseCapsules

【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)

【主要成份】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】100mg*8s

【用法用量】口服：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的血药浓度增高。5.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)剂量。9.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】8片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000656

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊使用常见问题

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该要遮光，密封保存。其有效期为24个月，建议患者们在使用药品前应该要留意清楚药品的有效期并在有效期内用药，而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊也不例外，那么，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊能长期服用吗?

不建议长期服用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊。因为副作用会少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。因此长期服药需在医师的指导下。如果长期服用双氯芬酸钠缓释胶囊须注意的事项：

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下

2.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸用药过程中，如出现明显不良反应，应停药服用需整片吞服，不能弄碎

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

加替沙星片(诺丽尔)用于由敏感病原体所致的各种轻中度感染性疾病。下面是我整理的加替沙星片 说明书 ，欢迎阅读。

加替沙星片商品介绍

通用名：加替沙星片

生产厂家: 四川珍珠制药有限公司

批准文号：国药准字H20050754

药品规格：0.2g*6片

药品价格：￥8.4元

加替沙星片说明书

【通用名称】加替沙星片

【商品名称】加替沙星片(诺丽尔)

【英文名称】GatifloxacinTablets

【拼音全码】JiaTiShaXingPian(NuoLiEr)

【主要成份】加替沙星片(诺丽尔)主要成份为加替沙星，其化学名称为(±)-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

分子式：C19H22FN3O4

分子量：375.40

【性状】加替沙星片(诺丽尔)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】加替沙星片(诺丽尔)主要用于由敏感病原体所致的各种轻中度感染性疾病。

【规格型号】0.2g*6s

【用法用量】口服，每日一次，每次400mg(2片)。

【不良反应】加替沙星片(诺丽尔)的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括：全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。心血管系统：心悸。消化系统：腹泻，便秘，消化不良，舌炎、念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。代谢与营养系统：周围水肿。神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。呼吸系统：呼吸困难，咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。其他罕见的不良事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳房疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，高血压，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意，感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，血小板减少，ALT或AST增高以及碱性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。

【禁忌】加替沙星片(诺丽尔)禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似，可使心电图QTC间期延长。在患有QTC间期延长，低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中，应避免使用加替沙星片(诺丽尔)。加替沙星片(诺丽尔)也不宜与IA类(如奎尼丁，普鲁卡因胺)及III(胺碘酮，索他洛尔)和可延长心电图QTC间期的药物，如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫和存在癫痫发作因素等，使用加替沙星片(诺丽尔)应慎重。加替沙星片(诺丽尔)可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车或 其它 机械作业。或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道，通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用加替沙星片(诺丽尔)时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就诊。4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时，应立即停用加替沙星片(诺丽尔)。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏 方法 治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、增压胺类药以及气道管理等。5有报道接受包括加替沙星片(诺丽尔)在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中、重度患者，则应酌情补充液体，电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗，例如口服甲硝唑。6.尽管尚未见到类似其他奎诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受加替沙星片(诺丽尔)治疗时有疼痛感、发炎或肌腱断裂等应停用加替沙星片(诺丽尔)，在未明确除外肌腱炎或腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在奎诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些奎诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见加替沙星片(诺丽尔)在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。8.加替沙星片(诺丽尔)增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。9.肾功能不全患者适用加替沙星片(诺丽尔)应注意调整剂量。

【 儿童 用药】加替沙星片(诺丽尔)对儿童，青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立，目前不推荐使用。

【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据肾功能情况决定用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】加替沙星对孕妇、授乳妇女的疗效的安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用加替沙星片(诺丽尔)应谨慎，只有在使用加替沙星片(诺丽尔)所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时，才可考虑。

【药物相互作用】1.加替沙星片(诺丽尔)与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁，含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)与加替沙星片(诺丽尔)合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补剂(如多种维生素)，或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)前4小时服用加替沙星片(诺丽尔)，不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与加替沙星片(诺丽尔)同时服用未见发生相互作用。4.加替沙星片(诺丽尔)与地高辛同时服用，未见加替沙星药代动力参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。

【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过量，应用催吐或胃减压促使胃排空，并严密观察(包括心电图监测)病人病情变化，给予支持治疗，适当补充液体。血液透析(每4小时约清除14%)和长期腹膜透析(8天约清除11%)不能有效地从体内清除加替沙星

【药理毒理】药理作用加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。加替沙星片(诺丽尔)抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明，加替沙星片(诺丽尔)对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：1.革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌对青霉素敏感的菌株)。2.革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡它莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3.其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性：Ames试验中加替沙星片(诺丽尔)对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下加替沙星片(诺丽尔)对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。加替沙星片(诺丽尔)经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每天全身暴露量[AUC]计，与人大推荐剂量等效)，对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计，约为临床上人体大推荐剂量下的0.7和1.9倍)，未见有致畸胎作用。但是，大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎仔骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了加替沙星片(诺丽尔)的胎仔毒性。致癌性：B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg(以AUC计，约为临床上人体大推荐剂量下的0.13和0.18倍)Fischer344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计，约为人体大推荐剂量的0.81和0.36倍)，结果均未提示加替沙星片(诺丽尔)有促进肿瘤生长的作用，但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计，约为人体大推荐剂量的0.74倍)时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率，尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到加替沙星片(诺丽尔)临床用药的安全性。

【药代动力学】加替沙星片(诺丽尔)口服吸收良好，且不受饮食因素影响，绝对生物利用度为96%，口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内，加替沙星血药峰浓度(Cmax)和血药时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加。口服加替沙星片(诺丽尔)200mg至800mg，连续14天，加替沙星的药代动力学呈线性和非时间依赖性。每天一次连续用药，第3天时可达血药稳态浓度。400mg每天一次口服，其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/L和0.4mg/L。加替沙星蛋白结合率约为20%，与浓度无关。加替沙星广泛分布于组织和体液中。唾液中药物浓度与血浆浓度相近，而在胆汁，肺泡巨噬细胞，肺实质，肺表皮细胞层，支气管粘膜，窦粘膜，阴道，宫颈，前列腺液，精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。加替沙星无酶诱导作用，不改变自身和其它合用药物的清除代谢。加替沙星在体内代谢极低，主要以原形经肾脏排出。口服加替沙星片(诺丽尔)后48小时，原形药物在尿中的回收率达70%以上，而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%，加替沙星平均血浆消除半衰期7～14小时。加替沙星片(诺丽尔)口服或静脉注射后，粪便中加替沙星的原药回收率约5%，提示加替沙星也可经胆道和肠道排除。

【贮藏】遮光密封，置干燥处。

【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，每盒装6片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20050754

【生产企业】四川珍珠制药有限公司

加替沙星片(诺丽尔)的功效与作用加替沙星片(诺丽尔)用于由敏感病原体所致的各种轻中度感染性疾病。

加替沙星片服用常见问题

加替沙星片为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，已投入临床使用多时。加替沙星片在临床上的疗效可靠，受到了广大患者的一致好评。但是，是药三分毒。那么，加替沙星片的不良反应有哪些?

加替沙星片的不良反应有恶心，阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。其他罕见的相关不良事件有：思维异常，烦燥不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥等。

因此，患者服用加替沙星片时应注意，加替沙星片治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星片。加替沙星片与其他喹诺酮类药物类拟，可使用心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用加替沙星片。加替沙星片也不宜与IA类(如奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ(胺碘酮、索他洛尔)和可延长心电图Q-T间期的药物，如西潲比利，红霉素，三环类抗抑郁药合用。

此外，对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫和存在癫痫发作因素等，使用加替沙星片应慎重。加替沙星片可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。对首次发生皮疹或其他过敏反应时，应立即停用加替沙星片。接受加替沙星片治疗有疼痛感，发炎或肌腱断裂等停用加替沙星片，在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。加替沙星片增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用加替沙星片应注意调整剂量。

由此可见，加替沙星片的不良反应是比较少的。加替沙星片在临床上不但疗效可靠，且安全性高，值得患者信赖。患者在服用加替沙星片时若出现不适，应及时就诊。

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