过去主打保健品和心血管药物的“宇宙第一大药厂”辉瑞也已强势杀入抗肿瘤药物这一炙手可热的市场。目前，辉瑞在售的抗肿瘤药物有17种；而20年前，辉瑞还没有任何一款针对癌症的药物。
2018年，共有59款新药获得美国FDA批准上市，其中4款新药属于辉瑞，分别为Dacomitinib（Vizimpro）、Talazoparib （Talzenna）、Lorlatinib （Lorbrena）、Glasdegib （Daurismo），且四款新药均为抗肿瘤类药物。不少媒体将辉瑞称为去年的“最大赢家”。医药市场分析机构EvaluatePharma预计，辉瑞新药今年的销售额将达到83亿美元。
辉瑞预计，到2019年，该公司肿瘤类产品的销量将首次超过心脏病药品和其他初级保健药品。
2016年8月，辉瑞击败众多竞标企业，以140亿美元现金收购美国抗癌药生产商Mepation，一举成就了辉瑞在肿瘤领域的领先地位。
路透曾评论称，收购Mepation的交易，表明辉瑞并购策略从降低税负变为强化品牌药物的产品线，尤其是颇具利润的癌症治疗药品。
多家研究机构认为，未来几年肿瘤治疗药物前景广阔，市场规模将很快达到2000亿美元左右。
目前，全球药企均在加大对肿瘤创新药领域的投入。
1月3日，美国老牌药企百时美施贵宝（BMS）以现金和股票作价合计740亿美元收购新基制药。新基医药是一家主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症和免疫疾病有关药物的生物制药公司。合并后的新公司年收入超过340亿美元，为全球第四大药企，仅次于辉瑞、诺华和罗氏。
据北京商报，此次收购被业界认为是BMS押注肿瘤药领域之举。BMS在全球拥有包括PD-1明星产品欧狄沃（O药）等在内的肿瘤药物，新基旗下拥有用于治疗多发性骨髓瘤的明星产品瑞复美。业内人士认为，肿瘤药领域是目前医药行业最大研究方向，收购新基能够完善BMS产品线，增加竞争优势。
1月8日，美国制药公司礼来（Eli Lilly&Co）和Loxo Oncology联合宣布，双方达成并购协议。礼来将以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology。
后者在抗癌药领域是一家明星企业，专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物。曾在2018年11月底获得了美国FDA批准的首个TRK抑制剂拉罗替尼（Larotrectinib，商品名称Vitrakvi），该药物被证明对由罕见病基因突变引发的癌症有疗效，由Loxo Oncology与拜耳公司（Bayer）共同研发并合作销售。
市场普遍预计，新的一年，并购仍将是全球医药行业的主流趋势之一，而围绕肿瘤领域的并购案将令辉瑞面临更严峻的竞争环境。
此外，核心肿瘤类药物专利到期也是未来辉瑞面临的营收风险之一。
去年三季报公布后，辉瑞收窄了全年收入和利润目标区间，称由于某些专利到期，加上产品难以提价，都将限制公司未来收入增长空间。
1月23日，瑞银将辉瑞的评级从买入下调至中性，并将12个月目标价从48.5美元下调至46美元，称未来几年该公司关键产品的“专利危机”所带来的损失将大大抵消掉收入的增长。瑞银分析师Navin Jacob称，Xeljanz Ibrance Xtandi，Eliquis Tafamidis等药品的销售额总计约200亿美元（大约占2015年总收入的30%），它们将在2025年到2029年期间失去专利保护。
其中，Ibrance是2015年获批上市的用于治疗晚期乳腺癌的药物，销售势头十分强劲，在上市第三年（2017年）销售收入就突破了30亿美元，并成为2018年前三季度辉瑞营收增长的主要动力。据EvaluatePharma去年6月预测，Ibrance在2024年的全球销售额将达到82.84亿美元，成为全球最畅销的乳腺癌靶向药物。
未来Ibrance等药物的专利保护一旦过期，可能会对辉瑞的盈利产生较大影响。
（更多精彩 财经 资讯,请下载华尔街见闻App)
通过数据库中的“中国药品批文数据库”查询了解，国内已上市的PD-1/PD-L1药物共有10种，其中包含2款进口PD-1和2款进口的PD-L1，6款国产PD-1/PD-L1药物。
国内已上市的PD-1/PD-L1药物包含
君实生物：特瑞普利单抗注射液
阿斯利康：度伐利尤单抗注射液
BMS：纳武利尤单抗注射液
信达生物：信迪利单抗注射液
默沙东：帕博利珠单抗注射液
百济神州：替雷利珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物：注射用卡瑞利珠单抗
正大天晴/康方生物：派安普利单抗注射液
广州誉衡生物/药明生物：赛帕利单抗注射液
罗氏：阿替利珠单抗注射液
在数据库的“全球药物研发数据库”中能了解药物这些药物的研发进展，研发阶段、药物类型、治疗领域、化学数据等等，掌握PD-1/PD-L1药物研发进展了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划。
PD-1/PD-L1药物研发数据库
在数据库中的“临床试验数据库”能了解药品的临床试验登记数据，药品的申办单位、临床试验机构信息等等，了解国内药物临床试验信息情况等等。
PD-1/L1药物临床情况
在药品审评数据库中查询药品审评的数据，可以了解到恩沃利单抗注射液已经进入“在审批”，其适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)结直肠癌、胃癌及错配修复功能缺陷(dMMR)的晚期实体瘤。此前，恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定，成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。
恩沃利单抗注射液（研发代号 KN035，通用名：Envafolimab）是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司和在2016年起四川思路康瑞药业有限公司合作研发，如果恩沃利单抗注射液正式获批，那么我国即将拥有11款PD-1/PD-L1药物。
PD-1/L1药物
以上就是国内已上市的PD-1/PD-L1药物，PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。
欢迎分享，转载请注明来源：优选云
微信扫一扫
支付宝扫一扫
